Федеральный закон от 29.12.2014 № 480-ФЗ

 



                       РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

                         ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН


        О внесении изменения в статью 333-32.1 части второй
              Налогового кодекса Российской Федерации

     Принят Государственной Думой              23 декабря 2014 года
     Одобрен Советом Федерации                 25 декабря 2014 года

     Статья 1

     Внести в  статью  333-32.1  части  второй  Налогового  кодекса
Российской   Федерации   (Собрание   законодательства    Российской
Федерации, 2000, N 32, ст. 3340; 2004, N 45, ст. 4377; 2010,  N 15,
ст. 1737; 2014, N 30, ст. 4222; N 43, ст. 5796) изменение,  изложив
ее в следующей редакции:

     "Статья 333-32.1. Размеры государственной пошлины за
                       совершение действий уполномоченным
                       федеральным органом исполнительной власти
                       при осуществлении государственной
                       регистрации лекарственных препаратов

     За    совершение    уполномоченным     федеральным     органом
исполнительной  власти   действий,   связанных   с   осуществлением
государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии
с  Федеральным  законом   "Об обращении   лекарственных   средств",
государственная   пошлина   уплачивается   в   следующих   размерах
(в зависимости от видов осуществляемых действий):
     1) за проведение этической  экспертизы, экспертизы  документов
лекарственного препарата для  получения  разрешения  на  проведение
клинического исследования лекарственного препарата для медицинского
применения - 110 000 рублей;
     2) за проведение  экспертизы  документов,  представленных  для
определения возможности рассматривать  лекарственный  препарат  для
медицинского применения при государственной регистрации в  качестве
орфанного лекарственного препарата, - 25 000 рублей;
     3) за   проведение   экспертизы   документов    лекарственного
препарата для получения  разрешения  на  проведение  международного
многоцентрового клинического исследования лекарственного  препарата
для медицинского применения - 210 000 рублей;
     4) за проведение этической экспертизы,  экспертизы  документов
лекарственного препарата для  получения  разрешения  на  проведение
пострегистрационного   клинического   исследования   лекарственного
препарата для медицинского применения - 60 000 рублей;
     5) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и
экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения
лекарственного  препарата  для  медицинского  применения  при   его
государственной регистрации - 325 000 рублей;
     6) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и
экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения
лекарственного препарата, разрешенного для медицинского  применения
в Российской Федерации  более  двадцати  лет,  при  государственной
регистрации лекарственного препарата - 45 000 рублей;
     7) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и
экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения
лекарственного препарата для медицинского применения,  в  отношении
которого   проведены   международные   многоцентровые   клинические
исследования, часть из которых проведена  в  Российской  Федерации,
при    государственной    регистрации   лекарственного  препарата -
325 000 рублей;
     8) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и
экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения
лекарственного  препарата  для  ветеринарного  применения  при  его
государственной регистрации - 215 000 рублей;
     9) за   выдачу   разрешения   на    проведение    клинического
исследования лекарственного препарата для медицинского применения -
5 000 рублей;
     10) за  выдачу   разрешения   на   проведение   международного
многоцентрового клинического исследования лекарственного  препарата
для медицинского применения - 5 000 рублей;
     11) за выдачу разрешения  на  проведение  пострегистрационного
клинического исследования лекарственного препарата для медицинского
применения - 5 000 рублей;
     12) за выдачу  регистрационного  удостоверения  лекарственного
препарата - 10 000 рублей;
     13) за     подтверждение      государственной      регистрации
лекарственного    препарата     для     медицинского   применения -
145 000 рублей;
     14) за     подтверждение      государственной      регистрации
лекарственного    препарата    для    ветеринарного    применения -
70 000 рублей;
     15) за внесение в документы,  содержащиеся  в  регистрационном
досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского
применения,    изменений,    требующих    проведения     экспертизы
лекарственных средств в части  экспертизы  качества  лекарственного
средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному
риску  применения   лекарственного   препарата   для   медицинского
применения, - 75 000 рублей;
     16) за внесение в документы,  содержащиеся  в  регистрационном
досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского
применения,   изменений,   не   требующих   проведения   экспертизы
лекарственных средств для медицинского применения, - 5 000 рублей;
     17) за  включение  в  государственный   реестр   лекарственных
средств фармацевтической субстанции, произведенной для  реализации,
145 000 рублей;
     18) за внесение в документы  на  фармацевтическую  субстанцию,
произведенную для реализации и включенную в государственный  реестр
лекарственных средств, изменений, требующих  проведения  экспертизы
лекарственных средств, - 75 000 рублей;
     19) за внесение в документы  на  фармацевтическую  субстанцию,
произведенную для реализации и включенную в государственный  реестр
лекарственных   средств,   изменений,   не   требующих   проведения
экспертизы лекарственных средств, - 5 000 рублей;
     20) за внесение в документы,  содержащиеся  в  регистрационном
досье   на   зарегистрированный    лекарственный    препарат    для
ветеринарного   применения,   изменений,    требующих    проведения
экспертизы  лекарственных  средств  для ветеринарного применения, -
70 000 рублей;
     21) за внесение в документы,  содержащиеся  в  регистрационном
досье   на   зарегистрированный    лекарственный    препарат    для
ветеринарного  применения,  изменений,  не   требующих   проведения
экспертизы   лекарственных  средств для ветеринарного применения, -
2 600 рублей;
     22) за   выдачу   дубликата   регистрационного   удостоверения
лекарственного препарата - 2 000 рублей.".

     Статья 2

     Настоящий  Федеральный  закон  вступает  в   силу   с   1 июля
2015 года, но не ранее чем по истечении одного месяца  со  дня  его
официального опубликования.


     Президент Российской Федерации                         В.Путин

     Москва, Кремль
     29 декабря 2014 года
     N 480-ФЗ