Постановление
Кабинета Министров Республики Татарстан от 7 июля 2014 г. N 457
"Об утверждении Стандарта качества государственной услуги по
заготовке донорской крови и ее компонентов"
В целях реализации государственной политики в области охраны
здоровья граждан в части организации безвозмездного обеспечения
донорской кровью и (или) ее компонентами граждан при оказании
медицинской помощи Кабинет Министров Республики Татарстан
постановляет:
1. Утвердить прилагаемый Стандарт качества государственной
услуги по заготовке донорской крови и ее компонентов.
2. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на
Министерство здравоохранения Республики Татарстан.
Премьер-министр
Республики Татарстан И.Ш. Халиков
Стандарт качества государственной услуги по заготовке донорской крови
и ее компонентов (утв. постановлением КМ РТ от 7 июля 2014 г. N 457)
1. Категории получателей государственной услуги
Получателями государственной услуги по заготовке донорской крови
и ее компонентов (далее - государственная услуга) являются
медицинские организации (далее - получатели государственной услуги).
2. Правовое основание оказания государственной услуги
Оказание государственной услуги регламентируется следующими
нормативными правовыми и иными актами и документами:
Конституция Российской Федерации;
Федеральный закон от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ "О донорстве
крови и ее компонентов";
Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
Федеральный закон от 18 июня 2001 года N 77-ФЗ "О предупреждении
распространения туберкулеза в Российской Федерации";
Федеральный закон от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
Федеральный закон от 30 марта 1995 года N 38-ФЗ "О
предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания,
вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)";
программа государственных гарантий бесплатного оказания
медицинской помощи гражданам Российской Федерации на соответствующий
год, утверждаемая Правительством Российской Федерации;
постановление Правительства Российской Федерации от 26 января
2010 года N 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях
безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и
технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной
терапии";
постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря
2010 года N 1230 "Об утверждении правил и методов исследований и
правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и
исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови,
ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств,
используемых в трансфузионно-инфузионной терапии";
постановление Правительства Российской Федерации от 13 октября
1995 года N 1017 "Об утверждении Правил проведения обязательного
медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита
человека (ВИЧ-инфекции)";
постановление Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации от 29 декабря 1999 года N 19 "О неотложных мерах
по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции";
постановление Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации от 28 февраля 2008 года N 14 "Об утверждении
санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2341-08";
постановление Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации от 9 декабря 2010 года N 163 "Об утверждении
СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к
обращению с медицинскими отходами";
постановление Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации от 11 января 2011 года N 1 "Об утверждении СП
3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции";
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от
19.07.2013 N 478н "Об утверждении норматива запаса донорской крови
и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и
расходования";
приказ Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации от 28.03.2012 N 278н "Об утверждении требований к
организациям здравоохранения (структурным подразделениям),
осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение
безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования
для их оснащения";
приказ Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации от 07.07.2009 N 416 "О порядке организации
мониторинга мероприятий по развитию службы крови";
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от
07.05.2003 N 193 "О внедрении в практику работы службы крови в
Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы";
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от
14.09.2001 N 364 "Об утверждении порядка медицинского обследования
донора крови и ее компонентов";
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от
30.10.2000 N 384 "О применении в практике здравоохранения
иммуноферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена
вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти - ВГС) в
сыворотке крови человека";
приказ Министерства здравоохранения СССР от 15.09.1987 N 1035
"Об утверждении "Инструкции по учету крови при ее заготовке и
переработке в учреждениях и организациях здравоохранения";
приказ Министерства здравоохранения СССР от 07.08.1985 N 1055
"Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений
службы крови";
национальный стандарт Российской Федерации "Кровь донорская и ее
компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами.
