ГУБЕРНАТОР НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 11.04.2013 N 86
г.Новосибирск
Утратило силу - Постановление Губернатора Новосибирской области
от 24.07.2017 г. № 144
Об утверждении Административного регламента исполнения министерством
здравоохранения Новосибирской области государственной функции по
осуществлению лицензионного контроля деятельности юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей в сфере охраны здоровья
(В редакции Постановлений Губернатора Новосибирской области
от 14.03.2014 № 39; от 28.06.2016 г. № 152)
В соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21.11.2011
N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации",
статьей 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности" п о с т а н о в л я ю:
1. Утвердить прилагаемый Административный регламент исполнения
министерством здравоохранения Новосибирской области государственной
функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере охраны
здоровья (далее – Административный регламент).
2. Министерству здравоохранения Новосибирской области
(Иванинский О.И.) обеспечить исполнение государственной функции в
соответствии с Административным регламентом. (В редакции Постановления
Губернатора Новосибирской области от 28.06.2016 г. № 152)
3. Контроль за исполнением постановления возложить на
заместителя Губернатора Новосибирской области Титкова А.П. (В редакции
Постановления Губернатора Новосибирской области
от 28.06.2016 г. № 152)
4. Настоящее постановление действует до принятия уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти административного
регламента исполнения соответствующей государственной функции в сфере
переданных полномочий.
И.о.Губернатора Новосибирской области А.К. Соболев
УТВЕРЖДЕН
постановлением Губернатора
Новосибирской области
от 11.04.2013 N 86
Административный регламент
исполнения министерством здравоохранения Новосибирской области
государственной функции по осуществлению лицензионного контроля
деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
в сфере охраны здоровья
(В редакции Постановлений Губернатора Новосибирской области
от 14.03.2014 № 39; от 28.06.2016 г. № 152)
I. Общие положения
1. Административный регламент исполнения министерством
здравоохранения Новосибирской области государственной функции
по осуществлению лицензионного контроля деятельности юридических лиц
и индивидуальных предпринимателей в сфере охраны здоровья (далее –
Административный регламент) устанавливает состав, последовательность и
сроки выполнения административных процедур (действий) при
осуществлении полномочий по лицензионному контролю за соблюдением
лицензионных требований юридическими лицами и индивидуальными
предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление лицензируемых
видов деятельности (далее – лицензиаты):
медицинской деятельности медицинских организаций (за
исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным
органам исполнительной власти, государственным академиям наук);
фармацевтической деятельности (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным
органам исполнительной власти, государственным академиям наук);
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в
части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в
Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными
организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной
власти, государственным академиям наук), а также за соответствием
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, намеренных
осуществлять лицензируемые виды деятельности и обратившихся в
министерство здравоохранения Новосибирской области с заявлением о
предоставлении лицензии (далее – соискатели лицензии) или
переоформлении лицензии, лицензионным требованиям (далее –
лицензионный контроль).
Наименование государственной функции
2. Наименование государственной функции – осуществление
лицензионного контроля деятельности юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей в сфере охраны здоровья (далее – государственная
функция).
Наименование органа власти Новосибирской области,
исполняющего государственную функцию
3. Исполнение государственной функции осуществляется
министерством здравоохранения Новосибирской области (далее –
министерство).
Государственная функция исполняется непосредственно
должностными лицами министерства.
В случае необходимости к мероприятиям по лицензионному контролю
могут привлекаться эксперты, представители экспертных организаций,
имеющие специальные знания, опыт в соответствующей сфере
здравоохранения, аккредитованные министерством в установленном
Правительством Российской Федерации порядке.
4. При осуществлении лицензионного контроля министерство вправе
получать информацию, подтверждающую достоверность представленных
соискателем лицензии, лицензиатом сведений и документов и соответствие
соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, путем
межведомственного информационного взаимодействия со следующими
федеральными органами исполнительной власти:
1) Федеральной налоговой службой;
2) Федеральной службой государственной регистрации, кадастра
и картографии;
3) Федеральной службой Российской Федерации по контролю за
оборотом наркотиков;
4) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека;
5) Федеральным казначейством.
5. В соответствии с Административным регламентом лицензионный
контроль осуществляется при осуществлении полномочий по лицензированию
следующих видов деятельности:
1) медицинской деятельности (за исключением указанной
деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими
организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на
территории инновационного центра "Сколково"):
медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных
федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям
наук, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих
деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;
индивидуальных предпринимателей (далее – медицинская
деятельность);
2) фармацевтической деятельности в части деятельности,
осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для
медицинского применения, за исключением лицензирования
фармацевтической деятельности, в части осуществляемой Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения (далее – фармацевтическая
деятельность);
3) деятельности по обороту наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в
части осуществления деятельности по обороту наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681
"Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (далее –
перечень), за исключением деятельности по обороту наркотических
средств, психотропных веществ в части, осуществляемой Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения (далее – деятельность по
обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений).
Нормативные правовые акты, регулирующие исполнение
государственной функции
6. Исполнение государственной функции осуществляется в
соответствии с:
1) Кодексом Российской Федерации об административных
правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ (Собрание законодательства
Российской Федерации, 07.01.2002, N 1 (ч. I), ст. 1);
2) Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 12.01.1998, N 2, ст. 219) (далее – Федеральный
закон "О наркотических средствах и психотропных веществах");
3) Федеральным законом от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об
иммунопрофилактике инфекционных болезней" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 21.09.1998, N 38, ст. 4736);
4) Федеральным законом от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке
рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 08.05.2006, N 19 ст. 2060);
5) Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 29.12.2008, N 52
(ч. 1), ст. 6249);
6) Федеральным законом от 09.02.2009 N 8-ФЗ "Об обеспечении
доступа к информации о деятельности государственных органов и органов
местного самоуправления" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 16.02.2009, N 7, ст. 776);
7) Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении
лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 19.04.2010, N 16, ст. 1815) (далее – Федеральный закон "Об
обращении лекарственных средств");
8) Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 09.05.2011, N 19, ст. 2716) (далее – Федеральный закон
"О лицензировании отдельных видов деятельности");
9) Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 28.11.2011, N 48, ст. 6724);
10) Законом Российской Федерации от 02.07.1992 N 3185-1
"О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании"
(Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного
Совета Российской Федерации (далее – Ведомости СНД и ВС РФ),
20.08.1992, N 33, ст. 1913);
11) Законом Российской Федерации от 22.12.1992 N 4180-1
"О трансплантации органов и (или) тканей человека" ("Ведомости СНД и
ВС РФ", 14.01.1993, N 2, ст. 62);
12) Федеральным законом от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве
крови и ее компонентов" ("Российская газета", N 166, 23.07.2012);
13) постановлением Правительства Российской Федерации
от 30.06.1998 N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в
Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации,
06.07.1998, N 27, ст. 3198);
14) постановлением Правительства Российской Федерации
от 06.08.1998 N 892 "Об утверждении правил допуска лиц к работе с
наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к
деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и
психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 17.08.1998, N 33, ст. 4009);
15) постановлением Правительства Российской Федерации от
10.07.2014 № 636 «Об аттестации экспертов, привлекаемых органами,
уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора),
органами муниципального контроля, к проведению мероприятий по
контролю» («Собрание законодательства Российской Федерации»,
21.07.2014, № 29); (В редакции Постановления Губернатора Новосибирской
области от 28.06.2016 г. № 152)
16) постановлением Правительства Российской Федерации
от 23.11.2009 N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере
здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых
юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении
которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 30.11.2009, N 48,
ст. 5824);
17) постановлением Правительства Российской Федерации
от 31.12.2009 N 1148 "О порядке хранения наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 25.01.2010, N 4, ст. 394);
18) постановлением Правительства Российской Федерации от
30.06.2010 N 489 "Об утверждении правил подготовки органами
государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля
ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 12.07.2010, N 28, ст. 3706);
19) постановлением Правительства Российской Федерации
от 26.07.2010 N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации
наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и
