|
Расширенный поиск
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГУБЕРНАТОРА ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА-ЮГРЫ от 10.01.1999 № 3ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГУБЕРНАТОРА ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА-ЮГРЫ Утратил силу - ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГУБЕРНАТОРА ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА-ЮГРЫ от 15.02.2000 г. N 55 10.01.1999 3 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЙ О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ И АККРЕДИТАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА ТЕРРИТОРИИ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА В целях повышения качества лекарственного обеспечения населения, усиления контроля за деятельностью хозяйствующих субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории Ханты-Мансийского автономного округа, и в соответствии с Федеральными законами от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", от 08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и от 25.09.98 N 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", учитывая рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации и опыт работы других субъектов Российской Федерации: 1. Утвердить положения о порядке лицензирования и аккредитации фармацевтической деятельности на территории Ханты-Мансийского автономного округа (приложения 1, 2). 2. Фармацевтическому управлению Администрации округа (Балтрушайтене Н.А.) в месячный срок провести организационные мероприятия по обеспечению процесса выдачи лицензий на фармацевтическую деятельность в соответствии с утвержденным Положением. 3. Распоряжение Главы Администрации Ханты-Мансийского автономного округа от 03.08.94 N 695-р считать утратившим силу. 4. Контроль за выполнением постановления возложить на заместителя Главы Администрации округа Корепанова Г.С. Губернатор автономного округа А.В.ФИЛИПЕНКО Приложение N 1 к постановлению Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа от 10 января 1999 г. N 3 ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА ТЕРРИТОРИИ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА Настоящее Положение разработано в соответствии с Законом Российской Федерации "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.94 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности, улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", Федеральными законами от 25.09.98 N 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", от 08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах". Положение определяет основные нормы и принципы, регламентирующие проведение на единой нормативной и организационно-методической основе лицензирования фармацевтической деятельности. Раздел I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1.1. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется с целью повышения качества обслуживания населения, недопущения проникновения на фармацевтический рынок недоброкачественной продукции, которая может нанести ущерб здоровью граждан. Фармацевтическая деятельность в Ханты-Мансийском автономном округе осуществляется юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы, ведомственной принадлежности и формы собственности, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими специальное образование, на основе лицензии, выданной Фармацевтическим управлением как органом, уполномоченным на ведение лицензионной деятельности. 1.2. Лицензия является официальным документом, который разрешает осуществление указанного в нем вида деятельности в течение установленного срока, а также определяет условия его осуществления. 1.3. Фармацевтическая деятельность без наличия лицензии запрещается. К организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность без лицензии, применяются санкции в установленном законом порядке. 1.4. Лицензированию подлежат виды работ, входящие в понятие "Фармацевтическая деятельность", при выполнении которых в случае нарушения установленных правил, может быть нанесен прямой ущерб здоровью человека (приложение 1 к настоящему Положению). 1.5. Виды разрешенных работ осуществляются на объектах, отвечающих основным требованиям, предъявляемым к аптечным предприятиям (приложения NN 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 к Положению об аккредитации аптечных предприятий), и требованиям нормативно - технической документации. 1.6. На фармацевтическую деятельность выдается одна лицензия с указанием в ней разрешенных видов работ, предусмотренных в приложении 1 к настоящему Положению, с указанием обязательных условий и требований действия лицензии, предусмотренных в разделе V настоящего Положения. К лицензии выдается протокол с расшифровкой видов работ. Лицензия без протокола и протокол без лицензии недействительны. 1.7. Право на осуществление фармацевтической деятельности юридическое лицо или индивидуальный предприниматель приобретает с момента выдачи лицензии и теряет с момента окончания срока действия лицензии, приостановления ее действия или аннулирования. Раздел II. ПОРЯДОК ВЫДАЧИ ЛИЦЕНЗИЙ 2.1. Для оформления и получения лицензии соискатель в лице руководителя, лица, его заменяющего, или лица, уполномоченного на ведение дел и сдачу документов для лицензирования, имеющий при себе доверенность, представляет в Фармацевтическое управление следующие документы: а) заявление о выдаче лицензии (по установленной форме); б) копии учредительных документов и копию свидетельства о государственной регистрации лицензиата в качестве юридического лица (с предъявлением оригиналов в случае, если копии не заверены нотариусом) - для юридических лиц; в) копию свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя (с предъявлением оригинала в случае, если копия не заверена нотариусом) - для индивидуальных предпринимателей; г) справку о постановке лицензиата на учет в налоговом органе; д) копии документов, удостоверяющих законность владения (пользования) помещением: свидетельство на право собственности или договор аренды (субаренды), архитектурный план и акт приема постройки, оформленный в установленном порядке (если они не заверены нотариально - с предъявлением оригиналов); е) характеристику помещения с указанием предназначения, оснащения и площади каждого помещения, с приложением поэтажного плана и экспликации; ж) заключение органов Государственной санитарно - эпидемиологической службы о соответствии помещений требованиям, предъявляемым к предприятиям, осуществляющим фармацевтическую деятельность (оригинал). Разрешение на изготовление стерильных лекарственных форм. Заключение Центра контроля качества лекарств о соответствии условий изготовления лекарственных форм в аптечных предприятиях (учреждениях); з) заключение органов Государственной противопожарной службы о соответствии помещений требованиям, предъявляемым к предприятиям, осуществляющим фармацевтическую деятельность (оригинал); и) заключение (лицензия) органов внутренних дел о технической укрепленности и оснащении средствами охранной сигнализации помещений объекта лицензирования при осуществлении соответствующих видов работ с использованием наркотических средств, ядовитых, психотропных и сильнодействующих веществ, входящих в списки, утвержденные Постоянным комитетом по контролю наркотиков Министерства здравоохранения Российской Федерации (с предъявлением оригинала, если копия не заверена нотариусом); к) списочный состав специалистов, имеющих фармацевтическое образование (по форме) - для государственных и муниципальных предприятий; для предприятий других форм собственности: документы, подтверждающие наличие фармацевтического образования; копия трудовой книжки; данные о повышении квалификации, наличие сертификатов (с предъявлением оригинала, если они не заверены нотариусом); л) документ, подтверждающий внесение соискателем лицензии платы за рассмотрение заявления соискателя лицензии. 2.2. За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. 2.3. Документы, представленные для получения лицензии, регистрируются Фармацевтическим управлением в день их подачи и принимаются по описи, копия которой направляется (вручается) заявителю с отметкой о дате приема документов. 2.4. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается Фармацевтическим управлением в течение 30 дней со дня регистрации заявления. 2.6. Основанием для отказа в выдаче лицензии является: 2.6.1. Наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации. 2.6.2. Соискатель лицензии не соответствует предъявляемым к лицензиату требованиям и условиям, необходимым для осуществления соответствующего вида работ. 