ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МАРИЙ ЭЛ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 01.07.99 N 296
О КОМИССИИ РЕСПУБЛИКИ МАРИЙ ЭЛ
ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И АККРЕДИТАЦИИ
МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(В редакции Постановления Правительства Республики Марий Эл
от 12.07.2000 № 265)
В соответствии с федеральными законами "О лекарственных
средствах", "О лицензировании отдельных видов деятельности",
постановлениями Правительства Российской Федерации от 25 марта
1996 г. N 350 "Об утверждении Положения о лицензировании
медицинской деятельности", от 10 августа 1998 г. N 923 "О внесении
дополнений в Положение о лицензировании медицинской деятельности,
утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от
25 марта 1996 г. N 350", от 5 апреля 1999 г. N 387 "О
лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" и
Указом Президента Республики Марий Эл от 8 апреля 1999 года N 88
"О внесении изменений в Указ Президента Республики Марий Эл от 15
января 1997 года N 3" Правительство Республики Марий Эл
постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о Комиссии Республики Марий
Эл по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической
деятельности.
2. Утвердить штатное расписание аппарата Комиссии Республики
Марий Эл по лицензированию и аккредитации медицинской и
фармацевтической деятельности согласно приложению N 1.
3. Утвердить состав Комиссии Республики Марий Эл по
лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической
деятельности согласно приложению N 2.
4. Министерству государственного имущества Республики Марий Эл
до 1 сентября 1999 г. передать в оперативное управление Комиссии
Республики Марий Эл по лицензированию и аккредитации медицинской и
фармацевтической деятельности помещение площадью до 100 кв.
метров.
5. Признать утратившими силу:
пункты 2-4 постановления Правительства Республики Марий Эл от
8 октября 1993 г. N 358 "О лицензировании и аккредитации
учреждений здравоохранения Республики Марий Эл";
постановление Правительства Республики Марий Эл от 17 августа
1994 г. N 262 "О внесении дополнения в постановление Правительства
Республики Марий Эл от 8 октября 1993 г. N 358";
пункты 2-6 постановления Правительства Республики Марий Эл от
21 марта 1995 г. N 77 "Вопросы лицензирования и аккредитации
медицинской и фармацевтической деятельности";
пункт 1 постановления Правительства Республики Марий Эл от 29
декабря 1995 г. N 390 "О внесении изменений в постановление
Правительства Республики Марий Эл от 8 октября 1993 г. N 358".
6. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить
на секретариат Заместителя Главы Правительства Республики Марий
Эл.
Глава Правительства
Республики Марий Эл
В.КИСЛИЦЫН
Утверждено
постановлением Правительства
Республики Марий Эл
от 1 июля 1999 г. N 296
ПОЛОЖЕНИЕ
о Комиссии Республики Марий Эл
по лицензированию и аккредитации
медицинской и фармацевтической деятельности
I. Общие положения
1. Комиссия Республики Марий Эл по лицензированию и
аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности (далее
именуется - Комиссия) является правомочным органом исполнительной
власти по лицензированию и аккредитации медицинской и
фармацевтической деятельности, реорганизованным в соответствии с
Указом Президента Республики Марий Эл от 8 апреля 1999 года N 88
"О внесении изменений и дополнений в Указ Президента Республики
Марий Эл от 15 января 1997 года N 3".
2. В своей деятельности Комиссия руководствуется Конституцией
Российской Федерации и Конституцией Республики Марий Эл,
федеральными законами и законами Республики Марий Эл, указами и
распоряжениями Президента Российской Федерации, указами и
распоряжениями Президента Республики Марий Эл, постановлениями и
распоряжениями Правительства Российской Федерации, постановлениями
и распоряжениями Правительства Республики Марий Эл, иными
нормативными актами, а также настоящим Положением.
3. Комиссия осуществляет свою деятельность во взаимодействии с
органами государственной власти Республики Марий Эл, органами
местного самоуправления и учреждениями различных ведомств,
общественными организациями.
