Указ Губернатора Красноярского края от 25.03.2011 № 47-уг

                                 УКАЗ

                    ГУБЕРНАТОРА КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ

                                             Утратил силу - Указ
                                        Губернатора Красноярского края
                                            от 06.11.2015 № 264-уг

      Об утверждении административного регламента предоставления
   министерством здравоохранения Красноярского края государственной
услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением
     деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
 федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям
                                наук)

           (В редакции Указа Губернатора Красноярского края
                      от 03.08.2012 г. N 166-уг)


     В  соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21.11.2011 N
323-ФЗ  "Об  основах  охраны здоровья граждан в Российской Федерации",
статьей 90 Устава Красноярского края ПОСТАНОВЛЯЮ: (В   редакции  Указа
Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     1.    Утвердить    административный    регламент   предоставления
министерством   здравоохранения   Красноярского  края  государственной
услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности,    осуществляемой    организациями    оптовой   торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
федеральным  органам  исполнительной власти, государственным академиям
наук) (далее - Регламент) согласно приложению. (В    редакции    Указа
Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     2. Опубликовать указ в "Ведомостях высших органов государственной
власти Красноярского края".
     3.  Указ  вступает  в  силу  в  день,  следующий  за   днем   его
официального опубликования,  за  исключением  положений,  для  которых
настоящим пунктом установлен иной срок вступления в силу.
     Положения  Регламента,  регулирующие  направление  документов   в
электронной форме, вступают в силу с 1 января 2011 года, но  не  ранее
дня, следующего за днем официального опубликования настоящего указа.
     Положения пункта 2.6.1 Регламента, касающиеся наличия документа о
дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли
лекарственными препаратами, вступают в силу с 1 сентября 2011 года.


Губернатор края                                          Л.В. Кузнецов


г. Красноярск
25.03.2011
N 47-уг

                                                 Приложение
                                                 к указу Губернатора
                                                 Красноярского края
                                                 от 25.03.2011 N 47-уг

                      Административный регламент
   предоставления министерством здравоохранения Красноярского края
государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности
  (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой
    торговли лекарственными средствами и аптечными организациями,
     подведомственными федеральным органам исполнительной власти,
                   государственным академиям наук)

           (В редакции Указа Губернатора Красноярского края
                      от 03.08.2012 г. N 166-уг)