2.7. Уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется заявителю в письменном виде в 3-дневный срок после принятия соответствующего решения с указанием причин отказа и может быть обжаловано в установленном порядке. Соискатель лицензии, которому было отказано в выдаче лицензии, имеет право после устранения причин, вызвавших отказ, обратиться вновь за получением лицензии на общих основаниях в порядке, установленном данным Положением. 2.8. На основании принятого решения заявителю выписывается расчет платы за рассмотрение заявления и выдачу лицензии. 2.9. Лицензия выдается в единственном экземпляре. В случае утраты лицензии выдается дубликат. Выдача дубликата производится в порядке, установленном для ее получения. 2.10. При ликвидации предприятия или прекращении действия свидетельства о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя выданная лицензия теряет юридическую силу. 2.11. В случае преобразования юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения, лицензиат - юридическое лицо или его правопреемник - обязан незамедлительно подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения. В случае изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя лицензиат - индивидуальный предприниматель - обязан незамедлительно подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения. 2.12. Лицензия не подлежит передаче другому лицу, ее действие не распространяется на других лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность совместно с лицензиатом, в том числе по договору о сотрудничестве, а также на юридических лиц, одним из учредителей которых является лицензиат. Не является передачей лицензии временное предоставление лицензии другому лицу для совершения действий от имени владельца лицензии на основании трудового договора (контракта) или договора поручения. 2.13. Деятельность на основании лицензии, выданной органами исполнительной власти иных субъектов Российской Федерации при наличии материальной базы (аптечного склада) на территории Ханты - Мансийского автономного округа, в округе может осуществляться после ее регистрации в Фармацевтическом управлении в соответствии с действующим законодательством. 2.14. В случае, если лицензируемая фармацевтическая деятельность осуществляется лицензиатом на нескольких территориально обособленных объектах, лицензиату одновременно с лицензией выдаются ее заверенные копии, с указанием местоположения каждого объекта. В таких случаях в заявлении на получение лицензии соискатель должен указать все территориально обособленные объекты и приложить соответствующие заключения. Объекты лицензирования вносятся списком в протокол к лицензии с указанием адресов объектов. При расширении количества объектов, на которых осуществляется фармацевтическая деятельность, или изменения их расположения, лицензиат должен предоставить в Фармацевтическое управление документы, подтверждающие эти изменения, заявление и внести их в протокол, а если они территориально обособлены, то получить копию лицензии. Раздел III. ЛИЦЕНЗИЯ 3.1. В лицензии указываются: а) наименование органа, выдавшего лицензию; б) для юридических лиц - наименование, юридический адрес; для индивидуальных предпринимателей - фамилия, имя, отчество, паспортные данные; в) вид деятельности, на который выдается лицензия; г) регистрационный номер, сроки начала и окончания действия лицензии; д) условия осуществления фармацевтической деятельности. 3.2. В протоколе указываются: а) для юридических лиц - наименование, юридический адрес, область действия лицензии с указанием адреса объекта осуществления деятельности, категория в соответствии с отраслевыми стандартами; для индивидуальных предпринимателей - фамилия, имя, отчество, паспортные данные, а также то, что предусмотрено для юридических лиц; б) условия осуществления фармацевтической деятельности. 3.3. Лицензия подписывается начальником управления, а в его отсутствие - заместителем и заверяется печатью. Раздел IV. СРОК ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ 4.1. Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается на срок до 5 лет, но не менее чем 3 года. Лицензия выдается на срок менее чем 3 года только по заявлению соискателя лицензии. 4.2. Продление срока действия лицензии производится в порядке, установленном для ее получения. 4.3. Документы для продления срока действия лицензии должны быть предоставлены не менее чем за 30 дней до истечения ее срока. Раздел V. ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ЛИЦЕНЗИОННЫЕ УСЛОВИЯ И ТРЕБОВАНИЯ 5.1. Лицензии на фармацевтическую деятельность получают юридические лица, в штате которых состоят сотрудники с фармацевтическим образованием и индивидуальные предприниматели, имеющие фармацевтическое образование, объекты лицензирования которых (аптека, аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный склад, аптечный магазин) соответствуют требованиям, утвержденным нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации и фармацевтического управления, оснащены необходимой нормативно-технической документацией. 5.2. Обязательными лицензионными условиями при осуществлении фармацевтической деятельности наряду с перечисленными в п. 5.1 являются: - соблюдение действующего законодательства Российской Федерации и Ханты-Мансийского автономного округа, экологических, санитарных, гигиенических, противопожарных норм и правил; - соблюдение нормативных актов Министерства здравоохранения Российской Федерации, регламентирующих фармацевтическую деятельность; - соблюдение действующих правил ценообразования; - выполнение установленных положений о контроле и сертификации качества продукции; - наличие документов о собственности или владении помещений, в которых осуществляется фармацевтическая деятельность; - соблюдение порядка розничной торговли лекарственными средствами. 5.3. Кроме обязательных лицензионных условий, перечисленных в п. 5.2, к лицензиату могут предъявляться и особые требования осуществления фармацевтической деятельности в соответствии с профилизацией и специализацией аптечного предприятия. Раздел VI. ПОРЯДОК ОПРЕДЕЛЕНИЯ РАЗМЕРА ПЛАТЫ ЗА РАССМОТРЕНИЕ ЗАЯВЛЕНИЙ И ВЫДАЧУ ЛИЦЕНЗИЙ 6.1. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и выдача лицензии осуществляются на платной основе. 6.2. При обращении в Фармацевтическое управление с заявлением на получение лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата, регистрацию лицензии заявитель вносит плату в размере 1/10 от установленной законом минимальной месячной оплаты труда. 6.3. За выдачу лицензии, ее дубликата, взимается плата в 3-кратном размере установленной законом минимальной месячной оплаты труда. Раздел VII. ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ 7.1. Все практические работы по организации лицензирования фармацевтической деятельности осуществляются Фармацевтическим управлением. 7.2. Бланки лицензий являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию и номер, степень защищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя. Приобретение, учет и хранение бланков лицензий возлагается на Фармацевтическое управление. Раздел VIII. КОНТРОЛЬ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИОННЫХ УСЛОВИЙ 8.1. Контроль за фармацевтической деятельностью лицензиатов и соблюдением лицензионных условий осуществляется: - Центром контроля качества лекарств, Фармацевтическим управлением, Лицензионной палатой; - государственными и территориальными контрольными и надзорными органами в пределах прав, предоставленных им законодательными и иными нормативными актами Российской Федерации, Ханты-Мансийского автономного округа. Фармацевтическое управление в пределах своей компетенции имеет право: - проводить проверки деятельности лицензиатов по соблюдению ими лицензионных условий, законодательных и нормативных актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность; - запрашивать и получать от лицензиатов необходимые сведения, справки по вопросам, возникающим при проведении проверок; - составлять по результатам проверки акты с указанием конкретных нарушений и сроков их устранения; - направлять представления о нарушениях лицензионных условий на рассмотрение государственных и территориальных контрольных и надзорных органов. 8.2. Требования контрольных органов в пределах их компетенции обязательны для исполнения лицензиатом. 8.3. Руководство лицензиата при проведении проверки обязано обеспечить беспрепятственный доступ в занимаемые помещения, предоставить требуемые документы, касающиеся деятельности аптечного предприятия, создать нормальные условия для работы представителей контрольного органа. 8.4. Соискатели лицензии и лицензиаты, виновные в нарушении настоящего Положения и лицензионных условий, несут ответственность на основании и в пределах, установленных действующим законодательством. Раздел IX. САНКЦИИ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ К ЛИЦЕНЗИАТАМ ЗА НАРУШЕНИЕ ЛИЦЕНЗИОННЫХ УСЛОВИЙ 9.1. К юридическим лицам и гражданам, осуществляющим на территории Ханты-Мансийского автономного округа предпринимательскую деятельность с нарушением лицензионных условий, в качестве мер воздействия могут применяться следующие виды санкции: - приостановление действия лицензии; - аннулирование лицензии. 