Закон Самарской области от 09.11.2001 № 67-ГД

 


                       ЗАКОН САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ


              Об утверждении областной целевой программы
           "Обеспечение вирусобезопасности донорской крови,
             ее компонентов и препаратов, заготавливаемых
             учреждениями службы крови Самарской области"
                          на 2001-2002 годы

   (В редакции Закона Самарской области от 31.12.2002 г. N 117-ГД)

     Принят Самарской Губернской Думой
     30 октября 2001 года

     Статья 1.   Утвердить  прилагаемую  областную  целевую  программу
"Обеспечение вирусобезопасности  донорской  крови,  ее  компонентов  и
препаратов,   заготавливаемых   учреждениями  службы  крови  Самарской
области" на 2001-2002 годы.
     Статья 2. Настоящий Закон вступает в силу со дня его официального
опубликования.


     
     Губернатор
     Самарской области             К.А.Титов

     "09" ноября 2001г.
     N 67-ГД


                                               Приложение
                                      к Закону Самарской области
                                  "Об утверждении областной целевой
                                        программы "Обеспечение
                                  вирусобезопасности донорской крови,
                                     ее компонентов и препаратов,
                                     заготавливаемых учреждениями
                                    службы крови Самарской области"
                                           на 2001-2002 годы"



                     ОБЛАСТНАЯ ЦЕЛЕВАЯ ПРОГРАММА
   "Обеспечение вирусобезопасности донорской крови, ее компонентов
       и препаратов, заготавливаемых учреждениями службы крови
                          Самарской области"
                          на 2001-2002 годы
                         (далее - Программа)

   (В редакции Закона Самарской области от 31.12.2002 г. N 117-ГД)



                          ПАСПОРТ ПРОГРАММЫ

НАИМЕНОВАНИЕ               - областная целевая программа "Обес-
ПРОГРАММЫ                    печение вирусобезопасности донорской
                             крови, ее компонентов и препаратов,
                             заготавливаемых учреждениями службы
                             крови Самарской области " на 2001-2002
                             годы

ДАТА ПРИНЯТИЯ              - в соответствии с решением вице-
РЕШЕНИЯ                      губернатора области В.А.Казакова от
О РАЗРАБОТКЕ                 22.01.2001
ПРОГРАММЫ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ            - Администрация Самарской области
ЗАКАЗЧИК
ПРОГРАММЫ

ГОЛОВНОЙ                    - департамент здравоохранения Адми-
ИСПОЛНИТЕЛЬ                   нистрации области
ПРОГРАММЫ

ОСНОВНЫЕ                    - департамент здравоохранения Адми-
РАЗРАБОТЧИКИ                  нистрации области, Самарская област-
ПРОГРАММЫ                     ная станция переливания крови

ЦЕЛЬ ПРОГРАММЫ              - обеспечение вирусобезопасности
                              донорской крови, что позволит исключить
                              возможность передачи с донорской кровью
                              вирусных трансфузионных инфекций
                              (ВИЧ-инфекция, СПИД-ассоциированные
                              инфекции, гепатиты "В", "С" )

ПЕРЕЧЕНЬ                    - совершенствование структуры и функ-
ПОДПРОГРАММ                   ционирования службы крови Самар-
И ОСНОВНЫХ                    ской области;
МЕРОПРИЯТИЙ                   внедрение вирусобезопасных технологий
                              заготовки, переработки и хранения
                              донорской крови;
                              внедрение современных методов
                              апробации донорской крови, позволяющих
                              выявлять вирусоносительство
                              гемотрансмиссивных инфекций на ранних
                              этапах;
                              создание единого информационного банка
                              данных о донорах, а также лицах,
                              получавших донорскую кровь;
                              введение обязательной 3-месячной
                              карантинизации донорской плазмы с
                              повторным обследованием к концу срока
                              карантина;
                              мероприятия по пропаганде донорства

