|
Расширенный поиск
Постановление Губернатора Ставропольского края от 23.04.1997 № 279Утратил силу - Постановление Губернатора Ставропольского края от 23.05.2001 г. N 272 ГУБЕРНАТОР СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 апреля 1997 г. N 279 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ И СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА ТЕРРИТОРИИ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25 марта 1996 года N 350 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" постановляю: 1. Преобразовать объединенную комиссию по лицензированию и аккредитации медицинской деятельности администрации Ставропольского края в государственное учреждение - комитет по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Ставропольского края. 2. Комитету по управлению государственным имуществом Правительства Ставропольского края (Рыжинков) закрепить имущество за государственным учреждением - комитетом по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Ставропольского края в соответствии с действующим законодательством. 3. Государственному учреждению - комитету по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности: 3.1. Лицензирование медицинской деятельности осуществлять в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25 марта 1996 года N 350 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности". 3.2. Лицензирование и сертификацию деятельности по сбору и реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений осуществлять в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 1996 года N 122 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по сбору и реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений". 3.3. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществлять в соответствии с временным Положением по лицензированию фармацевтической деятельности согласно приложению 1. 4. Утвердить: 4.1. Устав государственного учреждения - комитета по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Ставропольского края согласно приложению 2. 4.2. Временное Положение о сертификации медицинской и фармацевтической деятельности согласно приложению 3. 4.3. Положение о комиссии при государственном учреждении - комитете по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Ставропольского края согласно приложению 4. 4.4. Состав комиссии по лицензированию и сертификации медицинской деятельности согласно приложению 5. 4.5. Состав комиссии по лицензированию и сертификации фармацевтической деятельности согласно приложению 6. 4.6. Состав комиссии по лицензированию и сертификации санаторно - курортной деятельности согласно приложению 7. 4.7. Перечень видов фармацевтической деятельности, подлежащих лицензированию, согласно приложению 8. 4.8. Методики расчета стоимости лицензирования и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности согласно приложениям 9, 10. 4.9. Образцы сертификатов согласно приложениям 11, 12. 4.10. Штатное расписание государственного учреждения - комитета по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Ставропольского края согласно приложению 13. 5. Считать утратившими силу: постановления главы администрации Ставропольского края от 24.03.93 N 59 "О порядке проведения лицензирования и аккредитации медицинской деятельности в крае", от 22.07.94 N 253 "Об организации работы объединенной комиссии по лицензированию и аккредитации медицинской деятельности администрации края", от 01.02.96 N 57 "О мерах по улучшению работы объединенной комиссии по лицензированию и аккредитации медицинской деятельности администрации края", от 28.08.96 N 553 "О лицензировании санаторно - курортных учреждений на территории Ставропольского края", от 16.09.96 N 581 "О штатном расписании бюро объединенной комиссии по лицензированию и аккредитации медицинской деятельности администрации Ставропольского края". 6. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на первого заместителя председателя Правительства Ставропольского края В.В.Хорунжего. 7. Настоящее постановление вступает в силу со дня его подписания. Губернатор Ставропольского края А.Л.ЧЕРНОГОРОВ Приложение 1 к постановлению Губернатора Ставропольского края от 23.04.97 N 279 ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 1. Настоящее Положение определяет порядок, условия выдачи лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность, осуществляемая юридическими лицами независимо от организационно - правовой формы, а также физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица. 2. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется государственным учреждением - комитетом по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Ставропольского края (далее комитет). 