4. Решения Комиссии по вопросам, входящим в ее компетенцию,
обязательны для предприятий, учреждений, организаций независимо от
организационно-правовых форм, а также физических лиц,
осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования
юридического лица.
II. Основные задачи Комиссии
5. Основными задачами Комиссии являются:
проведение единой государственной политики на территории
Республики Марий Эл по лицензированию и аккредитации медицинской и
фармацевтической деятельности хозяйствующих субъектов -
юридических лиц независимо от организационно-правовых форм, а
также физических лиц, осуществляющих предпринимательскую
деятельность без образования юридического лица;
государственное лицензирование, аккредитация и сертификация
медицинской и фармацевтической деятельности хозяйствующих
субъектов - юридических лиц независимо от организационно-правовых
форм и граждан, осуществляющих предпринимательскую деятельность
без образования юридического лица, занимающихся медицинской и
фармацевтической деятельностью на территории Республики Марий Эл,
с выдачей лицензии и сертификатов установленного образца;
организация на договорной основе обследований хозяйствующих
субъектов по вопросам осуществления медицинской и фармацевтической
деятельности, а также осуществление государственного надзора за
качеством оказания медицинской помощи и осуществления
фармацевтической деятельности;
абзац; (Исключен - Постановление Правительства Республики
Марий Эл от 12.07.2000 № 265)
создание условий для реализации основных принципов
государственной политики в области лекарственного обеспечения и
оказания медицинской помощи населению Республики Марий Эл;
организационно-методическая помощь юридическим и физическим
лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без
образования юридического лица, получившим лицензию и сертификат на
ведение медицинской и фармацевтической деятельности.
III. Основные функции
6. В соответствии с возложенными на нее задачами Комиссия:
обеспечивает соблюдение законодательства Российской Федерации
в области лицензирования и аккредитации медицинской и
фармацевтической деятельности;
проводит консультации по вопросам лицензирования в пределах
своей компетенции;
участвует в подготовке нормативных и методических документов
по вопросам лицензирования и аккредитации медицинской и
фармацевтической деятельности и осуществляет их реализацию в
пределах своей компетенции;
участвует в разработке стандартов оказания медицинской помощи
и лекарственного обеспечения населения Республики Марий Эл;
определяет и регламентирует порядок проведения лицензирования,
аккредитации и сертификации, проводит работу по созданию
информационной системы и банка данных основных направлений
деятельности Комиссии, обеспечивает их сохранность;
проводит проверку представленных на лицензирование материалов
и документов на их соответствие заявленной лицензиатом
деятельности;
организует и проводит на договорной основе обследование на
предмет соответствия условий заявленных видов медицинской и
фармацевтической деятельности, также иных видов деятельности, не
запрещенных законодательством, установленным нормативным
требованиям;
ведет Реестр учреждений здравоохранения, организаций,
предприятий независимо от организационно-правовых форм и
физических лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность
без образования юридического лица, получивших лицензии на
медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории
Республики Марий Эл;
ведет Реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных,
аннулированных лицензий и предоставляет выписки из них;
взаимодействует с органами государственной власти Республики
Марий Эл, органами местного самоуправления, правоохранительными и
иными надзорными и контролирующими органами, предприятиями и
учреждениями различных ведомств, медицинскими и фармацевтическими
ассоциациями по вопросам лицензирования и аккредитации;
организует в пределах своей компетенции рассмотрение
предложений, заявлений и жалоб граждан, касающихся медицинской
помощи и фармацевтической деятельности;
поддерживает постоянную связь со средствами массовой
информации в целях всестороннего освещения проблем улучшения
качества медицинской и фармацевтической помощи населению;
готовит предложения по совершенствованию системы
лицензирования, аккредитации и сертификации, обобщает опыт работы
по лицензированию, аккредитации и сертификации медицинской помощи
и фармацевтической деятельности;
оказывает помощь лечебным учреждениям, предприятиям,
организациям и гражданам в проведении консультаций специалистов по
вопросам лицензирования, аккредитации и сертификации медицинской и
фармацевтической деятельности, в том числе и на платной основе.