СРОКИ РЕАЛИЗАЦИИ            - 2001-2002 годы
ПРОГРАММЫ

ОБЪЕМЫ                      - реализация Программы осуществляет-
И ИСТОЧНИКИ                   ся за счет средств областного бюджета:
ФИНАНСИРОВАНИЯ                2001 год - 30000,0 тыс. рублей;
ПРОГРАММЫ                     2002 год - 83908,33 тыс. рублей;
                              всего   - 113908,33 тыс. рублей;
                              за счет средств бюджетов муниципальных
                              образований:
                              2002 год - 6000 тыс. рублей;
                              всего по Программе - 119908,33 тыс.
                              рублей   (В  редакции  Закона  Самарской
                              области от 31.12.2002 г. N 117-ГД)

ОЖИДАЕМЫЕ                   - исключение возможности передачи и
РЕЗУЛЬТАТЫ                    распространения с донорской кровью,
РЕАЛИЗАЦИИ                    ее компонентами вирусных трансфу-
ПРОГРАММЫ                     зионных инфекций (ВИЧ-инфекция, ВИЧ-
                              ассоциированные инфекции, гепатиты "В",
                              "С");
                              улучшение качества обследования доноров
                              и повышение выявляемое гемотрансмиссивных
                              инфекций;
                              создание системы компьютерной
                              паспортизации, позволяющей хранить
                              информацию обо всех событиях в жизни
                              донора

СИСТЕМА                     - контроль за ходом реализации Про-
ОРГАНИЗАЦИИ                   граммы   осуществляет вице-губер-
КОНТРОЛЯ                      натор области, текущий контроль за
ЗА ИСПОЛНЕНИЕМ                исполнением программных мероприя-
ПРОГРАММЫ                     тий осуществляет департамент
                              здравоохранения
                              Администрации области, контроль
                              за расходованием бюджетных средств -
                              департамент управления финансами
                              Администрации области.



                  СОДЕРЖАНИЕ ПРОБЛЕМЫ И ОБОСНОВАНИЕ
                НЕОБХОДИМОСТИ ЕЕ РЕШЕНИЯ ПРОГРАММНЫМИ
                               МЕТОДАМИ

