Расширенный поиск
Постановление Главы Республики Хакасия - Председателя Правительства Республики Хакасия от 29.06.2012 № 38-ПП РЕСПУБЛИКА ХАКАСИЯ
ГЛАВА РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ
ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПРАВИТЕЛЬСТВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
Утратило силу - Постановление Главы
Республики Хакасия – Председателя
Правительства Республики Хакасия
от 01.04.2016 № 20-ПП
Об утверждении Административного регламента по предоставлению
государственной услуги Министерством здравоохранения Республики
Хакасия по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) и признании утратившими силу некоторых постановлений Главы Республики Хакасия - Председателя
Правительства Республики Хакасия
(В редакции Постановления Главы Республики Хакасия - Председателя
Правительства Республики Хакасия от 22.05.2014 г. N 26-ПП)
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с последующими изменениями), Федеральным законом от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (с
последующими изменениями), постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2012 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" П О С Т А Н О В Л Я Ю : 1. Утвердить Административный регламент по предоставлению государственной услуги Министерством здравоохранения Республики Хакасия по лицензированию фармацевтической деятельности (за
исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (приложение). 2. Признать утратившими силу постановления Главы Республики Хакасия - Председателя Правительства Республики Хакасия: от 31.12.2010 N 65-ПП "Об утверждении Административного регламента по предоставлению государственной услуги Министерством здравоохранения Республики Хакасия по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)"; от 18.05.2011 N 20-ПП "О внесении изменений в Административный регламент по предоставлению государственной услуги Министерством здравоохранения Республики Хакасия по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) утвержденный постановлением Главы Республики Хакасия - Председателя
Правительства Республики Хакасия от 31.12.20010 N 65-ПП"; от 26.08.2011 N 51-ПП "О признании утратившими силу отдельных положений нормативных правовых актов Главы Республики Хакасия - Председателя Правительства Республики Хакасия"; от 26.08.2011 N 52-ПП "О признании утратившим силу абзаца четырнадцатого подпункта 2.6.1 пункта 2.6 раздела 2 Административного регламента по предоставлению государственной услуги Министерством здравоохранения Республики Хакасия по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), утвержденного Постановлением Главы Республики Хакасия - Председателя Правительства Республики Хакасия от 31.12.2010 N 65-ПП". Глава Республики Хакасия -
Председатель Правительства
Республики Хакасия В. Зимин г. Абакан
29 июня 2012 года
N 38-ПП
Приложение
УТВЕРЖДЕН
постановлением Главы Республики Хакасия - Председателя
Правительства Республики Хакасия
от 29.06.2012 г. N 38-ПП
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
по предоставлению государственной услуги Министерством
здравоохранения Республики Хакасия по лицензированию
фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и апт (В редакции Постановления Главы Республики Хакасия - Председателя Правительства Республики Хакасия от 22.05.2014 г. N 26-ПП)м наук)
I. Общие положения
Предмет регулирования регламента
1. Административный регламент по предоставлению государственной услуги Министерством здравоохранения Республики Хакасия (далее -
Минздрав Хакасии) по лицензированию фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее - Административный регламент) устанавливает сроки и последовательность выполнения административных процедур (действий) при предоставлении Минздравом
Хакасии государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - государственная услуга). 2. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее
соответственно - фармацевтическая деятельность, лекарственные средства). Круг заявителей
3. Заявителями на получение государственной услуги являются:
1) соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в Минздрав Хакасии с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности; 2) лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической
деятельности. Требования к порядку информирования о предоставлении
государственной услуги
4. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется Минздравом Хакасии: посредством размещения информации, в том числе о графике приема
заявителей и номерах телефонов для справок (консультаций) на портале исполнительных органов государственной власти Республики Хакасия: www.r-19.ru; на едином портале государственных услуг www.gosuslugi.ru; на портале государственных услуг Республики Хакасия" http://pgu.r-19.ru; на информационных стендах в помещении Минздрава Хакасии;
по номерам телефонов для справок;
в ходе личного приема заявителей;
с использованием электронной почты;
путем направления ответов на письменные запросы заявителей.
5. Информирование о порядке предоставления государственной услуги производится Минздравом Хакасии по адресу: 655019, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Крылова, д. 72, кабинеты N 307, N 310, отдел лицензирования и контроля качества в здравоохранении (далее - отдел).
