Закон Белгородской области от 21.09.1998 № 37

                                  Утратил силу - Закон Белгородской
                                   области от 28.03.2008 г. N 198

                         РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

                              З А К О Н
                         БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ


                   О вакцинопрофилактике населения


     Принят областной Думой в целом              10 сентября 1998 года


     Настоящий закон  регулирует  отношения  в  вопросах  профилактики
инфекционных  заболеваний человека путем вакцинации населения,  исходя
из    необходимости    обеспечения    охраны    его     здоровья     и
санитарно-эпидемиологического благополучия.
     Настоящий закон  разработан   в   соответствии   с   Конституцией
Российской  Федерации,  Основами законодательства Российской Федерации
об  охране  здоровья  граждан.   Законом   Российской   Федерации   "О
санитарно-эпидемиологическом    благополучии    населения".    Законом
Российской Федерации "О гражданстве Российской Федерации", Гражданским
кодексом Российской Федерации, законом Белгородской области "Об охране
здоровья граждан Белгородской области".

                      Раздел 1. Общие положения

              Статья 1. Цель и задачи настоящего закона

     Целью настоящего  закона  является  создание   правовой   системы
обеспечения  мероприятий,  направленных на предупреждение,  снижение и
ликвидацию инфекционных заболеваний на территории Белгородской области
путем проведения вакцинации населения.
     Задачами настоящего закона являются:
     правовое регулирование  системы вакцинопрофилактики,  в том числе
определение компетенции органов,  учреждений и должностных лиц системы
здравоохранения государственной санитарно-эпидемиологической службы, а
также установление их ответственности в области вакцинопрофилактики;
     определение прав   и   обязанностей  граждан  и  отдельных  групп
населения,   учреждений,   организаций   и   предприятий   в   области
вакцинопрофилактики.

               Статья 2. Основные понятия, используемые
                          в настоящем законе

     В настоящем законе используются следующие основные понятия:
     вакцинопрофилактика -   направление  государственной  политики  в
области  охраны  здоровья  населения,  обеспечивающее   предупреждение
возникновения   и   распространения   инфекционных  заболеваний  путем
иммунизации населения;
     вакцина -  медицинский  иммунобиологический препарат,  содержащий
живые или убитые микроорганизмы либо их компоненты,  или  продукты  их
жизнедеятельности,  либо препарат, созданный методом генной инженерии,
вводимый  в  организм  человека  для  выработки  невосприимчивости   к
соответствующему инфекционному заболеванию;
     вакцинация (профилактическая  прививка)  -  введение  вакцины   в
организм человека;
     обязательные прививки     -     прививки,      регламентированные
законодательными актами Российской Федерации и субъектов Федерации;
     вакцинация плановая -  вакцинация  в  соответствии  с  планом,  в
определенные сроки и по заданной схеме;
     вакцинация по эпидемическим показаниям  -  экстренная  вакцинация
при  распространении  инфекционной  болезни,  значительно  превышающем
уровень  обычной  заболеваемости  в  данной  местности,  а  также  при
контакте восприимчивого лица с источником инфекции;
     вакцинальная реакция  -   кратковременное   изменение   состояния
здоровья,   закономерно  возникающее  в  ответ  на  введение  вакцины,
являющееся следствием иммунной перестройки организма либо  результатом
воздействия ингредиентов вакцины;
     поствакцинальное осложнение  -  выраженное  нарушение   состояния
здоровья   в  ответ  на  вакцинацию,  являющееся  либо  индивидуальной
реакцией вакцинируемого,  либо следствием ненадежного качества вакцины
или нарушения техники ее введения;
     противопоказания к  вакцинации  -  перечень  состояний   здоровья
человека,  при  которых  проведение  вакцинации  конкретным  вакцинным
препаратом может нанести вред здоровью человека  или  защитный  эффект
вакцинации будет снижен.