     Широкое распространение  внутривенного   потребления   наркотиков
стало  причиной  эпидемического роста заболеваемости населения области
ВИЧ-инфекцией,   парентеральными   гепатитами,   СПИД-ассоциированными
инфекциями.  Если  на начало 2000 года в области было зарегистрировано
всего 75 ВИЧ-носителей,  то к 01.07.2001,  по данным областного центра
по  профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями,  их
число достигло уже более 11 000 человек.
     Быстрое увеличение  числа ВИЧ-носителей среди социально активного
населения  области  создало  реальную  угрозу  появления  новых  путей
распространения  и передачи инфекций,  уже не связанных с потреблением
наркотиков и способных привести к самым тяжелым последствиям. Одним из
таких  потенциальных  путей  распространения и передачи ВИЧ-инфекции и
гепатита,  способных  привести  к  массовым   эпидемическим   вспышкам
заболеваний  среди  населения области,  является переливание донорской
крови и её препаратов,  заготовленных от лиц,  инфицированных  вирусом
иммунодефицита или гепатита.
     В настоящее   время,   по    данным    контрольно-диагностической
лаборатории Самарской областной станции переливания крови,  ежемесячно
выявляется 180-200 доноров,  инфицированных вирусами гепатита  и  ВИЧ.
Еще  около 400 доноров,  несмотря на отрицательные лабораторные тесты,
выбраковываются специалистами Самарской областной станции  переливания
крови  на  основании  имеющихся  у  них  косвенных признаков вирусного
поражения.   Особую   тревогу   вызывает   то   обстоятельство,    что
вышеперечисленные   инфекции   имеют   так  называемый  серонегативный
инкубационный период,  продолжительность которого составляет не  менее
90 дней. В течение всего этого периода ни один из существующих сегодня
лабораторных тестов не  позволяет  выявить  у  инфицированного  донора
каких-либо признаков заболевания.
     Учреждения службы крови  Самарской  области  используют  в  своей
работе    производственные    регламенты,    разработанные   несколько
десятилетий  тому  назад,  когда  каждый  ВИЧ-инфицированный  был   на
индивидуальном  учете  и  потому  ни  при каких обстоятельствах не мог
стать донором.  Эти регламенты не  были  предназначены  для  работы  в
условиях массового распространения вирусных инфекций,  и поэтому в них
не  предусмотрены  какие-либо   организационные   и   профилактические
мероприятия  по  обеспечению  гарантированной  вирусобезопасности  при
заготовке донорской крови и препаратов.
     Одним из     таких     важных    профилактических    мероприятий,
обеспечивающих вирусобезопасность на первом этапе заготовки  донорской
крови,  является тщательный отбор доноров для кроводачи.  Между тем, в
последние годы учреждения  службы  крови  Самарской  области  отмечают
значительное  снижение мотивации у штатных (находящихся под постоянным
наблюдением) доноров к регулярной кроводаче  в  связи  с  существующей
незначительной  оплатой донорской крови.  По этой причине на Самарской
областной станции переливания крови число  доноров  снизилось  в  1999
году  более  чем  в два раза.  Попытки в этой ситуации увеличить число
крово-дач за счет  первичных  случайных  доноров  только  способствуют
возрастанию риска заготовки инфицированной крови.
     Таким образом,  в  службе  крови  Самарской   области   сложилась
неблагоприятная   ситуация,  ставящая  под  угрозу  эпидемиологическое
благополучие  территории,  а  также  ее  донорскую  базу,   являющуюся
стратегическим   ресурсом.  В  создавшейся  ситуации  в  рамках  плана
оперативных мероприятий по  обеспечению  вирусобезопасности  донорской
крови и ее компонентов правлением территориального фонда обязательного
медицинского  страхования  Самарской  области   принято   решение   от
21.12.2000 о выделении 35 млн. рублей за счет сверхплановых доходов на
приобретение оборудования для хранения донорской крови.
     Вместе с  тем работа в этом направлении требует совершенствования
структуры и функционирования службы крови Самарской области в плане:
     переоснащения материально-технической   базы   учреждений  службы
крови;
     реорганизации отделений переливания крови при крупных учреждениях
здравоохранения в отделения клинической  гемотрансфузиологии  в  целях
развития   аутодонорства   и   обеспечения   выдачи  в  лечебную  сеть
ви-русобезопасной донорской крови, её компонентов и препаратов.
     Осуществление комплекса  мероприятий,  предусмотренных  в  рамках
настоящей Программы, позволит решить указанные проблемы.

                   ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ ПРОГРАММЫ

     Основной целью Программы является обеспечение вирусобезопас-ности
донорской  крови,  ее компонентов,  что позволит исключить возможность
передачи пациентам  с  переливаемой  кровью  вирусных  трансфузион-ных
инфекций (ВИЧинфекция,  СПИД - ассоциированные инфекции, гепатиты "В",
"С").
     Для достижения   поставленной   цели   предусматривается  решение
следующих задач:
     карантинизация донорской плазмы в течение 3-х месяцев с повторным
обследованием доноров к концу карантина;
     внедрение в   практику   работы   лечебных   учреждений   области
аутодонорства;
     создание на базе Самарской областной станции переливания крови, а
также станций переливания крови в городах Тольятти  и  Сызрани  банков
аутокрови  для  лиц с высокой вероятностью гемотрансфузий (сотрудников
подразделений МВД России,  Министерства Российской Федерации по  делам
гражданской  обороны,  чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий
стихийных бедствий, военнослужащих и других категорий);
     разработка и     внедрение    системы    индивидуального    учета
(паспортизации) доноров.
     В соответствии  со  статьей  4  Закона  Российской  Федерации  "О
донорстве крови и ее компонентах" Губернатор Самарской области  вправе
устанавливать  размер  денежных  компенсаций  донорам  крови,  а также
предоставлять дополнительные льготы указанной выше категории лиц.

                      СРОК РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ

     Программа рассчитана на 2001-2002 годы.