                          1. Общие положения

     1.1.   Административный  регламент  предоставления  министерством
здравоохранения   Красноярского   края   государственной   услуги   по
лицензированию    фармацевтической    деятельности   (за   исключением
деятельности,    осуществляемой    организациями    оптовой   торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
федеральным  органам  исполнительной власти, государственным академиям
наук)  (далее,  соответственно,  -  Регламент, Государственная услуга)
разработан  в  целях  повышения  качества предоставления и доступности
Государственной  услуги,  повышения эффективности деятельности органов
исполнительной  власти Красноярского края, создания комфортных условий
для  участников  отношений,  возникающих  в  связи  с  предоставлением
Государственной   услуги,   и   устанавливает  порядок  предоставления
Государственной   услуги  и  стандарт  предоставления  Государственной
услуги. (В    редакции    Указа    Губернатора    Красноярского   края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     1.2.  Заявителями  при  предоставлении   Государственной   услуги
являются:
     соискатель   лицензии   -  юридическое  лицо  или  индивидуальный
предприниматель,    обратившиеся    в   министерство   здравоохранения
Красноярского   края   с   заявлением  о  предоставлении  лицензии  на
осуществление фармацевтической деятельности; (В     редакции     Указа
Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     лицензиат  - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель,
имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности;    (В
редакции        Указа       Губернатора       Красноярского       края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     представитель - лицо, имеющее право в соответствии с  действующим
законодательством либо в силу наделения его соискателем лицензии  либо
лицензиатом в порядке,  установленном  действующим  законодательством,
полномочиями   выступать   от   его   имени   при   взаимодействии   с
соответствующими исполнительными  органами  государственной  власти  в
процессе предоставления Государственной услуги;
     правопреемник  -  юридическое  лицо,  которому  перешли  права  и
обязанности лицензиата в результате реорганизации юридического лица  в
порядке, установленном действующим законодательством.
     1.3.  Информация о месте нахождения и графике работы министерства
здравоохранения Красноярского края (далее - Министерство):
     1) адрес места нахождения: 660017,  г.  Красноярск,  ул.  Красной
Армии, д. 3;
     2) справочные телефоны: 8 [phone], 8 (391)  211-00-44,  8
[phone], 8 [phone];
     3) факс: [phone];
     4) адрес электронной почты: [email protected];
     5) адрес официального сайта в  информационно-телекоммуникационной
сети Интернет: www.kraszdrav.ru (далее - Официальный сайт);
     6) график работы:
     Понедельник 9.00-18.00 (перерыв с 13.00 до 13.45)
     Вторник 9.00-18.00 (перерыв с 13.00 до 13.45)
     Среда 9.00-18.00 (перерыв с 13.00 до 13.45)
     Четверг 9.00-18.00 (перерыв с 13.00 до 13.45)
     Пятница 9.00-17.00 (перерыв с 13.00 до 13.45)
     Суббота Выходной день
     Воскресенье Выходной день
     (Пункт   дополнен   -   Указ   Губернатора   Красноярского   края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     1.4.  Информирование  о  порядке  предоставления  Государственной
услуги осуществляется Министерством:
     1)  на  информационных  стендах   непосредственно   в   помещении
Министерства;
     2)  в  устной  форме  в  ходе   личного   приема   индивидуальных
предпринимателей и представителей юридических лиц;
     3) по телефону индивидуальным предпринимателям  и  представителям
юридических лиц;
     4) путем направления ответов на письменные запросы;
     5) на Официальном сайте;
     6) с использованием  федеральной  государственной  информационной
системы  "Единый  портал   государственных   и   муниципальных   услуг
(функций)" (www.gosuslugi.ru, далее - Единый портал государственных  и
муниципальных услуг);
     7) на краевом портале государственных и муниципальных услуг.
     (Пункт   дополнен   -   Указ   Губернатора   Красноярского   края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     1.5.   Личный    прием    индивидуальных    предпринимателей    и
представителей юридических лиц, предоставление информации по телефону,
а также подготовка  ответов  на  запросы  по  вопросам  предоставления
Государственной услуги  осуществляется  государственными  гражданскими
служащими  отдела  лицензирования  и   контроля   качества   в   сфере
здравоохранения  Министерства  (далее  -  Государственные  гражданские
служащие). (Дополнен    -    Указ   Губернатора   Красноярского   края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     1.6.  При  ответах  на  телефонные  звонки  и  устные  обращения,
поступившие  в  ходе  личного  приема,   Государственный   гражданский
служащий  подробно  и  в  вежливой  (корректной)   форме   информирует
обратившегося по интересующим его вопросам. Ответ на телефонный звонок
должен начинаться  с  информации  о  наименовании  органа,  в  который
позвонил индивидуальный предприниматель или представитель юридического
лица,  фамилии,   имени,   отчестве   и   должности   Государственного
гражданского служащего, принявшего телефонный звонок. (Дополнен - Указ
Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     1.7. На Официальном сайте размещается следующая информация:
     1)  обязательные   требования   к   лицензируемой   деятельности,
установленные нормативными правовыми актами;
     2) о принятом решении о предоставлении  лицензии,  переоформлении
лицензии, приостановлении и возобновлении ее действия;
     3) сведения о ликвидации юридического лица либо  прекращении  его
деятельности в результате реорганизации или о  прекращении  физическим
лицом  деятельности  в   качестве   индивидуального   предпринимателя,
полученные от Федеральной налоговой службы;
     4) о вступившем в законную силу  решении  суда  об  аннулировании
лицензии;
     5) о порядке предоставления Государственной услуги;
     6)   о   порядке   проведения   личного   приема   индивидуальных
предпринимателей и представителей юридических лиц;
     7) о сроках предоставления Государственной услуги;
     8)  о  перечне   документов,   необходимых   для   предоставления
Государственной услуги, с образцами заполнения запросов (заявлений);
     9) иная информация, относящаяся к осуществлению  фармацевтической
деятельности, предусмотренная частями  1,  2  статьи  21  Федерального
закона  от  04.05.2011  N 99-ФЗ  "О лицензировании   отдельных   видов
деятельности".
     (Пункт   дополнен   -   Указ   Губернатора   Красноярского   края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     1.8.  Министерство  при  предоставлении  Государственной   услуги
взаимодействует с:
     1) Федеральной налоговой службой:
     адрес места нахождения: 127381, г. Москва, ул. Неглинная, д. 23;
     справочный телефон: [phone];
     информация о графике работы  размещена  на  официальном  сайте  в
информационно-телекоммуникационной сети Интернет: www.nalog.ru;
     2) Федеральной службой государственной  регистрации,  кадастра  и
картографии:
     адрес места нахождения: 109028, г. Москва, ул. Воронцово поле, д.
4а;
     справочный телефон: [phone];
     информация о графике работы  размещена  на  официальном  сайте  в
информационно-телекоммуникационной сети Интернет: www.rosreestr.ru;
     3)  Федеральной  службой  по  надзору   в   сфере   защиты   прав
потребителей и благополучия человека:
     адрес места нахождения: 127994, г. Москва,  переулок  Вадковский,
д. 18, строение 5 и 7;
     справочный телефон: [phone];
     информация о графике работы  размещена  на  официальном  сайте  в
информационно-телекоммуникационной           сети            Интернет:
www.rospotrebnadzor.ru;
     4) Федеральным казначейством:
     адрес места нахождения: 109097, г. Москва, ул. Ильинка, д. 7;
     справочный телефон: [phone];
     информация о графике работы  размещена  на  официальном  сайте  в
информационно-телекоммуникационной сети Интернет: www.roskazna.ru.
     (Пункт   дополнен   -   Указ   Губернатора   Красноярского   края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)

