Постановление Губернатора Саратовской области от 19.02.2003 № 31

 
                                   Утратилo силу - Постановление
                                  Губернатора Саратовской области
                                       от 29.12.2004 г. N 365



                  ГУБЕРНАТОР САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

                           ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                   от 19 февраля 2003 года N 31

                             г.Саратов


               О создании фармацевтической инспекции
                   министерства здравоохранения
                        Саратовской области


     В   соответствии   с   Федеральным  законом  "О  лекарственных
средствах"   и   Законом   Саратовской   области  "О  лекарственном
обеспечении  населения Саратовской области" и в частичное изменение
постановления  Губернатора  Саратовской  области  от 1 февраля 2002
года   N   23  "Об  утверждении  структуры  и  штатной  численности
министерства здравоохранения Саратовской области" ПОСТАНОВЛЯЮ:
     1. Создать    в    структуре    министерства   здравоохранения
Саратовской  области  фармацевтическую  инспекцию  на правах отдела
органа  исполнительной  власти Саратовской области, возложив на нее
функции надзора за фармацевтической деятельностью.
     2. Утвердить  Положение и штатную численность фармацевтической
инспекции    министерства   здравоохранения   Саратовской   области
согласно приложениям N 1, 2.
     Изменение  штатной  численности  министерства  здравоохранения
области    произвести    в    пределах   существующей   численности
государственных   служащих  государственной  службы  и  в  пределах
средств,   предусмотренных   в   областном  бюджете  на  содержание
министерства.
     3. Контроль  за исполнением настоящего постановления возложить
на    вице-губернатора    -    первого   заместителя   Председателя
Правительства области Марона В.М.
     4. Настоящее   постановление   вступает  в  силу  со  дня  его
подписания.


     Губернатор области          Д.Ф.Аяцков



                                     Приложение N 1 к постановлению
                                     Губернатора области от
                                     19 февраля 2003 года N 31


                             ПОЛОЖЕНИЕ
     о фармацевтической инспекции министерства здравоохранения
                        Саратовской области

                        I. Общие положения

     1. Фармацевтическая   инспекция  министерства  здравоохранения
Саратовской   области  (далее  -  Инспекция)  является  структурным
подразделением  министерства здравоохранения Саратовской области на
правах отдела органа исполнительной власти области.
     2. Инспекция    в    своей    деятельности     руководствуется
Конституцией   Российской   Федерации,   Федеральным   законом   "О
лекарственных   средствах",  Федеральным  законом  "О  защите  прав
юридических  лиц  и  индивидуальных предпринимателей при проведении
государственного    контроля   (надзора)",   другими   федеральными
законами,    указами   и   распоряжениями   Президента   Российской
Федерации,    постановлениями    и   распоряжениями   Правительства
Российской  Федерации,  нормативными  правовыми актами Министерства
здравоохранения  Российской  Федерации, Законом Саратовской области
"О   лекарственном   обеспечении  населения  Саратовской  области",
другими   нормативными  правовыми  актами  органов  государственной
власти Саратовской области, а также настоящим Положением.
     3. Инспекция    осуществляет    надзор    за    деятельностью,
осуществляемой   предприятиями   оптовой   торговли   и   аптечными
учреждениями  в  сфере  обращения лекарственных средств, включающей
оптовую    и    розничную   торговлю   лекарственными   средствами,
изготовление лекарственных средств.
     4. Инспекция  осуществляет  свою  деятельность, руководствуясь
закрепленными  в  законодательном  порядке  принципами  защиты прав
юридических  лиц  и  индивидуальных предпринимателей при проведении
государственного надзора.

