Закон Тюменской области от 04.11.1996 № 51

 



                       РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

                         ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ

                      ЗАКОН ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

                                   Утратил силу - Закон Тюменской
                                   области от 28.12.2004 г. N 333

         О ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКЕ НАСЕЛЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

    (В редакции Законов Тюменской области от 12.01.99 г. N 79;
           от 08.07.99 г. N 125; от 31.03.2000 г. N 171;
                      от 13.01.2001 г. N 247)


    Принят областной Думой                      10 октября 1996 г.


                     РАЗДЕЛ I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

    Настоящий   областной   Закон   устанавливает  организационные,
экономические  и  правовые основы системы охраны здоровья населения
Тюменской области от инфекционных заболеваний.
    Настоящий Закон разработан в соответствии:
    - с Гражданским кодексом Российской Федерации;
    -  с  основами  Законодательства Российской Федерации об охране
здоровья граждан;
    -    с    Законом   Российской   Федерации   "О   санитарно   -
эпидемиологическом благополучии населения";
    - с Уставом Тюменской области;
    -  с  Федеральным  законом  "Об иммунопрофилактике инфекционных
болезней. (Дополнен - Закон Тюменской области от 08.07.99 г. N 125)

    Статья 1. Цель и задачи законодательства о вакцинопрофилактике

    Целью  Закона  является  создание  правовой системы обеспечения
мероприятий,  направленных на предупреждение, снижение и ликвидацию
инфекционных  заболеваний  на  территории  Тюменской  области путем
проведения вакцинации населения.
    Задачами Законодательства о вакцинопрофилактике являются:
    -  правовое  регулирование  системы  вакцинопрофилактики, в том
числе определение компетенции государственного органа по управлению
здравоохранением    Тюменской   области,   а   также   установление
ответственности   компетентных   органов   и   должностных  лиц  за
проведение мероприятий по вакцинопрофилактике населения;
    -  определение  прав  и  обязанностей граждан и отдельных групп
населения в области вакцинопрофилактики.
    Положения Закона действуют на всей территории Тюменской области
и  применяются  к  отношениям,  возникшим  после  введения Закона в
действие.

    Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

    В  настоящем  Законе  используются основные понятия в следующем
значении:
    -    вакцинопрофилактика    -    направление    государственной
профилактики  в  области  охраны здоровья населения, обеспечивающее
предупреждение   возникновения   и   распространения   инфекционных
заболеваний путем вакцинации населения;
    -  вакцина  - иммунобиологический препарат, вводимый в организм
человека для создания невосприимчивости к соответствующим болезням;
    - вакцинация (прививка) - введение вакцины в организм человека;
    -   вакцинация   по   эпидемическим   показаниям  -  экстренная
вакцинация  при  распространении  инфекционной болезни, значительно
превышающей  уровень  обычной  заболеваемости в данной местности, а
также при контакте восприимчивого лица с источником инфекции;
    -  национальный  региональный  календарь - нормативный правовой
акт,   устанавливающий   сроки   и   порядок  проведения  гражданам
профилактических прививок; (В  редакции  Закона  Тюменской  области
от 08.07.99 г. N 125)
    -  вакцинальная  реакция  - кратковременное изменение состояния
здоровья,  закономерно  возникающее  в  ответ  на введение вакцины,
являющееся  либо  следствием  иммунной  перестройки организма, либо
результатом воздействия ингредиентов вакцины;
    -   поствакцинальное   осложнение  -  необычайное  расстройство
здоровья  в  ответ  на  вакцинацию,  являющееся либо индивидуальной
реакцией  вакцинируемого,  либо  следствием  ненадлежащего качества
вакцины или нарушения техники ее введения;
    -  стойкое  поствакцинальное осложнение - необратимое нарушение
структуры или функции организма вследствие вакцинации;
    -  противопоказания  к  вакцинации  -  состояние организма, при
котором  после  введения  вакцины может возникнуть поствакцинальное
осложнение или обострение заболевания.
    -   медицинские   иммунобиологические   препараты   -  вакцины,
анатоксины,   иммуноглобулины   и  прочие  лекарственные  средства,
предназначенные  для  создания  специфической  невосприимчивости  к
инфекционным болезням. (Дополнен    -   Закон   Тюменской   области
от 08.07.99 г. N 125)
    -  сертификат  профилактических  прививок - документ, в котором
регистрируются профилактические прививки гражданина. (Дополнен    -
Закон Тюменской области от 08.07.99 г. N 125)