реализации их прекурсоров" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 02.08.2010, N 31, ст. 4256);
20) постановлением Правительства Российской Федерации
от 16.05.2011 N 373 "О разработке и утверждении административных
регламентов исполнения государственных функций и административных
регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 30.05.2011, N 22, ст. 3169);
21) постановлением Правительства Российской Федерации
от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов
деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации,
28.11.2011, N 48, ст. 6931);
22) постановлением Правительства Российской Федерации
от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 02.01.2012, N 1,
ст. 126);
23) постановлением Правительства Российской Федерации
от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 02.01.2012, N 1, ст. 130);
24) постановлением Правительства Российской Федерации
от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за
исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями, входящими в частную систему
здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 23.04.2012, N 17,
ст. 1965);
25) постановлением Правительства Российской Федерации от
28.04.2015 № 415 «О Правилах формирования и ведения единого реестра
проверок» («Собрание законодательства Российской Федерации»,
11.05.2015, № 19); (В редакции Постановления Губернатора Новосибирской
области от 28.06.2016 г. № 152)
26) приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении порядка и сроков совершенствования
медицинскими работниками и фармацевтическими работниками
профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным
профессиональным образовательным программам в образовательных и
научных организациях" ("Российская газета", N 215, 19.09.2012);
27) приказом Министерства экономического развития Российской
Федерации от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федерального
закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)
и муниципального контроля" ("Российская газета", N 85, 14.05.2009)
(далее – приказ Минэкономразвития России N 141);
28) приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к
медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по
направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»
(Официальный интернет-портал правовой информации
http://www.pravo.gov.ru, 27.10.2015); (В редакции Постановления
Губернатора Новосибирской области от 28.06.2016 г. № 152)
29) приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении
Единого квалификационного справочника должностей руководителей,
специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики
должностей работников в сфере здравоохранения" ("Российская газета",
N 217, 27.09.2010);
30) приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении
правил хранения лекарственных средств" ("Российская газета", N 231,
13.10.2010);
31) приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 27.12.2011 N 1664н "Об утверждении
номенклатуры медицинских услуг" ("Российская газета", N 26,
08.02.2012);
32) постановлением Правительства Новосибирской области от
09.11.2015 № 401-п «О министерстве здравоохранения Новосибирской
области» (Официальный сайт Правительства Новосибирской области
http://www.nso.ru, 10.11.2015). (В редакции Постановления Губернатора
Новосибирской области от 28.06.2016 г. № 152)
Предмет лицензионного контроля
7. Предметом лицензионного контроля является:
1) соблюдение лицензиатами лицензионных требований при
осуществлении лицензируемых видов деятельности: медицинской,
фармацевтической и деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений;
2) соответствие соискателей лицензии, лицензиатов, обратившихся
в министерство с заявлением о переоформлении лицензии на
осуществление лицензируемых видов деятельности: медицинской,
фармацевтической и деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений, лицензионным требованиям.
8. Лицензионными требованиями при осуществлении медицинской
деятельности в соответствии с постановлением Правительства Российской
Федерации от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской
деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой
медицинскими организациями и другими организациями, входящими в
частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра
"Сколково")" являются:
1) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений,
принадлежащих лицензиату (соискателю лицензии) на праве собственности
или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных
работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
2) наличие принадлежащих лицензиату (соискателю лицензии) на
праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий
(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для
выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в
установленном порядке;
3) наличие:
у руководителя медицинской организации, заместителей
руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление
медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной
организации, ответственного за осуществление медицинской
деятельности, – высшего медицинского образования, послевузовского и
(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного
квалификационными требованиями к специалистам с высшим и
послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения,
сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального
образования и сертификата специалиста по специальности "организация
здравоохранения и общественное здоровье";
у руководителя структурного подразделения медицинской
организации, осуществляющего медицинскую деятельность, – высшего
профессионального образования, послевузовского (для специалистов с
медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального
образования, предусмотренного квалификационными требованиями к
специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в
сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с
медицинским образованием);
у индивидуального предпринимателя – высшего медицинского
образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального
образования, предусмотренного квалификационными требованиями к
специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в
сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении
осуществлять доврачебную помощь – среднего медицинского образования и
сертификата специалиста по соответствующей специальности;
4) наличие у лиц, указанных в подпункте 3 настоящего пункта,
стажа работы по специальности:
не менее 5 лет – при наличии высшего медицинского образования;
не менее 3 лет – при наличии среднего медицинского образования;
5) наличие заключивших с лицензиатом (соискателем лицензии)
трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское
и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения
заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат
специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
6) наличие заключивших с лицензиатом (соискателем лицензии)
трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание
медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов)
и имеющих необходимое профессиональное образование и (или)
квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию
на осуществление соответствующей деятельности;
7) соответствие структуры и штатного расписания лицензиата
(соискателя лицензии) – юридического лица, входящего в государственную
или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям,
установленным для соответствующих медицинских организаций;
8) соответствие лицензиата (соискателя лицензии) – юридического
лица:
выполняющего (намеренного выполнять) работы (услуги) по
обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях,
– требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона
от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов";
выполняющего (намеренного выполнять) работы (услуги) по
трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, – требованиям,
установленным статьей 4 Закона Российской Федерации от 22.12.1992
N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека";
осуществляющего (намеренного осуществлять) медико-социальную
экспертизу, – установленным статьей 60 Федерального закона
от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации" и статьей 8 Федерального закона от 24.11.1995
N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации"
требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического
лица;
9) наличие внутреннего контроля качества и безопасности
медицинской деятельности;
10) соблюдение лицензиатом порядков оказания медицинской
помощи;
11) соблюдение лицензиатом установленного порядка осуществления
внутреннего контроля качества и безопасности медицинской
деятельности;
12) соблюдение лицензиатом установленного порядка
предоставления платных медицинских услуг;
13) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные
работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет;
14) соблюдение лицензиатом правил регистрации операций,
связанных с обращением лекарственных средств для медицинского
применения, включенных в перечень лекарственных средств для
медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в
специальных журналах учета операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и
хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от
17.06.2013 N 378н Об утверждении правил регистрации операций,
связанных с обращением лекарственных средств для медицинского
применения, включенных в перечень лекарственных средств для
медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в
специальных журналах учета операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и
хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского применения. (Дополнен -
Постановление Губернатора Новосибирской области от 14.03.2014 № 39)
9. Лицензионными требованиями при осуществлении
фармацевтической деятельности в соответствии с постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О
лицензировании фармацевтической деятельности" являются:
1) наличие помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату
(соискателю лицензии) на праве собственности или на ином законном
основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые
составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих
установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и
обособленных подразделений медицинских организаций);
2) наличие у медицинской организации – лицензиата (соискателя
лицензии) лицензии на осуществление медицинской деятельности;
3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю
лекарственными препаратами для медицинского применения:
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности,
–правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими
лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил
отпуска наркотических средств и психотропных веществ,
зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных
препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества,
правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных
средств для медицинского применения, включенных в перечень
лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих
предметно-количественному учету, в специальных журналах учета
операций, связанных с обращением лекарственных средств для
медицинского применения, правил ведения и хранения специальных
журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств
для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 N 378н
Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского применения, включенных в
перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих
предметно-количественному учету, в специальных журналах учета
операций, связанных с обращением лекарственных средств для
медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных
журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств
для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального
закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных
предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам
производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; (В редакции
Постановления Губернатора Новосибирской области от 14.03.2014 № 39)
медицинскими организациями, обособленными подразделениями
медицинских организаций – правил отпуска лекарственных препаратов для
медицинского применения медицинскими организациями и обособленными
подразделениями медицинских организаций;
4) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление
лекарственных препаратов для медицинского применения, – правил
изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского
применения;
5) соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального
закона "Об обращении лекарственных средств";
6) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение
лекарственных средств для медицинского применения, – правил хранения
лекарственных средств для медицинского применения;
7) наличие у руководителя организации, деятельность которого
непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными
препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за
исключением медицинских организаций) для осуществления
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств
для медицинского применения – высшего фармацевтического образования и
стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего
фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее
5 лет, сертификата специалиста;
8) наличие у индивидуального предпринимателя для осуществления
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств
для медицинского применения – высшего фармацевтического образования и
стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего
фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее
5 лет, сертификата специалиста;
9) наличие у лицензиата (соискателя лицензии) работников,
заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых
непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными
препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере
обращения лекарственных средств для медицинского применения (за
исключением обособленных подразделений медицинских организаций) –
высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат
специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере
обращения лекарственных средств для медицинского применения в
обособленных подразделениях медицинских организаций – дополнительное
профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными
препаратами для медицинского применения при наличии права на
осуществление медицинской деятельности;
10) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим
образованием не реже 1 раза в 5 лет.
10. Лицензионными требованиями при осуществлении деятельности
по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, подлежащими
проверке в рамках лицензионного контроля, в соответствии с
постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1085
"О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений" являются:
1) наличие принадлежащих лицензиату (соискателю лицензии) на
праве собственности или на ином законном основании и соответствующих
установленным требованиям помещений и оборудования, необходимых для
осуществления деятельности по обороту наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня;
2) соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими
средствами и психотропными веществами, установленных постановлением
Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 N 892 "Об утверждении
правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и
психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом
прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ";
3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим (соискателем
лицензии, намеренным осуществлять) деятельность по обороту
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III
перечня, требований статей 5 и 10 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
4) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III
перечня, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах" и порядка их хранения,
установленного постановлением Правительства Российской Федерации
от 31.12.2009 N 1148 "О порядке хранения наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров";
5) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III
перечня, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах" и порядка их перевозки, а также
оформления необходимых для этого документов, установленного
постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 N 449
"О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления
необходимых для этого документов";
6) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III
перечня, и распределение указанных наркотических средств и
психотропных веществ, требований статьи 23 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их отпуска
и реализации, установленного постановлением Правительства Российской
Федерации от 26.07.2010 N 558 "О порядке распределения, отпуска и
реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также
отпуска и реализации их прекурсоров";
7) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня,
по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и
психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
8) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
внесенных в список I перечня, в целях изготовления аналитических
(стандартных) образцов и изготовление аналитических (стандартных)
образцов указанных наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, требований статьи 17 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
9) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство
и изготовление наркотических средств и психотропных веществ, внесенных
в списки II и III перечня, требований статей 17 и 27 Федерального
закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
10) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III
перечня, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах" и порядка их уничтожения,
установленного постановлением Правительства Российской Федерации
от 18.06.1999 N 647 "О порядке дальнейшего использования или
уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или
психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих
наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а
также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или
изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых
признано нецелесообразным";
11) соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства
и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в
медицинских целях, требований статьи 31 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
12) соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства
и психотропные вещества, внесенные в списки I-III перечня, в научных
и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей
34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
13) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по
обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
списки I-III перечня, требований статьи 37 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка
представления отчетов о деятельности, связанной с их оборотом,
установленного постановлением Правительства Российской Федерации
от 04.11.2006 N 644 "О порядке представления сведений о деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и
регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ";
14) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по
обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
списки I-III перечня, требований статьи 39 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и
хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их
оборотом, установленного постановлением Правительства Российской
Федерации от 04.11.2006 N 644 "О порядке представления сведений о
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ";
15) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по
обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
списки I-III перечня, правил разработки, производства, изготовления,
хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения,
приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской
Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации,
уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным
контролем и используемых для производства и изготовления наркотических
средств, психотропных веществ, установленных постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.03.2001 N 221 "Об утверждении
перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным
контролем и используемых для производства и изготовления наркотических
средств, психотропных веществ, и правил разработки, производства,
изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации,
распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную
территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории
Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования,
находящихся под специальным контролем и используемых для производства
и изготовления наркотических средств, психотропных веществ";
16) наличие в штате лицензиата, осуществляющего (соискателя
лицензии, намеренного осуществлять) деятельность по обороту
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III
перечня, работников, имеющих среднее профессиональное, высшее
профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или)
специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств и
психотропных веществ, соответствующее требованиям и характеру
выполняемых работ;
17) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим
и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III
перечня, не реже одного раза в 5 лет.
Права и обязанности должностных лиц при осуществлении
лицензионного контроля
11. Исполнение государственной функции осуществляется путем
проведения следующих видов проверок:
плановой (выездной, документарной) проверки;
внеплановой (выездной, документарной) проверки.
Проверки проводятся должностными лицами, которые указаны в
приказе министра.
