Постановление Областной Думы Брянской области от 27.05.2004 № 3-1365

                        БРЯНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДУМА

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ
                        от 27.05.2004 N 3-1365

                     О законодательной инициативе
                      Брянской областной Думы по
                   внесению в Государственную Думу
                   Федерального Собрания Российской
                    Федерации проекта федерального
                    закона "О внесении изменений в
                 статьи 5, 6 и 7 Федерального закона
                     "О лекарственных средствах"

     В соответствии со статьей 104  Конституции  Российской  Федерации
Брянская областная Дума
     ПОСТАНОВИЛА:

     1. Внести в Государственную Думу Федерального Собрания Российской
Федерации  в  порядке  законодательной  инициативы проект федерального
закона "О внесении изменений в статьи 5,  6 и 7 Федерального закона "О
лекарственных средствах".
     2. Направить  проект  вышеназванного   закона   в   Правительство
Российской Федерации на заключение.
     3. Просить Государственную Думу Федерального Собрания  Российской
Федерации   после   получения   заключения   Правительства  Российской
Федерации рассмотреть настоящую законодательную инициативу.
     4. Назначить  официальным  представителем Брянской областной Думы
при рассмотрении проекта федерального закона  в  Государственной  Думе
Федерального   Собрания   Российской   Федерации  Галькевича  Анатолия
Ивановича - председателя комитета Брянской областной Думы по  вопросам
социальной политики и культуры.
     5. Обратиться  к   законодательным   (представительным)   органам
государственной   власти  субъектов  Российской  Федерации,  депутатам
Государственной Думы  Федерального  Собрания  Российской  Федерации  и
членам  Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации от
Брянской  области  с  просьбой   поддержать   данную   законодательную
инициативу.

     Председатель Брянской
     областной Думы                                        С.Н.Понасов

                        Пояснительная записка

                    к проекту федерального закона
     "О внесении изменений в статьи 5,6, 7 Федерального закона "О
                       лекарственных средствах"

     Фармацевтический рынок  представлен  большим   количеством   фирм
оптового   звена   разного   "калибра",  которые  имеют  разнообразные
структуры своих организаций и различные цели своей деятельности.
     Для всех  организаций  в  первую  очередь  важны рентабельность и
прибыльность.  Но фармацевтические фирмы идут к  ним  разными  путями.
Кому-то нужна прибыль, полученная любым способом. Такие предприятия не
ставят своей целью предоставлять  потребителям  лекарственных  средств
качественные   препараты   и   вместе   с  этим  повышать  уровень  их
обслуживания.  Другая часть  оптового  звена  фармацевтического  рынка
заинтересована  в расширении дистрибьюторской деятельности,  улучшении
технического  оснащения,  повышении  качества  обслуживания   и   т.д.
Разросшаяся  "паутина"  мелких  фармацевтических  фирм оптового звена,
затрудняет контроль их деятельности,  а,  следовательно,  способствует
распространению    некачественных    и   зачастую   фальсифицированных
препаратов.
     В целом по России в обороте лекарственных средств 10-12 процентов
составляют фальсифицированные лекарственные средства.
     В целях   обеспечения   качества,  эффективности  и  безопасности
поставляемых  лекарственных  средств  необходимо  внести  изменения  в
статьи  5,  6  и  7 Федерального закона "О лекарственных средствах" об
осуществлении  аккредитации  в  отношении   организаций   (предприятий
оптовой   торговли   лекарственными  средствами),  изъявивших  желание
получить  признание  соответствия  в  области  поставки  лекарственных
средств  и  оказания  услуг  в  сфере обращения лекарственных средств,
установленным требованиям качества, безопасности.

                                                                Проект
                                                     Вносится Брянской
                                                       областной Думой

                         РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

                          ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН

                "О внесении изменений в статьи 5,6 и 7
           Федерального закона "О лекарственных средствах"

     Статья 1.  Внести  в Федеральный закон от 22.06.1998 N 86 - ФЗ "О
лекарственных   средствах"   (Собрание   законодательства   Российской
Федерации 1998,  N 26,  ст.  3006;  2000, N 2, ст. 126; 2003, N 2, ст.
167; 2003, N 27, ст. 2700) следующие изменения:
     1. В статье 5:
     а) пункт  1  дополнить  подпунктом   4   следующего   содержания:
"осуществление   аккредитации  в  отношении  организаций  (предприятий
оптовой  торговли  лекарственными  средствами),   изъявивших   желание
получить  признание  соответствия  в  области  поставки  лекарственных
средств и оказания услуг  в  сфере  обращения  лекарственных  средств,
установленным требованиям качества, безопасности";
     б) соответственно пункт 4 считать пунктом 5.
     2. В статье 6:
     дополнить пунктом 5 следующего содержания:
     "разрабатывает порядок    проведения   аккредитации   организаций
(предприятий оптовой торговли лекарственными  средствами),  изъявивших
желание   получить   признание   соответствия   в   области   поставки
лекарственных средств и оказания услуг в сфере обращения лекарственных
средств, установленным требованиям качества, безопасности".
     3. В статье 7:
     дополнить пунктом 4 следующего содержания:
     "проводят аккредитацию организаций (предприятий оптовой  торговли
лекарственными  средствами),  изъявивших  желание  получить  признание
соответствия в области поставки лекарственных средств и оказания услуг
в  сфере  обращения  лекарственных средств,  установленным требованиям
качества, безопасности".
     Статья 2.  Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его
официального опубликования.

     Президент Российской Федерации                          В.В.Путин

                Финансово-экономическое обоснование к
                     проекту федерального закона
     "О внесении изменений в статьи 5,6,7 Федерального закона "О
                       лекарственных средствах"

     Принятие данного  федерального  закона  "О  внесении  изменений в
статьи 5,  6,7 Федерального  закона  "О  лекарственных  средствах"  не
потребует дополнительных финансовых затрат из федерального бюджета".

                            Перечень актов

         федерального законодательства, подлежащих признанию
       утратившими силу, приостановлению, изменению, дополнению
         или принятию в связи с принятием федерального закона
                "О внесении изменений в статьи 5, 6, 7
           Федерального закона "О лекарственных средствах"

     В случае  принятия  федерального  закона  "О внесении изменений в
статьи 5,  6,  7 Федерального закона "О  лекарственных  средствах"  не
потребуется  признание утратившими силу,  приостановления,  изменения,
дополнения,  принятия нормативных правовых актов  федеральных  органов
власти.