    Статья 3. Основные принципы вакцинопрофилактики

    Основные принципы вакцинопрофилактики включают:
    -   доступность,   добровольность,   бесплатность,   гласность,
обязательность,  предусмотренные  Законами  Российской  Федерации и
Тюменской области;
    -  соблюдение  конституционных  прав и обязанностей граждан при
проведении вакцинации;
    -  своевременность, эффективность и безопасность при проведении
вакцинации населения.

    Статья 4. Действие Закона

    Настоящий  Закон  распространяется  на  всех граждан Российской
Федерации,  проживающих  на  территории  Тюменской области, а также
учреждения,    предприятия   и   организации   независимо   от   их
ведомственной подчиненности и формы собственности.
    Иностранные  граждане  и  лица  без  гражданства,  временно или
постоянно  проживающие  на территории Тюменской области, пользуются
правами и несут обязанности, установленные настоящим Законом.    (В
редакции Закона Тюменской области от 08.07.99 г. N 125)
    Часть.     (Исключена     -     Закон     Тюменской     области
от 08.07.99 г. N 125)

    Статья 5. Финансирование мероприятий по вакцинопрофилактике

    Финансирование  мероприятий  по  вакцинопрофилактике  населения
производится из средств:
    -  фондов  обязательного  медицинского  страхования  граждан  в
рамках базовых и территориальных программ медицинского страхования;
    - областного и окружных бюджетов;
    - местных бюджетов.
    Кроме  того,  финансирование  может  производиться за счет иных
источников, не запрещенных законодательством Российской Федерации и
Тюменской области.

    Статья 6. Гарантии администрации Тюменской области по
              вакцинопрофилактике

    Администрацией Тюменской области гарантируется:
    -     абзац;    (исключен    -    Закон    Тюменской    области
от 13.01.2001 г. N 247)
    -  утверждение основных направлений областной и территориальных
программ в области вакцинопрофилактики и их финансирование;
    -  организация контроля за качеством вакцин и их применением;
    -  координация  и финансирование научных исследований в области
вакцинопрофилактики         и        обеспечение        потребности
лечебно-профилактических   учреждений   для  проведения  вакцинации
населения в полном объеме;
    -    социальная   защита   граждан,   пострадавших   вследствие
вакцинальных осложнений.

            РАЗДЕЛ II. ОРГАНИЗАЦИЯ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ

    Организационно-методическое руководство проведением мероприятий
по  вакцинопрофилактике  возлагается  на  государственный  орган по
управлению здравоохранением Тюменской области.  (В  редакции Закона
Тюменской области от 13.01.2001 г. N 247)
    Реализация   этой   системы   осуществляется   по   специальной
программе,  утверждаемой администрацией Тюменской области, с учетом
настоящего    Закона    и    Закона    Российской    Федерации   "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

    Статья 7. Характер вакцинации и группы населения, подлежащие
              прививкам