9.2. Санкции к лицензиатам применяются в зависимости от характера и вида выявленных нарушений и в пределах, предусмотренных в п. 9.4 и 9.5 настоящего Положения. 9.3. Решение о применении санкций может быть принято не позднее 45 дней со дня выявления нарушений (включая проведение экспертизы). 9.4. Решение о приостановлении действия лицензии может быть принято при: - нарушении лицензиатом лицензионных требований и условий, которые могут повлечь за собой нанесение ущерба здоровью граждан; - передаче лицензии другому юридическому лицу или гражданину; - невыполнении лицензиатом предписаний или распоряжений государственных контрольных органов; - нарушении порядка розничной торговли лекарственными средствами; - использовании лицензиатом сотрудников без соответствующей квалификации согласно лицензионным условиям; - неустранении нарушений в установленный при вынесении предупреждения срок; - необоснованном отказе лицензиата от предоставления необходимых документов, затребованных контрольными органами в порядке контроля за соблюдением лицензионных условий, а также создании препятствий контролирующим органам в проведении проверки; - неосуществлении фармацевтической деятельности в течение года; - предъявлении в суд заявления об аннулировании лицензии. 9.5. Лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления лицензирующего органа, выдавшего лицензию. Одновременно с подачей заявления в суд лицензирующий орган вправе приостановить действие указанной лицензии на период до вступления в силу решения суда. Основанием для аннулирования лицензии является: - обнаружение факта наличия недостоверных данных в документах, представленных для получения лицензии; - непредставление лицензиатом в установленные настоящим Положением сроки заявления на переоформление лицензии; - нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий, которые могут повлечь за собой нанесение ущерба здоровью граждан; - осуществление деятельности после получения решения о приостановлении действия лицензии; - действия, перечисленные в п. 9.4, совершенные повторно, влекут за собой аннулирование лицензии. 9.6. Лицензия теряет юридическую силу и считается аннулированной в случае, предусмотренном пунктом 2.8 настоящего Положения, либо с момента ликвидации юридического лица или прекращения его деятельности в результате реорганизации, за исключением его преобразования или прекращения действия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя. В случае, если лицензиат в течение 3 месяцев не уплатил лицензионный сбор, фармацевтическое управление вправе аннулировать указанную лицензию. 9.7. Решение о приостановлении действия лицензии или о направлении в суд заявления об аннулировании лицензии доводится Фармацевтическим управлением до лицензиата в письменной форме с мотивированным обоснованием не позднее чем через 3 дня со дня принятия решения. Решение о приостановлении действия лицензии может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Фармацевтическое управление устанавливает срок устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии. Указанный срок не может превышать 6 месяцев. В случае, если в установленный срок лицензиат не устранил указанные обстоятельства, Фармацевтическое управление обращается в суд с заявлением об аннулировании лицензии. В случае устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, Фармацевтическое управление принимает решение о возобновлении ее действия. Раздел X. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЛИЦЕНЗИОННОГО ОРГАНА 10.1. Решения и действия лицензионного органа могут быть обжалованы в судебном порядке. 10.2. Начальник управления и должностные лица управления несут ответственность за нарушение или ненадлежащее исполнение настоящего Положения в соответствии с действующим законодательством. Приложение 1 к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности на территории Ханты-Мансийского автономного округа ПЕРЕЧЕНЬ 1 видов работ фармацевтической деятельности, подлежащих лицензированию ----T-----------------------------------------T------------------¬ ¦N ¦Виды работ ¦Статус предприятий¦ ¦п/п¦ ¦ ¦ +---+-----------------------------------------+------------------+ ¦1 ¦Закуп, хранение, доставка, оптовая ¦Аптечный склад ¦ ¦ ¦реализация лекарственных средств, изделий¦головное ¦ ¦ ¦медицинского назначения, ¦предприятие ¦ ¦ ¦парафармацевтической продукции аптечным ¦ ¦ ¦ ¦предприятиям, лечебно-профилактическим ¦ ¦ ¦ ¦учреждениям, контроль за их хранением и ¦ ¦ ¦ ¦качеством ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1.1¦В т.ч. лекарственные средства, входящие в¦ ¦ ¦ ¦список N 1 "Сильнодействующие вещества" ¦ ¦ ¦ ¦ПККН ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1.2¦Лекарственные средства, входящие в список¦ ¦ ¦ ¦N 2 "Ядовитые вещества" ПККН ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1.3¦Перечень наркотических лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦средств, психотропных веществ и их ¦ ¦ ¦ ¦прекурсоров, подлежащих контролю в ¦ ¦ ¦ ¦Российской Федерации: (сп. I - IV к ФЗ от¦ ¦ ¦ ¦08.01.98 "О наркотических средствах и ¦ ¦ ¦ ¦психотропных веществах") ¦ ¦ +---+-----------------------------------------+------------------+ ¦2 ¦Изготовление лекарственных форм по ¦Аптеки ¦ ¦ ¦рецептам врачей, требованиям ¦производственные, ¦ ¦ ¦лечебно-профилактических учреждений, по ¦больничные ¦ ¦ ¦часто встречающимся прописям врачей ¦ ¦ ¦ ¦мелкими сериями, контроль за их хранением¦ ¦ ¦ ¦и качеством ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2.1¦В т.ч. для инъекций ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2.2¦Глазные капли ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2.3¦Расфасовка лекарственных средств ¦Аптечный склад, ¦ ¦ ¦промышленного производства, разведение ¦аптеки ¦ ¦ ¦спирта этилового, контроль за их ¦производственные, ¦ ¦ ¦хранением и качеством ¦готовых ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ +---+-----------------------------------------+------------------+ ¦3 ¦Реализация населению готовых ¦Аптеки ¦ ¦ ¦лекарственных средств, изделий ¦производственные, ¦ ¦ ¦медицинского назначения и ¦готовых ¦ ¦ ¦парафармацевтической продукции, контроль ¦лекарственных ¦ ¦ ¦за их хранением и качеством ¦средств, аптечный ¦ ¦ ¦ ¦пункт, аптечный ¦ ¦ ¦ ¦киоск и магазин - ¦ ¦ ¦ ¦без рецепта ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3.1¦В т.ч. лекарственные средства, входящие в¦ ¦ ¦ ¦список N 1 "Сильнодействующие вещества" ¦ ¦ ¦ ¦ПККН ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3.2¦Лекарственные средства, входящие в список¦ ¦ ¦ ¦N 2 "Ядовитые вещества" ПККН ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3.3¦Перечень наркотических лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦средств, психотропных веществ и их ¦ ¦ ¦ ¦прекурсоров подлежащих контролю в РФ ¦ ¦ ¦ ¦(сп. I - IV к ФЗ от 08.01.98"О ¦ ¦ ¦ ¦наркотических средствах и психотропных ¦ ¦ ¦ ¦веществах") ¦ ¦ +---+-----------------------------------------+------------------+ ¦4 ¦Отпуск лечебно-профилактическим ¦Аптечный склад, ¦ ¦ ¦учреждениям готовых лекарственных ¦аптеки ¦ ¦ ¦средств, изделий медицинского назначения ¦производственные, ¦ ¦ ¦и парафармацевтической продукции, ¦готовых ¦ ¦ ¦контроль за их хранением и качеством ¦лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4.1¦В т.ч. лекарственные средства, входящие в¦ ¦ ¦ ¦список N 1 "Сильнодействующие вещества" ¦ ¦ ¦ ¦ПККН ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4.2¦Лекарственные средства, входящие в список¦ ¦ ¦ ¦N 2 "Ядовитые вещества" ПККН ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4.3¦Перечень наркотических лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦средств, психотропных веществ и их ¦ ¦ ¦ ¦прекурсоров, подлежащих контролю в РФ ¦ ¦ ¦ ¦(сп. I - IV к ФЗ от 08.01.98 "О ¦ ¦ ¦ ¦наркотических средствах и психотропных ¦ ¦ ¦ ¦веществах") ¦ ¦ L---+-----------------------------------------+------------------- ПЕРЕЧЕНЬ 2 видов работ по оптике, подлежащих лицензированию 1. Реализация готовых очков и линз. 2. Ремонт очков. 3. Изготовление очков со стигматическими линзами всех рефракций. 4. Изготовление очков с рецептурными линзами всех рефракций. 5. Реализация средств по уходу за контактными и очковыми линзами. 