Постановление Законодательного Собрания Алтайского края от 03.06.2013 № 349

 



                         РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ


              АЛТАЙСКОЕ КРАЕВОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЕ СОБРАНИЕ

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ


03.06.2013 N 349
г.Барнаул


Об обращении Алтайского краевого
Законодательного   Собрания    в
Правительство         Российской
Федерации по  вопросу  включения
редких (орфанных)  заболеваний в
перечень            заболеваний,
лекарственные   препараты    для
которых               закупаются
централизованно за счет  средств
федерального бюджета,   а  также
расширения   указанного  перечня
лекарственных препаратов


     Рассмотрев проект обращения Алтайского краевого  Законодательного
Собрания в  Правительство  Российской Федерации  по вопросу  включения
редких (орфанных)  заболеваний в  перечень заболеваний,  лекарственные
препараты  для  которых  закупаются централизованно  за  счет  средств
федерального   бюджета,   а  также   расширения   указанного   перечня
лекарственных  препаратов,  в   соответствии  со  статьей  73   Устава
(Основного Закона) Алтайского  края Алтайское краевое  Законодательное
Собрание ПОСТАНОВЛЯЕТ:
     1. Принять   обращение   Алтайского   краевого   Законодательного
Собрания  в  Правительство  Российской  Федерации по вопросу включения
редких (орфанных) заболеваний в  перечень  заболеваний,  лекарственные
препараты  для  которых  закупаются  централизованно  за  счет средств
федерального  бюджета,   а   также   расширения   указанного   перечня
лекарственных препаратов (прилагается).
     2. Направить настоящее постановление в  Правительство  Российской
Федерации.
     3. Обратиться   в   законодательные   (представительные)   органы
государственной  власти  субъектов  Российской  Федерации  с  просьбой
поддержать  данное  обращение  Алтайского  краевого   Законодательного
Собрания.


Председатель Алтайского краевого
Законодательного Собрания                                    И.И. Лоор



                                            ПРИЛОЖЕНИЕ
                                            к постановлению Алтайского
                                            краевого Законодательного
                                            Собрания
                                            от 03.06.2013 N 349

                              ОБРАЩЕНИЕ
           Алтайского краевого Законодательного Собрания в
    Правительство Российской Федерации по вопросу включения редких
     (орфанных) заболеваний в перечень заболеваний, лекарственные
         препараты для которых  закупаются централизованно за
        счет средств федерального бюджета, а также расширения
             указанного перечня лекарственных препаратов

     Депутаты Алтайского     краевого    Законодательного     Собрания
обеспокоены складывающейся в крае ситуацией в отношении лекарственного
обеспечения  пациентов,  страдающих  жизнеугрожающими  и  хроническими
прогрессирующими  редкими  (орфанными)  заболеваниями,  приводящими  к
сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
     По состоянию  на  1  января 2013  года  в  региональном  сегменте
Федерального  регистра   лиц,   страдающих  орфанными   заболеваниями,
зарегистрировано 144  пациента:  фенилкетонурей -  67 чел.,  юношеским
артритом с  системным началом -  22 чел.,  апластической анемией -  13
чел., галактоземией - 10  чел., преждевременной половой зрелостью -  8
чел.,  незавершенным   остеогензом  -  7   чел.,  первичной   легочной
гипертензией -  6 чел.,  нарушением обмена  меди -  5 чел.,  синдромом
пароксизмальной ночной гемоглобинурии - 3 чел., мукополисахаридозом  -
2 чел., дефицитом фактора VII - 1 чел. Для оказания медицинской помощи
данной группе пациентов необходимы  денежные средства в размере  около
276 млн. рублей.
     Медицинская помощь  гражданам,  страдающим  редкими   (орфанными)
заболеваниями,  регламентирована   статьей   44  Федерального   закона
Российской Федерации  от 21.11.2011  г.  N ЗЗЗ-ФЗ  "Об основах  охраны
здоровья  граждан в  Российской  Федерации".  На основании  статьи  16
указанного федерального  закона  с 2013  года организация  обеспечения
лекарственными препаратами  больных  орфанными заболеваниями  является
полномочием субъекта Российской Федерации.
     В настоящий  момент одной  из  наиболее острых  проблем  является
патогенетическое лечение больных мукополисахаридозом и пароксизмальной
ночной  гемоглобинурией. Только  для  лечения 2-х  пациентов,  больных
мукополисахаридозом,  краю  необходимо  50   млн.  рублей  в  год   на
приобретение    ферментозаместительного    лекарственного    препарата
"Элапраза".  На одного  больного  с диагнозом  пароксизмальная  ночная
гемоглобинурия требуется  специфический препарат "Солирис",  стоимость
годового курса лечения которого составляет 24 млн. рублей.
     Кроме того, в крае имеется  ребенок со сложной формой  гемофилии,
жизненно  нуждающийся  в антикоагулянтном  комплексе  (Фейба).  Данный
комплекс не входит  в перечень лекарственных препаратов,  утвержденный
распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2008 г.
N  2053-р,  поэтому   лечение  данного  ребенка,  стоимость   которого
составляет 30 млн. рублей в год, необходимо обеспечить за счет средств
краевого бюджета.
     Анализ сложившейся ситуации  показывает,  что для  бесперебойного
лечения пациентов, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями,  краю
необходимо дополнительно в год не менее 156 млн. рублей.
     В настоящее время  уполномоченный орган Алтайского  края в  сфере
охраны здоровья граждан определяет механизм безотлагательного  лечения
больных редкими  (орфанными)  заболеваниями за  счет средств  краевого
бюджета, а именно  - за счет региональной  льготы. Поэтому к  середине
года  возникнет  большой  дефицит  средств  для  обеспечения  больных,
лечение  которых  определено постановлением  Правительства  Российской
Федерации от 30 июля 1994 N 890 "О государственной поддержке  развития
медицинской  промышленности  и   улучшении  обеспечения  населения   и
учреждений  здравоохранения  лекарственными  средствами  и   изделиями
медицинского назначения".
     Кроме того,   необходимо    расширить   перечень    лекарственных
препаратов,  которые  закупаются   централизованно  за  счет   средств
федерального   бюджета,   утвержденный   распоряжением   Правительства
Российской Федерации от 31 декабря 2008 г. N 2053-р, по уже  имеющимся
заболеваниям, и внести инновационные лекарственные препараты, вошедшие
в  стандарты  лечения  данных  заболеваний  или  в  перечень  жизненно
необходимых  и   важнейших   лекарственных  препаратов,   утвержденный
распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011  г.
N 2199-р. К препаратам  подлежащим включению в перечень  лекарственных
препаратов, закупающихся централизованно за счет средств  федерального
бюджета, относятся деферазирокс, фингалимод, натализумаб,  эверолимус,
антиингибиторный коагулянтный комплекс, дазатиниб, нилотиниб.
     На основании   вышеизложенного   депутаты   Алтайского   краевого
Законодательного  Собрания  вносят  предложение  о  включении   редких
(орфанных) заболеваний  в  перечень заболеваний,  для лечения  которых
лекарственные  препараты закупаются  централизованно  за счет  средств
федерального   бюджета,  утвержденного   распоряжением   Правительства
Российской  Федерации  от  31  декабря  2008  г.  N  2053-р,  а  также
расширения   перечня   лекарственных   препаратов   по   указанным   в
распоряжении заболеваниям.