Режим работы: с 9-00 до 18-00. Обеденный перерыв: с 13-00 до 14-00. Выходные дни: суббота и воскресенье.
Прием заявлений и документов: вторник с 9-00 до 16-00, обеденный перерыв: с 13-00 до 14-00. 6. Справочные телефоны, адреса электронной почты отдела лицензирования и контроля качества в здравоохранении (далее - отдел), предоставляющего государственную услугу: Телефоны для справок: 8(3 9-50-46 (В редакции Постановления Главы Республики Хакасия - Председателя
Правительства Республики Хакасия от 22.05.2014 г. N 26-ПП)ро нной почты:
[email protected] - приемная, [email protected] - начальник отдела; [email protected] - советник отдела. 7. Сведения об органах государственной власти, участвующих в предоставлении государственной услуг и: 1) Федеральная налоговая служба (ФНС России): 127381, Москва, ул. Неглин (495) 913-00- 09. Информация о графике работы ФНС Рос (В редакции Постановления Главы Республики Хакасия - Председателя Правительства Республики Хакасия
от 22.05.2014 г. N 26-ПП)сии
размещена на официальном Интернет-сайте ФНС России: www.nalog.ru. 2) Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии (Росреестр):
109028, Москва, ул. Воронцово Поле, д. 4а;
119415, Москва, пр. Вернадского, д. 37, корп. 2;
117997, Москва, ул. Кржижановского, д. 14, корп. 2;
129085, Москва, пр. Мира, д. 101.
Телефоны для справок: 8(800) 100-34-34; +7 (495) 917-57-98; +7 (495) 917-48-52. Информация о графике работы Росреестра размещена на официальном Интернет-сайте Росреестра: www.rosreestr.ru. 3) Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт);
119991, г. Москва, В-49, ГСП 1, Ленинградский проспект, дом 9.
Телефоны для справок: +7 (499) 236-03-00, +7 (499) 236-62-31.
Информация о графике работы Росстандарта размещена на официальном Интернет-сайте Росстандарта: www.gost.ru. 4) Федеральная служба Российской Федерации в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор):
123182, г. Москва, Вадковский переулок, дом 18, строение 5 и 7. Телефоны для справок: 8(800)100-00-04, +7 (499) 973-26-90, +7 (495) 628-79-91. Информация о графике работы Роспотребнадзора размещена на официальном Интернет-сайте Роспотребнадзора: www.rospotrebnadzor.ru.
5) Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России)
127994, г. Москва, Волоколамское шоссе, дом 30.
Телефоны для справок: +7 (499) 190-33-25, +7 (499) 190-07-25.
Информация о графике работы ФМБА России размещена на официальном Интернет-сайте ФМБА России: www.fmbaros.ru. 8. Заявление с приложением документов в электронной форме, подписанное электронной подписью, может быть направлено заявителем через портал исполнительных органов государственной власти Республики Хакасия: www.r-19.ru или портал государственных услуг Республики Хакасия" http://pgu.r-19.ru. Формы заявления и документов, оформляемых непосредственно заявителями, и представляемых в Минздрав Хакасии для получения государственной услуги в электронном виде, доступные для копирования и заполнения в электронном виде, размещаются на официальном портале исполнительных органов государственной власти Республики Хакасия: www.r-19.ru, едином портале государственных услуг www.gosuslugi.ru портале государственных услуг Республики Хакасия" http://pgu.r-19.ru. 9. На информационных стендах Минздрава Хакасии, на портале исполнительных органов государственной власти Республики Хакасия: www.r-19.ru размещаются следующие информационные материалы: 1) информация о порядке предоставления государственной услуги, в том числе информация о месте приема заявителей и установленных для приема заявителей днях и часах;
2) перечень нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги; 3) формы документов и заявлений, используемых Минздравом Хакасии в процессе лицензирования. 10. Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении (отказе в
предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (далее - лицензия) и переоформлении (отказе в
переоформлении) лицензии размещается на портале исполнительных органов государственной власти Республики Хакасия: www.r-19.ru 11. Сведения о ходе (этапе) принятия Минздравом Хакасии решения
о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии, переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии, проведении проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и проверки соблюдения лицензиатом указанных требований при осуществлении фармацевтической деятельности размещаются на едином портале государственных услуг www.gosuslugi.ru портале государственных услуг Республики Хакасия" http://pgu.r-19.ru в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
12. Информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической деятельности, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается на портале исполнительных органов государственной власти Республики Хакасия: www.r-19.ru, и (или) на информационных стендах в помещении Минздрава Хакасии в течение 10 (десяти) дней со дня: а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности; б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии; в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя; г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии. II. Стандарт предоставления государственной услуги
Наименование государственной услуги
13. Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук). Наименование исполнительного органа государственной власти
Республики Хакасия, предоставляющего государственную услугу 14. Государственная услуга предоставляется Минздравом Хакассии,
отделом лицензирования и контроля качества в здравоохранении Минздрава Хакасии (далее - отдел) за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным
органам исполнительной власти, государственным академиям наук 15. Минздрав Хакасии в целях получения необходимых заключений и
подтверждения сведений, представленных соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляет взаимодействие со следующими органами исполнительной власти: Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии (Росреестр);
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт);
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор);
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России);
Федеральная налоговая служба (ФНС России).
