Закон Свердловской области от 01.08.2000 № 21-ОЗ

 
 
 
                                ЗАКОН                                 
                         СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ                         
 
 
 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ОБЛАСТНОЙ ЗАКОН "О ЛЕКАРСТВЕННОМ 
       ОБЕСПЕЧЕНИИ ГРАЖДАН НА ТЕРРИТОРИИ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ"        
 
 
     Статья 1. Внести в Областной закон от 21 апреля 1997 года N 24-ОЗ
"О   лекарственном  обеспечении  граждан  на  территории  Свердловской
области"  ("Областная  газета",  1997,  29  апреля,  N  63)  следующие
изменения и дополнения:
 
     1) главу II дополнить статьей 4-1 следующего содержания:
     "Статья  4-1.  Система  обеспечения   доступности   лекарственных
средств на территории Свердловской области
     Доступность  лекарственных  средств  на  территории  Свердловской
области осуществляется через:
     а) федеральные  программы  обеспечения  населения  лекарственными
средствами;
     б) обязательное медицинское страхование;
     в)  областные  программы  обеспечения  населения   лекарственными
средствами на территории Свердловской области.";
     2) пункт 2 статьи 9 признать утратившим силу;
     3) пункт 2 статьи 12 дополнить  словами  "с  учетом  минимального
ассортимента   лекарственных   средств,   необходимых   для   оказания
медицинской помощи, утвержденного федеральным  органом  исполнительной
власти в сфере здравоохранения";
     4) пункт 3 статьи 12 изложить в следующей редакции:
     "3.  Лекарственные  стандарты,  определяющие  перечень  и   объем
лекарственных  средств,  отпускаемых по рецептам врачей бесплатно и на
льготных условиях, утверждаются уполномоченным исполнительным  органом
государственной    власти    Свердловской    области    по    вопросам
здравоохранения  с  учетом  минимального  ассортимента   лекарственных
средств,  необходимых  для  оказания медицинской помощи, утвержденного
федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.";
     5) пункт 6 статьи 12 изложить в следующей редакции:
     "6. Рецепты на бесплатное и  льготное  лекарственное  обеспечение
выписываются    государственными    и    муниципальными   медицинскими
учреждениями  гражданам,  имеющим  право  на  бесплатное  и   льготное
лекарственное  обеспечение по медицинским показаниям, в соответствии с
перечнем  лекарственных  средств,  отпускаемых  по   рецептам   врачей
бесплатно и на льготных условиях.";
     6) в подпункте "е" статьи 15 после слова  "утверждает"  дополнить
словами    "в   порядке,   установленном   Правительством   Российской
Федерации,";
     7) статью 16 дополнить пунктом "м" следующего содержания:
     "м)  организует  на  территории  Свердловской  области   контроль
качества,   эффективности  и  безопасности  лекарственных  средств  по
соглашению,  заключенному  с   федеральным   органом,   уполномоченным
Правительством   Российской   Федерации   на   осуществление  контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.";
     8) в подпункте "ж" статьи 17 после слова "образования"  дополнить
словами ", и определяют их компетенцию";
     9) подпункт "е" пункта 1 статьи 18 изложить в следующей редакции:
     "е) разрабатывает ежеквартальные тарифные соглашения  в  пределах
перечня   лекарственных   средств,   отпускаемых  по  рецептам  врачей
бесплатно  и  на  льготных  условиях,  для   оплаты   фармацевтическим
организациям   за   отпущенные   лекарственные   средства   и  изделия
медицинского назначения;";
     10) в подпункте "к" пункта 1  статьи  21  слова  "уполномоченными
исполнительными органами государственной власти Российской Федерации и
Свердловской области по вопросам здравоохранения" заменить словами  "в
соответствии с федеральным законодательством";
     11) статью 21 дополнить пунктом 3 следующего содержания:
     "3.    В    соответствии    с    федеральным    законодательством
фармацевтические  организации наряду с лекарственными средствами имеют
право  приобретать  и  продавать  изделия   медицинского   назначения,
дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные
и искусственные минеральные  воды,  лечебное,  детское  и  диетическое
питание, косметическую и парфюмерную продукцию.
     Реализация перечисленных товаров осуществляется в соответствии  с
федеральным    законодательством    при    наличии    регистрационного
удостоверения,  сертификата  или  иного   документа,   подтверждающего
разрешение на их применение.";
     12) наименование главы IV изложить в следующей редакции:
     "Глава IV. Выбор  поставщиков  лекарственных  средств  и  изделий
медицинского назначения, отпускаемых населению бесплатно и на льготных
условиях";
     13) наименование  статьи  23  дополнить  словами  "лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми населению
бесплатно и на льготных условиях";
     14) пункт 1 статьи 23 изложить в следующей редакции:
     "1. В целях учета интересов потребителей лекарственных средств  и
изделий  медицинского назначения между фармацевтическими организациями
