Постановление Администрации города Сызрани Самарской области от 10.02.1998 № 144

 


                     АДМИНИСТРАЦИЯ ГОРОДА СЫЗРАНИ
                          САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ
                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ
                     от 10 февраля 1998 г. N 144


                  ПОРЯДОК ПРИОБРЕТЕНИЯ И РЕАЛИЗАЦИИ
               ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
         ПРОДУКЦИИ ПРЕДПРИЯТИЯМИ, УЧРЕЖДЕНИЯМИ, ОРГАНИЗАЦИЯМИ
          ВСЕХ ФОРМ СОБСТВЕННОСТИ И ЛИЦАМИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМИ
                   ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

     В целях    обеспечения    гарантии    безопасности   и   качества
лекарственных  средств,  реализуемых  на  фармацевтическом  рынке   г.
Сызрани постановляю:
     1. Утвердить  "Положение  о  порядке  приобретения  и  реализации
фармацевтической   и   парафармацевтической  продукции  предприятиями,
учреждениями,  организациями  всех  форм   собственности   и   лицами,
осуществляющими предпринимательскую деятельность".
     2. Ввести в  действие  на  территории  г.  Сызрани  "Положение  о
порядке     приобретения     и     реализации    фармацевтической    и
парафармацевтической    продукции     предприятиями,     учреждениями,
организациями   всех  форм  собственности  и  лицами,  осуществляющими
предпринимательскую деятельность" с 01.01.98 г.
     3. Контроль за исполнением Постановления возложить на заместителя
Главы Администрации Кочкарева А.В.



     Глава Администрации
     г. Сызрани                  В.Г.ЯНИН



                                                 Приложение N 1
                                                к Постановлению
                                        Главы Администрации г. Сызрани
                                          от 10 февраля 1998 г. N 144



                         ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
                 О ПОРЯДКЕ ПРИОБРЕТЕНИЯ И РЕАЛИЗАЦИИ
               ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
         ПРОДУКЦИИ ПРЕДПРИЯТИЯМИ, УЧРЕЖДЕНИЯМИ, ОРГАНИЗАЦИЯМИ
          ВСЕХ ФОРМ СОБСТВЕННОСТИ И ЛИЦАМИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМИ
                   ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

                          1. Общие положения

     1.1. Данное   положение   регулирует   порядок   приобретения   и
реализации фармацевтической и  парафармацевтической  продукции  любыми
предприятиями,    учреждениями   и   организациями,   учреждениями   и
организациями  и   гражданами,   осуществляющими   предпринимательскую
деятельность.
     1.2. Приобретать    и    реализовывать     фармацевтическую     и
парафармацевтическую   продукцию   разрешено  Заявителям,  выполняющим
требования,   определенные    настоящим    Положением    и    Основами
законодательства  Российской  Федерации  об охране граждан,  приказов,
инструкций   и   других   нормативных   документов,   регламентирующих
фармацевтическую   деятельность,   имеющим   специальное   (средне   -
специальное, высшее, образование, владеющим лицензией на право занятия
фармацевтической деятельностью.
     1.3. Основанием     для     реализации     фармацевтической     и
парафармацевтической  продукции  на  территории  г.  Сызрани  является
регистрация заявления  в  Комитете  по  здравоохранению  и  социальной
защите   населения   г.   Сызрани   и   наличие   лицензии   на  право
фармацевтической деятельностью.
     1.4. На все реализуемые товары должны быть в наличии сертификаты,
паспорта качества, установленной формы, выданные уполномоченными на то
органами,  удостоверяющие качество товара, их безопасность для жизни и
здоровья  людей.  Запрещается  продавать  товары  с  истекшим   сроком
годности.
     1.5. Номенклатура товара должна  соответствовать  организационной
структуре  предприятия,  учреждения,  организации,  физическому  лицу,
реализующему   фармацевтическую   и   парафармацевтическую   продукцию
(аптечный киоск, аптечный пункт 1,2 групп, аптеки разной категории).
     1.6. Под фармацевтической  продукцией  понимаются  медикаменты  и
изделия   медикаментозного   назначения,  перевязочные  средства.  Под
парафармацевтической  продукцией  понимаются   изделия   санитарии   и
гигиены, косметические средства.

        2. Порядок оформления регистрационной документации на
          приобретение и распространение фармацевтической и
                    парафармацевтической продукции

     2.1. Заявитель,     желающий    приобрести    и    распространить
фармацевтическую и парафармацевтическую продукцию, подает в Комитет по
здравоохранению  и  социальной  защите населения заявку установленного
образца (приложение 1).
     2.2. Заявка  регистрируется с присвоением регистрационного номера
и дате регистрации.
     2.3. Начальник     фармацевтического     отдела    Комитета    по
здравоохранению и социальной защите населения Администрации г. Сызрани
в  течение двух недель со дня подачи заявки регистрирует заявителя как
распространителя фармацевтической  и  парафармацевтической  продукции,
либо дает мотивированный отказ.
     2.4. Заявитель,  зарегистрированный в комитете по здравоохранению
и  социальной  защите  населения  и заключивший договор с контрольно -
аналитической лабораторией Комитета по  здравоохранению  и  социальной
защите населения Администрации г.  Сызрани, обязан получить лицензию в
областной  лицензионно  -  аккредитационной   комиссии   при   Главном
управлении здравоохранения Администрации Самарской области.
     2.5. Срок действия регистрации -  соответственно  сроку  действия
лицензии.