12. Должностные лица министерства при осуществлении
лицензионного контроля имеют право:
1) беспрепятственно получать доступ на территорию проверяемых
организаций и индивидуальных предпринимателей, в используемые ими
здания, строения, сооружения, помещения, к используемым ими
оборудованию, технике при предъявлении копии приказа министра
здравоохранения Новосибирской области (далее – министр) о проведении
проверки и служебного удостоверения;
2) запрашивать и получать документы и сведения по вопросам,
относящимся к предмету проверки, за исключением документов, которые
могут быть получены министерством от иных органов государственного
контроля, а также письменные объяснения руководителя организации или
его уполномоченного представителя, индивидуального предпринимателя,
его уполномоченного представителя по вопросам, относящимся к предмету
проверки;
3) снимать копии с документов, необходимых для проведения
лицензионного контроля, пользоваться собственными необходимыми для
проведения проверки техническими средствами, в том числе компьютерами
и иными электронными носителями информации, калькуляторами,
копировальными аппаратами, сканерами, телефонами (в том числе сотовой
связи), средствами аудио- и видеозаписи, фотоаппаратами, вносить их в
помещения объекта проверки (его филиала), осуществлять аудиозаписи,
фото- и видеосъемку в установленном законодательством Российской
Федерации порядке;
4) проводить беседы с руководителем юридического лица, иным
должностным лицом или уполномоченным представителем юридического лица,
индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем по
вопросам, относящимся к предмету проверки, давать разъяснения и
рекомендации по осуществлению лицензируемого вида деятельности.
13. При проведении проверки должностные лица министерства не
вправе:
1) проверять выполнение обязательных требований и требований,
установленных муниципальными правовыми актами, если такие требования
не относятся к полномочиям министерства;
2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в
случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного
лица или уполномоченного представителя юридического лица,
индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, за
исключением случая проведения такой проверки по основанию,
предусмотренному подпунктом "б" пункта 2 части 2 статьи 10
Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
3) требовать представления документов, информации, образцов
продукции, если они не являются объектами проверки или не относятся к
предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов;
4) отбирать образцы продукции для проведения их исследований,
испытаний, измерений без оформления протоколов об отборе указанных
образцов по установленной форме и в количестве, превышающем нормы,
установленные национальными стандартами, правилами отбора образцов и
методами их исследований, испытаний, измерений или действующими до дня
их вступления в силу иными нормативными техническими документами и
правилами и методами исследований, испытаний, измерений;
5) распространять информацию, полученную в результате
проведения проверки и составляющую государственную, коммерческую,
служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев,
предусмотренных законодательством Российской Федерации;
6) превышать установленные сроки проведения проверки;
7) осуществлять выдачу лицензиатам (соискателям лицензии)
предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по
контролю.
14. Должностные лица министерства при проведении проверки
обязаны:
1) проводить проверку на основании приказа министра о ее
проведении в соответствии с ее назначением;
2) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные
в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия по
предупреждению, выявлению и пресечению нарушений лицензионных
требований;
3) соблюдать законодательство Российской Федерации, права и
законные интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя,
проверка которых проводится;
4) проводить проверку только во время исполнения служебных
обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебных
удостоверений, копии приказа министра о проведении проверки и в
случае, предусмотренном частью 5 статьи 10 Федерального закона
от 26.12.2008 N 294 ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля
(надзора) и муниципального контроля", копии документа о согласовании
проведения проверки с органом прокуратуры по месту осуществления
деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя;
5) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или
уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному
предпринимателю, его уполномоченному представителю присутствовать при
проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к
предмету проверки;
6) предоставлять руководителю иному должностному лицу или
уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному
предпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующим при
проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету
проверки;
7) знакомить руководителя, иного должностного лица или
уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального
предпринимателя, его уполномоченного представителя с результатами
проверки;
8) учитывать при определении мер, принимаемых по фактам
выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их
потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, безопасности
государства, а также не допускать необоснованное ограничение прав и
законных интересов граждан, в том числе индивидуальных
предпринимателей, юридических лиц;
9) соблюдать сроки проведения проверки, установленные пунктами
23, 24 Административного регламента;
10) не требовать от юридического лица, индивидуального
предпринимателя документы и иные сведения, представление которых не
предусмотрено законодательством Российской Федерации;
11) доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании
юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, гражданами
в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
12) перед началом проведения выездной проверки по просьбе
руководителя, иного должностного лица или уполномоченного
представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его
уполномоченного представителя ознакомить их с положениями
Административного регламента;
13) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета
Проверок;
14) вносить информацию о плановых и внеплановых проверках
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, проводимых при
осуществлении лицензионного контроля, об их результатах и о принятых
мерах по пресечению и (или) устранению последствий выявленных
нарушений в федеральную государственную информационную систему –
единый реестр проверок в порядке, установленном Правилами формирования
и ведения единого реестра проверок, утвержденными постановлением
Правительства Российской Федерации от 28.04.2015 № 415 «О Правилах
формирования и ведения единого реестра проверок» (далее – Правила).
(Дополнен - Постановление Губернатора Новосибирской области
от 28.06.2016 г. № 152)
Права и обязанности лиц, в отношении которых осуществляются
мероприятия по лицензионному контролю
15. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный
представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его
уполномоченный представитель при проведении проверки имеют право:
1) непосредственно присутствовать при проведении проверки,
давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;
2) получать от должностных лиц министерства информацию, которая
относится к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено
Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
3) знакомиться с результатами проверки и указывать в акте
проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или
несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц
министерства;
4) обжаловать действия (бездействие) должностных лиц
министерства, повлекшие за собой нарушение прав юридического лица,
индивидуального предпринимателя при проведении проверки, в
административном и (или) судебном порядке в соответствии с
законодательством Российской Федерации;
5) осуществлять иные права, предусмотренные законодательством
Российской Федерации.
15.1. Руководитель юридического лица, индивидуальный
предприниматель при проведении проверки обязаны:
1) обеспечивать при проведении проверок свое присутствие или
уполномоченных представителей;
2) предоставлять должностным лицам министерства и участвующим в
проверке экспертам, представителям экспертных организаций документы и
материалы, а также устные и письменные объяснения по вопросам,
связанным с целями, задачами и предметом проверки;
3) обеспечивать доступ проводящих выездную проверку должностных
лиц министерства и участвующих в выездной проверке экспертов,
представителей экспертных организаций на территорию, в используемые
здания, строения и помещения организации, к используемому
оборудованию, иной технике, перевозимым грузам;
4) вести журнал учета проверок по типовой форме, утвержденной
приказом Минэкономразвития России N 141;
5) выполнять иные обязанности, предусмотренные
законодательством Российской Федерации.
Описание результата исполнения государственной функции
16. Конечным результатом исполнения государственной функции
является:
1) выявление и пресечение нарушений лицензиатами лицензионных
требований при осуществлении лицензируемого вида деятельности путем
применения мер, предусмотренных законодательством Российской
Федерации;
2) установление возможности осуществления соискателем лицензии
лицензируемого вида деятельности или установление возможности
лицензиата выполнять новые виды работ, оказывать новые виды услуг,
составляющие лицензируемый вид деятельности, осуществлять
лицензируемый вид деятельности по новому адресу, не указанному в
лицензии.
17. Исполнение административных процедур, предусмотренных
настоящим Административным регламентом, завершается:
1) составлением акта проверки соблюдения лицензиатом
лицензионных требований при осуществлении лицензируемого вида
деятельности;
2) принятием мер реагирования, указанных в пункте 64
Административного регламента, в случае выявления нарушений лицензиатом
лицензионных требований при осуществлении лицензируемого вида
деятельности;
3) составлением акта проверки о соответствии (несоответствии)
соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям с целью
установления возможности осуществления лицензируемого вида
деятельности.