и государственным заказчиком поставок лекарственных средств и  изделий
медицинского назначения, отпускаемых населению бесплатно и на льготных
условиях,  заключается  тарифное  соглашение,  определяющее  цены  для
оплаты  лекарственных  средств,  включенных  в  перечень лекарственных
средств, отпускаемых  по  рецептам  врачей  бесплатно  и  на  льготных
условиях,  и  в  перечень  лекарственных  средств для лечения граждан,
страдающих социально значимыми заболеваниями.";
     15) абзац 1 пункта 2 статьи 23 изложить в следующей редакции:
     "2. Решения областной тарифной комиссии являются обязательными:";
     16) пункт 3 статьи 23 изложить в следующей редакции:
     "3. Решения областной тарифной комиссии по ценам на лекарственные
средства     и    изделия    медицинского    назначения    учитываются
исполнительными органами местного  самоуправления  при  финансировании
муниципальных лечебно - профилактических учреждений.";
     17) пункт 2 статьи 24 изложить в следующей редакции:
     "2. Областная тарифная  комиссия  ежеквартально  согласовывает  и
представляет  на  утверждение  уполномоченному  исполнительному органу
государственной    власти    Свердловской    области    по    вопросам
здравоохранения  цены тарифного соглашения на лекарственные средства и
изделия медицинского назначения, отпускаемые бесплатно или на льготных
условиях,  сформированные  в  соответствии с федеральными и областными
нормативными правовыми актами.";
     18) наименование главы VI изложить в следующей редакции:
     "Глава   VI.   Государственный   надзор    за    фармацевтической
деятельностью   и   контроль   качества,  эффективности,  безопасности
лекарственных средств";
     19) статью 33 изложить в следующей редакции:
     "Статья   33.   Государственный   надзор   за    фармацевтической
деятельностью    лечебно   -   профилактических   и   фармацевтических
организаций   и   контроль   качества,   эффективности,   безопасности
лекарственных средств.
     1.  Государственный  надзор  за  фармацевтической   деятельностью
лечебно - профилактических и фармацевтических организаций осуществляет
уполномоченный    исполнительный    орган    государственной    власти
Свердловской области по вопросам здравоохранения.
     2. Государственный контроль качества, эффективности, безопасности
лекарственных  средств  на  территории  Свердловской  области, включая
сертификацию лекарственных средств, осуществляется  в  соответствии  с
федеральным законодательством.
     3.  Органы  местного  самоуправления  муниципальных  образований,
расположенных   на   территории   Свердловской   области,  в  пределах
полномочий, установленных федеральным законодательством,  осуществляют
обеспечение граждан лекарственными средствами и изделиями медицинского
назначения,  а  также  контроль  за  соблюдением  законодательства   в
области  охраны  здоровья  и  лекарственного  обеспечения  граждан  на
территории соответствующего муниципального образования.
     4.    В    соответствии    с    федеральным     законодательством
фармацевтические  организации ведут учет и отчетность по единым формам
и правилам, предоставляют  в  установленные  сроки  и  в  определенных
объемах  статистическую  и  иную  информацию  в  органы  управления  и
контроля  за  лекарственным  обеспечением  граждан,   проживающих   на
территории муниципального образования, уполномоченному исполнительному
органу  государственной  власти  Свердловской  области   по   вопросам
здравоохранения.
     5.   В   целях   обеспечения   выполнения    противоэпидемических
мероприятий на территории Свердловской области осуществляется контроль
за выполнением установленного  законодательством  порядка  регистрации
биологически активных добавок к пище.
     6. В  соответствии  с  федеральным  законодательством  лечебно  -
профилактические,   фармацевтические   организации   обязаны  сообщать
уполномоченному   исполнительному   органу   государственной    власти
Свердловской  области  по  вопросам здравоохранения и территориальному
органу контроля качества, эффективности и  безопасности  лекарственных
средств  о  всех  случаях побочных действий лекарственных средств и об
особенностях   взаимодействия   лекарственных   средств   с    другими
лекарственными  средствами,  которые  не  соответствуют  сведениями  о
лекарственном средстве, содержащимся в инструкции по их применению.
     7. За несообщение или сокрытие сведений, предусмотренных  пунктом
6  настоящей  статьи,  лица,  которым  они  стали  известны по роду их
профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии  с
действующим законодательством.".
 
     Статья 2
     1. Настоящий  Закон  Свердловской  области  вступает  в  силу  на
следующий день после его официального опубликования.
     2. Губернатору Свердловской области и Правительству  Свердловской
области  привести  в  соответствие  с  настоящим  Законом Свердловской
области принятые ими нормативные правовые акты.
 
 
     Губернатор
     Свердловской области                              Э.Э.Россель
 
 
     г. Екатеринбург
     1 августа 2000 года
     № 21-ОЗ