    Вакцинопрофилактика     осуществляется     путем     проведения
обязательных  прививок  и  прививок  по  эпидемическим (экстренным)
показаниям.
    Обязательным прививкам подлежат:
    - все население Тюменской области в рамках календаря прививок и
в      соответствии      с      программами      по     обеспечению
санитарно-эпидемиологического благополучия населения, утверждаемыми
органами государственной власти области.
    Вакцинопрофилактику  по  эпидемическим  показаниям  проводят  в
случае возникновения неблагополучной эпидемиологической ситуации.
    Обязательными на территории Тюменской области являются прививки
против  кори,  эпидпаротита,  туберкулеза,  полиомиелита, дифтерии,
коклюша,  столбняка,  клещевого  энцефалита, гепатита В, туляремии,
краснухи. (В       редакции      Закона      Тюменской      области
от 08.07.99 г. N 125)
    Решение о проведении профилактических прививок по эпидемическим
показаниям  принимается  на основании действующего законодательства
уполномоченными на то должностными лицами.  (В    редакции   Закона
Тюменской области от 13.01.2001 г. N 247)
    Перечень   других  инфекционных  болезней,  календарь  прививок
(порядок,  сроки  проведения  плановой  иммунизации,  дозы  и схемы
введения  вакцин),  контингенты населения, подлежащие вакцинации, а
также  показания  к  проведению  экстренной  вакцинопрофилактики  и
вакцинации  по эпидемическим показаниям определяются в соответствии
с действующим законодательством Российской Федерации. (В   редакции
Закона Тюменской области от 13.01.2001 г. N 247)
    Абзац. (Исключен - Закон Тюменской области от 12.01.99 г. N 79)
    Установить,  что  лица,  отказавшиеся  от обязательных прививок
(при  отсутствии обоснованных противопоказаний) и заболевшие данным
инфекционным  заболеванием,  получают  амбулаторное  и стационарное
лечение на платной основе.
    Абзац.      (Исключен     -     Закон     Тюменской     области
от 08.07.99 г. N 125)

    Статья 8. Система органов и учреждений, осуществляющих  
              вакцинацию населения

    Прививки     проводятся     медицинскими     специалистами    в
лечебно-профилактических  учреждениях  Тюменской области независимо
от   ведомственной   подчиненности  и  форм  собственности.  Выдача
лицензии  на указанный вид деятельности осуществляется комитетом по
здравоохранению администрации Тюменской области. (В редакции Закона
Тюменской области от 12.01.99 г. N 79)

    Статья 9. Регистрация и учет прививок

    Срок   проведения   вакцинации   должен   быть  зафиксирован  в
медицинской  документации длительного хранения: амбулаторной карте,
в  карточке  полицевого  учета  (форма  N  63) и личном сертификате
гражданина, содержащем сведения о прививках, и выданного гражданину
на руки.

    Статья 10. Контроль безопасности вакцинопрофилактики

    Контроль   за  качеством  и  безопасностью  вакцинопрофилактики
осуществляется  уполномоченными  на  то  органами  в соответствии с
действующим законодательством Российской Федерации путем проведения
необходимых   мероприятий,   направленных   на   предупреждение   и
устранение возможных причин осложнений. (В      редакции     Закона
Тюменской области от 13.01.2001 г. N 247)

    Статья 11. Учет поствакцинальных осложнений

    Учет  поствакцинальных осложнений проводится уполномоченными на
то  органами  путем  их регистрации, расследования возможных причин
этих   осложнений   и   проведения   необходимых   мероприятий   по
предупреждению их возникновения. (В   редакции   Закона   Тюменской
области от 13.01.2001 г. N 247)