Маркировка. ГОСТ Р 52938-2008";
национальный стандарт Российской Федерации "Кровь донорская и ее
компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке,
переработке, хранении и использовании донорской крови и ее
компонентов. ГОСТ Р 53420-2009";
Методические рекомендации по лабораторному предупреждению
передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов, утвержденные
Министерством здравоохранения и социального развития Российской
Федерации от 24.09.2007 N 7067-РХ;
постановление Кабинета Министров Республики Татарстан от
22.08.2013 N 590 "Об утверждении Порядка обеспечения донорской кровью
и (или) ее компонентами медицинских организаций для клинического
использования при оказании медицинской помощи в рамках реализации
программы государственных гарантий оказания гражданам Российской
Федерации бесплатной медицинской помощи на территории Республики
Татарстан";
постановление Кабинета Министров Республики Татарстан от
24.04.2009 N 271 "О Перечне государственных услуг, оказываемых
государственными учреждениями, иными юридическими лицами и
финансируемых за счет средств бюджета Республики Татарстан";
программа государственных гарантий бесплатного оказания
медицинской помощи на территории Республики Татарстан на
соответствующий год, утверждаемая постановлением Кабинета Министров
Республики Татарстан;
приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от
22.04.2013 N 683 "О мерах по совершенствованию профилактики
посттрансфузионных осложнений в учреждениях здравоохранения Республики
Татарстан";
приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от
15.07.2010 N 908 "Об установлении региональных стандартов технологий
исследования функции органов и тканей с использованием специальных
процедур";
приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от
03.08.2009 N 1000 "Об организации мониторинга реализации мероприятий
по развитию службы крови";
приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от
22.04.1999 N 309 "О вопросах, связанных с профилактикой, диагностикой
и лечением ВИЧ-инфекции";
приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от
02.06.1999 N 418 "О профилактике ВИЧ-инфекции в Республике Татарстан";
приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от
15.05.1996 N 37 "О введении в действие правил проведения медицинского
освидетельствования на ВИЧ-инфекцию";
приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан,
Государственного комитета Республики Татарстан
санитарно-эпидемиологического надзора от 04.05.1992 N 261 "Об
упорядочении учета и организации обследования реципиентов крови и ее
компонентов на ВИЧ и Hbs-антиген";
приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от
22.12.1992 N 1035 "Об улучшении организации и качества проведения
скрининговых исследований на антитела к ВИЧ и Hbs-Ag в
лечебно-профилактических учреждениях Республики Татарстан".
Устав государственного автономного учреждения здравоохранения
"Республиканский центр крови Министерства здравоохранения Республики
Татарстан";
Устав государственного автономного учреждения здравоохранения
"Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения
Республики Татарстан";
Устав государственного автономного учреждения здравоохранения
"Детская республиканская клиническая больница Министерства
здравоохранения Республики Татарстан";
Устав государственного автономного учреждения здравоохранения
"Межрегиональный клинико-диагностический центр";
Устав государственного автономного учреждения здравоохранения
"Елабужская центральная районная больница";
Устав государственного автономного учреждения здравоохранения
"Чистопольская центральная районная больница";
локальные акты государственного автономного учреждения
здравоохранения "Республиканский центр крови Министерства
здравоохранения Республики Татарстан";
локальные акты государственного автономного учреждения
здравоохранения "Республиканская клиническая больница Министерства
здравоохранения Республики Татарстан";
локальные акты государственного автономного учреждения
здравоохранения "Детская республиканская клиническая больница
Министерства здравоохранения Республики Татарстан";
локальные акты государственного автономного учреждения
здравоохранения "Межрегиональный клинико-диагностический центр";
локальные акты государственного автономного учреждения
здравоохранения "Елабужская центральная районная больница";
локальные акты государственного автономного учреждения
здравоохранения "Чистопольская центральная районная больница";
иные акты по вопросам оказания государственной услуги.
3. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для получения
государственной услуги
|———————|—————————————————————————————————————————|———————————————————|——————————————————|
| N | Перечень документов | Организация, | Срок действия |
| п/п | | осуществляющая | документа со дня |
| | | выдачу документа | его выдачи |
|———————|—————————————————————————————————————————|———————————————————|——————————————————|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
|———————|—————————————————————————————————————————|———————————————————|——————————————————|
| 1. |Доверенность (форма 0315001, утвержденная|медицинская |1 месяц |
| |постановлением Госкомстата России от |организация | |
| |30.10.1997 N 71А) | | |
|———————|—————————————————————————————————————————|———————————————————|——————————————————|
| 2. |Заявка на трансфузионные среды (форма |медицинская |на дату оформления|
| |421/у, утвержденная приказом МЗ СССР от |организация |заявки |
| |07.08.1985 N 1055) | | |
|———————|—————————————————————————————————————————|———————————————————|——————————————————|
| 3. |Копия лицензии на осуществление |орган |в соответствии с |
| |медицинской деятельности, связанной с |государственной |законодательством |
| |выполнением работ (услуг) по |власти, | |
| |трансфузиологии |осуществляющий | |
| | |полномочия по | |
| | |лицензированию | |
| | |медицинской | |
| | |деятельности | |
|———————|—————————————————————————————————————————|———————————————————|——————————————————|
4. Требования к порядку и условиям оказания государственной услуги
4.1. Государственная услуга оказывается следующими медицинскими
организациями Республики Татарстан (далее - Учреждения):
государственным автономным учреждением здравоохранения
"Республиканский центр крови Министерства здравоохранения Республики
Татарстан";
государственным автономным учреждением здравоохранения
"Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения
Республики Татарстан";
государственным автономным учреждением здравоохранения "Детская
республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения
Республики Татарстан";
государственным автономным учреждением здравоохранения
"Межрегиональный клинико-диагностический центр";
государственным автономным учреждением здравоохранения
"Елабужская центральная районная больница";
государственным автономным учреждением здравоохранения
"Чистопольская центральная районная больница".