              II. Основные задачи и функции Инспекции

     5. Основными   задачами   Инспекции   в   сфере   надзора   за
фармацевтической деятельностью являются:
     организация   и  проведение  проверок  выполнения  юридическим
лицом  или  индивидуальным  предпринимателем  при  осуществлении их
деятельности  обязательных требований к товарам (работам, услугам),
установленных    федеральными    законами    или   принимаемыми   в
соответствии  с  ними  нормативными  правовыми актами, на основании
приказов министерства здравоохранения области;
     организация   взаимодействия  с  правоохранительными  и  иными
контролирующими  (надзирающими)  органами  по  вопросам  пресечения
оборота фальсифицированных лекарственных средств;
     проведение   мероприятий   по   выявлению   и   предупреждению
нарушений   законодательства   в   сфере   обращения  лекарственных
средств.
     6. Инспекция  в  соответствии с возложенными на нее задачами в
сфере   надзора   за  фармацевтической  деятельностью  осуществляет
следующие основные функции:
     организация  и  проведение  в соответствии с законодательством
плановых   и  других  проверок  деятельности  юридических  лиц  или
индивидуальных  предпринимателей,  надзор  за  которой  возложен на
Инспекцию;
     исполнение     по     указанию     руководства    министерства
здравоохранения   области   запросов   правоохранительных   и  иных
контролирующих  органов  и  их  информирование  о выявленных фактах
нарушений  в  сфере  обращения лекарственных средств, относящихся к
компетенции этих органов, и оказание им помощи;
     организация    работы    по   обеспечению   конфиденциальности
надзорной   деятельности,   а   также  информации,  полученной  при
осуществлении такой деятельности;
     участие    в    установленном    порядке    в   разработке   и
совершенствовании  нормативных правовых актов, регулирующих вопросы
осуществления контроля качества лекарственных средств;
     своевременное     представление    руководству    министерства
здравоохранения  области  информации о выявленных случаях нарушений
законодательства в сфере обращения лекарственных средств;
     информационно-аналитическая     работа     по    надзору    за
деятельностью субъектов рынка лекарственных средств;
     создание  информационно-аналитической  базы  данных участников
сферы  обращения  лекарственных  средств и на ее основе определение
тенденций  возникновения  и  развития  негативных  явлений  в сфере
обращения лекарственных средств;
     опубликование  информации  в официальных изданиях о выявленных
в  результате  проверок  фальсифицированных  и  недоброкачественных
лекарственных средствах;
     анализ   результатов  проверок  и  на  его  основе  подготовка
предложений по совершенствованию нормативных правовых актов;
     разработка    и    представление    руководству   министерства
здравоохранения  области  предложений  по  совершенствованию работы
Инспекции  с  учетом положительного опыта, полученного в результате
проверок, осуществленных Инспекцией;
     анализ      результатов     взаимодействия     Инспекции     с
правоохранительными и другими контролирующими органами;
     организация   взаимодействия   по   проведению   совместных  с
правоохранительными   и  иными  контролирующими  органами  проверок
участников    оборота    лекарственных    средств   по   конкретным
направлениям,  выявление  причин  и  условий  совершения  нарушений
действующего   законодательства  в  сфере  обращения  лекарственных
средств;
     участие  в  мероприятиях по повышению квалификации сотрудников
Инспекции.

                       III. Права Инспекции

     7. Инспекция   для  выполнения  возложенных  на  нее  задач  и
функций имеет право:
     проводить   в   пределах  компетенции  проверки  деятельности,
осуществляемой   предприятиями   оптовой   торговли   и   аптечными
учреждениями  в  сфере обращения лекарственных средств, в том числе
выполнения    лицензионных    условий    и   требований   аптечными
учреждениями,     лицензии     которым     выданы     министерством
здравоохранения  области,  а в случаях выявления нарушений готовить
соответствующие  материалы  для  решения  вопроса о применении мер,
предусмотренных законодательством;
     проводить    проверки    соблюдения    субъектами    обращения
лекарственных    средств    законодательства   и   правовых   актов
Министерства  здравоохранения  Российской  Федерации и министерства
здравоохранения области;
     создавать  собственную информационно-аналитическую базу данных
Инспекции;
     использовать  в  установленном порядке элементы информационных
систем  органов,  осуществляющих  контроль  качества  лекарственных
средств,  обеспечивающие решение задач, возложенных на Инспекцию, и
иметь   в  установленном  порядке  доступ  ко  всем  материалам  по
вопросам контроля качества лекарственных средств;
     привлекать     по     решению     руководства     министерства
здравоохранения   области  специалистов  структурных  подразделений
министерства  здравоохранения  области  для  участия  в  проведении
проверок,   а  также  для  решения  других  вопросов,  связанных  с
деятельностью Инспекции;
     запрашивать    и   получать   в   установленном   порядке   от
предприятий,    учреждений    и    организаций,    других   органов
государственной   власти   и  местного  самоуправления  информацию,
необходимую для выполнения задач, возложенных на Инспекцию;
     созывать   и   проводить   совещания   по  проблемам  в  сфере
деятельности Инспекции.