3. Лицензия является официальным документом, который разрешает осуществление указанного в нем вида фармацевтической деятельности в течение установленного срока и определяет обязательные для исполнения требования (условия) его осуществления. В случае, если лицензиат осуществляет несколько видов фармацевтической деятельности одновременно, в приложении к лицензии каждый вид фармацевтической деятельности указывается отдельно. Перечень видов фармацевтической деятельности, подлежащих лицензированию и сертификации, утверждается постановлением Губернатора Ставропольского края. 4. Для получения лицензии заявитель представляет в комитет следующие документы: заявление о выдаче лицензии с указанием: для юридических лиц - наименования и организационно - правовой формы, юридического адреса, номера расчетного счета, наименования обслуживающего банка; для физических лиц - фамилии, имени, отчества, паспортных данных (серия, номер, когда и кем выдан, место жительства); вида медицинской деятельности; срока действия лицензии; копии учредительных документов (если они не заверены нотариусом - с предъявлением оригиналов); копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица; документ, подтверждающий оплату рассмотрения заявления; справку налогового органа о постановке на учет или свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя со штампом налогового органа; сведения о профессиональной подготовке специалистов, осуществляющих лицензируемую медицинскую деятельность; данные о нормативно - методическом обеспечении, организационно - технических возможностях и материально - техническом оснащении для выполнения соответствующих видов медицинской деятельности. Все документы, представленные для получения лицензий, регистрируются комитетом. 5. До принятия решения о выдаче лицензии по заявляемым видам фармацевтической деятельности комитет: рассматривает представленные с заявлением материалы с оценкой их полноты и достоверности, соответствия условий осуществления лицензируемого вида деятельности требованиям, установленным для него в нормативных документах; организует проведение дополнительной экспертизы с привлечением высококвалифицированных экспертов на платной основе. Тарифы на экспертизу определяются в соответствии с методикой расчета стоимости лицензирования фармацевтической деятельности, утвержденной постановлением Губернатора Ставропольского края. 6. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и выдача лицензии осуществляются на платной основе. Платежи взимаются в фиксированных размерах по отношению к установленному законом минимальному размеру оплаты труда. 7. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в течение 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами. В случае необходимости проведения дополнительной (в том числе независимой) экспертизы решение принимается в 15-дневный срок со дня получения экспертного заключения, но не позднее чем через 60 дней со дня подачи заявления со всеми необходимыми документами. В отдельных случаях в зависимости от сложности подлежащих экспертизе материалов, срок принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии и сертификатов может быть продлен на 30 дней. Вопрос о выдаче лицензии предварительно рассматривается общественной комиссией, состав которой утверждается Губернатором Ставропольского края. Решения комиссии носят рекомендательный характер. Окончательное решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимает председатель комитета на основании рекомендаций общественной комиссии. 8. Уведомление об отказе в выдаче лицензии предоставляется заявителю в письменной форме в 3-х дневный срок после принятия соответствующего решения с указанием причин отказа. Основанием для отказа в выдаче лицензии является: наличие в документах, представленных заявителем, недостоверной или искаженной информации; отрицательное экспертное заключение, установившее несоответствие условий требованиям, предъявляемым к заявляемому виду фармацевтической деятельности и условиям безопасности. 9. В лицензии указываются: наименование органа, выдавшего лицензию; для юридических лиц - наименование и юридический адрес предприятия, учреждения, организации, получающей лицензию; для физических лиц - фамилия, имя, отчество, паспортные данные (серия, номер, кем и когда выдан, место жительства); вид деятельности, на осуществление которой выдается лицензия; срок действия лицензии; условия осуществления лицензируемого вида фармацевтической деятельности (правила и нормы, в соответствии с которыми осуществляется фармацевтическая деятельность, а также дополнительные условия, отражающие специфические особенности лицензируемого вида фармацевтической деятельности); регистрационный номер лицензии и дата выдачи. Лицензия выдается на срок не менее 3 лет. По заявлению лица, обратившегося за ее получением, лицензия может выдаваться на меньший срок. Продление срока действия лицензии производится в порядке, установленном для ее получения. Передача лицензии другому юридическому или физическому лицу запрещается. Лицензия выдается после представления заявителем документа, подтверждающего ее оплату. В случае, если лицензируемый вид фармацевтической деятельности осуществляется на нескольких территориально обособленных объектах, лицензиату одновременно с лицензией выдаются ее заверенные копии с указанием местоположения каждого объекта. Копии лицензий регистрируются комитетом. 