Запрещается требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за иск лючением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и государственных услуг, утвержденный Правительством Российской Федерации. Описание результата предоставления государственной услуги 16. Результатами предоставления государственной услуги являются: предоставление лицензии на осуществление фарма (В редакции Постановления Главы Республики Хакасия - Председателя Правительства Республики Хакасия
от 22.05.2014 г. N 26-ПП)цевти.че ской деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее - лицензия); отказ в предоставлении лицензии;
переоформление лицензии;
отказ в переоформлении лицензии;
прекращение действия лицензии;
предоставление дубликата лицензии и копии лицензии.
Срок предоставления государственной услуги, срок выдачи
(направления) документов, являющихся результатом предоставления
государственной услуги
17. Сроки предоставления государственной услуги:
1) в случае, если заявление о предоставлении (переоформлении) лицензии оформлено с нарушением предъявляемых к нему требований и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении (переоформлении) лицензии Минздрав Хакасии вручает соискателю лицензии (лицензиату) уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
2) в срок, не превышающий 3 (трех) рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении (переоформлении) лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены соискателем лицензии (лицензиатом) в соответствии с подпунктом 1 настоящего пункта, Минздрав Хакасии принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия пункту 20 Административного регламента (в случае
направления заявления о предоставлении лицензии), пунктам 21, 22 и
(или) 23 Административного регламента (в случае направления
заявления о переоформлении лицензии) - о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин
возврата. 3) в случаях, предусмотренных подпунктами 1 и 2 настоящего пункта, срок принятия Минздравом Хакасия решения о предоставлении (переоформлении) лицензии или об отказе в ее предоставлении исчисляется со дня поступления в Минздрав Хакасии надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении (переоформлении) лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее -
Федеральный закон N 99-ФЗ). В случае непредставления соискателем
лицензии (лицензиатом) в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении (переоформлении) лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении (переоформлении) лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии (лицензиату). 4) принятие решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении осуществляется в срок, не превышающий 45 (сорок
пять) рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов; 5) переоформление лицензии или отказ в ее переоформлении при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по
адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, а также при намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, осуществляется в срок, не превышающий 30 (тридцать) рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов;
6) принятие решения о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении в иных случаях, не указанных в подпункте 5 настоящего пункта, осуществляется в срок, не превышающий 10 (десять) рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов; 7) принятие решения о прекращении действия лицензии осуществляется в течение 10 (десяти) рабочих дней со дня поступления заявления о прекращении действия лицензии в Минздрав Хакасии. 18. Срок выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги: 1) лицензия вручается (направляется) лицензиату в течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа и регистрации лицензии. 2) уведомление об отказе в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии вручается (направляется) лицензиату в срок,
не превышающий 3 (три) рабочих дня со дня принятия решения об отказе в предоставлении, переоформлении лицензии.
3) уведомление о прекращении действия лицензии вручается (направляется) лицензиату в срок, не превышающий 3 (три) рабочих дня со дня принятия решения о прекращении действия лицензии. 4) дубликат, заверенная копия лицензии вручается (направляется)
лицензиату в срок, не превышающий 3 (три) рабочих дня со дня получения заявления предоставлении дубликата, копии лицензии.
