Расширенный поиск
Письмо Министерство Здравоохранения Республики Татарстан от 02.10.2006 № 1348

    
           УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                       ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН


   
     ПИСЬМО от 2 октября 2006 г. N 1348
   
     1. Управление  Росздравнадзора по Республике Татарстан предлагает
срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики
Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
   
   |——————————————————————————|———————————|——————————————————————|———————————————————|
   |          Препарат        |   Серия   |    Производитель     |     Показатель    |
   |——————————————————————————|———————————|——————————————————————|———————————————————|
   |Коделак фито, сироп 100 мл|  2012006  |ОАО "Фармстандарт-    |Описание -         |
   |                          |           |Лексредства"          |жидкость с осадком |
   |——————————————————————————|———————————|——————————————————————|———————————————————|
   |Трависил, таблетки для    |   5203    |"Плетхико             |Описание -         |
   |рассасывания медовые N 16 |           |Фармасьютикалз Лтд",  |таблетки           |
   |                          |           |Индия                 |подтаявшие, с      |
   |                          |           |                      |трещинами на       |
   |                          |           |                      |поверхности и      |
   |                          |           |                      |кусочками          |
   |                          |           |                      |таблеточной массы  |
   |                          |           |                      |в контурной        |
   |                          |           |                      |упаковке           |
   |——————————————————————————|———————————|——————————————————————|———————————————————|
   |Цефекон-Д, суппозитории   |   30705   |ОАО "Нижфарм"         |Описание внешнего  |
   |ректальные для детей 50   |           |                      |вида -             |
   |мг N 10                   |           |                      |суппозитории с     |
   |                          |           |                      |деформированной    |
   |                          |           |                      |поверхностью,      |
   |                          |           |                      |разламываются при  |
   |                          |           |                      |извлечении из      |
   |                          |           |                      |контурной упаковки |
   |——————————————————————————|———————————|——————————————————————|———————————————————|
   |Коделак фито, сироп 100 мл| 11112005  |ОАО "Фармстандарт-    |Описание - сироп с |
   |                          |           |Лексредства"          |осадком            |
   |——————————————————————————|———————————|——————————————————————|———————————————————|
   |Перца стручкового         |   10106   |ОАО "Биосинтез"       |Описание -         |
   |настойка, 100 мл          |           |                      |жидкость с осадком |
   |——————————————————————————|———————————|——————————————————————|———————————————————|
   |Брал, раствор для инъекций| BRIP-200  |"Микро Лабс Лимитед", |Упаковка - на      |
   |5 мл N 5                  |           |Индия                 |поверхности ампул  |
   |                          |           |                      |белый налет        |
   |——————————————————————————|———————————|——————————————————————|———————————————————|
   |Тержинан, таблетки для    |    769    |"Лаборатории Бушара-  |Описание -         |
   |вагинального применения   |           |Рекордарди", Франция  |таблетки           |
   |N 6                       |           |                      |расколовшиеся      |
   |——————————————————————————|———————————|——————————————————————|———————————————————|
   |Трависил, таблетки для    |   5169    |"Плетхико             |Описание           |
   |рассасывания апельсиновые |           |Фармасьютикалз Лтд",  |                   |
   |N 16                      |           |Индия                 |                   |
   |——————————————————————————|———————————|——————————————————————|———————————————————|
   
     Основание: Письмо   Федеральной   службы   по   надзору  в  сфере
здравоохранения и социального развития N 01И-767/06 от 25.09.2006.
   