II. Требования к порядку исполнения государственной функции
Порядок информирования об исполнении
государственной функции
18. Адрес места нахождения министерства:
630011, г. Новосибирск, Красный проспект, 18;
электронный адрес министерства: [email protected];
справочные телефоны:
приемная (383) 222-15-61;
отдел лицензирования медицинской и фармацевтической
деятельности министерства (далее – отдел лицензирования) (383)
203-55-07, 203-55-09, 203 55 10, 203-55-11;
факс (383) 222-76-85.
Официальный Интернет-сайт министерства: www.zdrav.nso.ru.
График работы министерства:
понедельник – четверг: с 09.00 до 18.00;
пятница: с 09.00 до 17.00;
перерыв на обед: с 13.00 до 13.45;
суббота, воскресенье: выходные дни.
Сведения о месте нахождения, контактных телефонах (телефонах
для справок, консультаций), графике работы, адресах электронной почты
и официального сайта министерства размещаются на информационных
стендах в министерстве перед входом в помещение, в котором ведется
прием граждан, а также на официальном Интернет-сайте министерства,
официальном портале федеральной государственной информационной системы
"Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" по
адресу www.gosuslugi.ru (далее – Единый портал) или на региональном
портале государственных и муниципальных услуг Новосибирской области по
адресу 54.gosuslugi.ru (далее – РПГУ).
19. Заинтересованные лица могут получить информацию по вопросам
исполнения государственной функции на личном приеме, путем
направления письменного обращения, в том числе в электронной форме, в
устной форме по телефону, а также посредством официального
Интернет-сайта министерства, Единого портала или РПГУ.
20. При ответах на телефонные звонки и устные обращения
заинтересованных лиц должностные лица министерства подробно и в
вежливой форме информируют о правилах исполнения государственной
функции.
Ответ на телефонный звонок должен содержать информацию
о наименовании министерства, фамилии, имени, отчестве и должности
должностного лица, принявшего телефонный звонок. Время разговора не
должно превышать 10 минут.
Ответ на устное обращение в ходе личного приема, проводимого
должностным лицом министерства, с согласия заявителя дается устно, о
чем делается запись в карточке личного приема, в остальных случаях
дается письменный ответ по существу поставленных в обращении вопросов.
21. Текст настоящего Административного регламента размещается
на официальном Интернет-сайте министерства.
Сведения о размере платы за услуги организаций, участвующих
в исполнении государственной функции, взимаемой с лица, в отношении
которого проводятся мероприятия по лицензионному контролю
22. Исполнение государственной функции осуществляется
бесплатно.
Сроки исполнения государственной функции
23. Срок проведения каждой из проверок лицензиата,
осуществляющего лицензируемый вид деятельности, предусмотренных
пунктом 11 Административного регламента (с даты начала проверки и до
даты составления акта проверки), не может превышать двадцати рабочих
дней.
В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий
срок проведения плановых выездных проверок не может превышать
пятидесяти часов для малого предприятия и пятнадцати часов для
микропредприятия в год.
В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения
сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных
экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений
должностных лиц министерства, проводящих выездную плановую проверку,
срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен
министром, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых
предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.
24. Срок проведения документарной и выездной проверок
соискателя лицензии (с даты поступления в министерство надлежащим
образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном
объеме прилагаемых документов до даты принятия министерством решения
о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии) не может
превышать сорока пяти рабочих дней.
Срок проведения документарной и выездной проверок лицензиата,
представившего заявление о переоформлении лицензии (с даты поступления
в министерство надлежащим образом оформленного заявления о
переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов до
даты принятия министерством решения о переоформлении (отказе в
переоформлении) лицензии) не может превышать тридцати рабочих дней.
Срок проведения документарной проверки лицензиата (его
правопреемника), представившего заявление о переоформлении лицензии в
связи с реорганизацией юридического лица в форме преобразования,
слияния (при условии наличия у каждого участвующего в слиянии
юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника
реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид
деятельности), изменения его наименования, адреса места нахождения,
прекращения лицензируемого вида деятельности по одному адресу или
нескольким адресам ее осуществления, прекращения выполнения некоторых
видов работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, а
также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и отчества
индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего
его личность (с даты поступления в министерство надлежащим образом
оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме
прилагаемых документов до даты принятия министерством решения
о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии), не может
превышать десяти рабочих дней.
В Административном регламенте под надлежащим образом
оформленным заявлением о предоставлении лицензии, о переоформлении
лицензии понимается заявление, оформленное в соответствии с
требованиями части 1 статьи 13, статьи 18 Федерального закона "О
лицензировании отдельных видов деятельности" соответственно.
III. Состав, последовательность и сроки выполнения
административных процедур (действий), требования к порядку
их выполнения, в том числе особенности выполнения
административных процедур (действий) в электронной форме
25. Исполнение государственной функции включает в себя
следующие административные процедуры (действия), осуществляемые при
проведении плановых (документарных, выездных) и внеплановых
(документарных, выездных) проверок:
1) планирование проверки и подготовка к проведению проверки;
2) проведение проверки;
3) оформление результатов проверки;
4) принятие мер по результатам проведения проверки.
Блок-схема исполнения государственной функции приведена в
приложении к Административному регламенту.
Планирование проверки и подготовка к проведению проверки
26. Основанием для проведения плановой выездной или плановой
документарной проверки является утвержденный министром, согласованный
с органами прокуратуры, план проведения плановых проверок на
соответствующий календарный год (далее – ежегодный план).
27. Ежегодный план разрабатывается по форме и в порядке,
установленном Правительством Российской Федерации.
28. Ежегодный план проведения плановых проверок доводится до
сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на
официальном Интернет-сайте министерства.
29. Основанием для включения плановой проверки лицензиата в
ежегодный план проведения плановых проверок является:
1) истечение одного года со дня принятия решения о
предоставлении лицензии или переоформлении лицензии;
2) истечение трех лет со дня окончания последней плановой
проверки лицензиата;
3) истечение установленного Правительством Российской Федерации
срока со дня окончания последней плановой проверки лицензиата,
осуществляющего лицензируемый вид деятельности в сфере
здравоохранения.
Плановая проверка в отношении лицензиатов, осуществляющих
медицинскую и фармацевтическую деятельность, проводится не чаще чем
с периодичностью, установленной постановлением Правительства
Российской Федерации от 23.11.2009 N 944 "Об утверждении перечня видов
деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной
сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными
предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся
с установленной периодичностью".
30. Внесение изменений в ежегодный план допускается только в
случае невозможности проведения плановой проверки деятельности
юридического лица и индивидуального предпринимателя в связи с
ликвидацией или реорганизацией юридического лица, прекращением
юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем деятельности, а
также с наступлением обстоятельств непреодолимой силы.
31. Порядок изменений ежегодного плана аналогичен порядку
подготовки ежегодных планов проверок юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей.
32. Плановая проверка проводится на основании приказа министра
о проведении плановой выездной или плановой документарной проверки.