6. Закупка и торговля изделиями очковой оптики. Приложение N 2 к постановлению Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа от 10 января 1999 г. N 3 ПОЛОЖЕНИЕ ОБ АККРЕДИТАЦИИ АПТЕЧНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ, УЧРЕЖДЕНИЙ, ЗАНЯТЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В СИСТЕМЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА Настоящее Положение разработано в соответствии с Законом Российской Федерации "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан", постановлениями Правительства Российской Федерации от 24.12.94 N 1418 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 30.07.94 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности, улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.01.93 N 16 "О мерах по выполнению постановления Правительства Российской Федерации" от 11.12.92 "О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечении мер по социальной защите населения" (приложение 4). I. Общие положения 1. Аккредитация аптечных предприятий, занимающихся фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения Ханты-Мансийского автономного округа, проводится Фармацевтическим управлением. 2. Целью аккредитации предприятий, занимающихся фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения, является обеспечение интересов граждан в получении необходимого объема и качества лекарственной помощи и услуг. 3. Аккредитация предприятий, занимающихся фармацевтической деятельностью, включает в себя определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям (стандартам) и оказанию лекарственной помощи и услуг. 4. Аккредитации подлежат предприятия, занимающиеся фармацевтической деятельностью при открытии новых предприятий или изменении их организационно-правовой формы и формы собственности, а также физические лица, осуществляющие индивидуальную фармацевтическую деятельность в системе лекарственного обеспечения. 5. Аккредитация предприятий, занимающихся фармацевтической деятельностью, проводится в соответствии с действующим в Российской Федерации законодательством, нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, которыми регламентируется фармацевтическая деятельность аптечных предприятий, профессиональный уровень физических лиц, занятых в системе лекарственного обеспечения. 6. Аккредитации подвергаются: - фармацевтическая деятельность предприятий, занимающихся фармацевтической деятельностью в целом, осуществляемая ими по лекарственному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений; - отдельные виды фармацевтической деятельности по лекарственному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений. II. Порядок проведения аккредитации 1. Аккредитация предприятий, занимающихся фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения Ханты - Мансийского автономного округа, проводится в обязательном порядке перед лицензированием. 2. Для получения аккредитационного сертификата предприятие представляет в Фармацевтическое управление документы, аналогичные при лицензировании по каждому объекту. 3. Процедура аккредитации предусматривает изучение и проверку на месте представленных предприятием документов, заключение экспертов и выдачу сертификата. 4. Предприятия, прошедшие аккредитацию в законодательном порядке, получают сертификат, подтверждающий степень соответствия заявленных видов лекарственной помощи и услуг установленным требованиям (стандартам) в полном объеме, с ограничением или обоснованием отказа в выдаче сертификата. 5. Аккредитуемое предприятие имеет право: - получать все необходимые сведения и документы о порядке проведения аккредитации, условиях и сроках ее проведения; - проходить аккредитацию досрочно; - приглашать на процедуру аккредитации независимых экспертов; - при несогласии с решением аккредитационной комиссии опротестовать его в установленном порядке. 6. Аккредитуемые предприятия обязаны: - обеспечивать участие представителя предприятия на заседании при рассмотрении результатов аккредитации; - в установленные сроки подавать документы на аккредитацию; - представлять достоверные сведения и нести ответственность за достоверность сведений в документах, представляемых в Фармацевтическое управление, представлять копию платежного поручения об оплате единовременного сбора за выдачу аккредитационного сертификата. Приложение 1 к Положению об аккредитации аптечных предприятий, учреждений, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения на территории Ханты-Мансийского автономного округа ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕКЕ 1. Общие положения 1.1. Аптека относится к системе здравоохранения и организуется в соответствии с настоящими требованиями. 1.2. Аптека может быть организована юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими специальное образование, кроме того аптека может являться самостоятельным юридическим лицом. 1.3. Аптека организуется с целью обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. 1.4. Для функционирования аптеки требуется наличие на предприятие и специалистов аккредитационных сертификатов и лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, полученных в установленном порядке. 1.5. Деятельность аптеки осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти округа и Фармацевтического управления. 1.6. Контроль за фармацевтической деятельностью осуществляет Фармацевтическое управление. 1.7. Ликвидация аптеки осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. 2. Производственная деятельность. Задачи и функции 2.1. По характеру деятельности аптеки подразделяются на: - изготавливающие лекарственные средства по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений и осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств (производственная аптека); - осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств населению и лечебно-профилактическим учреждениям (аптека готовых лекарств). 2.2. Основной задачей аптеки является реализация населению и лечебно-профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, изготовленных и готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 2.3. Для выполнения своих функций аптека обязана: 2.3.1. Соблюдать установленные действующими нормативными документами правила внутриаптечного изготовления и реализации продукции. 2.3.2. Поддерживать ассортиментный перечень продукции согласно профилю и специализации аптечного предприятия. 2.3.3. Осуществлять отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством. 2.3.4. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 2.3.5. Соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации. 3. Нормативы размещения 3.1. Аптека организуется либо в отдельно стоящем здании, либо в структуре здания на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. При расположении аптеки в структуре здания лечебно-профилактического учреждения или другого назначения, она должна представлять изолированный блок помещений с отдельным входом. В аптеке обязательно наличие центральных систем водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона. 3.2. При размещении аптек, обслуживающих население, соблюдать состав и площади помещений аптек согласно Приложению 1 к Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.97 N 309) либо нормативы, предложенные ниже. Минимальная площадь производственных помещений аптеки готовых форм должна быть не менее 100 кв. м, производственной аптеки без права изготовления асептических лекарственных форм - 122 кв. м, с правом изготовления - 132 кв. м, обеспечивать возможность выполнения видов разрешенных работ и включать: - торговый зал (не менее 30 кв. м), данное помещение может быть предусмотрено в больничной и межбольничной хозрасчетных аптеках для подачи требований размером не менее 10 кв. м; - помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (общей площадью не менее 30 кв. м); - помещение для приемки и распаковки поступающей продукции, формирования заказов (не менее 10 кв. м); - административно-бытовые помещения (комната персонала, кабинет заведующего, санузел, раздевалка) - не менее 30 кв. м. 3.3. В производственной аптеке, а также аптеке готовых лекарственных средств, если она заявляет виды работ, связанные с мелкосерийным производством по расфасовке готовых лекарственных средств либо разведением спирта этилового, должны быть предусмотрены дополнительные помещения: 3.3.1. Для изготовления лекарственных средств, кроме лекарственных средств, требующих асептических условий: - ассистентская - не менее 15 кв. м; - моечная - не менее 5 кв. м; - дистилляционно-стерилизационная - не менее 12 кв. м. Всего 132 кв. м. 3.3.2. Для изготовления лекарственных средств, включая лекарственные формы, требующие асептических условий: - ассистентская - не менее 15 кв. м; - моечная - не менее 5 кв. м; - асептический блок - не менее 10 кв. м (8 кв. м - асептическая, 2 кв. м - шлюзовая); - дистилляционно-стерилизационная - не менее 12 кв. м. Всего 142 кв. м. Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств. Внешнее оформление аптеки должно содержать: - зеленый крест; - вывеску с названием "Аптека" с указанием организационно-правовой формы и режима работы; - адреса и телефоны близлежащих и дежурных аптек. 3.4. В аптеках, обслуживающих население, должно быть обеспечено рабочее место или кабинет для контроля качества изготавливаемых лекарственных форм, а также готовых лекарственных средств. 4. Учет и отчетность 4.1. В аптеке ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам. 4.2. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти округа. 4.3. Направлять отчеты в Фармацевтическое управление на 5 число после отчетного периода по формам, разработанным Минздравом Российской Федерации и Фармацевтическим управлением. 5. Оснащение необходимым оборудованием 5.1. Аптека должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями: - специальной аптечной мебелью, производственным оборудованием, холодильниками, холодильными камерами, приборами, аппаратами для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетирования; - приборами и реактивами для проведения внутриаптечного контроля качества изготавливаемых в аптеке лекарств; - дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима. 5.2. В аптеке должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест для специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ. 5.3. Рабочие места персонала аптеки должны быть отделены от зала обслуживания населения двойным стеклом, предохраняющим от прямой капельной инфекции. 6. Персонал 6.1. Руководство аптекой осуществляет специалист с фармацевтическим образованием и со стажем работы не менее 5 лет по специальности. 6.2. Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и объема ее работы. Минимальная норма специалистов для обеспечения работы одной смены производственной аптеки - 5 человек, аптеки готовых лекарственных форм - 2 человека (включая заведующего аптекой). 6.3. Все специалисты с фармацевтическим образованием должны иметь аккредитационные сертификаты, полученные в установленном порядке. 6.4. В своей деятельности сотрудники аптеки руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящим Положением. Приложение 2 к Положению об аккредитации аптечных предприятий, учреждений, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения на территории Ханты-Мансийского автономного округа ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕКЕ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ 1. Общие требования 1.1. Аптека относится к системе здравоохранения и организуется в соответствии с настоящими требованиями. 1.2. Аптека может быть самостоятельным юридическим лицом или работать в составе лечебно-профилактического учреждения. 1.3. Аптека организуется с целью снабжения структурных подразделений лечебно-профилактического учреждения готовыми и аптечного изготовления лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, предметами ухода за больными и другой разрешенной к реализации продукцией; возможна реализация вышеуказанной продукции, предусмотренной Перечнем лекарственных средств, применяемых при оказании медицинской помощи гражданам, имеющим льготы по лекарственному обеспечению. 1.4. Для функционирования аптеки требуется наличие на учреждение и специалистов аккредитационных сертификатов и лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, полученных в установленном порядке. 1.5. Аптека осуществляет свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти Ханты-Мансийского автономного округа и Фармацевтического управления. 1.6. Контроль за фармацевтической деятельностью осуществляет Фармацевтическое управление. 1.7. Ликвидация аптеки осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. 2. Производственная деятельность. Задачи и функции 2.1. Основной задачей аптеки является обеспечение лечебно - профилактического учреждения изготовленными и готовыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, предметами ухода за больными. 2.2. Для выполнения основных функций аптека обязана: 2.2.1. Соблюдать установленные действующими нормативными документами правила внутриаптечного изготовления и реализации продукции (согласно разрешенному ассортименту). 2.2.2. Поддерживать ассортиментный перечень продукции согласно профилю и специализации аптечного предприятия. 2.2.3. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 2.2.4. Соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации. 2.2.5. Осуществлять отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством. 3. Нормативы размещения 3.1. Аптека организуется в структуре здания лечебно - профилактического учреждения или отдельно стоящем здании. В аптеке обязательно наличие централизованного водоснабжения, канализации, центрального отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона. При расположении аптеки в структуре здания лечебно - профилактического учреждения она должна представлять изолированный блок помещений. 3.2. При размещении аптеки руководствоваться составом и площадями помещений аптек согласно Приложению 1 к Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.97 N 309) либо данными, приведенными ниже. Минимальная площадь производственных помещений аптеки при реализации продукции населению должна быть не менее 134 кв. м, обеспечивать возможность выполнения видов разрешенных работ и включать: - торговый зал (не менее 20 кв. м), данное помещение может быть предусмотрено для подачи требований - размером не менее 10 кв. м; - помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (общей площадью не менее 40 кв. м); - помещения для приемки и распаковки поступающей продукции, формирования заказов (не менее 8 кв. м); - ассистентскую - не менее 15 кв. м; - моечную - не менее 5 кв. м; - дистилляционно-стерилизационную - не менее 12 кв. м; - асептический блок - не менее 14 кв. м (12 кв. м - асептическая, 2 кв. м - шлюзовая); - административно-бытовые помещения (комната персонала, кабинет заведующего, санузел, раздевалка) - не менее 20 кв. м. Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных форм; - рабочее место или кабинет для контроля качества готовых лекарственных средств, а также лекарственных форм, приготовленных в аптеке. 4. Учет и отчетность 4.1. В аптеке ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленной форме. 4.2. Формирование цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти округа, либо согласно договору с главным врачом лечебно-профилактического учреждения. 4.3. Направлять отчеты в Фармацевтическое управление на 5 число после отчетного периода по формам, разработанным Минздравом Российской Федерации и Фармацевтическим управлением. 5. Оснащение необходимым оборудованием 5.1. Аптека должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями: - специальной аптечной мебелью для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, производственным оборудованием, холодильными камерами, приборами, аппаратами для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетирования; - приборами и реактивами для проведения внутриаптечного контроля качества изготовляемых в аптеке лекарств; - дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима. 5.2. В аптеке должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ. 6. Персонал 6.1. Руководство аптекой осуществляет специалист с фармацевтическим образованием со стажем работы не менее 5 лет по специальности, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат. 6.2. Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и объема ее работы. Минимальная норма специалистов для обеспечения работы аптеки при реализации разрешенной продукции населению 5 человек. 6.3. Все специалисты с фармацевтическим образованием должны иметь аккредитационные сертификаты, полученные в установленном порядке. 6.4. В своей деятельности сотрудники аптеки руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящим Положением. Приложение 3 к Положению об аккредитации аптечных предприятий, учреждений, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения на территории Ханты-Мансийского автономного округа ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ КИОСКУ 1. Общие положения 1.1. Аптечный киоск относится к системе здравоохранения и организуется в соответствии с настоящими требованиями. 1.2. Аптечный киоск может быть организован юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими специальное образование. 1.3. Аптечный киоск организуется с целью приближения лекарственной помощи населению. 1.4. Для функционирования аптечного киоска требуется наличие на аптечное учреждение и специалистов аккредитационных сертификатов и лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью, полученных в установленном порядке. 1.5. Фармацевтическая деятельность аптечного киоска осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти Ханты - Мансийского автономного округа и Фармацевтического управления. 