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Витапрост, суппозитории    |   60306   |ОАО "Нижфарм"        |Описание -         |
   |ректальные N 10            |           |                     |суппозитории       |
   |                           |           |                     |белого цвета с     |
   |                           |           |                     |бурыми пятнами, с  |
   |                           |           |                     |деформированной    |
   |                           |           |                     |поверхностью и     |
   |                           |           |                     |полостями          |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Свечи с метилурацилом 0,5  |  130306   |ОАО "Биохимик"       |Описание - свечи   |
   |г, суппозитории ректальные |           |                     |белого цвета,      |
   |500 мг N 10                |           |                     |неоднородной       |
   |                           |           |                     |массы, с полостью  |
   |                           |           |                     |на поверхности     |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Боярышника настойка, 100 мл|  100805   |ООО "МедМагикФарм"   |Показатель -       |
   |                           |           |                     |количественное     |
   |                           |           |                     |определение        |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Амоксициллин, таблетки 0,5 |  040106   |ОАО "Биохимик"       |Описание -         |
   |г N 20                     |           |                     |таблетки с         |
   |                           |           |                     |выщербленной       |
   |                           |           |                     |поверхностью и со  |
   |                           |           |                     |сколами            |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Мексидол, раствор для      |  881205   |ООО "Медицинский     |Описание -         |
   |инъекций 0,1 г 2 мл N 10   |           |центр "ЭЛЛАРА"       |жидкость желтого   |
   |                           |           |                     |цвета. Цветность   |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Мукалтин, таблетки 0,05 N  |  470306   |ОАО "Татхимфарм-     |Средняя масса      |
   |10                         |           |препараты"           |                   |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Натрия тиосульфат, раствор |  680506   |ОАО "Новосибхимфарм" |Механические       |
   |для внутривенного введения |           |                     |включения          |
   |30% 10 мл N 10             |           |                     |                   |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Сульфация натрия раствор   |  111005   |ООО "Славянская      |Механические       |
   |20%, капли глазные 10 мл   |           |аптека"              |включения          |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Сульфация натрия раствор   |  121005   |ООО "Славянская      |Механические       |
   |20%, капли глазные 5 мл    |           |аптека"              |включения          |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Новокаин-АКОС, раствор для |  280306   |ОАО "АКО "Синтез"    |Механические       |
   |инъекций 0,5 % 5 мл N 10   |           |                     |включения          |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Нафтизина раствор, капли   |  260306   |ООО "Славянская      |Описание -         |
   |назальные 0,1% 10 мл       |           |аптека"              |жидкость с         |
   |                           |           |                     |включениями в виде |
   |                           |           |                     |нитевидных хлопьев |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Фенюльс, капсулы N 10      |  9013016  |"Ранбакси Лабораториз|Описание - капсулы |
   |                           |           |Лимитед", Индия      |с темно-коричневыми|
   |                           |           |                     |выпуклыми пятнами, |
   |                           |           |                     |содержимое капсул  |
   |                           |           |                     |- спекшиеся,       |
   |                           |           |                     |разложившиеся      |
   |                           |           |                     |палетты            |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Брал, таблетки 500 мг/5    | BRLH-0737 |"Микро Лабс Лимитед",|Описание -         |
   |мг/0,1 мг N 20             |           |Индия                |таблетки с         |
   |                           |           |                     |вкраплениями       |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Кальция глюконат, р-р для  |  590206   |ОАО "Фармак"         |Упаковка - на      |
   |в/в и в/м ведения 100      |           |                     |ампулах белый      |
   |мг/мл 10 мл N 10           |           |                     |налет              |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   
     Основание: Письмо   Федеральной   службы   по   надзору  в  сфере
здравоохранения и социального развития N 01И-768/06 от 25.09.2006.
   
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Изониазд, таблетки 0,3 г   |  0050306  |ООО "Розфарм"        |Описание -         |
   |N 100                      |           |                     |таблетки с темными |
   |                           |           |                     |вкраплениями       |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Простопин, суппозитории    |  050206   |ООО "Алфарм"         |Описание -         |
   |ректальные N 15            |           |                     |суппозитории при   |
   |                           |           |                     |извлечении из      |
   |                           |           |                     |контурной          |
   |                           |           |                     |ячейковой упаковки |
   |                           |           |                     |ломаются           |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Эналаприл, таблетки 20 мг  |   2005    |"Шрея Лайф Саенсиз   |Описание -         |
   |N 20                       |           |Пвт.Лтд", Индия      |таблетки с темными |
   |                           |           |                     |вкраплениями,      |
   |                           |           |                     |сколами и          |
   |                           |           |                     |шероховатой        |
   |                           |           |                     |поверхностью       |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Брал, раствор для инъекций | BRIP-190  |"Микро Лабс Лимитед",|Упаковка - на      |
   |5 мл N 5                   |           |Индия                |пластиковом        |
   |                           |           |                     |поддоне, на        |
   |                           |           |                     |ампулах            |
   |                           |           |                     |присутствуют       |
   |                           |           |                     |кристаллы белого и |
   |                           |           |                     |светло-желтого     |
   |                           |           |                     |цвета              |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Доктор Мом растительные    |   R/620   |"Юник Фармасьютикал  |Описание -         |
   |пастилки от кашля, со      |           |Лабораториз", Индия  |пастилки со        |
   |вкусом малины N 20         |           |                     |сколами и белым    |
   |                           |           |                     |налетом            |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Донормил, таблетки шипучие |   J4423   |"Бристол-Майерс      |Описание -         |
   |15 мг N 20                 |           |Сквибб", Франция     |таблетки со        |
   |                           |           |                     |сколами            |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Боярышника настойка, 25 мл |   10206   |ОАО "Флора Кавказа"  |Сухой остаток      |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Мукалтина, таблетки 0,05 г |  350206   |ОАО "Татхимфарм-     |Средняя масса      |
   |N 10                       |  540306   |препараты"           |                   |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Тауфон, капли глазные 4%   |  020606   |ООО "Славянская      |Описание           |
   |10 мл                      |           |аптека"              |(опалесцирующая    |
   |                           |           |                     |жидкость),         |
   |                           |           |                     |Прозрачность       |
   |                           |           |                     |(мутный раствор)   |
   |                           |           |                     |рН                 |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Кальция глюконат, раствор  |  1040406  |ОАО "Фармак",        |Описание - раствор |
   |для в/в и в/м ведения 100  |           |Украина              |с осадком          |
   |мг/мл 10 мл N 10           |           |                     |                   |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Вазелин медицинский,       |    58     |ОДО "Аксо", Беларусь |Описание - масса с |
   |субстанция                 |           |                     |запахом            |
   |                           |           |                     |нефтепродуктов     |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Календулы настойка, 40 мл  |   21004   |ОАО "Флора Кавказа"  |Описание -         |
   |                           |           |                     |жидкость с         |
   |                           |           |                     |хлопьевидным       |
   |                           |           |                     |осадком. Упаковка  |
   |                           |           |                     |- отсутствует      |
   |                           |           |                     |картонная пачка и  |
   |                           |           |                     |инструкция по      |
   |                           |           |                     |медицинскому       |
   |                           |           |                     |применению         |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Фенобарбитала таблетки,    |   30302   |ОАО "Фармакон"       |Описание -         |
   |таблетки 100 мг N 6        |           |                     |таблетки при       |
   |                           |           |                     |извлечении из      |
   |                           |           |                     |упаковки крошатся. |
   |                           |           |                     |Распадаемость.     |
   |                           |           |                     |Растворение.       |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   
     Основание: Письмо   Федеральной   службы   по   надзору  в  сфере
здравоохранения и социального развития N 01И-769/06 от 25.09.2006.
   