           Статья 3. Основные принципы вакцинопрофилактики

     Основными принципами вакцинопрофилактики являются:
     соблюдение конституционных  прав  и  обязанностей   граждан   при
проведении вакцинации;
     доступность, бесплатность и широкая информированность населения о
профилактических прививках;
     ответственность органов  государственной   власти,   организаций,
предприятий,  учреждений,  должностных  лиц и граждан за осуществление
вакцинации;
     социальная защита  граждан  в случае утраты здоровья в результате
вакцинации;
     своевременность, эффективность   и  безопасность  при  проведении
вакцинации населения;
     достоверность информации о прививках и их побочных действиях;
     личная ответственность граждан за сохранение своего здоровья;
     управление иммунопрофилактикой как мероприятием.

                 Статья 4. Действие настоящего закона

     Настоящий закон  распространяется на граждан России,  проживающих
на территории Белгородской области,  а также учреждения, предприятия и
организации   независимо   от   ведомственной  подчиненности  и  формы
собственности.
     Иностранные граждане    и   лица   без   гражданства,   постоянно
проживающие на территории Белгородской  области,  пользуются  правами,
выполняют  обязанности  и  несут  ответственность  в рамках настоящего
закона наравне с гражданами Российской Федерации.
     На временно   проживающих  иностранных  граждан  распространяется
положение настоящего закона в части,  касающейся прививок против особо
опасных инфекций.

                 Статья 5. Финансирование мероприятий
                        по вакцинопрофилактике

     Финансирование мероприятий  по   проведению   вакцинопрофилактики
населения осуществляется за счет средств:
     федерального бюджета (производится оплата производства  вакцин  в
рамках расширенной программы иммунизации ВОЗ);
     областного бюджета  (производится  оплата   приобретения   вакцин
против    природно-очаговых   и   зоонозных   инфекций,   туберкулина,
приобретения вакцин по эпидпоказаниям,  оплата накладных  расходов  по
доставке  и  хранению  всех  вакцин  для  городов и районов области) и
местных   бюджетов   (производится   оплата    закупок    холодильного
оборудования  и  термоконтейнеров  для  "холодовой  цепи")  в пределах
утвержденных    ассигнований     по     отрасли     "Здравоохранение",
соответствующих бюджетов;
     территориального фонда  обязательного  медицинского   страхования
(производится  оплата  серологического  скрининга населения области по
эпидемическим показаниям).
     Кроме того,    финансирование   может   производиться   за   счет
источников,  не запрещенных законодательством Российской  Федерации  и
Белгородской области.

              Статья 6. Гарантии органов государственной
                     власти Белгородской области
                        по вакцинопрофилактике

     Органами государственной      власти     Белгородской     области
гарантируются:
     контроль за  соблюдением  законодательства по вакцинопрофилактике
на территории Белгородской области;
     утверждение основных   направлений  областной  и  территориальных
программ вакцинопрофилактики;
     обеспечение материальных  потребностей медицинских учреждений для
проведения вакцинации населения в полном объеме;
     социальная защита      граждан,      пострадавших      вследствие
поствакцинальных осложнений.

                Раздел 2. Права и обязанности граждан,
                       предприятий, учреждений,
              организаций в области вакцинопрофилактики

                       Статья 7. Права граждан

     Граждане имеют право на:
     бесплатную вакцинацию,  проводимую  государственными медицинскими
учреждениями;
     выбор медицинского   учреждения   для   проведения  вакцинации  в
соответствии с договорами обязательного и  добровольного  медицинского
страхования;
     полную и объективную информацию о своих  правах,  обязанностях  и
условиях  проведения  вакцинации,  об  эффективности  профилактических
прививок и возможных побочных действиях вакцин;
     вакцинацию в  возрасте до 16 лет с согласия родителей (опекунов),
в возрасте старше 16 лет - на самостоятельное согласие  или  отказ  от
вакцинации   (кроме  инфекций,  представляющих  особую  опасность  для
населения,  вакцинопрофилактика которых  по  эпидемическим  показаниям
регламентируется  санитарным  законодательством Российской Федерации и
проводится с учетом выявленных противопоказаний);
     бесплатное медицинское обследование перед вакцинацией,  лечение в
стационарных или амбулаторных условиях в случае выявления  медицинских
противопоказаний к проведению профилактических прививок;
     компенсацию за ущерб здоровью, причиненный вакцинацией.