Документы, являющиеся результатом предоставления государственной услуги, Минздравом Хакасии вручаются заявителю или
направляются ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги, с указанием их реквизитов и источников официального опубликования 19. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с нормативными документами:
Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 1 (ч. 2), ст. 18; N
23, ст. 2289; N 33 (ч. 1), ст. 3421, ст. 3429; N 49, ст. 4554, ст.
4564; N 53 (ч. 1), ст. 5015, ст. 5023; 2002, N 1 (ч. 1), ст. 4; N 22, ст. 2026; N 30, ст. 3021, ст. 3027, ст. 3033; N 52 (ч. 1), ст.
5138; 2003, N 1, ст. 2, ст. 5, ст. 6, ст. 8, ст. 11; N 19, ст. 1749; N 21, ст. 1958; N 23, ст. 2174; N 26, ст. 2567; N 27 (ч. 1),
ст. 2700; N 28, ст. 2874, ст. 2879, ст. 2886; N 46 (ч. 1), ст. 4435, ст. 4443, ст. 4444; N 50, ст. 4849; N 52 (ч. 1), ст. 5030; 2004, N 15, ст. 1342; N 27, ст. 2711, ст. 2713, ст. 2715; N 30, ст. 3083, ст. 3084, ст. 3088; N 31, ст. 3219, ст. 3220, ст. 3222, ст. 3231; N 34, ст. 3517, ст. 3518, ст. 3520, ст. 3522, ст. 3523, ст. 3524, ст. 3525, ст. 3527; N 35, ст. 3607; N 33 (ч. 1) , ст. 3413; N 41, ст. 3994; N 45, ст. 4377; N 49, ст. 4840; 2005, N 1 (ч. 1), ст. 9, ст. 29, ст. 304, ст. 34, ст. 38; N 21, ст. 1918; N 23, ст. 2201; N 24, ст. 2312; N 25, ст. 2427, ст. 2428, ст. 2429; N 27, ст. 2707, ст. 2710, ст. 2713, ст. 2717; N 30 (ч. 1), ст. 3101, ст. 3104, ст.
3112, ст. 3117, ст. 3118; N 30 (ч. 2), ст. 3128, ст. 3129, ст. 3130; N 43, ст. 4350; N 50, ст. 5246, ст. 5249; N 52 (ч. 1), ст. 5581; 2006, N 1, ст. 12; N 3, ст. 280; N 10, ст. 1065; N 12, ст. 1233; N 23, ст. 2380; N 27, ст. 2881; N 30, ст. 3295; N 31 (ч. 1),
ст. 3433, ст. 3436, ст. 3443, ст. 3450, ст. 3452; N 43, ст. 4412; N 45, ст. 4627, ст. 4628, ст. 4629, ст. 4630; N 47, ст. 4819; N 50, ст. 5279, ст. 5286; N 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. 1), ст. 7, ст. 20, ст. 31, ст. 39; N 13, ст. 1465; N 21, ст. 2461, ст. 2462, ст. 2463; N 22, ст. 2563, ст. 2564; N 23, ст. 2691; N 31, ст. 3991, ст. 4013; N 45, ст. 5416, ст. 5417, ст. 5432; N 46, ст. 5553, ст. 5554, ст. 5557; N 49, ст. 6045, ст. 604, ст. 6071; N 50, ст. 6237,
ст. 6245, ст. 6246; 2008, N 18, ст. 1942; N 26, ст. 3022; N 27, ст. 3126; N 30 (ч. 1), ст. 3577, ст. 3591, ст. 3598, ст. 3611, ст. 3614; N 30 (ч. 2), ст. 3616; N 42, ст. 4697; N 48, ст. 5500, ст. 5503, ст. 5504, ст. 5519; N 49, ст. 5723, ст. 5749; N 52 (ч. 1), ст. 6218, ст. 6219, ст. 6227, ст. 6236, ст. 6237; 2009, N 1, ст. 13, ст. 19, ст. 22, ст. 31; N 11, ст. 1265; N 18 (ч. 1), ст. 2147;
N 23, ст. 2772, ст. 2775; N 26, ст. 3123; N 29, ст. 3582, ст. 3598, ст. 3602, ст. 3638, ст. 3641, ст. 3642; N 48, ст. 5731); 2010, N 15, ст. 1737; N 19, ст. 2291; N 21, ст. 2524; N 23, ст. 2797; N 25, ст. 3070; ст. 4186, 4198; N 32, ст. 4298); Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724);
Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2011, N 19, ст. 2716, N 30, ст. 4590, N 48, ст. 6728);
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 42, ст. 5293, N49, ст. 6409, 2011, N 50, ст. 7351);
Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52 (ч. 1),
ст. 6249; 2009, N 18 (ч. 1), ст. 2140, N 29, ст. 3601, N 48, ст. 5711, N 52, ст. 6441; 2010, N 17, ст. 1988, N 18, ст. 2142, N31, ст. 4160, ст. 4196, N 32, ст. 4298, 2011, N 1, ст. 20, N 7, ст. 905, N 17, ст. 2310; N 23, ст. 3263, Российская газета, 2011, N 160);
Федеральный закон от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179, 2011,
N 15, ст. 2038, N 27, ст. 3880, N 29, ст. 4291, N 30 (ч. 1), ст. 4587, N 49 (ч. 5), ст. 7061); Федеральный закон от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения
обращений граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2006, N 19, ст. 2060; 2010, N 27, ст. 3410; 2010, N 31, ст. 4196);
постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, Перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и Перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 4, ст.