                   СИСТЕМА ПРОГРАММНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ

     1. Создание  на  базе  Самарской  областной  станции  переливания
крови,  станций  переливания крови в городах Тольятти и Сызрани единой
информационной  системы  (электронного  банка   данных),   позволяющей
осуществлять   мониторинг   состояния   донорской   базы   на   основе
индивидуального  учета  лиц,   сдающих   кровь,   с   присвоением   им
персонального идентификационного кода донора.
     2. Подготовка врачей - трансфузиологов  для  лечебных  учреждений
области.
     3. Внедрение на Самарской областной  станции  переливания  крови,
станциях  переливания  крови  в  городах  Тольятти  и  Сызрани  генной
идентификации   вирусоносительства   у   доноров    (PCR-диагностика),
позволяющей определять наличие вирусных антигенов в донорской крови на
ранних этапах инфицирования.
     4. Приобретение   для  Самарской  областной  станции  переливания
крови,  станций  переливания  крови  в  городах  Тольятти  и   Сызрани
современного технологического оборудования, позволяющего заготавливать
высокоочищенные компоненты донорской крови  с  минимальным  антигенным
(вирусным) загрязнением.
     5. Приобретение  для  Самарской  областной  станции   переливания
крови,   станций  переливания  крови  в  городах  Тольятти  и  Сызрани
криотех-нологического  оборудования,  низкотемпературных   холодильных
установок  для  3-  месячной  криоконсервации плазмы донорской крови с
целью ее карантинизации перед выдачей в лечебные учреждения.
     6. Создание  на  Самарской  областной  станции переливания крови,
станциях  переливания  крови  в  городах  Тольятти  и  Сызрани  запаса
вирусо-безопасной   плазмы   донорской   крови,  прошедшей  90-дневную
карантини-зацию,  в  объеме  3-  месячной  потребности  для   области.
Внедрение    метода    карантинизации    в    качестве   обязательного
технологического   этапа   заготовки   вирусобезопасных    компонентов
донорской крови (плазмы) на станциях переливания крови области.
     7. Проведение кампании с привлечением средств массовой информации
по  проблемам  донорства  в  целях  активизации  донорского движения и
профилактики вирусоносительства среди доноров.


      ФИНАНСОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ МЕРОПРИЯТИЙ ПО РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ

+------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
¦     ¦                                                      ¦ Объем финансирова- ¦ Источник ¦                     ¦
¦     ¦                                                      ¦ ния,               ¦ финанси- ¦                     ¦
¦  N  ¦             Наименование  мероприятия                ¦    тыс. рублей     ¦ рования  ¦     Исполнители     ¦
¦ п/п ¦                                                      +--------------------¦          ¦                     ¦
¦     ¦                                                      ¦2001 год ¦ 2002 год ¦          ¦                     ¦
¦     ¦                                                      ¦         ¦          ¦          ¦                     ¦
+------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+


   1.   Создание на базе Самарской областной станции пере-               5451,05    Областной    Департамент
        ливания крови, станций переливания крови в городах                          бюджет       здравоохране-
        Тольятти и Сызрани единой информационной системы                                         ния Админи-
        (электронного банка данных), позволяющей осуществ-                                       страции об-
        лять мониторинг состояния донорской базы на основе                                       ласти
        индивидуального учета лиц, сдававших кровь, с при-
        своением им персонального идентификационного кода
        донора
     (В редакции Закона Самарской области от 31.12.2002 г. N 117-ГД)
   2.   Подготовка врачей-трансфузиологов для лечебных уч-                 350,0    Областной    Департамент
        реждений области                                                            бюджет       здравоохранения
                                                                                                 Администрации
                                                                                                 области
     (В редакции Закона Самарской области от 31.12.2002 г. N 117-ГД)

   3.   Внедрение на Самарской областной станции перелива-     2235,0     33667,77    Областной    Департамент
        ния крови, станциях переливания крови в городах                             бюджет       здравоохране-
        Тольятти и Сызрани генной идентификации вирусоно-                                        ния Админи-
        сительства у доноров (PCR-диагностика), позволяю-                                        страции об-
        общей определять наличие вирусных антигенов в донор-                                     ласти
        ской крови на ранних этапах инфицирования
     (В редакции Закона Самарской области от 31.12.2002 г. N 117-ГД)