                    Статья 8. Обязанности граждан

     Граждане обязаны:
     выполнять настоящий  закон  в части проведения плановых прививок,
касающихся как их самих,  так  и  их  детей,  а  также  вакцинации  по
эпидемическим   показаниям.   В   случае   проведения   вакцинации  по
эпидемическим показаниям прививка не проводится только по  медицинским
показаниям;
     своевременно выполнять  предписания  органов  здравоохранения   и
госсанэпиднадзора  по  вакцинопрофилактике  в соответствии с настоящим
законом;
     в случае   отказа   от   вакцинации  оформить  последний  в  виде
соответствующей записи  в  медицинской  документации.  При  несогласии
оформления  отказа от прививки отказ может быть зафиксирован подписями
двух  медицинских  работников  с  указанием   того,   что   гражданин,
отказавшийся от вакцинации,  предупрежден о возможных последствиях,  а
также об ограничениях, предусмотренных настоящим законом.

               Статья 9. Права предприятий, учреждений,
              организаций в области вакцинопрофилактики

     Предприятия, учреждения,  организации  имеют  право  на участие в
разработке  органами  местного  самоуправления  решений,  программ   в
области вакцинопрофилактики.

           Статья 10. Обязанности предприятий, учреждений,
              организаций в области вакцинопрофилактики

     Предприятия, учреждения, организации обязаны:
     обеспечивать соблюдение действующего санитарного законодательства
и настоящего закона по вопросам вакцинопрофилактики;
     разрабатывать и  проводить  гигиенические  и противоэпидемические
мероприятия,    направленные    на    предупреждение    возникновения,
распространения и ликвидацию заболеваний;
     выполнять заключения,  постановления,  распоряжения и предписания
органов   государственной   власти  Белгородской  области  и  местного
самоуправления,  должностных лиц органов и учреждений госсанэпидслужбы
по вопросам вакцинопрофилактики;
     обеспечивать реализацию прав  работающих  граждан  на  проведение
мероприятий по вакцинопрофилактике.

              Раздел 3. Организация вакцинопрофилактики

          Статья 11. Реализация системы вакцинопрофилактики

     Организационно-методическое руководство                  системой
вакцинопрофилактики   осуществляется    управлением    здравоохранения
администрации  Белгородской  области  и  центром  госсанэпиднадзора  в
Белгородской области.

          Статья 12. Характер вакцинации и группы населения,
                         подлежащие прививкам

     Вакцинопрофилактика осуществляется   путем   проведения  плановых
прививок и прививок по эпидемическим показаниям.
     На всей  территории  Белгородской  области обязательными являются
профилактические прививки против туберкулеза,  полиомиелита, дифтерии,
коклюша,  столбняка,  кори.  Обязательным  прививкам  подлежат  дети и
взрослые граждане в соответствии с календарем  прививок,  утвержденным
Министерством здравоохранения Российской Федерации.
     Вакцинации по   эпидемическим   показаниям   против    туляремии,
лептоспироза,  бруцеллеза,  клещевого энцефалита, бешенства, сибирской
язвы,  желтой лихорадки,  гепатитов, краснухи, эпидемического паротита
подлежат;
     граждане, проживающие    на    территориях,     эндемичных     по
природно-очаговым и зоонозным инфекционным заболеваниям, а также лица,
выезжающие в указанные территории, в том числе за рубеж;
     работающие граждане,  деятельность  которых  связана с повышенным
риском заболевания инфекционной болезнью;
     лица, представляющие   опасность   для   населения  в  случае  их
инфекционного заболевания.
     Основания к  прививкам  по  эпидемическим  показаниям  определяет
центр госсанэпиднадзора в Белгородской области,  исходя из  конкретной
эпидемиологической ситуации.