          2. Стандарт предоставления Государственной услуги

     2.1.    Наименование   Государственной   услуги:   лицензирование
фармацевтической    деятельности    (за    исключением   деятельности,
осуществляемой    организациями    оптовой   торговли   лекарственными
средствами  и  аптечными  организациями, подведомственными федеральным
органам исполнительной власти, государственным академиям наук).     (В
редакции        Указа       Губернатора       Красноярского       края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     2.2. Наименование органа государственной власти, предоставляющего
на  территории Красноярского края Государственную услугу: министерство
здравоохранения Красноярского края.
     В предоставлении Государственной услуги  участвуют  также  другие
органы государственной власти:
     Федеральная налоговая служба (далее - ФНС России);
     Федеральная  служба  государственной  регистрации,   кадастра   и
картографии (далее - Росреестр);
     Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей  и
благополучия человека (далее - Роспотребнадзор);
     Федеральное казначейство (далее - Казначейство России).
     (Пункт   в   редакции   Указа   Губернатора   Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     2.3. Результатами предоставления Государственной услуги являются:
     1) предоставление лицензии;
     2) переоформление лицензии;
     3) прекращение действия лицензии;
     4) предоставление дубликата лицензии;
     5) предоставление копии лицензии.
     (Пункт   в   редакции   Указа   Губернатора   Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     2.4. Сроки предоставления Государственной услуги:
     принятие решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении
лицензии осуществляется в срок, не превышающий 45 рабочих дней со  дня
приема Министерством заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых
к нему документов, либо в случаях, предусмотренных частями 8, 9 статьи
13  Федерального  закона  от  04.05.2011   N 99-ФЗ   "О лицензировании
отдельных видов деятельности", - со  дня  поступления  в  Министерство
надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии  и
в полном объеме прилагаемых к нему документов;
     принятие решения о переоформлении либо об отказе в переоформлении
лицензии осуществляется в срок, не превышающий 30  рабочих  дней  (при
намерении лицензиата осуществлять лицензируемый  вид  деятельности  по
адресу места его  осуществления,  не  указанному  в  лицензии,  внести
изменения  в  указанный  в  лицензии   перечень   выполняемых   работ,
оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид  деятельности)  либо
10  рабочих  дней  (при  наличии  иных  оснований  для  переоформления
лицензии, предусмотренных статьей 18 Федерального закона от 04.05.2011
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности") со дня приема
Министерством заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему
документов, либо в случаях, предусмотренных частями 12, 14  статьи  18
Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании  отдельных
видов деятельности", - со дня поступления  в  Министерство  надлежащим
образом оформленного заявления о переоформлении лицензии  и  в  полном
объеме прилагаемых к нему документов;
     принятие решения о прекращении действия лицензии осуществляется в
срок, не превышающий 10 рабочих дней со  дня  получения  Министерством
заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности;
     предоставление дубликата лицензии (в том числе вручение дубликата
лицензии лицензиату или направление его заказным почтовым отправлением
с уведомлением о вручении) осуществляется в  срок,  не  превышающий  3
рабочих дней со дня получения Министерством заявления о предоставлении
дубликата лицензии;
     предоставление  копии  лицензии  (в  том  числе  вручение   копии
лицензии лицензиату или направлении ее заказным почтовым  отправлением
с уведомлением о вручении) осуществляется в  срок,  не  превышающий  3
рабочих дней со дня получения Министерством заявления о предоставлении
копии лицензии;
     вручение  лицензии  лицензиату  или  направление   ему   заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении осуществляется в срок,
не превышающий 3 рабочих  дней  после  дня  подписания  и  регистрации
лицензии Министерством.
     (Пункт   в   редакции   Указа   Губернатора   Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     2.5. Правовыми  основаниями  для  предоставления  Государственной
услуги являются:
     Налоговый  кодекс  Российской   Федерации   (часть   вторая)   от
05.08.2000 N 117-ФЗ (Собрание законодательства  Российской  Федерации,
07.08.2000, N 32, ст. 3340);
     Федеральный  закон  от   26.12.2008   N 294-ФЗ   "О защите   прав
юридических лиц и индивидуальных  предпринимателей  при  осуществлении
государственного  контроля  (надзора)   и   муниципального   контроля"
(Собрание  законодательства  Российской  Федерации,  29.12.2008,  N 52
(часть 1), ст. 6249);
     Федеральный закон от 09.02.2009 N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа  к
информации о деятельности государственных органов и  органов  местного
самоуправления"  (Собрание  законодательства   Российской   Федерации,
16.02.2009, N 7, ст. 776);
     Федеральный  закон   от   27.07.2010   N 210-ФЗ   "Об организации
предоставления  государственных  и  муниципальных   услуг"   (Собрание
законодательства Российской Федерации, 02.08.2010, N 31, ст. 4179);
     Федеральный  закон  от   04.05.2011   N 99-ФЗ   "О лицензировании
отдельных видов деятельности"  (Собрание  законодательства  Российской
Федерации, 09.05.2011, N 19, ст. 2716);
     Федеральный  закон  от  21.11.2011  N 323-ФЗ  "Об основах  охраны
здоровья граждан в Российской  Федерации"  (Собрание  законодательства
Российской Федерации, 28.11.2011, N 48, ст. 6724);
     постановление Правительства Российской  Федерации  от  06.10.2011
N 826    "Об утверждении    типовой    формы    лицензии"    (Собрание
законодательства Российской Федерации, 17.10.2011, N 42, ст. 5924);