4.2. Основные мероприятия по оказанию государственной услуги
включают:
формирование плана заготовки крови и ее компонентов;
проведение лабораторной диагностики донорской крови;
заготовку донорской крови и изготовление препаратов крови;
осуществление хранения заготовленной донорской крови и ее
компонентов и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов получателю
государственной услуги.
4.3. Получатель государственной услуги направляет в Учреждение
заявку на трансфузионные среды не позднее 24 часов до момента
предполагаемого получения крови и (или) ее компонентов; осуществляет
доставку донорской крови и (или) ее компонентов транспортом
медицинской организации в специальных транспортных термоизоляционных
контейнерах или рефрижераторах с соблюдением санитарно-гигиенических
требований при условии поддержания температуры хранения и обеспечения
сохранности донорской крови и (или) ее компонентов.
5. Требования к материально-техническому обеспечению государственной
услуги
5.1. Учреждение размещается в здании, территориально доступном
для получателя государственной услуги.
5.2. Здание, в котором оказывается государственная услуга,
соответствует требованиям, установленным законодательством.
5.3. Здание оборудовано системой централизованного отопления.
5.4. Здание обеспечено телефонной связью.
5.5. Здание оборудовано системами пожарной и охранной
сигнализации.
5.6. Прилегающая территория ограждена, благоустроена и
озеленена.
5.7. Оборудование, инвентарь соответствуют требованиям,
установленным санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами.
5.8. Учреждение оснащено оборудованием для осуществления
заготовки и хранения донорской крови и ее компонентов в соответствии с
нормативными документами.
6. Требования к безопасности оказания государственной услуги
6.1. Учреждение зарегистрировано в качестве юридического лица в
установленном законодательством порядке и имеет лицензию на заготовку
донорской крови и ее компонентов.
6.2. Помещения Учреждения соответствуют правилам пожарной
безопасности, установленным Федеральным законом от 22 июля 2008 года
N 123-ФЗ "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности" и
санитарно-эпидемиологическим нормам, утвержденным федеральным
законодательством.
6.3. Оборудование, приборы и аппаратура используются строго по
назначению в соответствии с эксплуатационными документами, содержатся
в технически исправном состоянии.
6.4. Учреждение несет ответственность в установленном
законодательством порядке за качество и безопасность оказываемой
государственной услуги.
7. Требования, обеспечивающие доступность государственной услуги для
получателей
7.1. Учреждение располагается на территории Республики
Татарстан.
7.2. Оказание государственной услуги осуществляется
круглогодично.
7.3. Режим работы Учреждения регламентируется правилами
внутреннего трудового распорядка.
8. Требования к уровню кадрового обеспечения оказания государственной
услуги
8.1. Для оказания государственной услуги Учреждения принимают
специалистов, имеющих профильное образование и профессиональную
подготовку (далее - специалисты).
8.2. Специалисты аттестуются и повышают квалификацию в
установленном законодательством порядке.
8.3. Специалисты осуществляют деятельность в соответствии с
должностными инструкциями, устанавливающими их обязанности, права и
ответственность.
8.4. Специалисты должны обладать высокими моральными и
нравственно-этическими качествами, чувством ответственности и
руководствоваться в работе принципами гуманности, объективности и
доброжелательности.
8.5. Специалисты обязаны соблюдать устав и правила внутреннего
трудового распорядка Учреждения, качественно выполнять функциональные
обязанности в соответствии с должностными инструкциями, строго
следовать профессиональной этике.
9. Требования к информационному обеспечению получателей
государственной услуги при обращении за ее получением и в ходе
оказания государственной услуги
9.1. Информация по оказанию государственной услуги (далее -
информация) размещается в соответствии с требованиями Закона
Российской Федерации "О защите прав потребителей".
9.2. Информация доводится до получателей государственной услуги
своевременно путем опубликования в средствах массовой информации,
размещения на информационном стенде Учреждения и через
информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет".
9.3. Способ и порядок предоставления информации определяются в
соответствии с законодательством.
10. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в предоставлении
государственной услуги
Основанием для отказа в оказании государственной услуги является
отсутствие документов, указанных в разделе 3 настоящего Стандарта.