10. При ликвидации юридического лица или прекращении действия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя выданная лицензия теряет юридическую силу. В случае реорганизации, изменения наименования юридического лица, изменения паспортных данных физического лица, утраты лицензии лицензиат обязан в 15-дневный срок подать заявление о переоформлении лицензии. Переоформление лицензии производится в порядке, установленном для ее получения. До переоформления лицензии лицензиат осуществляет фармацевтическую деятельность на основании ранее выданной лицензии, а в случае утраты лицензии - на основании временного разрешения, выдаваемого комитетом. 11. Лицензия подписывается председателем комитета (в случае его отсутствия - заместителем председателя комитета) и заверяется печатью комитета. 12. Фармацевтическая деятельность на основании лицензии, выданной комитетом, может осуществляться на территориях иных субъектов Российской Федерации после регистрации такой лицензии органом исполнительной власти соответствующего субъекта Российской Федерации. Регистрация проводится в течение 30 дней по предъявлению оригинала лицензии с проверкой при необходимости указанных в лицензии данных, условий осуществления соответствующего вида фармацевтической деятельности и условий безопасности. В лицензии делается отметка о проведенной регистрации и занесении лицензии в реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий. В регистрации может быть отказано в порядке и по основаниям, предусмотренным пунктом 7 настоящего Положения. 13. Комитет приостанавливает действие лицензии или аннулирует ее в случаях: представления лицензиатом соответствующего заявления; обнаружения недостоверных данных в документах, представленных для получения лицензии и сертификатов; нарушения лицензиатом условий действия лицензии; невыполнения лицензиатом предписаний комитета; ликвидации юридического лица или прекращения действия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя. Комитет в 3-х дневный срок со дня принятия решения о приостановлении действия лицензии или ее аннулировании информирует об этом решении лицензиата, органы Государственной налоговой службы Ставропольского края и органы управления здравоохранения регионов Ставропольского края. В случае изменения обстоятельств, повлекших приостановление действия лицензии, действие лицензии может быть возобновлено. Лицензия считается возобновленной после принятия комитетом соответствующего решения, о котором не позже 3-дневного срока с момента принятия он оповещает лицензиата, органы Государственной налоговой службы Ставропольского края и органы управления здравоохранения регионов Ставропольского края. Приостановление действия лицензии может осуществляться также и другими органами, которым это право предоставлено законодательством Российской Федерации. 14. Контроль за соблюдением лицензиатом условий, предусмотренных лицензией, осуществляется комитетом по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Ставропольского края. 15. Комитет ведет реестры выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий по фармацевтической деятельности. 16. Решения и действия комитета могут быть обжалованы в установленном порядке в судебные органы. 17. Председатель и должностные лица комитета несут ответственность за нарушение или ненадлежащее исполнение требований настоящего Положения и установленного порядка лицензионной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации. Приложение 2 к постановлению Губернатора Ставропольского края от 23.04.97 N 279 УСТАВ ГОСУДАРСТВЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ - КОМИТЕТА ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРИ ПРАВИТЕЛЬСТВЕ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ Общие положения 1. Комитет по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности (далее комитет) создан при Правительстве Ставропольского края, является государственным органом, уполномоченным осуществлять лицензирование и сертификацию медицинской и фармацевтической деятельности юридических лиц независимо от организационно - правовой формы, а также физических лиц, занимающихся предпринимательской деятельностью без образования юридического лица на территории Ставропольского края. 2. Комитет создан путем преобразования объединенной комиссии по лицензированию и аккредитации медицинской деятельности администрации Ставропольского края и является ее правопреемником. Официальное полное название - комитет по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Ставропольского края. 3. Комитет является юридическим лицом, имеет самостоятельный баланс, счета в банках, печать со своим наименованием, штампы, фирменные бланки. Место нахождения комитета: г. Ставрополь. 