1.6. Контроль за фармацевтической деятельностью аптечного киоска осуществляет Фармацевтическое управление. 1.7. Ликвидация аптечного киоска осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. 2. Производственная деятельность. Задачи и функции 2.1. Основной задачей аптечного киоска является реализация населению готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска и другой продукции разрешенного ассортимента. 2.2. Для выполнения своих основных функций аптечный киоск обязан: 2.2.1. Соблюдать установленные действующими нормативными документами правила реализации продукции. 2.2.2. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 2.2.3. Соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации. 3. Учет и отчетность 3.1. В аптечном киоске ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам. 3.2. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти Ханты - Мансийского автономного округа. 3.3. Направлять отчеты в Фармацевтическое управление на 5 число после отчетного периода по формам, разработанным Минздравом Российской Федерации и Фармацевтическим управлением. 4. Нормативы размещения аптечного киоска 4.1. Аптечный киоск организуется в отдельно стоящем здании, в структуре здания лечебно-профилактического учреждения или иного назначения, в местах наибольшего сосредоточения людей на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. Аптечный киоск должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке с обязательным наличием зоны обслуживания населения. В здании, где располагается аптечный киоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции. Обязательно наличие в аптечном киоске электрического освещения, при размещении в отдельно стоящем здании - автономного обогрева. 4.2. Площадь аптечного киоска должна быть не менее 18 кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать: - торговую площадь (не менее 10 кв. м); - зону обслуживания населения (не менее 2 кв. м); - помещения для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции (не менее 6 кв. м). Помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции площадью не менее 6 кв. м может располагаться отдельно в структуре здания местонахождения торговой площади. В случае, когда аптечный киоск организован аптекой или аптечным складом, наличие помещения хранения необязательно. 4.3. При организации аптечного киоска от аптеки при расположении в отдельной комнате его площадь должна составлять не менее 12 кв. м или 10 кв. м при нахождении в специальном изолированном блоке и обязательным наличием зоны обслуживания населения. 4.4. Аптечный киоск должен иметь вывеску с указанием организационно-правовой формы собственности и режима работы. 5. Оснащение необходимым оборудованием 5.1. Аптечный киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями: - шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения; - горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров; - холодильником для хранения термолабильных препаратов; - шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви; - приборами для регистрации параметров воздуха; - дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима. 5.2. В аптечном киоске должно быть оборудовано рабочее место специалиста, изолированное от покупателей вертикальным стеклом. 6. Персонал 6.1. Руководство аптечным киоском осуществляет специалист с фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат. 6.2. Реализация лекарственных средств безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения, иной продукции осуществляется не менее чем 1 специалистом (или руководителем аптечного киоска) с фармацевтическим образованием, получившим в установленном порядке аккредитационный сертификат. 6.3. В своей деятельности сотрудники аптечного киоска руководствуются нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящим Положением. Приложение 4 к Положению об аккредитации аптечных предприятий, учреждений, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения на территории Ханты-Мансийского автономного округа ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ ПУНКТУ 1. Общие положения 1.1. Аптечный пункт относится к системе здравоохранения и организуется в соответствии с настоящими требованиями. 1.2. Аптечный пункт может быть организован юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими специальное образование. 1.3. Аптечный пункт организуется с целью приближения лекарственной помощи населению при лечебно-профилактических учреждениях, врачебных участках, на заводах и фабриках, где имеются учреждения здравоохранения, ведется прием врачами и выписываются рецепты, или в структуре здания немедицинского назначения. 1.4. Для функционирования аптечного пункта требуется наличие аккредитационных сертификатов и лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью, полученных в установленном порядке. 1.5. Фармацевтическая деятельность аптечного пункта осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти Ханты - Мансийского автономного округа и Фармацевтического управления. 1.6. Контроль за фармацевтической деятельностью аптечного пункта осуществляет Фармацевтическое управление. 1.7. Ликвидация аптечного пункта осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. 2. Производственная деятельность. Задачи и функции 2.1. Аптечный пункт осуществляет реализацию населению готовых лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска и другой продукции, разрешенной к отпуску. 2.2. Для выполнения своих основных функций аптечный пункт обязан: 2.2.1. Соблюдать установленные действующими нормативными документами правила реализации продукции. 2.2.2. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 2.2.3. Соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации. 2.3. Аптечный пункт должен иметь вывеску с указанием организационно-правовой формы собственности и режима работы. 3. Учет и отчетность 3.1. В аптечном пункте ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам. 3.2. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти Ханты - Мансийского автономного округа. 3.3. Направлять отчеты в Фармацевтическое управление на 5 число после отчетного периода по формам, разработанным Минздравом Российской Федерации и Фармацевтическим управлением. 4. Нормативы размещения аптечного пункта 4.1. Аптечный пункт организуется в структуре здания немедицинского назначения, в структуре поликлинического отделения лечебно-профилактического учреждения на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. В случае организации аптечного пункта в структуре здания лечебно-профилактического учреждения он должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке. В случае организации аптечного пункта в структуре здания немедицинского назначения он должен располагаться в изолированном блоке помещений с отдельным входом. В здании, где располагается аптечный пункт, обязательно наличие центральных систем водоснабжения, канализации, отопления и приточно-вытяжной вентиляции. 4.2. Площадь аптечного пункта при расположении его в структуре здания лечебно-профилактического учреждения должна быть не менее 20 кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать: - торговую площадь (не менее 12 кв. м); - зону обслуживания населения (не менее 2 кв. м); - помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции (не менее 6 кв. м). Помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции площадью не менее 6 кв. м может располагаться отдельно в структуре здания месторасположения аптечного пункта. В случае, когда аптечный пункт организован аптекой или аптечным складом, наличие помещений хранения необязательно. 4.3. Площадь аптечного пункта при расположении его в структуре здания немедицинского назначения должна быть не менее 38 кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать: - торговый зал (не менее 20 кв. м); - помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции (не менее 6 кв. м); - административно-бытовые помещения (не менее 12 кв. м). 5. Оснащение необходимым оборудованием 5.1. Аптечный пункт должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями: - шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения; - горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров; - деревянными и металлическими запирающимися шкафами; - холодильником для хранения термолабильных препаратов; - рабочим столом с ящиками для хранения справочной литературы и стульями; - шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви; - приборами для регистрации параметров воздуха; - дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима. 5.2. В аптечном пункте должно быть оборудовано рабочее место специалиста, изолированное от покупателей вертикальным стеклом. 