11. Описание результата предоставления государственной услуги
Результат оказания государственной услуги описывается следующими
индикаторами:
|——————————————————|————————|——————————————————————————|———————————————|———————————|————————|
| Наименование |Единица | Формула расчета | Источник | Пороговое |Весовой |
| показателя |измерени| | информации | значение |коэффици|
| | я | | |индикатора | ент |
|——————————————————|————————|——————————————————————————|———————————————|———————————|————————|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
|——————————————————|————————|——————————————————————————|———————————————|———————————|————————|
|Выполнение плана |% | ; |государственное| 100 | 9 |
|заготовки крови и | |где: |задание и | | |
|ее компонентов | |ФВПЗК - фактическое |отчет о | | |
| | |выполнение плана заготовки|выполнении | | |
| | |крови и ее компонентов, |государственног| | |
| | |литров; |о задания | | |
| | |ПЗК - план заготовки крови| | | |
| | |и ее компонентов, литров | | | |
|——————————————————|————————|——————————————————————————|———————————————|———————————|————————|
|Доля получателей |% | , |определяется по| 100 | 8 |
|государственной | |где: |результатам | | |
|услуги, | | - число опрошенных, |опросов | | |
|удовлетворенных | |полностью удовлетворенных |получателей | | |
|качеством и | |качеством и доступностью |государственной| | |
|доступностью | |государственной услуги, |услуги | | |
|государственной | | - число опрошенных, | | | |
|услуги | |частично удовлетворенных | | | |
| | |качеством и доступностью | | | |
| | |государственной услуги, | | | |
| | |О - общее число опрошенных| | | |
|——————————————————|————————|——————————————————————————|———————————————|———————————|————————|
|Доля обоснованных |% | , |определяется на| 0 | 8 |
|жалоб получателей | |где: |основании | | |
|государственной | | - число обоснованных |анализа жалоб | | |
|услуги | |жалоб получателей |получателей | | |
| | |государственной услуги, |государственной| | |
| | |поступивших в отчетном |услуги и | | |
| | |периоде, |сведений о | | |
| | |Ж - общее число жалоб |принятых по ним| | |
| | |получателей |мерах | | |
| | |государственной услуги, | | | |
| | |поступивших в отчетном | | | |
| | |периоде | | | |
|——————————————————|————————|——————————————————————————|———————————————|———————————|————————|
|Укомплектованность|% | , |результаты | 100 | 7 |
|штатными | |где: |мониторинга | | |
|работниками | | - фактическая | | | |
| | |численность работников | | | |
| | |Учреждения; | | | |
| | | - численность работников| | | |
| | |Учреждения, | | | |
| | |предусмотренная штатным | | | |
| | |расписанием | | | |
|——————————————————|————————|——————————————————————————|———————————————|———————————|————————|
|Количество случаев|единиц |количество случаев |результаты | 0 | 6 |
|нарушения | |травматизма участников |мониторинга | | |
|безопасности | |предоставления и получения| | | |
|жизнедеятельности | |государственной услуги, | | | |
| | |связанные с нарушением | | | |
| | |требований охраны труда, | | | |
| | |неудовлетворительным | | | |
| | |состоянием материальной | | | |
| | |базы | | | |
|——————————————————|————————|——————————————————————————|———————————————|———————————|————————|
|Наличие нарушений |единиц |наличие нарушений, |результаты | 0 | 6 |
|санитарно-гигиенич| |зафиксированных в |мониторинга | | |
|еского режима при | |предписаниях | | | |
|оказании | |контрольно-надзорных | | | |
|государственной | |органов | | | |
|услуги | | | | | |
|——————————————————|————————|——————————————————————————|———————————————|———————————|————————|
12. Порядок подачи, регистрации и рассмотрения жалоб на несоблюдение
Стандарта государственной услуги
12.1. Обжалование действий (бездействия) и решений,
осуществляемых (принимаемых) в ходе оказания государственной услуги,
производится в соответствии с законодательством.
12.2. Жалоба в досудебном (внесудебном) порядке может быть
адресована в установленном законодательством порядке:
руководителю Учреждения;
руководителю органа исполнительной власти Республики Татарстан,
выдавшего государственное задание на оказание государственной услуги
(министру здравоохранения Республики Татарстан).
12.3. Учреждение и Министерство здравоохранения Республики
Татарстан осуществляют учет поступления и результатов рассмотрения
жалоб в соответствии с законодательством.
Письменное обращение подлежит регистрации в трехдневный срок со
дня его поступления и рассматривается в течение 30 дней со дня его
регистрации.
13. Порядок контроля за предоставлением государственной услуги со
стороны органов государственной власти
13.1. Контроль за соблюдением настоящего Стандарта осуществляет
Министерство здравоохранения Республики Татарстан.
13.2. Контроль за качеством оказания государственной услуги
осуществляется в соответствии с постановлением Кабинета Министров
Республики Татарстан от 30.06.2009 N 446 "О Порядке проведения оценки
соответствия качества фактически предоставляемых государственных услуг
установленным стандартам качества государственных услуг Республики
Татарстан".
14. Информация о предоставлении государственной услуги за плату или
бесплатно
Государственная услуга оказывается бесплатно.