     постановление Правительства Российской  Федерации  от  21.11.2011
N 957 "Об организации  лицензирования  отдельных  видов  деятельности"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 28.11.2011, N 48, ст.
6931);
     постановление Правительства Российской  Федерации  от  22.12.2011
N 1081  "О лицензировании  фармацевтической  деятельности"   (Собрание
законодательства Российской Федерации, 02.01.2012, N 1, ст. 126);
     постановление  Правительства  Красноярского  края  от  07.08.2008
N 31-п  "Об утверждении  Положения  о   министерстве   здравоохранения
Красноярского   края    и    установлении    предельной    численности
государственных гражданских служащих и  иных  работников  министерства
здравоохранения  Красноярского   края"   (Ведомости   высших   органов
государственной власти Красноярского края, 18.08.2008, N 41(262));
     приказ  министерства  здравоохранения   Красноярского   края   от
21.03.2012  N 20-н  "Об утверждении  форм   документов,   используемых
министерством   здравоохранения   Красноярского   края   в    процессе
лицензирования   фармацевтической   деятельности    (за    исключением
деятельности,   осуществляемой    организациями    оптовой    торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти,  государственным  академиям
наук)" (Ведомости высших органов государственной власти  Красноярского
края, 23.04.2012, N 16(528)).
     (Пункт   в   редакции   Указа   Губернатора   Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     2.6.  Перечень   документов,   необходимых   для   предоставления
Государственной услуги.
     2.6.1.  Для  получения  лицензии  соискатель  лицензии направляет
заказным  почтовым  отправлением с уведомлением о вручении на бумажном
носителе  или в форме электронного документа, подписанного электронной
подписью,  или  непосредственно  представляет в Министерство следующие
документы:
     1) заявление о предоставлении лицензии  по  форме,  установленной
приказом Министерства, которое подписывается  руководителем  постоянно
действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим
право  действовать  от  имени  этого  юридического  лица  лицом   либо
индивидуальным предпринимателем, в котором указываются:
     а) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,  в
том числе  фирменное  наименование,  и  организационно-правовая  форма
юридического  лица,  адрес   его   места   нахождения,   адреса   мест
осуществления  лицензируемого  вида  деятельности,   который   намерен
осуществлять  соискатель  лицензии,  государственный   регистрационный
номер  записи  о  создании  юридического   лица,   данные   документа,
подтверждающего факт внесения сведений о  юридическом  лице  в  единый
государственный реестр  юридических  лиц,  с  указанием  адреса  места
нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также
номера телефона и (в случае, если имеется)  адреса  электронной  почты
юридического лица;
     б)  фамилия,  имя   и   (в   случае,   если   имеется)   отчество
индивидуального предпринимателя, адрес его  места  жительства,  адреса
мест осуществления лицензируемого вида деятельности,  который  намерен
осуществлять соискатель лицензии,  данные  документа,  удостоверяющего
его  личность,  государственный   регистрационный   номер   записи   о
государственной регистрации  индивидуального  предпринимателя,  данные
документа, подтверждающего факт внесения  сведений  об  индивидуальном
предпринимателе  в  единый   государственный   реестр   индивидуальных
предпринимателей,  с  указанием  адреса   места   нахождения   органа,
осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона  и
(в случае, если  имеется)  адреса  электронной  почты  индивидуального
предпринимателя;
     в) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа  о
постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
     г) лицензируемый вид  деятельности  в  соответствии  с  частью  1
статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ  "О лицензировании
отдельных видов деятельности",  который  соискатель  лицензии  намерен
осуществлять,  с  указанием  выполняемых  работ,  оказываемых   услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности;
     д)  реквизиты  документов  (наименование  органа   (организации),
выдавшего  документ,  дата,  номер),  перечень  которых   определяется
Положением    о    лицензировании    фармацевтической    деятельности,
утвержденным  постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от
22.12.2011 N 1081, и которые свидетельствуют о соответствии соискателя
лицензии лицензионным требованиям (в отношении документов, на  которые
распространяется требование пункта 2 части  1  статьи  7  Федерального
закона   от   27.07.2010   N 210-ФЗ   "Об организации   предоставления
государственных и муниципальных услуг");
     2)   копии   учредительных    документов    юридического    лица,
засвидетельствованные в нотариальном порядке;
     3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
на праве собственности или на ином законном основании необходимых  для
осуществления фармацевтической деятельности оборудования и  помещений,
соответствующих  установленным  требованиям,  права  на   которые   не
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав  на  недвижимое
имущество и сделок с ним;
     4)  копии  документов  о  высшем  или  среднем   фармацевтическом
образовании  и   сертификатов   специалистов   -   для   осуществления
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных  средств
для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений
медицинских организаций);
     5) копии документов о дополнительном профессиональном образовании
в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского
применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности
- для осуществления фармацевтической деятельности  в  сфере  обращения
лекарственных  средств  для  медицинского  применения  в  обособленных
подразделениях медицинских организаций;
     6)  копии  документов  или  заверенные  в  установленном  порядке
выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о
лицензировании     фармацевтической     деятельности,     утвержденным
постановлением  Правительства  Российской  Федерации   от   22.12.2011
N 1081,   подтверждают   наличие   необходимого   стажа   работы    по
специальности    у    руководителя    организации,     индивидуального
предпринимателя;
     7) опись прилагаемых документов.
     (Пункт   в   редакции   Указа   Губернатора   Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     2.6.2.   Для   переоформления   лицензии   лицензиат   или    его
правопреемник  либо  иное  предусмотренное  федеральным  законом  лицо
направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении на
бумажном носителе или в  форме  электронного  документа,  подписанного
электронной подписью, или непосредственно представляет в  Министерство
следующие документы:
     1) заявление о переоформлении лицензии;
     2) оригинал действующей лицензии;
     3) документ, подтверждающий  уплату  государственной  пошлины  за
переоформление лицензии.
     При  намерении  осуществлять  фармацевтическую  деятельность   по
адресу,  не  указанному  в  лицензии,  в  заявлении  о  переоформлении
лицензии лицензиат указывает этот адрес, а также представляет:
     сведения, содержащие новый адрес  осуществления  фармацевтической
деятельности;
     копии документов, подтверждающих наличие у  лицензиата  на  праве
собственности  или  на  ином  законном   основании   необходимых   для
осуществления  фармацевтической  деятельности  по  указанному   новому
адресу  оборудования  и   помещений,   соответствующих   установленным
требованиям,  права  на   которые   не   зарегистрированы   в   Едином
государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в
случае, если такие  права  зарегистрированы  в  указанном  реестре,  -
сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских  организаций,
обособленных подразделений медицинских организаций);
     сведения  о  наличии  высшего  или   среднего   фармацевтического
образования и сертификатов специалистов - для  работников,  намеренных
осуществлять   фармацевтическую   деятельность   в   сфере   обращения
лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому
адресу  (за   исключением   обособленных   подразделений   медицинских
организаций);
     сведения о наличии дополнительного профессионального  образования
в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского
применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности
-   для   работников,   намеренных    осуществлять    фармацевтическую
деятельность в сфере обращения лекарственных средств для  медицинского
применения в обособленных подразделениях  медицинских  организаций  по
указанному новому адресу;
     сведения о  наличии  санитарно-эпидемиологического  заключения  о
соответствии  помещений  по  указанному  новому   адресу   требованиям
санитарных   правил   (за   исключением    медицинских    организаций,
обособленных  подразделений  медицинских  организаций),  выданного   в
установленном порядке.
     При намерении выполнять новые  работы,  оказывать  новые  услуги,
составляющие   фармацевтическую   деятельность   в   сфере   обращения
лекарственных средств  для  медицинского  применения  (за  исключением
перевозки лекарственных  средств),  ранее  не  указанные  в  лицензии,
лицензиат в заявлении о переоформлении лицензии указывает:
     сведения  о  составляющих  фармацевтическую  деятельность   новых
работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);
     сведения  о  наличии  высшего  или   среднего   фармацевтического
образования и сертификатов специалистов - для  работников,  намеренных
выполнять  (осуществлять)  новые  работы  (услуги),   за   исключением
обособленных подразделений медицинских организаций;
     сведения о наличии  необходимого  оборудования,  соответствующего
установленным  требованиям,  а   также   санитарно-эпидемиологического
заключения о соответствии помещений,  предназначенных  для  выполнения
(осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за
исключением  медицинских   организаций,   обособленных   подразделений
медицинских организаций), выданного в установленном порядке.
     (Пункт   в   редакции   Указа   Губернатора   Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     2.6.3. (Утратил   силу  -  Указ  Губернатора  Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     2.6.4.  Для  прекращения  действия  лицензии лицензиат направляет
заказным  почтовым  отправлением с уведомлением о вручении на бумажном
носителе  или в форме электронного документа, подписанного электронной
подписью,  или непосредственно представляет в Министерство заявление о
прекращении лицензируемого вида деятельности. (В     редакции    Указа
Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     2.6.5. Для  получения  дубликата  лицензии  лицензиат  направляет
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении  на  бумажном
носителе или в форме электронного документа, подписанного  электронной
подписью, или непосредственно представляет  в  Министерство  следующие
документы:
     1) заявление о предоставлении дубликата лицензии;
     2) документ, подтверждающий  уплату  государственной  пошлины  за
предоставление дубликата лицензии;
     3) в случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата
лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.
     (Пункт   в   редакции   Указа   Губернатора   Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     2.6.6. Для получения копии лицензии лицензиат направляет заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении на  бумажном  носителе
или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью,
или  непосредственно   представляет   в   Министерство   заявление   о
предоставлении копии лицензии. (В     редакции    Указа    Губернатора
Красноярского края от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     2.6.7.  (Утратил  силу  -  Указ  Губернатора  Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     2.6.8.  Министерство,  Государственные  гражданские  служащие  не