           Статья 13. Учреждения, осуществляющие вакцинацию

     Вакцинация населения   проводится   только   в   муниципальных  и
государственных медицинских учреждениях,  имеющих лицензию  на  данный
вид деятельности.

          Статья 14. Регистрация и учет проведенных прививок

     Факт проведения  вакцинации  регистрируется в утвержденных формах
медицинского учета.

                  Статья 15. Контроль за качеством и
                  безопасностью вакцинопрофилактики

     Контроль за   качеством   и   безопасностью   вакцинопрофилактики
осуществляется    территориальными    органами    здравоохранения    и
государственного  санитарно-эпидемиологического  надзора в пределах их
компетенции путем проведения необходимых мероприятий,  направленных на
предупреждение возможных причин возникновения осложнений.

                 Статья 16. Требования к препаратам,
                     используемым для вакцинации

     Для осуществления вакцинопрофилактики на территории  Белгородской
области  могут  быть  использованы вакцины,  производимые в Российской
Федерации и за рубежом, перечень которых зарегистрирован департаментом
госсанэпиднадзора Минздрава России.
     Каждая серия  зарубежной  вакцины  должна  иметь   маркировку   и
инструкцию по применению на русском языке.
     Хранение и транспортирование вакцин на всех этапах осуществляется
при строгом соблюдении требований санитарных правил.

             Статья 17. Учет и расследование осложнений,
                 возникающих в результате вакцинации

     Учету подлежат необычные реакции на прививку  и  поствакцинальные
осложнения.
     Учреждения здравоохранения  осуществляют   учет   и   клиническое
расследование  случаев  необычных  реакций  и  осложнений  на введение
вакцины.  Учреждения госсанэпиднадзора проводят государственный учет и
эпидемиологическое  расследование  необычных  реакций  и осложнений на
введение вакцины.

         Раздел 4. Компенсация за ущерб, причиненный здоровью
                        вследствие вакцинации

                 Статья 18. Материальная компенсация
                     гражданам за ущерб здоровью
                        вследствие вакцинации

     В случае,  если вакцинация,  проведенная в соответствии со ст. 10
настоящего закона,  явится причиной смерти,  стойкого или  длительного
(три  месяца  и  более)  нарушения здоровья привитого,  последний (а в
случае   его    смерти    круг    лиц,    установленный    действующим
законодательством)   имеет   право  на  возмещение  ущерба  от  вреда,
причиненного здоровью,  включая получение материальной  компенсации  в
соответствии с действующим законодательством.
     Семьям, потерявшим  кормильца,  умершего   от   поствакцинального
осложнения,   лечебным   учреждением,   по   вине  которого  произошел
смертельный случай,  выплачивается единовременная компенсация,  размер
которой определяется судом.
     - Компенсационные  выплаты,  установленные   настоящей   статьей,
производятся  из  областного  бюджета с последующим предъявлением этих
сумм  лечебному  учреждению  или  лицу,  по  вине  которого  произошло
нарушение здоровья или наступила смерть.
     Государственное или  иное  страхование  заболевшего  не  является
препятствием к выплате компенсации.
     Реакции на введение вакцин,  предусмотренные инструкциями  по  их
применению, не являются основанием для компенсации.

              Статья 19. Порядок назначения компенсации

     Установление причинной    связи   между   введением   вакцины   и
заболеванием   (инвалидностью,   смертью)   определяется    комиссией,
назначаемой    приказом   управления   здравоохранения   администрации
Белгородской области.
     Решение об  установлении  причинной  связи  может быть обжаловано
гражданином или лицом, имеющим право на подачу такой жалобы, в суде.