32.1. Приказ о проведении плановой выездной или плановой
документарной проверки издается министерством в срок, позволяющий
осуществить своевременное направление уведомления о проведении
проверки лицензиата в соответствии с пунктом 32.4 Административного
регламента. Проект приказа согласовывается с начальником отдела
лицензирования.
32.2. Приказ составляется в соответствии с типовой формой,
утвержденной приказом Минэкономразвития России N 141.
Приказ о проведении проверки содержит:
1) наименование министерства;
2) фамилии, имена, отчества, должности должностных лиц
министерства, уполномоченных на проведение проверки, а также
привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей
экспертных организаций (далее – должностные лица, проводящие
проверку);
3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество
индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится, места
нахождения юридических лиц (их филиалов, представительств,
обособленных структурных подразделений) или места жительства
индивидуальных предпринимателей и места фактического осуществления ими
деятельности;
4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;
5) правовые основания проведения проверки, в том числе
подлежащие проверке лицензионные требования;
6) сроки проведения и перечень мероприятий по лицензионному
контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения
проверки;
7) перечень административных регламентов по осуществлению
лицензионного контроля;
8) перечень документов, представление которых юридическим
лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей
и задач проведения проверки;
9) даты начала и окончания проведения проверки.
32.3. Приказ о проведении плановой выездной или плановой
документарной проверки подписывается министром.
32.4. О проведении плановой выездной или плановой документарной
проверки лицензиат уведомляется министерством не позднее чем в
течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством
направления копии приказа министра о начале проведения плановой
проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или
иным доступным способом: телеграммой, телефонограммой, по факсимильной
связи либо с использованием иных средств связи и доставки,
позволяющими контролировать получение информации лицом, которому оно
направлено, вручение нарочным способом (далее – иной доступный
способ).
33. Проверка, не включенная в ежегодный план проведения
плановых проверок, является внеплановой.
34. В отношении соискателя лицензии, представившего заявление
о предоставлении лицензии, лицензиата, представившего заявление
о переоформлении лицензии в связи с реорганизацией юридического лица
в форме преобразования, слияния (при условии наличия у каждого
участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной
регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии
на один и тот же вид деятельности), изменения его наименования, адреса
места нахождения, прекращения лицензируемого вида деятельности по
одному адресу или нескольким адресам ее осуществления, прекращения
выполнения некоторых видов работ (услуг), составляющих лицензируемый
вид деятельности, а также в случаях изменения места жительства, имени,
фамилии и отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов
документа, удостоверяющего его личность, министерством проводятся
внеплановые документарные проверки без согласования с органом
прокуратуры.
В отношении соискателя лицензии, представившего заявление
о предоставлении лицензии, или лицензиата, представившего заявление
о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять
лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не
указанному в лицензии, или в связи с намерением выполнять новые
работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид
деятельности, проводятся дополнительно внеплановые выездные проверки
без согласования с органом прокуратуры.
Основанием для проведения проверок (документарной, выездной)
соискателя лицензии или лицензиата, представившего заявление
о переоформлении лицензии, является представление в министерство
заявления о предоставлении лицензии или заявления о переоформлении
лицензии.
Подготовка к проведению проверок заключается в издании приказа
министра о проведении документарной и выездной проверок либо приказа
о проведении документарной проверки лицензиата в случае, указанном в
абзаце первом настоящего пункта, не позднее трех рабочих дней со дня
приема надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении или
переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему
документов и уведомлении соискателя лицензии или лицензиата о
проведении проверки в порядке, установленном абзацем вторым пункта 39
Административного регламента.
Приказ о проведении проверки составляется в соответствии с
типовой формой, утвержденной приказом Минэкономразвития России N 141,
и должен содержать сведения, указанные в пункте 32.2 Административного
регламента.
35. Внеплановая документарная проверка лицензиата,
осуществляющего лицензируемый вид деятельности, проводится по
следующим основаниям:
1) истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного
предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных
требований;
2) поступление в министерство обращений, заявлений граждан, в
том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации
от органов государственной власти, органов местного самоуправления,
из средств массовой информации о следующих фактах:
а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью
граждан;
б) причинение вреда жизни, здоровью граждан;
3) приказ министра, изданный в соответствии с поручениями
Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и
на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в
рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы
прокуратуры материалам и обращениям.
Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо,
обратившееся в министерство, а также обращения и заявления, не
содержащие сведений о фактах, указанных в подпункте 2 настоящего
пункта, не могут служить основанием для проведения внеплановой
проверки.
36. Внеплановая выездная проверка лицензиата, осуществляющего
лицензируемый вид деятельности, проводится по следующим основаниям:
1) истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного
министерством предписания об устранении выявленного нарушения
лицензионных требований;
2) поступление в министерство обращений, заявлений граждан, в
том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации
от органов государственной власти, органов местного самоуправления,
средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом
лицензионных требований, перечень которых установлен для каждого вида
деятельности положениями о лицензировании конкретного вида
деятельности;
3) истечение срока, на который было приостановлено действие
лицензии в соответствии с пунктами 71 и 72 Административного
регламента;
4) наличие ходатайства лицензиата о проведении министерством
внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного
исполнения предписания министерства;
5) наличие приказа, изданного министерством в соответствии с
поручением Президента Российской Федерации или Правительства
Российской Федерации.
37. Внеплановая проверка лицензиата, осуществляющего
лицензируемый вид деятельности, проводится на основании
соответствующих приказов министра о проведении внеплановой выездной
проверки или внеплановой документарной проверки.
37.1. Проект приказа о проведении внеплановой проверки
составляется в соответствии с типовой формой, утвержденной приказом
Минэкономразвития России N 141, и должен содержать сведения, указанные
в пункте 32.2 Административного регламента.
37.2. Проект приказа о проведении внеплановой проверки
согласовывается с начальником отдела лицензирования.
37.3. Приказ о проведении внеплановой выездной или внеплановой
документарной проверки подписывается министром.
38. Внеплановая выездная проверка лицензиата может быть
проведена министерством по основанию, указанному в подпункте 2 пункта
36 Административного регламента, после согласования в установленном
законодательством Российской Федерации порядке с органом прокуратуры
по месту осуществления лицензируемого вида деятельности.
38.1. В день подписания приказа о проведении внеплановой
выездной проверки в целях согласования ее проведения министерство
представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с
уведомлением о вручении или в форме электронного документа,
подписанного электронной цифровой подписью, в орган прокуратуры по
месту осуществления лицензируемого вида деятельности заявление о
согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К заявлению
прилагаются копия приказа министра о проведении внеплановой выездной
проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие
основанием для ее проведения. Заявление составляется в соответствии с
типовой формой, утвержденной приказом Минэкономразвития России N 141.
38.2. Заявление о согласовании внеплановой выездной проверки
лицензиата и прилагаемые к нему документы рассматриваются органом
прокуратуры в день их поступления. Решение о согласовании проведения
проверки или об отказе в согласовании ее проведения принимается
прокурором или его заместителем не позднее чем в течение рабочего дня,
следующего за днем поступления заявления и прилагаемых документов.