482, N 43, ст. 5357; 1999, N 41, ст. 4923; 2002, N 6, ст. 5844; 2003, N 29, ст. 2998; 2005, N 7, ст. 560; 2006, N 7, ст. 790, N 52
(ч. 3), ст. 5588; 2007, N 14, ст. 1697; 2009, N 5, ст. 622);
постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 N 944 "Об утверждении Перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2009, N 48, ст. 5824, 2011, N 4, ст. 614);
постановление Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2011, N 42, ст. 5924); постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.
6931); постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 126); постановление Правительства Российской Федерации от 16.05.2011 N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2011, N 22, ст. 3169, N 35, ст.5092);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.11.2007 N 689 "О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями" (Бюллетень нормативных
актов федеральных органов исполнительной власти", 2008, N 10; "Российская газета", 2008, N 117, N 150, 2010, N 95, N 271, 2011, N 138); приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ("Российская газета" 2009,
N 85; 2010, N 156; 2011, N 260);
постановление Правительства Республики Хакасия от 24.01.2008 N 18 "О создании в структуре Министерства здравоохранения Республики Хакасия отдела по лицензированию и контролю качества в здравоохранении";
постановление Прабзац; (Утратил силу - Постановление Главы Республики Хакасия - Председателя Правительства Республики Хакасия
от 22.05.2014 г. N 26-ПП)ной
услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для
предоставления государственной услуги, подлежащих представлению
заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления
20. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет (направляет) заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или абзац; (Утратил силу - Постановление Главы Республики Хакасия - Председателя Правительства Республики Хакасия
от 22.05.2014 г. N 26-ПП)нзируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной
почты юридического лица; б) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный
реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной
почты индивидуального предпринимателя; в) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; г) лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность. В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии может
указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по
вопросам лицензирования К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:
1) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
2) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций); 3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным
требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним
(в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре -
сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций); 4) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за
исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
5) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных
подразделений медицинских организаций); 6) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций; 7) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя; 8) документ (копию документа), подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии; 9) опись прилагаемых документов.