6. Персонал 6.1. Руководство аптечным пунктом осуществляет специалист с фармацевтическим образованием и стажем работы по специальности не менее одного года, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат. 6.2. Реализация лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, иной продукции, разрешенной к применению, осуществляется не менее чем 1 специалистом (или руководителем аптечного пункта) с фармацевтическим образованием, получившим в установленном порядке аккредитационный сертификат. 6.3. В своей деятельности сотрудники аптечного пункта руководствуются нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящим Положением. Приложение 5 к Положению об аккредитации аптечных предприятий, учреждений, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения на территории Ханты-Мансийского автономного округа ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ СКЛАДУ (БАЗЕ) 1. Общие положения 1.1. Аптечный склад относится к системе здравоохранения и организуется в соответствии с настоящими требованиями. 1.2. Аптечный склад может быть организован юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими специальное образование. 1.3. Аптечный склад организуется с целью снабжения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения лечебно-профилактических учреждений, аптечных предприятий. 1.4. Для функционирования аптечного склада требуется наличие на аптечное предприятие и специалистов аккредитационных сертификатов и лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью, полученных в установленном порядке. 1.5. Деятельность аптечного склада осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти Ханты-Мансийского автономного округа и Фармацевтического управления. 1.6. Фармацевтическую деятельность контролирует Фармацевтическое управление. 1.7. Ликвидация аптечного склада осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. 2. Производственная деятельность. Задачи и функции 2.1. Аптечный склад осуществляет закупку, прием, хранение, комплектацию и оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также других товаров аптечного ассортимента лечебно-профилактическим, фармацевтическим предприятиям, мелкосерийное производство в условиях склада по расфасовке готовых лекарственных средств, а также разведение спирта этилового. 2.2. Для выполнения основных функций аптечный склад обязан: 2.2.1. Выполнять нормативные документы, регламентирующие его деятельность. 2.2.2. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 2.2.3. Проводить контроль качества реализуемой продукции, оформление соответствующей документации. 3. Учет и отчетность 3.1. На аптечном складе ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам. 3.2. Формирование цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти Ханты-Мансийского автономного округа. 3.3. Направлять отчеты в Фармацевтическое управление на 5 число после отчетного периода по формам, предусмотренным Минздравом Российской Федерации. 4. Нормативы размещения аптечного склада 4.1. Аптечный склад организуется в отдельно стоящем здании, в структуре здания (кроме аптек, лечебно-профилактических учреждений) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. Внешнее оформление аптечного склада должно содержать вывеску "Аптечный склад" с указанием организационно - правовой формы собственности и режима работы. 4.2. Площадь производственных помещений аптечного склада должна составлять не менее 100 кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать: - отдел приема продукции (комната не менее 10 кв. м); - отдел хранения медикаментов (комната не менее 50 кв. м) с рабочим местом для контроля качества лекарственных средств; - помещение для медикаментов и изделий медицинского назначения, требующих особых условий хранения (комната не менее 20 кв. м); - отдел экспедиции (комната не менее 10 кв. м); - служебно-бытовые помещения (не менее 10 кв. м). В соответствии с ростом ассортимента и объема реализуемой продукции площадь аптечного склада должна быть увеличена. 4.3. На аптечном складе обязательно наличие централизованной системы водоснабжения, канализации, отопления и приточно-вытяжной вентиляции. 4.4. Аптечный склад должен представлять изолированный блок помещений с отдельным входом и подъездными путями. 4.5. При осуществлении аптечным складом перефасовки субстанций должны быть предусмотрены: - комната для перефасовки субстанций площадью не менее 20 кв. м; - дистилляционно-стерилизационная - не менее 10 кв. м; - моечная - не менее 12 кв. м. 5. Оснащение необходимых оборудованием 5.1. Аптечный склад должен быть оснащен оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями: - стеллажами, поддонами, подтоварниками для хранения медикаментов; - холодильниками для хранения термолабильных лекарственных средств; - приборами для регистрации параметров воздуха; - приборами для контроля качества лекарственных средств либо договор с контрольно-аналитической лабораторией; - шкафами для хранения отдельных групп лекарственных средств, учетной документации и справочной литературы; - рабочими столами и стульями; - шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви; - дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима. 5.2. При осуществлении функций по перефасовке субстанций аптечный склад дополнительно должен быть оснащен: - весоизмерительными приборами, проверенными в установленном порядке; - дистилляторами; - сушильными шкафами; - другим оборудованием в соответствии с установленными требованиями. 5.3. На аптечном складе должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ. 6. Персонал 6.1. Руководство аптечным складом осуществляет специалист с фармацевтическим образованием со стажем работы не менее 3 лет, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат. 6.2. Закупка, прием, хранение, оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения и другой продукции осуществляются не менее чем 1 специалистом (или руководителем) с фармацевтическим образованием, получившим в установленном порядке аккредитационный сертификат. 6.3. В своей деятельности сотрудники аптечного склада руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящим Положением. Приложение 6 к Положению об аккредитации аптечных предприятий, учреждений, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения на территории Ханты-Мансийского автономного округа ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ МАГАЗИНУ 1. Общие требования 1.1. Аптечный магазин относится к системе здравоохранения, является самостоятельным юридическим лицом, имеющим устав, печать и штамп. 1.2. Аптечный магазин организуется с целью оказания лекарственной помощи населению лекарственными средствами безрецептурного отпуска и продукцией разрешенного ассортимента. 1.3. Для функционирования аптечного магазина требуется наличие на аптечное учреждение и специалистов аккредитационных сертификатов и лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью, полученных в порядке, установленном органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации. 1.4. Фармацевтическая деятельность аптечного магазина осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, Ханты-Мансийского автономного округа, нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Фармацевтического управления. 1.5. Фармацевтическую деятельность аптечного магазина контролирует Фармацевтическое управление. 1.6. Ликвидация аптечного магазина осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. 2. Производственная деятельность. Функции и задачи 2.1. Аптечный магазин осуществляет реализацию населению готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения, гигиенических и косметических средств, предметов ухода за больными, изделий очковой оптики, детского, диетического и лечебного питания, изделий медицинской техники, минеральных вод, средств и предметов ветеринарного назначения. 2.2. Для выполнения своих основных функций аптечный магазин обязан: 2.2.1. Соблюдать установленные действующими нормативными документами правила реализации лекарственных средств и продукции разрешенного ассортимента. 2.2.2. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 2.2.3. Соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации. 3. Учет и отчетность 3.1. В аптечном магазине ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам. 3.2. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти Ханты - Мансийского автономного округа. 3.3. Направлять отчеты в Фармацевтическое управление на 5 число после отчетного периода по формам, предложенным Минздравом Российской Федерации. 