IV. Права и обязанности
7. Комиссия имеет право:
запрашивать и получать сведения, документы и иные материалы от
предприятий, учреждений и организаций независимо от
организационно-правовых форм и физических лиц, осуществляющих
предпринимательскую деятельность без образования юридического
лица, необходимые для проведения процедур лицензирования,
аккредитации и сертификации и в порядке контроля за осуществлением
деятельности в соответствии с лицензией (сертификатом);
проводить контрольные проверки деятельности лицензиата на
предмет соответствия лицензионным требованиям и условиям;
запрашивать у лицензиата необходимые объяснения и материалы по
вопросам, возникающим при проведении контрольных проверок;
составлять по результатам проверок акты (протоколы) с
указанием конкретных нарушений;
принимать решения, обязывающие лицензиата устранять выявленные
нарушения, и устанавливать сроки их устранения;
приостанавливать действие лицензии в случаях, установленных
действующим законодательством;
проводить обследование по месту деятельности лицензиата на
предмет соответствия помещений, технических средств и других
условий требованиям законодательства для ведения медицинской и
фармацевтической деятельности на платной основе за счет средств
соискателей лицензий согласно договору;
формировать группы специалистов по вопросам лицензирования
медицинской и фармацевтической деятельности для проведения
обследований на платной основе в соответствии с заключенным
договором, определять их состав и регламент деятельности;
вносить в пределах своей компетенции предложения в
Правительство Республики Марий Эл по вопросам лицензирования,
аккредитации и сертификации медицинской и фармацевтической
деятельности на территории Республики Марий Эл;
представлять в судебные органы в установленном
законодательством порядке материалы для решений об аннулировании
лицензий;
осуществлять иные полномочия.
8. Комиссия обязана:
заранее информировать соискателя лицензии о сроках и порядке
проведения лицензирования, аккредитации и сертификации;
проводить лицензирование, аккредитацию и сертификацию в
установленные сроки;
приглашать на заседание Комиссии специалистов (экспертов) по
вопросам, требующим специальных знаний, в том числе и на
договорных условиях с правом совещательного голоса;
предъявлять или направлять заявителю уведомление об отказе в
выдаче лицензии с указанием причин отказа в установленные сроки;
информировать в установленные сроки владельца лицензии о
приостановлении срока действия лицензии;
информировать органы государственной налоговой службы и органы
управления здравоохранением Республики Марий Эл по каждому
лицензиату - хозяйствующему субъекту о приостановлении срока
действия лицензии;
вести учетно-отчетную документацию деятельности Комиссии;
своевременно рассматривать жалобы и заявления, связанные с
лицензированием, аккредитацией и сертификацией, а также
хозяйственной деятельностью лицензиата;
представлять необходимую информацию по лицензированию
медицинской и фармацевтической деятельности в органы
государственной власти и местного самоуправления Республики Марий
Эл.
V. Организация работы Комиссии
9. Комиссию возглавляет председатель, назначаемый и
освобождаемый от должности Правительством Республики Марий Эл.
Председатель единолично осуществляет общее руководство
деятельностью Комиссии и несет персональную ответственность за
выполнение возложенных на Комиссию задач.
10. Председатель Комиссии:
формирует и вносит на утверждение Правительства Республики
Марий Эл состав Комиссии, изменение состава членов Комиссии
производится аналогичным образом;
вносит в установленном порядке на рассмотрение Правительства
Республики Марий Эл проекты нормативно-правовых актов по вопросам,
входящим в компетенцию Комиссии;
назначает на должность и освобождает от должности работников
аппарата Комиссии;
представляет интересы Комиссии во всех предприятиях,
учреждениях и организациях, органах государственной власти
Республики Марий Эл и органах местного самоуправления;
распоряжается в установленном порядке имуществом и средствами
Комиссии, заключает договоры, выдает доверенности;
издает в пределах своей компетенции приказы, распоряжения;
обеспечивает соблюдение производственной и трудовой дисциплины
работниками Комиссии;
открывает в учреждениях банков счета;
подписывает лицензии и сертификаты (установленного образца) и
иные документы, а в случае его отсутствия - уполномоченное
приказом лицо;
привлекает к работе Комиссии экспертов и технических
работников на контрактной основе (по трудовому договору);
председатель Комиссии является членом коллегии Министерства
здравоохранения Республики Марий Эл и республиканской
аттестационной комиссии Министерства здравоохранения Республики
Марий Эл.