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Боярышника настойка 25 мл  |  080306   |ОАО "Московская      |Описание           |
   |                           |           |фармацевтическая     |                   |
   |                           |           |фабрика"             |                   |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   
     Основание: Письмо  Федеральной  службы   по   надзору   в   сфере
здравоохранения и социального развития N 01И-766/06 от 25.09.2006.
   
     2. Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
     1) О приостановлении обращения лекарственных препаратов:
   
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |       Наименование        |           |                     |      Письмо       |
   |  лекарственного средства  |   Серия   |    Производитель    |    Федеральной    |
   |                           |           |                     |      службы       |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Кислота аскорбиновая,      |  160506   |Одесское ПХФО        |   N 01И-763/06    |
   |раствор для инъекций 5% 1  |           |"Биостимулятор",     |   от 25.09.2006   |
   |мл N 10                    |           |Украина              |                   |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Кислота аскорбиновая,      |  140506   |Одесское ПХФО        |   N 01И-764/06    |
   |раствор для инъекций 5% 1  |           |"Биостимулятор",     |   от 25.09.2006   |
   |мл N 10                    |           |Украина              |                   |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   |Химотрипсин, лиофилизат    |  110406   |ООО "Самсон-Мед"     |   N 01И-771/06    |
   |для приготовления р-ра для |           |                     |   от 27.09.2006   |
   |внутримышечного и местного |           |                     |                   |
   |прим., 10 мг (флаконы) 5   |           |                     |                   |
   |мл N 10                    |           |                     |                   |
   |———————————————————————————|———————————|—————————————————————|———————————————————|
   
     2) Разрешает  дальнейшую  реализацию   лекарственного   препарата
"Реополиглюкин,  раствор  для  инфузий  10%  200  мл" производства ОАО
"Биохимик",  соответствующего требованиям  ФСП  42-0048-3104-02,  изм.
1,2,  серии  610306,  обращение  которого  ранее  было  приостановлено
Письмом Росздравнадзора от 28.07.2006 N 01и-596/06.
   
     Основание: Письмо  Федеральной  службы   по   надзору   в   сфере
здравоохранения и социального развития N 01И-770/06 от 27.09.2006.
   
     3) Во изменение Письма от 18.08.2006 N 04и-672/06 следует читать:
"Ультратвист-370,  раствор для инъекций 370 мг йода-мл  (флаконы)  30,
50, 100 мл" производства "Шеринг АО" (Германия).
   
     Основание: Письмо   Федеральной   службы   по   надзору  в  сфере
здравоохранения и социального развития N 01И-765/06 от 25.09.2006.
   
     4) В соответствии с поступившей информацией ООО  Группа  компаний
"ДАО-Фарм" является правопреемником ООО "ТК Фарм".
     Эксклюзивное право   на   поставку   в    Российскую    Федерацию
лекарственного    средства   "Болюсы   Хуато,   пилюли"   производства
"Фармацевтическая компания "Цисин",  г.  Гуанчжоу (Китай) передано ООО
Группа  компаний  "ДАО-Фарм" (Тел./факс:  (495)-975-74-72;  975-74-73;
e-mail: [email protected]).
   
     Основание: Письмо  Федеральной  службы   по   надзору   в   сфере
здравоохранения и социального развития N 01И-754/06 от 21.09.2006.
   
     Руководитель Управления       Р.С.САФИУЛЛИН