        3. Требования к предприятиям, организациям, физическим
          лицам, занимающимся реализацией фармацевтической и
                   парафармацевтической продукцией

     3.1. Заявители,    занимающиеся    реализацией   фармацевтической
продукции,  обязаны организовать реализацию  и  хранение  медикаментов
строго   в  соответствии  с  действующим  законодательством,  приказом
Министерства  здравоохранения  Российской  Федерации  и   требованиями
настоящего Положения.
     3.2. Объекты,  на  которых  производится  реализация  и  хранение
фармацевтической     и    парафармацевтической    продукции,    должны
соответствовать  стандартам  на  аптечные   учреждения,   утвержденным
Министерством здравоохранения Российской Федерации.
     3.3. Запрещается   реализация   медикаментов   на   лотках    или
дополнительных  прилавках  в помещениях торговых центров и на открытой
территории.
     3.4. Реализуемый  товар  должен быть разложен по фармацевтическим
группам и снабжен правильно оформленным ценником.
     3.5. Ассортимент   реализуемого  товара  в  зависимости  от  вида
аптечного учреждения должен соответствовать приказам N 673 от 22.12.89
г. МЗ СССР, N 79 от 18.03.97. МЗ РФ.

          4. Орган, осуществляющий контроль за деятельностью
        учреждений, предприятий, организаций и физических лиц,
     приобретающих и реализующих и реализующих фармацевтическую и
                    парафармацевтическую продукцию

     4.1. Контроль   за   деятельностью    учреждений,    предприятий,
организаций,    физических    лиц,    приобретающих    и   реализующих
фармацевтическую  и  парафармацевтическую   продукцию   осуществляется
контрольно  - аналитической лабораторией Комитета по здравоохранению и
социальной защите населения Администрации г. Сызрани.
     4.2. Контрольно - аналитическая лаборатория
     - инспектирует  соблюдение  фармацевтического  порядка  и  правил
реализации    фармацевтической   и   парафармацевтической   продукции,
учреждениями различной формы собственности и  подчиненности,  а  также
физическими лицам,
     - запрашивает  и  получает  от   должностных   лиц   предприятий,
учреждений,  организаций  и  физических  лиц предприятий,  учреждений,
организаций  и  физических  лиц  необходимые  материалы,   объяснения,
справки по вопросам, возникающим при проверках,
     - составляет по результатам проверок акты (протоколы) с указанием
конкретных  нарушений в трех экземплярах,  подписываемых проверяющим и
руководителем проверенного предприятия.  Один  экземпляр  протокола  -
(акта)   под   расписку   предоставляется   руководителю  проверенного
предприятия.
     4.3. За нарушение требований настоящего Положения контрольно
     - аналитическая  лаборатория  вправе:   оформить   документы   на
административную  комиссию Администрации г.  Сызрани для привлечения к
административной ответственности в порядке ст.146,  ст.146 п.4, ст.146
п.3,  ст.146  п.5,  ст.146  п.6  Кодекса  РСФСР  " Об административных
правонарушениях" и стать вопрос перед лицензионно  -  аккредитационной
комиссией о временном отказе лицензии.
     Размер штрафов  определяется  на  основании  Кодекса   РСФСР   об
административных нарушениях.
     4.4. Предприятия,  организации,  учреждения,   физические   лица,
получившие постановление о наложении штрафа, обязаны в 15-дневный срок
перечислить сумму штрафа на счет ГОРФО Администрации.



                                                      Приложение
                                                к Временному положению



                                ЗАЯВКА
            НА ВЫДАЧУ РЕГИСТРАЦИОННОГО ЛИСТА, РАЗРЕШАЮЩЕГО
                ЗАНИМАТЬСЯ ПРИОБРЕТЕНИЕМ И РЕАЛИЗАЦИЕЙ
          ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИЕЙ

         Регистрационный номер N_____________________________________
         Дата регистрации ___________________________________________
         Адрес_______________________________________________________
         Сроки_______________________________________________________

         Реквизиты ЗАЯВИТЕЛЯ

         Наименование организации____________________________________
         Юридический адрес___________________________________________
         Ф. И. О. руководителя, телефон______________________________
         ____________________________________________________________
         Банковские реквизиты________________________________________
         ____________________________________________________________


         Дата                                      Подпись
        "___"_________199__г.                    ____________________


            Комитет по здравоохранению и социальной защите
                  населения Администрации г. Сызрани
     _________________________________________________________________

                         РЕГИСТРАЦИОННЫЙ ЛИСТ
                     на приобретение и реализацию
               фармацевтической и парафармацевтической
                              продукции


         Выдано______________________________________________________
         ____________________________________________________________
         ____________________________________________________________
         ______________________

         в лице
         ___________________________________________________________
         __________________________________________
         на приобретение и реализацию фармацевтической
         и парафармацевтической продукции
         по адресу___________________________________________________
         Сумма денежных средств на выдачу разрешения
         ____________________________________________________________
         ____________________________________________________________
         ________________________________________________
         Оплата произведена__________________________________________
         Реквизиты платежных документов
         ____________________________________________________________
         _________________________________________________

     Изменение и    прекращение   действия   разрешения   определяется
Положение о  порядке  приобретения  и  реализации  фармацевтической  и
парафармацевтической продукции.

         Дата выдачи разрешения
         "___" __________________199__г.