ПРАВИТЕЛЬСТВО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
10.12.2013 г. N 553-п
г.Тюмень
Утратило силу - Постановление Правительства Тюменской области
от 27.07.2015 № 352-п
Об утверждении Порядка организации и осуществления
регионального государственного контроля за применением
цен на лекарственные препараты, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
организациями оптовой торговли, аптечными организациями,
индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию
на фармацевтическую деятельность
В соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ
"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
при осуществлении государственного контроля (надзора) и
муниципального контроля", постановлением Правительства Тюменской
области от 26.10.2011 N 391-п "Об определении органов
исполнительной власти Тюменской области, уполномоченных на
осуществление государственного контроля (надзора)":
1. Утвердить Порядок организации и осуществления
регионального государственного контроля за применением цен на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями
оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными
предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, согласно приложению к настоящему постановлению.
2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10
календарных дней со дня, следующего за днем его официального
опубликования.
Губернатор области В.В.Якушев
________________
Приложение
к постановлению Правительства
Тюменской области
от 10 декабря 2013 г. N 553-п
ПОРЯДОК
ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ,
ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ,
АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ,
ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
1. Настоящий Порядок организации и осуществления
регионального государственного контроля за применением цен на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями
оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными
предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность (далее - региональный государственный контроль),
разработан в целях реализации положений Федерального закона от
12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
2. Понятия, используемые в настоящем Порядке, применяются в
том же значении, что и в законодательстве Российской Федерации.
3. К отношениям, связанным с осуществлением регионального
государственного контроля, организацией и проведением проверок
юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, применяются
положения Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите
прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при
осуществлении государственного контроля (надзора) и
муниципального контроля" (далее - Федеральный закон от 26.12.2008
N 294-ФЗ).
4. Региональный государственный контроль осуществляется
Департаментом тарифной и ценовой политики Тюменской области
(далее - орган регионального государственного контроля).
5. Региональный государственный контроль осуществляется
посредством:
а) проверок организаций оптовой торговли, аптечных
организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на
фармацевтическую деятельность (далее - подконтрольные субъекты),
в части применения цен на лекарственные препараты, включенные в
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов;
б) принятия предусмотренных законодательством Российской
Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий
выявленных нарушений.
6. Плановые и внеплановые, документарные и выездные проверки
осуществляются в соответствии со статьями 9 - 13 и 14
Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ (далее - проверки).
7. Предметом проверки при осуществлении регионального
государственного контроля является соблюдение подконтрольными
субъектами обязательных требований, установленных Федеральным
законом "Об обращении лекарственных средств", другими
федеральными законами и иными нормативными правовыми актами
Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств, в
части правильности применения цен на лекарственные препараты,
включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов.
8. Должностные лица органа регионального государственного
контроля при проведении проверок соблюдают ограничения и
выполняют обязанности, предусмотренные статьями 15 - 18
Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ, а также несут
установленную законодательством Российской Федерации
ответственность за неисполнение или ненадлежащее исполнение
возложенных на них полномочий по осуществлению регионального
государственного контроля.
9. В ходе проверок подконтрольных субъектов:
а) запрашиваются необходимые объяснения, документы и
материалы по вопросам, относящимся к предмету проверки;
б) рассматриваются документы, характеризующие деятельность
подконтрольных субъектов, по вопросам, составляющим предмет
проверки;
в) проводится экспертиза документов, характеризующих
деятельность подконтрольных субъектов, по вопросам, составляющим
предмет проверки;
г) проводится обследование объектов, связанных с предметом
проверки.
10. По результатам проверки составляется акт проверки в
соответствии с требованиями, предусмотренными статьей 16
Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ, по установленной
форме в двух экземплярах. К акту проверки прилагаются протоколы
или заключения проведенных экспертиз, объяснения работников
субъекта проверки, предписания об устранении выявленных нарушений
и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.
11. К проведению проверок при осуществлении регионального
государственного контроля в случае необходимости могут
привлекаться аккредитованные эксперты и экспертные организации на
основании приказа руководителя органа регионального
государственного контроля, не состоящие в гражданско-правовых и
трудовых отношениях с субъектами проверки и не являющиеся их
аффилированными лицами.
12. В случае выявления нарушений должностными лицами
принимаются следующие меры:
а) выдача предписаний об устранении выявленных нарушений;
б) привлечение субъектов проверки, допустивших выявленные
нарушения, к административной ответственности в порядке,
установленном Кодексом Российской Федерации об административных
правонарушениях.
13. Решения и действия (бездействие) должностных лиц могут
быть обжалованы в административном и (или) судебном порядке в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
14. Информация о результатах проведенных проверок размещается
на Официальном портале органов государственной власти Тюменской
области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в
порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