       Статья 20. Формы компенсации ущерба от поствакцинального
                       осложнения (заболевания)

     Гражданам, получившим поствакцинальное осложнение,  гарантируются
до полного выздоровления:
     бесплатное оказание        медицинской        помощи        всеми
лечебно-профилактическими учреждениями, включая санаторное лечение;
     бесплатное приобретение    лекарств    (по    рецептам   врачей);
внеочередная госпитализация;
     выплата пособия по временной нетрудоспособности;
     получение родителями   и   опекунами   пособия    по    временной
нетрудоспособности за все время болезни ребенка.
     Компенсационные выплаты,   установленные    настоящей    статьей,
производятся  из  областного  бюджета с последующим предъявлением этих
сумм  лечебному  учреждению  или  лицу,  по  вине  которого  произошло
нарушение здоровья или наступила смерть.

       Статья 21. Правила и порядок предоставления компенсации
              ущерба здоровью, причиненного вакцинацией

     В случае,  когда  установлено,  что  поствакцинальное  осложнение
развилось  в  результате  применения  серии  препарата,  не отвечающей
требованиям нормативных  актов,  сумма  компенсации  предъявляется  на
предприятие, изготовившее препарат.
     В случае, если поствакцинальное осложнение развилось в результате
применения зарубежного препарата,  не зарегистрированного в Российской
Федерации,  сумма выплаченных компенсаций  предъявляется  юридическому
лицу, проводившему вакцинацию.

       Раздел 5. Ответственность за нарушение настоящего закона

                   Статья 22. Виды ответственности

     Нарушение настоящего   закона  влечет  за  собой  дисциплинарную,
административную,  уголовную и гражданско-правовую  ответственность  в
соответствии с законодательством Российской Федерации.

               Статья 23. Ответственность предприятий,
                       учреждений, организаций

     За нарушение настоящего закона и действующих нормативных  правил,
регламентирующих  порядок и условия вакцинопрофилактики,  руководители
предприятий,  учреждений,  организаций несут ответственность по  факту
нарушения санитарного законодательства.

          Статья 24. Ответственность медицинских работников

     Медицинские работники,     осуществляющие    вакцинацию,    несут
ответственность в установленном порядке за:
     нарушение   нормативных   требований   проведения  вакцинации;
     использование вакцин,   не   зарегистрированных   в    Российской
Федерации;
     необеспечение требований     нормативов     охвата      населения
профилактическими прививками;
     недостоверность показаний и противопоказаний к прививкам;
     нарушение порядка  регистрации  всех  необходимых  данных о факте
вакцинации или отказе от вакцинации;
     несвоевременное информирование родителей (опекунов) о предстоящих
прививках, показаниях и противопоказаниях к ним, возможных осложнениях
вследствие вакцинации;
     нарушение учета, клинического расследования, извещения учреждений
госсанэпиднадзора  о  необычных  реакциях  и  осложнениях  на введение
вакцины.
     Ответственность медицинских работников за перечисленные нарушения
наступает как по факту санитарного правонарушения.

         Статья 25. Последствия отказа граждан от вакцинации

     В случае отказа без уважительной причины или уклонения граждан от
обязательной  вакцинации  (в  том  числе  вакцинации  своих  детей) по
отношению к ним применяются следующие меры:
     ограничение приема на работу или временное отстранение от работы,
сопряженной с профессиональным риском инфекционного  заболевания,  или
от   работы,   находясь   на  которой  лицо  в  силу  профессиональной
принадлежности при своем  заболевании  будет  представлять  повышенную
опасность для окружающих;
     ограничение приема в детские дошкольные учреждения и школы детей,
не привитых в соответствии с возрастом по причине отказа родителей.
     В случае отказа гражданина или  его  законного  представителя  от
проведения  вакцинации,  в  целях  защиты общественного здоровья,  они
подлежат  ответственности  по  факту  санитарного   правонарушения   в
соответствии с законодательством Российской Федерации.

            Статья 26. Вступление в силу настоящего закона

     Настоящий закон   вступает   в   силу  со  дня  его  официального
опубликования.


     Глава администрации
     Белгородской области         Е.Савченко


     г. Белгород
     21 сентября 1998 года
     N 37