11. Решение о выдаче лицензии и сертификата на медицинскую и
фармацевтическую деятельность, а также отказ в выдаче принимается
на заседании Комиссии при участии членов Комиссии, экспертов или
других заинтересованных лиц.
Состав членов Комиссии состоит из наиболее квалифицированных
представителей министерств и ведомств Республики Марий Эл,
предприятий, учреждений и организаций, связанных с медицинской и
фармацевтической деятельностью.
Решения принимаются путем простого открытого голосования. В
случаях равенства голосов голос председателя Комиссии является
решающим. Ответственность за принятое решение несет председатель
Комиссии.
Комиссия собирается на плановые заседания по мере
необходимости, но не реже одного раза в месяц.
Протокол заседания Комиссии и ее решения подписываются
председателем и секретарем Комиссии.
12. Финансирование Комиссии осуществляется за счет средств
республиканского бюджета Республики Марий Эл, а также средств,
полученных от предоставления платных услуг, связанных с
проведением лицензирования, аккредитации и сертификации
медицинской и фармацевтической деятельности.
Плата за рассмотренные заявления и плата за выдачу лицензии
поступают в доход республиканского бюджета Республики Марий Эл.
Дополнительная оплата расходов, связанных с проведением
лицензирования, аккредитации и сертификации, не включается в
фиксированную плату и производится соискателем лицензии отдельно
на расчетный счет Комиссии.
13. Оплата труда специалистов (экспертов), технических
работников, привлекаемых по контракту, производится за счет
средств лицензиата.
Тарифы на осуществление Комиссией экспертной деятельности
утверждаются Комитетом цен при Министерстве экономики Республики
Марий Эл.
14. Комиссия является юридическим лицом, имеет расчетные счета
в учреждениях банков, самостоятельный баланс, печать с
изображением Государственного герба Республики Марий Эл, бланки,
выступает истцом и ответчиком в судебных органах от своего имени.
15. Юридический адрес Комиссии: г. Йошкар-Ола, бульвар
Свердлова, 5.
Приложение N 1
к постановлению Правительства
Республики Марий Эл
от 1 июля 1999 г. N 296
ШТАТНОЕ РАСПИСАНИЕ
аппарата Комиссии Республики Марий Эл
по лицензированию и аккредитации медицинской
и фармацевтической деятельности
Председатель 1
Главный специалист 4
Ведущий специалист 2
Специалист I категории 2
Специалист II категории 1
Итого 10
Приложение N 2
к постановлению Правительства
Республики Марий Эл
от 1 июля 1999 г. N 296
СОСТАВ
Комиссии Республики Марий Эл
по лицензированию и аккредитации медицинской
и фармацевтической деятельности
Палагина Л.Ю. - председатель Комиссии Республики Марий
Эл по лицензированию и аккредитации
медицинской и фармацевтической
деятельности
Дмитриева Т.Н. - начальник отдела Министерства
здравоохранения Республики Марий Эл
Мухин В.И. - главный врач Республиканской больницы
Отмахова Г.И. - и.о. начальника управления лекарственного
обеспечения при Министерстве
здравоохранения Республики Марий Эл
Писарев Г.П. - исполнительный директор Республиканского
фонда обязательного медицинского
страхования
Самохин Ю.А. - директор государственного предприятия
"Фармация"
Семенов М.П. - заместитель главного государственного
санитарного врача по Республике Марий Эл
Токтаулов А.А. - начальник отдела здравоохранения
администрации г. Йошкар-Олы