вправе  требовать  от  заявителя представления документов и информации
или осуществления действий, представление или осуществление которых не
предусмотрено  нормативными правовыми актами, регулирующими отношения,
возникающие в связи с предоставлением Государственной услуги.       (В
редакции        Указа       Губернатора       Красноярского       края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     2.7. Основания для отказа в приеме  документов,  необходимых  для
предоставления Государственной услуги, не предусмотрены.
     2.8.  Основания  для  отказа  в  предоставлении   Государственной
услуги.
     2.8.1.   В  предоставлении  лицензии  отказывается  по  следующим
основаниям:
     1) при наличии в представленных соискателем лицензии заявлении  о
предоставлении  лицензии  и  (или)  прилагаемых  к   нему   документах
недостоверной или искаженной информации;
     2)   при   несоответствии   соискателя   лицензии    лицензионным
требованиям, установленном в ходе проверки.
     (Пункт   в   редакции   Указа   Губернатора   Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     2.8.2.  В  переоформлении  лицензии  отказывается  по   следующим
основаниям:
     1)   при   наличии   в   представленных   лицензиатом   или   его
правопреемником либо иным предусмотренным  федеральным  законом  лицом
заявлении  о  переоформлении  лицензии  и  (или)  прилагаемых  к  нему
документах недостоверной или искаженной информации;
     2)  при  несоответствии  лицензиата   лицензионным   требованиям,
установленном в ходе проверки.
     (Пункт   в   редакции   Указа   Губернатора   Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     2.8.3. (Утратил   силу  -  Указ  Губернатора  Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     2.8.4.  Основания  для  отказа  в  прекращении действия лицензии,
предоставлении  дубликата  лицензии,  предоставлении копии лицензии не
предусмотрены. (В   редакции   Указа  Губернатора  Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     2.9.  Размер  платы,  взимаемой  с  заявителя  при предоставлении
Государственной   услуги  (размер  и  порядок  уплаты  государственной
пошлины  установлен законодательством Российской Федерации о налогах и
сборах) составляет:
     1) предоставление лицензии - 2 600 рублей;
     2) переоформление лицензии  в  связи  с  внесением  дополнений  в
сведения   об   адресах   мест   осуществления   лицензируемого   вида
деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе
лицензируемого вида деятельности - 2 600 рублей;
     3) переоформление лицензии в других случаях - 200 рублей;
     4) предоставление дубликата лицензии - 200 рублей.
     (Пункт   в   редакции   Указа   Губернатора   Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     2.10. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче  заявителем
запроса (заявления) о  предоставлении  Государственной  услуги  и  при
получении результата Государственной услуги составляет 2 часа.
     2.11.   Запрос    (заявление)    заявителя    о    предоставлении
Государственной услуги  регистрируется  в  Министерстве  в  течение  1
рабочего дня со дня его поступления в отдел лицензирования и  контроля
качества в сфере здравоохранения Министерства.
     2.12. Требования к местам предоставления Государственной услуги.
     2.12.1. Центральный  вход  в  здание  оборудуется  информационной
табличкой  (вывеской),  содержащей  наименование  и  место  нахождения
Министерства.
     2.12.2. Кабинеты приема  оборудуются  информационными  табличками
(вывесками) с указанием номера кабинета  и  фамилии,  имени,  отчества
государственного гражданского служащего Министерства.
     2.12.3. Место приема  документов  оснащается  стульями,  столами,
системой   кондиционирования    воздуха,    телефоном,    компьютером,
информационным стендом.
     2.12.4.   Вход   и   передвижение   по   местам    предоставления
Государственной услуги не  должны  создавать  затруднений  для  лиц  с
ограниченными физическими возможностями.
     2.12.5. На информационных  стендах  непосредственно  в  помещении
Министерства размещается следующая информация:
     1) о порядке предоставления Государственной услуги;
     2)   о   порядке   проведения   личного   приема   индивидуальных
предпринимателей и представителей юридических лиц;
     3) о сроках предоставления Государственной услуги;
     4)  о  перечне   документов,   необходимых   для   предоставления
Государственной услуги, с образцами заполнения запросов (заявлений);
     5)  иная информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической
деятельности,  предусмотренная  частями  1,  2  статьи 21 Федерального
закона  от  04.05.2011  N  99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных  видов
деятельности". (Дополнен   -   Указ   Губернатора  Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     2.13. Показателями доступности и качества Государственной  услуги
являются:
     открытость и полнота информации для заявителей о порядке и сроках
предоставления   Государственной   услуги,  в  том  числе  возможность
получения  информации  о  ходе предоставления Государственной услуги с
использованием информационно-коммуникационных технологий; (В  редакции
Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     соблюдение стандарта предоставления Государственной услуги;
     отсутствие   обоснованных   жалоб    заявителей    на    действия
(бездействие)  и  решения,   осуществляемые   (принимаемые)   в   ходе
предоставления Государственной услуги;
     соответствие   количества   и   продолжительности  взаимодействий
заявителя с Государственными гражданскими служащими при предоставлении
Государственной  услуги количеству и продолжительности взаимодействий,
установленным  настоящим  Регламентом  и нормативными правовыми актами
Российской Федерации. (Дополнен  - Указ Губернатора Красноярского края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)

