Постановление Администрации Таймырского (Долгано-Ненецкого) автономного округа от 15.12.1996 № 151

             ТАЙМЫРСКИЙ (ДОЛГАНО-НЕНЕЦКИЙ) АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ
                            АДМИНИСТРАЦИЯ
                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                       от 15.12.1996 г., N 151

Об аккредитации медицинских и
фармацевтических учреждений и
лицензировании медицинской
и фармацевтической деятельности на
территории Таймырского автономного
округа

     На основании  постановлений Правительства Российской Федерации от
24.12.94г. N 1418 "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от
25.03.96г.   N   350   "Об   утверждении  Положения  о  лицензировании
медицинской деятельности",
                                                          ПОСТАНОВЛЯЮ:

     1. Ввести   на   территории   Таймырского  автономного  округа  с
01.01.97г.  аккредитацию медицинских и фармацевтических учреждений,  а
также лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности.
     2. Утвердить    положение    об    аккредитации   медицинских   и
фармацевтических   учреждений   и   лицензировании    медицинской    и
фармацевтической деятельности на территории округа (прилагается).
     3. Поручить  главному  врачу  ТТМО  Поляковой   Т.П.   образовать
окружную    лицензионно-аккредитационную    комиссию    и   внести   в
администрацию округа предложения о назначении председателя комиссии.
     4. Окружной  лицензионно-аккредитационной  комиссии подготовить и
зарегистрировать в установленном законом порядке положение о комиссии.

     Глава
     Администрации округа          Г.П.Неделин

                                                УТВЕРЖДЕНО
                                                Постановлением
                                                администрации округа
                                                от 15.12.1996 г. N 151

                              ПОЛОЖЕНИЕ
     об аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений  и
      лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности

     1. Настоящее Положение определяет порядок и условия  аккредитации
медицинских   и   фармацевтических   учреждений,   независимо   от  их
организационно-правовой формы,  а также  порядок  выдачи  лицензии  на
осуществление   медицинской   и   фармацевтической   деятельности   на
территории Таймырского автономного округа.
     В процессе аккредитации  определяется  соответствие  деятельности
медицинских  и  фармацевтических  учреждений  и  врачебного  персонала
установленным стандартам по оказанию  медицинской  и  фармацевтической
помощи и услуг.
     Лицензированию подлежит     медицинская     и    фармацевтическая
деятельность,  осуществляемая  независимо  от  организационно-правовой
формы    лиц,    а    также    физическими   лицами,   осуществляющими
предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.
     2. Аккредитация  медицинских  и  фармацевтических  учреждений,  а
также   лицензирование  медицинской  и  фармацевтической  деятельности
осуществляется окружной лицензионно-аккредитационной комиссией.
     3. Лицензия  является  официальным документом,  который разрешает
осуществление указанного в нем  вида  медицинской  и  фармацевтической
деятельности  в течение установленного срока и определяет обязательные
для исполнения требования (условия) его осуществления.
     В случае если лицензиат осуществляет несколько видов медицинской
(фармацевтической)  деятельности  одновременно,  в лицензии каждый вид
медицинской (фармацевтической) деятельности указывается отдельно.
     Перечень видов      медицинской      деятельности,     подлежащих
лицензированию,    устанавливается    Министерством    здравоохранения
Российской Федерации,
     4. Для получения лицензии заявитель представляет  в  лицензионно-
аккредитационную комиссию следующие документы:
     а) заявление о выдаче лицензии с указанием:
     для лиц, независимо от организационно-правовой Формы
     - наименования и организационно-правовой формы,  юридического или
почтового адреса, номера расчетного счета, наименование обслуживающего
банка;
     для физических лиц
     - фамилии,  имени,  отчества,  паспортных  данных (серия,  номер,
когда и кем выдан, место жительства);
     - вида медицинской деятельности;
     - срока действия лицензии;
     б) копии  учредительных  документов   (если   они   не   заверены
нотариусом - с предъявлением оригиналов);
     в) копия свидетельства о государственной регистрации юридического
лица;
     г) документ, подтверждающий оплату рассмотрения заявления;
     д) справка   налогового   органа   о   постановке   на  учет  или
свидетельство   о   регистрации   физического    лица    в    качестве
предпринимателя со штампом налогового органа;
     е) сведения   о   профессиональной    подготовке    специалистов,
осуществляющих     лицензируемую     медицинскую    (фармацевтическую)
деятельность;
     ж) данные о нормативно-методическом обеспечении,  организационно-
технических  возможностях  и  материально-техническом  оснащении   для
выполнения соответствующих видов деятельности.
     Все документы,    представленные    для    получения    лицензии,
регистрируются лицензионно-аккредитационной комиссией.
     Требовать от    заявителя    представления     документов,     не
предусмотренных настоящим Положением, запрещается.
     5. До   принятия   решения   о   выдаче   лицензии   лицензионно-
аккредитационная комиссия:
     - рассматривает  представленные  с заявлением материалы с оценкой
их полноты и достоверности,  соответствия условий  осуществления  вида
деятельности   требованиям,   установленным  для  него  в  нормативных
документах;
     - организует  в случае необходимости проведения дополнительной (в
том числе независимой) экспертизы.
     6. Рассмотрение заявления о выдаче  лицензии  и  выдача  лицензии
осуществляется  на  платной основе.  Платежи взимаются в фиксированных
размерах по отношению к установленному  законом  минимальному  размеру
оплаты труда:
     а) за рассмотрение заявления о выдаче лицензии - в пределах одной
десятой  части  установленного  законом  минимального  размера  оплаты
труда;
     б) за  выдачу  лицензии  (или ее копии) - в пределах 3-х кратного
размера установленного законом минимального размера оплаты труда.
     7. В случае проведения дополнительной (в том  числе  независимой)
экспертизы  связанные  с  этим  расходы  не включаются в фиксированную
лицензионную оплату и оплачиваются  отдельно.  Плата  за  рассмотрение
заявления  и  плата  за выдачу лицензии поступают в доход бюджета,  за
счет   средств   которого   содержится    лицензионно-аккредитационная
комиссия.
     8. Бланки лицензий имеют степень защищенности  на  уровне  ценной
бумаги  на  предъявителя,  а  также  учетную  серию и номер и являются
документами строгой отчетности.  Приобретение, учет и хранение бланков
лицензий осуществляются лицензионно-аккредитационной комиссией.
     9. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимаются в
течение  30  дней  со  дня  подачи  заявления  со  всеми  необходимыми
документами.
     В случае необходимости проведения  дополнительной  (в  том  числе
независимой)  экспертизы  решение принимается в 15-дневный срок со дня
получения экспертного заключения,  но не позднее чем через 60 дней  со
дня подачи заявления со всеми необходимыми документами.
     В отдельных  случаях,  в  зависимости  от  сложности  и   объемов
подлежащих  экспертизе  материалов,  руководитель лицензионного органа
может продлить срок принятия решения о выдаче или об отказе  в  выдаче
лицензии на 30 дней.
     10. Уведомление  об  отказе  в  выдаче  лицензии   представляется
заявителю  в  письменной  форме  в  3-х  дневный  срок со дня принятия
соответствующего решения с указанием причин отказа.
     Основанием для отказа в выдаче лицензии является:
     - наличие в документах,  представленных заявителем, недостоверной
или искаженной информации;
     - экспертное   заключение,  установившее  несоответствие  условий
требованиям,  предъявляемым  к  осуществлению  соответствующего   вида
медицинской (фармацевтической) деятельности;
     11. В лицензии указываются:
     - наименование органа, выдавшего лицензию;
     - для  юридических  лиц  -  наименование  и   юридический   адрес
организации, получающей лицензию;
     - для физических лиц - фамилия,  имя, отчество, паспортные данные
(серия, номер, кем и когда выдан, место жительства);
     - вид деятельности, на осуществление которой выдается лицензия;
     - срок действия лицензии;
     - условия   осуществления   лицензируемого    вида    медицинской
(фармацевтической)  деятельности  (правила  и нормы,  в соответствии с
которыми осуществляется деятельность,  а также дополнительные условия,
отражающие     специфические     особенности    лицензируемого    вида
деятельности);
     - регистрационный номер лицензии и даты выдачи.
     Лицензия выдается  на  срок  не  менее 3 лет.  По заявлению лица,
обратившегося за ее получением,  лицензия может выдаваться на  меньший
срок.
     Продление срока лицензии производится  в  порядке,  установленном
для ее получения.
     Передача лицензии  другому  юридическому  или  физическому   лицу
запрещается.
     Лицензия выдается  после  представления   заявителем   документа,
подтверждающего ее оплату.
     В случае  если  лицензируемый  вид медицинской (фармацевтической)
деятельности осуществляется на  несколько  территориально-обособленных
объектах,  лицензиату  одновременно с лицензией выдаются ее заверенные
копии с  указанием  местоположения  каждого  объекта.  Копии  лицензий
регистрируются лицензионно-аккредитационной комиссией.
     12. При   ликвидации  лица,  независимо  от  его  организационно-
правовой формы,  или прекращении действия свидетельства о  регистрации
физического лица в качестве предпринимателя,  выданная лицензия теряет
юридическую силу.
     В случае реорганизации, изменения наименования юридического лица,
изменения  паспортных  данных  физического   лица,   утраты   лицензии
лицензиат   обязан   в   15-ти   дневный   срок   подать  заявление  о
переоформлении лицензии.
     Переоформление лицензии производится в порядке, установленном для
ее получения.
     До переоформления     лицензии      осуществляет      медицинскую
(фармацевтическую)  деятельность на основании ранее выданной лицензии,
а в случае утраты  лицензии  -  на  основании  временного  разрешения,
выдаваемого лицензионно-аккредитационной комиссией.
     13. Лицензия подписывается руководителем (в случае его отсутствия
-  заместителем  руководителя) лицензионно-аккредитационной комиссии и
заверяется печатью.
     14. Медицинская   (фармацевтическая)  деятельность  на  основании
лицензии,  выданной   лицензионно-аккредитационной   комиссией   может
осуществляться  на  территориях  иных  субъектов  Российской Федерации
после  регистрации  такой  лицензии  органом   исполнительной   власти
соответствующего субъекта РФ.
     Регистрация проводится   в   течение   30  дней  по  предъявлении
оригинала лицензии с проверкой при необходимости указанных в  лицензии
данных,   условий   осуществления  соответствующего  вида  медицинской
деятельности и условий безопасности.  В лицензии  делается  отметка  о
проведенной  регистрации  и  занесении  лицензии  в  реестр  выданных,
зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий.
     В регистрации  может  быть  отказано  в  порядке и по основаниям,
предусмотренным пунктом 10 настоящего Положения.
     15. Лицензионно-аккредитационная     комиссия    приостанавливает
действие лицензии или аннулирует ее в случаях:
     - представления лицензиатом соответствующего заявления;
     - обнаружения  недостоверных данных в документах,  представленных
для получения лицензии;
     - нарушение лицензиатом условий действия лицензии;
     - не  выполнения   лицензиатом   предписаний   или   распоряжений
государственных   органов   или   приостановления   ими   деятельности
юридического   лица,   а   также   физического   лица,   занимающегося
предпринимательской деятельностью без образования юридического лица, в
соответствии с законодательством РФ;
     - ликвидации   юридического   лица   или   прекращении   действия
свидетельства  о  государственной  регистрации  физического   лица   в
качестве предпринимателя.
     Лицензионно-аккредитационная комиссия  в  3-х дневный срок со дня
принятия  о  приостановлении  действия  лицензии  ее  аннулировании  в
письменной  форме  информирует  об  этом решении,  лицензиата,  органы
Государственной налоговой службы по Таймырскому автономному округу  и
Таймырское территориальное медицинское объединение.
     В случае  изменения  обстоятельств,   повлекших   приостановление
действия лицензии, действие лицензии может быть возобновлено.
     Лицензия считается      возобновленной       после       принятия
лицензионно-аккредитационной  комиссией  соответствующего  решения,  о
котором не позднее чем в  3-х  дневный  срок  с  момента  принятия  он
оповещает  лицензиата,  органы  Государственной  налоговой  службы  по
Таймырскому   автономному   округу   и   Таймырское    территориальное
медицинское объединение.
     Приостановление действия лицензии может  осуществляться  также  и
другими  органами,  которым  это право предоставлено законодательством
Российской Федерации.
     16. Контроль за соблюдением лицензиатом условий,  предусмотренных
лицензией, осуществляется лицензионно-аккредитационной комиссией.
     17. Лицензионно-аккредитационная комиссия ведет реестры выданных,
зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий.
     18. Общее  методическое  руководство,  а  также  решение  спорных
вопросов,  возникающих при проведении лицензирования между учреждением
и  лицензионно-аккредитзционной  комиссией  осуществляет   центральная
комиссия Минздрава России.
     Спорные вопросы,   возникающие   при  аккредитации,  решаются  на
территориальном уровне третейским судом.
     19. Руководители и должностные лица лицензионно- аккредитационной
комиссии  несут  ответственность   за   нарушение   или   ненадлежащее
исполнение  требований  настоящего  Положения и установленного порядка
лицензионной   деятельности   в   соответствии   с   законодательством
Российской Федерации.