21. Для переоформления лицензии лицензиат представляет (направляет) следующие документы (сведения): 1) заявление о переоформлении лицензии, в котором указывается:
а) новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ, и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр
юридических лиц (в случае реорганизации юридического лица в форме
преобразования); б) новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата -
юридического лица), в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата - индивидуального предпринимателя) (в случае изменения наименования юридического лица или места его
нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность); в) адреса, по которым прекращена фармацевтическая деятельность,
и дата, с которой фактически она прекращена (в случае прекращения
деятельности по одному или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии);
г) сведения о работах и услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращается (в случае прекращения выполнения работ,
оказания услуг, указанных в лицензии); 2) оригинал действующей лицензии;
3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии; Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются Минздравом Хакасии по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. 22. Для переоформления лицензии, в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, лицензиат представляет (направляет) следующие документы (сведения): 1) заявление о переоформлении лицензии, в котором указывается этот адрес; 2) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности; 3) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным
требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним
(в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре -
сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций); 4) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность по указанному
новому адресу (за исключением обособленных подразделений
медицинских организаций); 5) сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять
фармацевтическую деятельность в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу; 6) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций,
обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
7) оригинал действующей лицензии;
8) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии; Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются Минздравом Хакасии по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. 23. Для переоформления лицензии, в случае намерения лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии (за
исключением перевозки лекарственных средств), лицензиат представляет (направляет) следующие документы (сведения): 1) заявление о переоформлении лицензии, в котором указывается:
а) сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые заявитель намерен выполнять (осуществлять); б) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций; в) сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям;
г) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил
(за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений
медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
2) оригинал действующей лицензии;
3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии; Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются Минздравом Хакасии по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. 24. Для прекращения действия лицензии лицензиат представляет (направляет) заявление о прекращении фармацевтической деятельности, в котором указывается дата, с которой фактически прекращена деятельность; 25. Для получения дубликата лицензии лицензиат представляет (направляет) следующие документы: 1) заявление о предоставлении дубликата лицензии;
2) испорченный бланк лицензии, в случае порчи;
3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии. 26. Для получения копии лицензии лицензиат представляет (направляет) заявление о предоставлении копии лицензии. 27. Заявление и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии, могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) в форме электронного документа с
использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием единого портала государственных услуг www.gosuslugi.ru, портала государственных услуг Республики Хакасия"
http://pgu.r-19.ru. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной
услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных органов, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, и которые
заявитель вправе представить
28. В случае, если указанные в настоящем пункте сведения, находящиеся в распоряжении органов государственной власти, не представлены заявителем самостоятельно, Минздрав Хакасии запрашивает: сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним. 29. Заявитель вправе представить указанные в пункте 28 Административного регламента документы (сведения) по собственной инициативе. 30. Непредставление заявителем документов, указанных в пункте 28 Административного регламента не является основанием для отказа в
предоставлении государственной услуги.
31. При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении и прилагаемых к нему документах, соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований Минздрав Хакасии запрашивает
необходимые для осуществления лицензирования сведения: 1) ФНС России - сведения о соискателе лицензии (лицензиате), содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании
юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения
сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц), или в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (государственный регистрационный
номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный
реестр индивидуальных предпринимателей), идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; 2) Росстандарта - документ, свидетельствующий о поверке средств измерений (в случаях предоставления и переоформления лицензии в
связи с намерением лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением перевозки лекарственных средств)); 3) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке (в
случаях предоставления и переоформления лицензии в связи с намерением лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по
адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, выполнять
новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую
деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением
перевозки лекарственных средств));
4) ФМБА России - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке (в
случаях предоставления и переоформления лицензии в связи с намерением лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по
адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, выполнять
новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую
деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением
перевозки лекарственных средств)).
Указание на запрет требовать от заявителя
32. При предоставлении государственной услуги не допускается требовать от заявителя: - представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено
нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги; - представления документов и информации, которые в соответствии
с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными
правовыми актами Республики Хакасия находятся в распоряжении Минздрава Хакасии, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона от 27.07.2010 N210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги 33. Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрены. Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в
предоставлении государственной услуги 34. Основания для приостановления предоставления государственной услуги не предусмотрены.
35. Основания для отказа в предоставлении (переоформлении) лицензии: 1) при наличии в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении о предоставлении (переоформлении) лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации; 2) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям; Информация по документуЧитайте также
Изменен протокол лечения ковида23 февраля 2022 г. МедицинаГермания может полностью остановить «Северный поток – 2»23 февраля 2022 г. ЭкономикаБогатые уже не такие богатые23 февраля 2022 г. ОбществоОтныне иностранцы смогут найти на портале госуслуг полезную для себя информацию23 февраля 2022 г. ОбществоВакцина «Спутник М» прошла регистрацию в Казахстане22 февраля 2022 г. МедицинаМТС попала в переплет в связи с повышением тарифов22 февраля 2022 г. ГосударствоРегулятор откорректировал прогноз по инфляции22 февраля 2022 г. ЭкономикаСтоимость нефти Brent взяла курс на повышение22 февраля 2022 г. ЭкономикаКурсы иностранных валют снова выросли21 февраля 2022 г. Финансовые рынки |
Архив статей
2024 Ноябрь
|