Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2016 № 609

 



                ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                           ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                     от 30 июня 2016 г. № 609

                              МОСКВА


            О порядке направления управляющей компанией
     международного медицинского кластера уведомления о начале
     осуществления участником проекта медицинской деятельности
           по оказанию медицинской помощи на территории
               международного медицинского кластера

     В соответствии с пунктом  7  части  3  статьи  4  Федерального
закона "О международном медицинском кластере и внесении изменений в
отдельные законодательные акты Российской Федерации"  Правительство
Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
     1. Управляющая компания международного медицинского кластера в
день заключения с участником проекта, предусмотренного  Федеральным
законом "О международном медицинском кластере и внесении  изменений
в отдельные законодательные  акты  Российской  Федерации"  (далее -
проект),  соглашения  об   осуществлении   проекта   направляет   в
Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения уведомление о
начале осуществления  участником  проекта - российским  юридическим
лицом, индивидуальным предпринимателем либо иностранным юридическим
лицом,    индивидуальным     предпринимателем,     созданными     и
зарегистрированными в соответствии с законодательством иностранного
государства - члена  Организации  экономического  сотрудничества  и
развития (далее - участник проекта),  медицинской  деятельности  по
оказанию   медицинской   помощи   на   территории    международного
медицинского кластера, включающее сведения о применяемых  правилах,
требованиях,   регламентах   и    нормативах,    об    используемых
лекарственных   препаратах   и   медицинских   изделиях    (далее -
уведомление).
     2. В уведомлении указываются:
     а) полное и сокращенное  (при  наличии)  наименование,  в  том
числе фирменное, юридического лица,  фамилия,  имя,  отчество  (при
наличии) индивидуального предпринимателя;
     б) адрес местонахождения юридического лица, в  том  числе  его
филиалов   и   представительств,   и   адрес   места   фактического
осуществления  медицинской  деятельности  юридического   лица   или
индивидуального предпринимателя;
     в) основной государственный регистрационный номер юридического
лица или индивидуального предпринимателя (при наличии);
     г) идентификационный номер  налогоплательщика  (при  наличии),
дата   постановки    юридического    лица    или    индивидуального
предпринимателя на учет в налоговом органе;
     д) виды медицинской помощи, заявленные для оказания участником
проекта, место их фактического оказания, перечень выполняемых работ
и (или) оказываемых услуг;
     е) сведения о заключенном с участником проекта  соглашении  об
осуществлении проекта (дата и номер соглашения);
     ж) сведения о документах, выданных  на  территории  Российской
Федерации  и  подтверждающих  право  на  осуществление  медицинской
деятельности  (для  российских  юридических   лиц,   индивидуальных
предпринимателей);
     з) сведения о разработках, методиках, технологиях, в том числе
инновационных, о правилах и требованиях  при  оказании  медицинской
помощи,  которые  применяются  в  иностранном  государстве -  члене
Организации  экономического  сотрудничества  и  развития,  выдавшем
участнику  проекта  разрешительную  документацию  на  осуществление
медицинской  деятельности,  и  которые  планируется  применять   на
территории международного медицинского  кластера  (для  иностранных
юридических лиц, индивидуальных предпринимателей);
     и) сведения о выданной в установленном порядке уполномоченными
органами   и   организациями   иностранного   государства -   члена
Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной
документации (в  том  числе  регистрационной,  нормативной  и  иной
документации) на медицинские технологии,  а  также  патентах,  иной
медицинской и технической документации (для иностранных юридических
лиц, индивидуальных предпринимателей);
     к) сведения  о  регистрационных  удостоверениях  лекарственных
препаратов, регистрационных удостоверениях на медицинские  изделия,
которые  планируется  использовать   на   территории   медицинского
кластера   (для   российских   юридических   лиц,    индивидуальных
предпринимателей),   либо   выданной   в   установленном    порядке
уполномоченными органами и организациями иностранного государства -
члена  Организации   экономического   сотрудничества   и   развития
разрешительной   документации   (в   том   числе   регистрационной,
нормативной  и  иной  документации)  на  лекарственные   препараты,
медицинские   изделия,   а   также   о   результатах   исследований
лекарственных препаратов, результатах испытаний медицинских изделий
(для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей);
     л) сведения о документах об образовании и (или) о квалификации
специалистов, привлекаемых к реализации проекта.
     3. Уведомление  направляется  в  двух   экземплярах   заказным
почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением  о  вручении
или  в  форме  электронного   документа,   подписанного   усиленной
квалифицированной  электронной  подписью,  либо  представляется  на
бумажном носителе непосредственно в Федеральную службу по надзору в
сфере здравоохранения.
     4. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет
учет поступивших уведомлений в установленном ею порядке.


     Председатель Правительства
     Российской Федерации                                Д.Медведев