4. Нормативы размещения аптечного магазина 4.1. Аптечный магазин организуется в отдельно стоящем здании или в структуре здания (кроме аптечного) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. В аптечном магазине обязательно наличие централизованных систем водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции. 4.2. Площадь аптечного магазина должна быть не менее 70 кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, видов фармацевтической деятельности и включать: - торговый зал (не менее 30 кв. м); - помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (не менее 15 кв. м); - помещение для приемки и распаковки медпродукции (не менее 10 кв. м); - административно-бытовые помещения (кабинет заведующего, гардеробная, санузел) - не менее 15 кв. м. 5. Оснащение необходимым оборудованием 5.1. Аптечный магазин должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями: - шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения; - горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров; - холодильником для хранения термолабильных препаратов; - шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви; - приборами для регистрации параметров воздуха; - дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима. 5.2. В соответствии с ассортиментом реализуемой продукции и объемом выполняемых работ в аптечном магазине должны быть оборудованы рабочие места специалистов, изолированные от покупателей стеклом. 6. Персонал аптечного магазина 6.1. Руководство аптечным магазином осуществляет специалист с фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат и имеющий стаж по специальности не менее одного года. 6.2. Реализация лекарственных средств безрецептурного отпуска и другой продукции в одну смену осуществляется не менее чем одним специалистом (или руководителем магазина) с фармацевтическим образованием, получившим в установленном порядке аккредитационный сертификат. 6.3. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного магазина руководствуются нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящим Положением. Приложение 7 к Положению об аккредитации аптечных предприятий, учреждений, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения на территории Ханты-Мансийского автономного округа ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К МАГАЗИНУ (ОТДЕЛУ) "ОПТИКА" (ВРЕМЕННЫЕ) 1. Общие требования 1.1. Магазин "Оптика" (отдел) организуется в соответствии с настоящими требованиями. 1.2. Магазин "Оптика" может быть организован юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими специальное образование по специальности "оптика". 1.3. Магазин "Оптика" организуется с целью обеспечения населения очковой оптикой. 1.4. Для функционирования магазина "Оптика" требуется наличие на предприятие и специалистов аккредитационного сертификата и лицензии на право заниматься видами деятельности, перечисленными в Перечне 2 Приложения 1 к Положению о лицензировании аптечных предприятий, полученных в установленном порядке. 1.5. Деятельность магазина "Оптика" осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, органов исполнительной власти Ханты-Мансийского автономного округа, нормативными документами Минздрава России. 1.6. Деятельность магазинов "Оптика" на территории округа контролируют Фармацевтическое управление, Центр контроля качества лекарств. 1.7. Ликвидация магазина "Оптика" осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. 2. Производственная деятельность. Задачи и функции 2.1. Магазин "Оптика" осуществляет закупку, прием, хранение линз, оправ и других изделий очковой оптики, аксессуаров, а также изготавливает очки, производит их ремонт и реализует населению, производит отпуск населению лекарственных средств, используемых в офтальмологии, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции при наличии в штате лица с фармацевтическим образованием и необходимых площадей и оборудования. 2.2. Для выполнения основных функций магазин "Оптика" обязан: 2.2.1. Выполнять нормативные документы, регламентирующие его деятельность. 2.2.2. Изучать спрос и предложения на рынке очковой оптики по номенклатуре и ценам линз и оправ. 2.2.3. Проводить контроль качества реализуемой продукции, оформление соответствующей документации. 2.2.4. Установка и эксплуатация оборудования должны обеспечить безопасные условия труда персонала. 3. Учет и отчетность 3.1. В магазине "Оптика" ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам. 3.2. Формирование цен на оптику осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти Ханты - Мансийского автономного округа. 3.3. Направлять отчеты в Фармацевтическое управление на 5 число после отчетного периода по форме, разработанной в Фармацевтическом управлении. 4. Нормативы размещения магазина "Оптика" (отдела) 4.1. Магазин "Оптика" организуется в отдельно стоящем здании, в структуре здания, на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству; отделы "Оптика" располагаются в зданиях аптек. Внешнее оформление магазина "Оптика" должно содержать вывеску "Магазин "Оптика" с указанием организационно - правовой формы собственности и режима работы. 4.2. Площадь производственных помещений магазина "Оптика" должна составлять не менее 60 - 80 кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать: --------------------------------T-------------T---------------¬ ¦ ¦магазин ¦отдел ¦ +-------------------------------+-------------+---------------+ ¦торговый зал ¦18 - 20 кв. м¦общий с аптекой¦ ¦помещения оптической мастерской¦10 - 20 кв. м¦4,5 кв. м на 1 ¦ ¦ ¦ ¦рабочее место ¦ ¦материальная кладовая ¦20 кв. м ¦10 кв. м ¦ ¦служебно-бытовые помещения ¦не менее ¦общие с аптекой¦ ¦ ¦10 кв. м ¦ ¦ ¦кабинет врача (оптометриста) ¦10 кв. м ¦ - ¦ L-------------------------------+-------------+---------------- 4.3. В магазине "Оптика" обязательно наличие централизованной системы водоснабжения, канализации, отопления и приточно-вытяжной вентиляции. 5. Оснащение необходимым оборудованием 5.1. Магазин "Оптика" (отдел) должен быть оснащен оборудованием: I. Табель оснащения кабинета оптометрии 1. Таблица Сивцева для определения остроты зрения. 2. Аппарат для освещения таблиц. 3. Таблица Сивцева для определения остроты зрения вблизи. 4. Пробный набор очковых линз (НС). 5. Диоптриметр ДО-3. 6. Рефрактометр. 7. Тонометр. 8. Пробная оправа. 9. Универсальная оправа. 10. Оправа пробная детская. II. Отделение приема и отпуска очков 1. Диоптриметр ДО-З, ДП-2. 2. Зеркало. 3. Линейка для подбора очковых оправ шт. 4. Полярископ ПКС-25. 5. Фен для разогрева очковых оправ. 6. Измерительная пластина. III. Контроль изготовленных очков 1. Диоптриметр. 2. Полярископ. 3. Экран черно-белый. 4. Линейка измерительная металлическая. 5. Настольная лампа. IV. Участок сборки и ремонта очков 1. Автомат (полуавтомат) для обработки краев очковых линз. 2. Диоптриметр. 3. Станок для фасетировки очковых линз (доводочный). 4. Станок для изготовления копиров ПК-1. 5. Центрировочное устройство Ц-1. 6. Станок для сверления очковых линз и ремонта оправ Ц-2240. 7. Фен для разогрева оправ Н-1 или 8. Электроплитка закрытого типа. 9. Станок для фрезерования канавок (лесковые оправы). 10. Ручной пресс для ремонта очков (с комплектом инструментов). 11. Паяльный аппарат для ремонта металлических оправ. 12. Набор инструментов для комплексного ремонта и выправки очков. 13. Набор метчиков, сверл (алмазные, твердосплавные), воротков, надфилей, торцевых ключей, отверток. 14. Тиски малые настольные. 15. Правильное устройство для правки шлиф кругов. 16. Полировальник для полировки фасок. 17. Паяльник электрический. 18. Молоток стальной. 19. Линейка измерительная металлическая ГОСТ 427-75. 6. Персонал 6.1. Руководство магазином "Оптика" осуществляет специалист со специальным образованием по специальности "оптика" со стажем работы не менее 3 лет, получившим в установленном порядке аккредитационный сертификат. 6.2. Обслуживание населения в магазине "Оптика" в одну смену осуществляется не менее чем одним специалистом со специальностью "оптика", получившим в установленном порядке аккредитационный сертификат. 6.3. В своей деятельности сотрудники магазина "Оптика" руководствуются действующими нормативными документами по оптике, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящим Положением. Информация по документуЧитайте также
Изменен протокол лечения ковида23 февраля 2022 г. МедицинаГермания может полностью остановить «Северный поток – 2»23 февраля 2022 г. ЭкономикаБогатые уже не такие богатые23 февраля 2022 г. ОбществоОтныне иностранцы смогут найти на портале госуслуг полезную для себя информацию23 февраля 2022 г. ОбществоВакцина «Спутник М» прошла регистрацию в Казахстане22 февраля 2022 г. МедицинаМТС попала в переплет в связи с повышением тарифов22 февраля 2022 г. ГосударствоРегулятор откорректировал прогноз по инфляции22 февраля 2022 г. ЭкономикаСтоимость нефти Brent взяла курс на повышение22 февраля 2022 г. ЭкономикаКурсы иностранных валют снова выросли21 февраля 2022 г. Финансовые рынки |
Архив статей
2024 Ноябрь
|