    Статья 12. Требования к препаратам,
               используемым для вакцинации

    Для  осуществления  вакцинопрофилактики на территории Тюменской
области  могут быть использованы вакцины, производимые в Российской
Федерации,  и  вакцины,  производимые  за рубежом, перечень которых
зарегистрирован   в   установленном  действующим  законодательством
Российской  Федерации  порядке.  Каждая  серия  зарубежной  вакцины
должна  иметь  маркировку, срок годности и инструкцию по применению
на   русском   языке.  Медицинские  иммунобиологические  препараты,
используемые    для   иммунопрофилактики,   подлежат   обязательной
сертификации.   (В     редакции     Законов    Тюменской    области
от 12.01.99 г. N 79; от 08.07.99 г. N 125; от 13.01.2001 г. N 247)
    Хранение    и   транспортирование   вакцин   на   всех   этапах
осуществляется при строгом соблюдении требований санитарных правил.
Контроль    за    хранением    и    транспортировкой    медицинских
иммунобиологических   препаратов   осуществляют  в  соответствии  с
действующим  законодательством  Российской Федерации уполномоченные
на то органы.  (В     редакции     Законов     Тюменской    области
от 08.07.99 г. N 125; от 13.01.2001 г. N 247)

         РАЗДЕЛ III. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ГРАЖДАН В ОБЛАСТИ
                        ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ

    Статья 13. Права граждан

    Граждане имеют право:
    -   на   бесплатные   обязательные  профилактические  прививки,
бесплатные  профилактические  прививки по эпидемическим показаниям,
бесплатный  медицинский  осмотр,  а  при необходимости и бесплатное
обследование перед прививками, бесплатное лечение при возникновении
поствакцинальных   осложнений  в  государственных  и  муниципальных
учреждениях здравоохранения;
    -    на   отказ   от   вакцинопрофилактики   (кроме   инфекций,
представляющих  особую опасность для населения, вакцинопрофилактика
которых  по  эпидемическим  показаниям  регламентируется санитарным
законодательством Российской Федерации);
    - на полноценную объективную своевременную информацию о порядке
проведения прививок и характеристике вакцин, последствиях отказа от
них, возможных поствакцинальных осложнениях; (В   редакции   Закона
Тюменской области от 08.07.99 г. N 125)
    - на компенсацию за ущерб здоровью, причиненный вакцинацией.

    Статья 14. Обязанности граждан

    Граждане Тюменской области обязаны:
    -  выполнять  настоящий  Закон  в части проведения обязательных
прививок,  касающихся  себя  и  своих  детей, а также вакцинации по
эпидемическим (экстренным) показаниям;
    -  своевременно выполнять предписания органов здравоохранения и
госсанэпиднадзора   по   вакцинопрофилактике   в   соответствии   с
положением настоящего Закона;
    -  в  случае  отказа  от  вакцинации  оформить последний в виде
соответствующей  записи  в медицинской документации. При несогласии
оформления   отказа  от  прививки  отказ  может  быть  зафиксирован
подписями   двух  медицинских  работников  с  указанием  того,  что
гражданин,  отказавшийся  от  вакцинации,  предупрежден о возможных
последствиях,  а  также  об ограничениях, предусмотренных настоящим
Законом.
    Отсутствие профилактических прививок влечет:
    -  запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в
соответствии  с  международными  медико-санитарными  правилами либо
международными  договорами  Российской Федерации требует конкретных
профилактических прививок; (В  редакции  Закона  Тюменской  области
от 31.03.2000 г. N 171)
    -  временный  отказ  в  приеме  граждан  в  детские дошкольные,
образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения
инфекционных   заболеваний   (при   карантинах)   или   при  угрозе
возникновения групповых и массовых заболеваний;
    - отказ в приеме граждан на работы или отстранение их от работ,
выполнение   которых   связано   с   высоким   риском   заболеваний
инфекционными заболеваниями.
    Перечень   работ,   выполнение  которых  требует  обязательного
проведения      профилактических      прививок,     устанавливается
Правительством Российской Федерации и Администрацией области.
    (Части      дополнены     -     Закон     Тюменской     области
от 08.07.99 г. N 125)

  РАЗДЕЛ IV.КОМПЕНСАЦИЯ ЗА УЩЕРБ, ПРИЧИНЕННЫЙ ЗДОРОВЬЮ ВСЛЕДСТВИЕ
                            ВАКЦИНАЦИИ

    Статья 15. Материальная компенсация гражданам за ущерб здоровью 
               вследствие вакцинации