39. Министерство вправе проводить внеплановую выездную проверку
лицензиата по основанию, указанному в подпункте 2 пункта 36
Административного регламента, без направления предварительного
уведомления лицензиату.
В остальных случаях министерство уведомляет лицензиата о
проведении внеплановой проверки посредством направления копии приказа
о проведении проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением
или иным доступным способом, не менее чем за двадцать четыре часа до
начала ее проведения.
Проведение проверки
40. Документарная проверка (плановая, внеплановая) проводится
по месту нахождения министерства.
41. Предметом документарной проверки соискателя лицензии или
лицензиата, представившего заявление о переоформлении лицензии,
являются сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и
документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям
частей 1 и 3 статьи 13 и частей 3 статьи 18 Федерального закона "О
лицензировании отдельных видов деятельности", а также сведениям о
соискателе лицензии или лицензиате, содержащимся в едином
государственном реестре юридических лиц, едином государственном
реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных
информационных ресурсах, полученным, в том числе путем
межведомственного информационного взаимодействия с федеральными
органами исполнительной власти, указанными в пункте 4
Административного регламента.
41.1. Должностные лица, проводящие документарную проверку, в
сроки, установленные приказом министра, осуществляют проверку полноты
и достоверности содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему
документах сведений путем сопоставления их со сведениями о соискателе
лицензии, лицензиате, содержащимися в едином государственном реестре
юридических лиц и едином государственном реестре индивидуальных
предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах, с
учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле, и с
учетом соответствующих лицензионных требований, установленных
положениями о лицензировании конкретных видов деятельности.
41.2. В случае проведения документарной проверки лицензиата
(его правопреемника), представившего заявление о переоформлении
лицензии в связи с реорганизацией юридического лица в форме
преобразования, слияния (при условии наличия у каждого участвующего в
слиянии юридического лица на дату государственной регистрации
правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот
же вид деятельности), изменения его наименования, адреса места
нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени,
фамилии и отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов
документа, удостоверяющего его личность, по результатам документарной
проверки министерством составляется акт проверки полноты и
достоверности сведений о лицензиате, на основании которого принимается
решение о возможности лицензиата осуществлять лицензируемый вид
деятельности, о переоформлении лицензии или об отказе в ее
переоформлении.
42. Предметом документарной (плановой, внеплановой) проверки
лицензиата, осуществляющего лицензируемый вид деятельности, являются
содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности,
состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида
деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств,
оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата
лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги,
принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований,
исполнению предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных
требований.
42.1. Должностные лица, проводящие документарную проверку, в
срок, установленный приказом министра о проведении документарной
(плановой, внеплановой) проверки, рассматривают в первую очередь
документы лицензиата, имеющиеся в распоряжении министерства, акты
предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных
правонарушениях и иные документы о результатах осуществленного в
отношении этого лицензиата лицензионного контроля.
42.2. В случае, если достоверность сведений, содержащихся в
документах, имеющихся в распоряжении министерства, вызывает
обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить
исполнение лицензиатом лицензионных требований, министерство
направляет в адрес лицензиата мотивированный запрос с требованием
представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения
документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная
печатью копия приказа министра о проведении документарной проверки.
42.3. В течение десяти рабочих дней со дня получения
мотивированного запроса лицензиат обязан направить в министерство
указанные в запросе документы.
Указанные в запросе документы представляются в виде копий,
заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью
индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя,
руководителя, иного должностного лица юридического лица. Лицензиат
вправе представить указанные в запросе документы в форме электронных
документов, в порядке, определяемом Правительством Российской
Федерации.
42.4. В случае, если в ходе документарной проверки выявлены
ошибки и (или) противоречия в представленных лицензиатом документах
либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах,
сведениям, содержащимся в имеющихся в министерстве документах и (или)
полученным в ходе осуществления лицензионного контроля, информация об
этом направляется лицензиату с требованием представить в течение
десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.
42.5. Лицензиат, представляющий в министерство пояснения
относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных
документах либо относительно несоответствия указанных в пункте 42.4
Административного регламента сведений, вправе представить
дополнительно в министерство документы, подтверждающие достоверность
ранее представленных документов.
42.6. Должностные лица, проводящие документарную проверку,
обязаны рассмотреть представленные руководителем или иным должностным
лицом юридического лица, индивидуальным предпринимателем, его
уполномоченным представителем пояснения и документы, подтверждающие
достоверность ранее представленных документов. В случае если после
рассмотрения представленных лицензиатом пояснений и документов либо
при отсутствии пояснений министерство установит признаки нарушения
лицензионных требований, должностные лица министерства вправе провести
выездную проверку.
43. При проведении документарной проверки министерство не
вправе требовать у юридического лица, индивидуального предпринимателя
сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной
проверки, а также сведения и документы, которые могут быть получены
министерством от иных федеральных органов исполнительной власти.
44. Выездная (плановая, внеплановая) проверка проводится:
по месту нахождения юридического лица и (или) по месту
фактического осуществления его деятельности, если соискателем
лицензии, лицензиатом является юридическое лицо;
по месту осуществления деятельности индивидуального
предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления его
деятельности, если соискателем лицензии, лицензиатом является
индивидуальный предприниматель.
45. Предметом внеплановой выездной проверки соискателя лицензии
или лицензиата в случаях, предусмотренных частями 7 и 9 статьи 18
Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности",
являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств,
оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать
соискателем лицензии или лицензиатом при осуществлении лицензируемого
вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления
лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки
соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.
46. Предметом выездной (плановой, внеплановой) проверки
лицензиата являются содержащиеся в документах лицензиата сведения о
его деятельности, состоянии используемых при осуществлении
лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений,
технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие
работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы,
оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению
лицензионных требований, исполнению предписаний об устранении
выявленных нарушений лицензионных требований.
47. Выездная проверка лицензиата, осуществляющего лицензируемый
вид деятельности, проводится в случае, если при документарной
проверке не представляется возможным:
1) удостовериться в полноте и достоверности сведений,
содержащихся в имеющихся в распоряжении министерства документах
лицензиата;
2) оценить соответствие деятельности лицензиата лицензионным
требованиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.
48. Выездная проверка начинается с предъявления служебного
удостоверения должностными лицами, проводящими проверку, обязательного
ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического
лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного
представителя с приказом министра о назначении выездной проверки и с
полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями,
задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом
мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями
экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и
условиями ее проведения.
49. Заверенная печатью копия приказа министра о проведении
выездной проверки вручается под подпись должностным лицом, проводящим
проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному
представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его
уполномоченному представителю одновременно с предъявлением служебных
удостоверений проверяющих. По требованию подлежащих проверке лиц
должностные лица, проводящие проверку, обязаны представить информацию
о министерстве, а также об экспертах, экспертных организациях в целях
подтверждения своих полномочий.
50. По просьбе руководителя, иного должностного лица или
уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального
предпринимателя, его уполномоченного представителя должностные лица,
проводящие выездную проверку, обязаны ознакомить подлежащих проверке
лиц с административным регламентом по лицензионному контролю и
порядком его проведения на объектах, используемых соискателем
лицензии, лицензиатом при осуществлении деятельности.