  3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных
             процедур, требования к порядку их выполнения

     3.1. Общие положения
     3.1.1.  (Утратил  силу  -  Указ  Губернатора  Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)

     3.1.2. (Утратил   силу  -  Указ  Губернатора  Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     3.1.2.1-3.1.2.3(Утратили  силу  -  Указ Губернатора Красноярского
края от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     3.1.3.  Предоставление  Государственной  услуги  включает  в себя
следующие административные процедуры:
     1)  принятие  решения  о  предоставлении   либо   об   отказе   в
предоставлении лицензии;
     2)  принятие  решения  о  переоформлении   либо   об   отказе   в
переоформлении лицензии;
     3) принятие решения о прекращении действия лицензии;
     4) предоставление дубликата лицензии;
     5) предоставление копии лицензии;
     6) формирование и направление межведомственных запросов в  органы
государственной власти, участвующие в  предоставлении  Государственной
услуги.
     (Пункт   в   редакции   Указа   Губернатора   Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     3.1.4.    Блок-схема    предоставления   Государственной   услуги
прилагается. (В   редакции   Указа   Губернатора   Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     3.2.  Принятие  решения  о  предоставлении  либо  об   отказе   в
предоставлении лицензии
     3.2.1. Основанием для начала административной процедуры "Принятие
решения о предоставлении либо об  отказе  в  предоставлении  лицензии"
является поступление в Министерство заявления и прилагаемых документов
для предоставления лицензии в соответствии с пунктом 2.6.1  настоящего
Регламента от соискателя лицензии.
     3.2.2.   Заявление   и   прилагаемые  документы,  поступившие  от
соискателя лицензии в отдел лицензирования и контроля качества в сфере
здравоохранения  Министерства  (далее  -  Отдел),  в  день поступления
принимаются  по  описи  Государственным  гражданским  служащим,  копия
которой  с  отметкой  о дате приема указанных заявления и документов в
день  приема вручается или направляется заказным почтовым отправлением
с   уведомлением   о  вручении  Государственным  гражданским  служащим
соискателю лицензии. (В  редакции Указа Губернатора Красноярского края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     3.2.3.  Начальник  Отдела  в  день приема заявления и прилагаемых
документов  назначает  из  числа  Государственных гражданских служащих
ответственного  исполнителя  по  рассмотрению  указанных  заявления  и
документов. (В   редакции   Указа   Губернатора   Красноярского   края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     3.2.3.1.   В   случае,  если  заявление  оформлено  с  нарушением
требований,  установленных  частью  1 статьи 13 Федерального закона от
04.05.2011  N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", и
(или)  документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от
04.05.2011  N  99-ФЗ  "О лицензировании отдельных видов деятельности",
представлены  не  в  полном  объеме,  в  течение 3 рабочих дней со дня
приема  заявления  и  прилагаемых документов ответственный исполнитель
направляет  заказным  почтовым  отправлением с уведомлением о вручении
(вручает) соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в
тридцатидневный   срок  выявленных  нарушений  и  (или)  представления
документов, которые отсутствуют. (Дополнен    -    Указ    Губернатора
Красноярского края от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     3.2.3.2. В течение 3 рабочих дней со дня представления надлежащим
образом  оформленного  заявления  и  в   полном   объеме   прилагаемых
документов, которые представлены соискателем лицензии в соответствии с
пунктом  3.2.3.1  настоящего  Регламента,  ответственный   исполнитель
готовит проект приказа Министерства о рассмотрении этого  заявления  и
прилагаемых документов  или  в  случае  их  несоответствия  положениям
частей 1, 3  статьи  13  Федерального  закона  от  04.05.2011  N 99-ФЗ
"О лицензировании  отдельных  видов  деятельности"  о  возврате  этого
заявления  и  прилагаемых  документов  с  мотивированным  обоснованием
причин возврата.
     Указанный   приказ   подписывается   министром    здравоохранения
Красноярского  края  (далее  -  Министр)  в   порядке,   установленном
нормативными правовыми актами,  регламентирующими  делопроизводство  в
Министерстве.
     (Пункт   дополнен   -   Указ   Губернатора   Красноярского   края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     3.2.3.3.  В  случаях,  предусмотренных  пунктами 3.2.3.1, 3.2.3.2
настоящего  Регламента,  срок  предоставления  Государственной  услуги
исчисляется  со  дня  поступления  в  Министерство  надлежащим образом
оформленного  заявления  и  в  полном  объеме  прилагаемых документов.
(Дополнен  -  Указ  Губернатора  Красноярского края от 03.08.2012 г. N
166-уг)
     3.2.3.4. Ответственный исполнитель в течение 3  рабочих  дней  со
дня приема заявления и прилагаемых документов по  описи  либо  со  дня
принятия решения о рассмотрении заявления и прилагаемых  документов  в