   4.   Приобретение для Самарской областной станции пере-    10934,1              Областной    Департамент
        ливания крови, станций переливания крови в городах                          бюджет       здравоохране-
        Тольятти и Сызрани современного технологического                                         ния Админи-
        оборудования, позволяющего заготавливать высоко-                                         страции   об-
        очищенные компоненты донорской крови с минималь-                                         ласти
        ным антигенным (вирусным) загрязнением 
     (В редакции Закона Самарской области                            от 31.12.2002 г. N 117-ГД)
                                                                          5000,0    Бюджет       Департамент
                                                                                    г. Тольятти  здравоохранения
                                                                                                 мэрии г.Тольятти
                                                                          1000,0    Бюджет       Администра-
                                                                                    г.Сызрани    ция г.Сызрани

   5.   Приобретение для Самарской областной станции пере-    11676,4  7560,746  Областной    Департамент
        ливания крови, станций переливания крови в городах                          бюджет       здравоохране-
        Тольятти и Сызрани криотехнологического оборудова-                                       ния Админи-
        ния, низкотемпературных холодильных установок для                                        страции   об-
        3-месячной криоконсервации плазмы донорской крови                                        ласти
        с целью ее карантинизации перед выдачей в лечебные
        учреждения
     (В редакции Закона Самарской области от 31.12.2002 г. N 117-ГД)

   6.   Создание на Самарской областной станции перелива-      7389,5  9354,784  Областной    Департамент
        ния крови, станциях переливания крови в городах                             бюджет       здравоохране-
        Тольятти и Сызрани запаса вирусобезопасной плазмы                                        ния Админи-
        донорской. крови, прошедшей 90-дневную карантини-                                        страции   об-
        зацию, в объеме 3-месячной потребности для области,                                      ласти
        Внедрение метода карантинизации в качестве обяза-
        тельного технологического этапа заготовки вирусобе-
        зопасных компонентов донорской крови (плазмы) на
        станциях переливания крови области
     (В редакции Закона Самарской области от 31.12.2002 г. N 117-ГД)

   7.   Проведение кампании с привлечением средств массо-               124,0       Областной    Департамент
        вой информации по проблемам донорства в целях ак-                           бюджет       здравоохране-
        тивизации донорского движения и профилактики виру-                                       ния Админи-
        соносительсва среди доноров                                                              страции
                                                                                                 области
     (В редакции Закона Самарской области от 31.12.2002 г. N 117-ГД)

        Итого                                                 30000,0    89908,33
     (В редакции Закона Самарской области от 31.12.2002 г. N 117-ГД)

        Всего                                                      119908,33



                    МЕХАНИЗМ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ

     Основным исполнителем      Программы     является     департамент
здравоохранения  Администрации   области.   Исполнитель   осуществляет
Программу  в  части  использования  бюджетных  средств для оснащения и
обеспечения  работы  учреждений  службы   крови   Самарской   области,
подготовки кадров.
     Оснащение учреждений службы крови Самарской  области  специальным
оборудованием  для  заготовки и длительного хранения донорской крови в
условиях карантинизации, обучение врачей и медицинских сестер позволят
обеспечить  внедрение новых технологий для диагностики и лечения,  что
повысит  эффективность  оказания  медицинской  помощи  и  приведет   к
реализации поставленных целей.

                     СИСТЕМА ОРГАНИЗАЦИИ КОНТРОЛЯ
                       ЗА ИСПОЛНЕНИЕМ ПРОГРАММЫ

     Департамент здравоохранения  Администрации   области   организует
исполнение Программы.
     Контроль за ходом реализации  Программы  проводится  по  принципу
постоянного,  текущего контроля,  а также планового анализа выполнения
программных    мероприятий    соответствующими    подразделениями    и
специалистами   департамента  здравоохранения  Администрации  области.
Контроль за  целевым  использованием  бюджетных  средств  осуществляет
департамент  управления финансами Администрации области.  Отчет о ходе
выполнения Программы представляется  вице-губернатору  области  раз  в
полгода.

              ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ

     Основным результатом реализации Программы должно стать исключение
возможности передачи с донорской кровью, ее компонентами и препаратами
вирусных трансфузионных инфекций (ВИЧ-инфекция,  СПИД- ассоциированные
инфекции, гепатиты "В", "С" ).