    При  возникновении  поствакцинальных  осложнений граждане имеют
право   на   получение   государственных   единовременных  пособий,
ежемесячных    денежных    компенсаций,    пособий   по   временной
нетрудоспособности в соответствии с федеральным законодательством.
    Выплата  государственных  единовременных  пособий и ежемесячных
компенсаций  производится за счет средств федерального бюджета (при
появлении  осложнений  после прививок против клещевого энцефалита и
туляремии  - за счет средств областного бюджета, предусмотренных на
здравоохранение)  органами  социальной  защиты населения в порядке,
установленном Правительством Российской Федерации.
    Выплата пособий по временной нетрудоспособности производится из
средств государственного социального страхования.
    (Статья     в     редакции     Закона     Тюменской     области
от 08.07.99 г. N 125)

       РАЗДЕЛ V. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ ДАННОГО ЗАКОНА

    Статья 16. Виды ответственности

    Нарушение   настоящего   областного   Закона  влечет  за  собой
дисциплинарную, административную, уголовную или гражданско-правовую
ответственность   в  соответствии  с  законодательством  Российской
Федерации. (В      редакции      Закона      Тюменской      области
от 12.01.99 г. N 79)

    Статья 17. Учреждения и предприятия, ответственные за качество
               и применение вакцин

    Ответственность  за  качество  производимых  вакцин  в  течение
установленного  срока  годности,  при соблюдении регламентированных
условий   хранения   и   транспортировки,   несет  изготовившее  их
предприятие.
    Ответственность  за  применение  серий  зарубежных  вакцин,  не
имеющих  на  то разрешения национального контрольного органа, несет
медицинское  учреждение  (лицо,  занимающееся  частной  медицинской
практикой), применившее вакцину.

    Статья 18. Ответственность медицинских работников и учреждений
               здравоохранения

    Учреждения    здравоохранения    и    медицинские    работники,
осуществляющие   вакцинопрофилактику,   несут   ответственность   в
соответствии со статьей 19 Закона:
    -  за  использование вакцин, не зарегистрированных в Российской
Федерации, и неправильное проведение вакцинации;
    -  за  несвоевременную  вакцинацию соответствующих контингентов
населения,  правильность определения показаний и противопоказаний к
прививкам;
    -  за  отсутствие  регистрации  всех необходимых данных о факте
вакцинации или отказе от нее в соответствующих документах;
    -  за  несвоевременное  информирование  граждан  о  предстоящих
профилактических   прививках  и  в  иных  случаях,  предусмотренных
действующим законодательством.

    Статья 19. Ответственность руководителей, предприятий и
               организаций

    Руководители   предприятий  и  организаций  обязаны  обеспечить
соблюдение  действующего  санитарного  законодательства,  проводить
мероприятия,    направленные    на   предупреждение   возникновения
инфекционных   заболеваний,  включая  меры  по  вакцинопрофилактике
заболеваний,  сопряженных  с профессиональным риском заражения или,
если  в силу профессиональной принадлежности, при своем заболевании
будет представлять повышенную опасность для окружающих.
    За    непроведение   вакцинопрофилактики   в   соответствии   с
обязательным календарем прививок среди детей в детских, дошкольных,
общеобразовательных  учреждениях  несут  ответственность родители и
руководители этих учреждений.
    Руководители  вышеуказанных учреждений несут ответственность за
нарушение  данного  положения  в порядке, установленном действующим
законодательством.
    Применение  мер,  предусмотренных настоящей статьей, может быть
обжаловано в установленном порядке.

                РАЗДЕЛ VI. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

    Статья 20. Введение Закона в действие

    Настоящий  Закон  вступает  в  силу  со  дня  его  официального
опубликования.


    Председатель                              Глава
    областной Думы                            администрации области
    Н.П. Барышников                           Л.Ю. Рокецкий


    г. Тюмень
    4 ноября 1996 года
    N 51