51. Должностные лица, проводящие выездную проверку, в сроки,
установленные в приказе министра о проведении выездной проверки,
проверяют соответствие соискателя лицензии или лицензиата лицензионным
требованиям, установленным положением о лицензировании конкретного
вида деятельности, и указанным в пунктах 8-10 Административного
регламента, для этого:
изучают сведения, содержащиеся в документах, связанных с
целями, задачами и предметом проверки;
посещают помещения, в которых предполагается осуществление
и/или осуществляется лицензируемый вид деятельности;
осматривают предполагаемое к использованию или используемое
оборудование, иную технику;
совершают иные действия, необходимые для проверки возможности
соблюдения соискателем лицензии, лицензиатом или соблюдения
лицензиатом лицензионных требований согласно целям и задачам проверки.
52. При осуществлении лицензионного контроля министерство
вправе получить информацию, подтверждающую достоверность
представленных соискателем лицензии, лицензиатом сведений и
документов, информацию, подтверждающую соответствие соискателя
лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, путем межведомственного
информационного взаимодействия в федеральных органах исполнительной
власти, указанных в пункте 4 Административного регламента.
Оформление результатов проверки
53. По результатам проверки должностные лица министерства
составляют акт проверки. Акт составляется непосредственно после
завершения проверки.
Акт проверки соискателя лицензии или лицензиата, представившего
заявление о переоформлении лицензии, за исключением случаев,
указанных в пункте 41.2 Административного регламента, составляется по
результатам документарной и выездной проверок.
Акт проверки оформляется в двух экземплярах в соответствии с
типовой формой, утвержденной приказом Минэкономразвития России N 141.
54. В акте проверки указываются:
1) дата, время и место составления акта проверки;
2) наименование органа контроля;
3) дата и номер приказа министра о проведении проверки;
4) фамилии, имена, отчества и должности должностных лиц,
проводивших проверку;
5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя
и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя,
отчество и должность руководителя, иного должностного лица или
уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного
представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при
проведении проверки;
6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;
7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных
нарушениях лицензионных требований, об их характере и о лицах,
допустивших указанные нарушения;
8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом
проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного
представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его
уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении
проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а
также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о
проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в
связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального
предпринимателя указанного журнала;
9) подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших
проверку.
К акту проверки прилагаются заключения проведенных
исследований, экспертиз, объяснения работников проверяемого
юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на
которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных
требований, предписания об устранении выявленных нарушений и иные
связанные с результатами проверки документы или их копии.
55. Должностные лица, проводящие проверку, с учетом результатов
проведения проверки и разъяснений, представленных юридическим лицом,
индивидуальным предпринимателем, по вопросам, относящимся к предмету
проверки, в соответствии с целями и задачами проверки вносят запись в
акт проверки о:
1) соответствии (несоответствии) соискателя лицензии,
представившего заявление о предоставлении лицензии, лицензионным
требованиям и возможности осуществления им заявленного лицензируемого
вида деятельности;
2) соответствии (несоответствии) лицензиата, представившего
заявление о переоформлении лицензии, лицензионным требованиям и
возможности осуществления им лицензируемого вида деятельности по
новому адресу, выполнения новых видов работ, оказания новых видов
услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
3) наличии (отсутствии) нарушений лицензионных требований
лицензиатом при осуществлении им лицензируемого вида деятельности,
исполнении предписаний министерства об устранении выявленных нарушений
лицензионных требований.
56. Один экземпляр акта проверки с копиями приложений вручается
руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному
представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его
уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об
отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия
руководителя, иного должностного лица или уполномоченного
представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его
уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого
лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с
актом проверки, акт направляется заказным почтовым отправлением с
уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта
проверки, хранящемуся в деле министерства.
57. В случае, если для проведения внеплановой выездной проверки
требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия
акта проверки направляется в орган прокуратуры, которым принято
решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих
дней со дня составления акта проверки.
58. Результаты проверки, содержащие информацию, составляющую
государственную, коммерческую, служебную, иную тайну, оформляются
с соблюдением требований, предусмотренных законодательством Российской
Федерации.
59. Должностные лица, проводящие выездную проверку,
осуществляют запись о проведенной выездной (плановой, внеплановой)
проверке в журнале учета проверок, содержащую сведения о наименовании
министерства, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее
проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки,
выявленных нарушениях и выданных предписаниях лицензиату, а также
указывают фамилии, имена, отчества и должности должностных лиц,
проводящих проверку, их подписи.
При отсутствии журнала учета проверок у лицензиата в акте
выездной проверки делается соответствующая запись.
60. Соискатель лицензии, лицензиат, проверка которых
проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями,
изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об
устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней со дня
получения акта проверки вправе представить в министерство в письменной
форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного
предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его
отдельных положений. При этом соискатель лицензии, лицензиат вправе
приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность
таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок
передать их в министерство.
61. В случае отсутствия лицензиата по адресу места
осуществления лицензируемого вида деятельности должностными лицами,
проводящими проверку, составляется акт об отсутствии деятельности на
объекте по форме, утвержденной министром.
Особенности выполнения административных процедур (действий)
в электронной форме
62. Административные процедуры по исполнению государственной
функции по лицензионному контролю, в части проведения выездных
проверок соискателей лицензии и лицензиатов, в электронной форме не
осуществляются.
Принятие мер по результатам проведения проверки
63. На основании актов документарной и выездной проверок
соискателя лицензии или лицензиата, представившего заявление о
переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять
лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не
указанному в лицензии или в связи с намерением выполнять новые работы,
оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности,
министерство принимает решение о возможности соискателя лицензии или
лицензиата осуществлять заявленный лицензируемый вид деятельности и о
предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии или переоформлении
(отказе в переоформлении) лицензии.
Аналогичные решения принимаются по результатам документарной
проверки лицензиата, представившего заявление о переоформлении
лицензии в случаях, указанных в пункте 41.2 Административного
регламента.
Решения по результатам проверок оформляются приказами
о предоставлении, переоформлении (об отказе в предоставлении,
переоформлении) лицензии в сроки, указанные в пункте 24
Административного регламента.
64. В случае выявления при проведении плановой (внеплановой)
выездной (документарной) проверки нарушений лицензиатом,
осуществляющим лицензируемый вид деятельности, лицензионных
требований, отраженных в акте проверки, должностные лица министерства,
в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской
Федерации, обязаны:
1) выдать предписание лицензиату об устранении выявленных
нарушений законодательства Российской Федерации с указанием сроков их
устранения;
2) возбудить дело об административном правонарушении в порядке,
установленном Кодексом Российской Федерации об административных
правонарушениях;
3) принять иные меры по контролю за устранением выявленных
нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения
вреда жизни, здоровью граждан, а также меры по привлечению лиц,
допустивших выявленные нарушения, к ответственности.
65. В случае, если при проведении проверки установлено, что
деятельность проверяемого лицензиата, эксплуатация им зданий,
строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов,