              IV. Организация деятельности Инспекции

     8. Инспекцию   возглавляет   начальник   Инспекции  (начальник
отдела),  который  назначается  на  должность  и  освобождается  от
должности министром здравоохранения Саратовской области.
     9. Права  Инспекции при осуществлении полномочий в равной мере
распространяются на всех работников Инспекции.
     10. Начальник Инспекции:
     руководит деятельностью Инспекции;
     вносит   предложения   министру   здравоохранения  области  по
вопросам совершенствования деятельности Инспекции;
     представляет  в  установленном  порядке  интересы министерства
здравоохранения  области  в  государственных органах, учреждениях и
организациях  независимо  от  формы собственности и подчиненности в
пределах компетенции Инспекции;
     представляет  министру  здравоохранения  области предложения о
поощрении  сотрудников  Инспекции и привлечении их к дисциплинарной
ответственности;
     утверждает должностные инструкции сотрудников Инспекции.
     11. Начальник Инспекции обязан:
     осуществлять   общее   руководство   деятельностью  Инспекции,
определять круг обязанностей подчиненных ему сотрудников;
     контролировать  исполнение  поручений  и  указаний руководства
министерства  здравоохранения  области  по  вопросам, относящимся к
компетенции Инспекции.
     12. При   проведении   мероприятий   по   надзору   сотрудники
Инспекции не вправе:
     проверять  выполнение  обязательных требований, не относящихся
к ее компетенции;
     осуществлять   плановые   проверки  в  случае  отсутствия  при
проведении  мероприятий  должностных лиц или работников проверяемых
юридических   лиц   или  индивидуальных  предпринимателей  либо  их
представителей;
     требовать   представление   документов,  информации,  образцов
(проб)  продукции,  если  они  не являются объектами мероприятий по
контролю  и  не  относятся  к  предмету  проверки,  а также изымать
оригиналы документов, относящихся к предмету проверки;
     требовать   образцы   (пробы)   продукции  для  проведения  их
исследований  (испытаний), экспертизы без оформления акта об отборе
образцов  (проб)  продукции  в  установленной форме и в количестве,
превышающем  нормы,  установленные государственными стандартами или
иными нормативными документами;
     распространять  информацию,  составляющую  охраняемую  законом
тайну   и   полученную   в  результате  проведения  мероприятий  по
контролю,      за      исключением     случаев,     предусмотренных
законодательством Российской Федерации;
     превышать   установленные   сроки  проведения  мероприятий  по
надзору.
     13. Сотрудники   Инспекции   при   проведении  мероприятий  по
надзору обязаны:
     своевременно  и  в  полной  мере  исполнять  предоставленные в
соответствии  с  законодательством  Российской Федерации полномочия
по  предупреждению,  выявлению  и пресечению нарушений обязательных
требований;
     соблюдать   законодательство  Российской  Федерации,  права  и
законные     интересы     юридических    лиц    и    индивидуальных
предпринимателей;
     проводить  мероприятия  по  контролю  на основании и в строгом
соответствии  с  приказами  министерства  здравоохранения области о
проведении мероприятий по контролю;
     посещать  объекты  (территории  и помещения) юридических лиц и
индивидуальных  предпринимателей  в целях проведения мероприятия по
контролю  только  во  время  исполнения  служебных обязанностей при
предъявлении   служебного   удостоверения  и  приказа  министерства
здравоохранения области о проведении мероприятия по контролю;
     не   препятствовать   представителям   юридического  лица  или
индивидуального   предпринимателя   присутствовать  при  проведении
мероприятия   по   контролю,   давать   разъяснения   по  вопросам,
относящимся к предмету проверки;
     предоставлять   должностным   лицам   юридического   лица  или
индивидуальным    предпринимателям    либо    их    представителям,
присутствующим  при проведении мероприятия по контролю, относящуюся
к предмету проверки необходимую информацию;
     знакомить    должностных    лиц    юридического    лица    или
индивидуального    предпринимателя   либо   их   представителей   с
результатами мероприятий по контролю;
     доказывать   законность  своих  действий  при  их  обжаловании
юридическими  лицами и индивидуальными предпринимателями в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации;
     выполнять другие обязанности, установленные законодательством.
     14. Начальник  Инспекции несет персональную ответственность за
выполнение возложенных на Инспекцию задач.
     Сотрудники  Инспекции  в случае ненадлежащего исполнения своих
функций   и  служебных  обязанностей  при  проведении  мероприятий,
совершения     противоправных    действий    (бездействия)    несут
ответственность   в  соответствии  с  законодательством  Российской
Федерации.



                                     Приложение N 2 к постановлению
                                     Губернатора области от
                                     19 февраля 2003 года N 31


                        Штатная численность
      фармацевтической инспекции министерства здравоохранения
                        Саратовской области

     Начальник инспекции (начальник отдела)         -    1 ед.
     Заместитель начальника инспекции               -    1 ед.
     (начальника отдела)
     Консультант                                    -    1 ед.
     Главный специалист                             -    1 ед.
     Ведущий специалист                             -    1 ед.
  ----------------------------------------------------------------
     Всего:                                              5 ед.