порядке,  предусмотренном  пунктом  3.2.3.2   настоящего   Регламента,
готовит  проект  приказа  Министерства  о   проведении   документарной
проверки соискателя лицензии.
     Указанный приказ подписывается Министром в порядке, установленном
нормативными правовыми актами,  регламентирующими  делопроизводство  в
Министерстве.
     (Пункт   дополнен   -   Указ   Губернатора   Красноярского   края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     3.2.4.  Документарная  проверка  соискателя  лицензии  проводится
ответственным  исполнителем  в  течение  10 рабочих дней, следующих за
днем  подписания  соответствующего  приказа  Министерства,  в порядке,
установленном  Федеральным  законом  от  26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите
прав   юридических   лиц   и   индивидуальных   предпринимателей   при
осуществлении  государственного  контроля  (надзора)  и муниципального
контроля", Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности".
     Предметом документарной  проверки  соискателя  лицензии  являются
сведения,  содержащиеся  в  представленных  заявлении  и   прилагаемых
документах, в целях  оценки  соответствия  таких  сведений  положениям
частей 1, 3  статьи  13  Федерального  закона  от  04.05.2011  N 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности", а также  сведениям  о
соискателе лицензии, содержащимся  в  едином  государственном  реестре
юридических  лиц,  едином   государственном   реестре   индивидуальных
предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.
     Непосредственно  после  завершения  проверки  по  ее  результатам
ответственный исполнитель оформляет акт проверки.
     (Пункт   в   редакции   Указа   Губернатора   Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     3.2.5.  Ответственный  исполнитель  в  течение  3  рабочих  дней,
следующих за днем завершения документарной  проверки,  готовит  проект
приказа  Министерства  о  проведении  внеплановой  выездной   проверки
соискателя лицензии.
     Указанный приказ подписывается Министром в порядке, установленном
нормативными правовыми актами,  регламентирующими  делопроизводство  в
Министерстве.
     (Пункт   в   редакции   Указа   Губернатора   Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     3.2.6.  Внеплановая   выездная   проверка   соискателя   лицензии
проводится ответственным  исполнителем  в  течение  15  рабочих  дней,
следующих за днем подписания соответствующего приказа Министерства,  в
порядке, установленном  Федеральным  законом  от  26.12.2008  N 294-ФЗ
"О защите прав юридических лиц и индивидуальных  предпринимателей  при
осуществлении государственного  контроля  (надзора)  и  муниципального
контроля", Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности".
     Предметом  внеплановой  выездной  проверки  соискателя   лицензии
являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств,
оборудования,  иных  объектов,  которые  предполагается   использовать
соискателем   лицензии   при   осуществлении    лицензируемого    вида
деятельности, и наличие необходимых для  осуществления  лицензируемого
вида  деятельности  работников  в  целях  оценки  соответствия   таких
объектов и работников лицензионным требованиям.
     Непосредственно  после  завершения  проверки  по  ее  результатам
ответственный исполнитель оформляет акт проверки.
     (Пункт   в   редакции   Указа   Губернатора   Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     3.2.7. (Утратил   силу  -  Указ  Губернатора  Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     3.2.8.   По   результатам   документарной,  внеплановой  выездной
проверок   ответственный   исполнитель  в  течение  10  рабочих  дней,
следующих  за  днем  завершения внеплановой выездной проверки, готовит
проект   приказа  Министерства  о  предоставлении  либо  об  отказе  в
предоставлении лицензии.
     В случае принятия Министерством решения о предоставлении лицензии
она оформляется ответственным  исполнителем  одновременно  с  приказом
Министерства.
     Указанный приказ и лицензия подписываются  Министром  в  порядке,
установленном   нормативными   правовыми   актами,   регламентирующими
делопроизводство в Министерстве, и регистрируются в реестре лицензий.
     (Пункт   в   редакции   Указа   Губернатора   Красноярского  края
от 03.08.2012 г. N 166-уг)
     3.2.9. В приказе Министерства о предоставлении либо об  отказе  в
предоставлении лицензии указываются:
     наименование Министерства;
     полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том
числе  фирменное   наименование,   и   организационно-правовая   форма
юридического  лица,  адрес   его   места   нахождения,   адреса   мест
осуществления  лицензируемого   вида   деятельности,   государственный
регистрационный номер записи о создании юридического лица;
     фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество  индивидуального
предпринимателя, наименование и реквизиты  документа,  удостоверяющего
его личность, адрес его места жительства,  адреса  мест  осуществления
лицензируемого  вида  деятельности,  государственный   регистрационный
номер   записи   о   государственной    регистрации    индивидуального
предпринимателя;
     идентификационный номер налогоплательщика;