4. В своей деятельности комитет руководствуется Конституцией Российской Федерации, законами Российской Федерации, постановлениями Правительства Российской Федерации, приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Губернатора Ставропольского края, законами Ставропольского края и настоящим Уставом. Цели и виды деятельности комитета 1. Комитет создан для: Лицензирования и сертификации медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по сбору и реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений на территории Ставропольского края. Осуществления контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных условий, выполнением законодательных и нормативных актов, регламентирующих медицинскую и фармацевтическую деятельности. 2. Комитет осуществляет следующие виды деятельности: 2.1. Рассматривает представленные соискателями заявления и материалы к ним, принимает решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензий и сертификатов в установленные законом сроки в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25 марта 1996 г. N 350 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", другими нормативными актами, с предварительным рассмотрением материалов на заседаниях комиссий. 2.2. Представляет соискателям лицензий необходимую информацию в пределах своей компетенции, оказывает им консультативную помощь. 2.3. Оценивает полноту, достоверность соответствия условий осуществления лицензируемого вида деятельности требованиям, установленным для него стандартом. 2.4. Организует проведение дополнительной экспертизы медицинской и фармацевтической деятельности. 2.5. Обеспечивает работу высококвалифицированных экспертов. 2.6. Разрабатывает и совершенствует стандарты видов медицинской и фармацевтической деятельности. 2.7. Ведет реестры выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий и сертификатов. 2.8. Информирует органы государственного управления и местного самоуправления по вопросам, относящимся к компетенции комитета. 2.9. Осуществляет другие виды деятельности, связанные с проведением лицензирования и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности и не противоречащие действующему законодательству Российской Федерации и Ставропольского края. Имущество и средства комитета 1. Имущество и средства комитета являются собственностью Ставропольского края и закрепляются за комитетом на правах оперативного управления комитетом по управлению государственным имуществом Правительства Ставропольского края согласно балансу комитета по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Ставропольского края на дату его учреждения. 2. Источниками формирования имущества и финансовых ресурсов комитета являются: средства краевого бюджета; средства сертификационного тарифа, перечисляемые на счет комитета соискателями лицензий и сертификатов всех организационно - правовых форм и гражданами, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица. 3. Размеры лицензионного сбора, сертификационного тарифа, методика расчета стоимости проведения лицензирования и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности утверждаются Губернатором Ставропольского края. 4. Средства лицензионного сбора, поступающие от соискателей лицензий на счет комитета, перечисляются в краевой бюджет ежеквартально. 5. Средства сертификационного тарифа используются для оплаты труда экспертов, командировочных расходов, выполнения контрольных функций за деятельностью лицензиатов, ведения лицензионной деятельности. 6. Деятельность комитета финансируется за счет средств краевого бюджета и средств, поступающих от уплаты сертификационного тарифа в соответствии со сметой расходов, утверждаемой в установленном порядке. В случае недофинансирования комитета за счет средств краевого бюджета разрешено использование сертификационного тарифа на покрытие расходов, связанных с деятельностью комитета, в пределах общего объема финансовых средств, утвержденных по смете расходов. 7. Оплата труда экспертов осуществляется согласно заключенным договорам и актам приема-сдачи выполненных работ за счет средств сертификационного тарифа и в соответствии с приказом председателя комитета. 8. Штатное расписание комитета утверждается постановлением Губернатора Ставропольского края. 9. Социальное развитие, улучшение условий труда, обязательное медицинской страхование и социальное обеспечение работников аппарата комитета регулируются законодательством Российской федерации. 10. Комитет обязан обеспечить своим работникам безопасные условия труда и несет ответственность в установленном порядке за ущерб, причиненный их здоровью и трудоспособности. 11. Комитет владеет, пользуется, распоряжается закрепленным за ним имуществом в соответствии со свои назначением, определенным настоящим Уставом и законодательством Российской Федерации. 12. Комитет ведет бухгалтерский, оперативный и статистический учет, составляет периодическую и годовую отчетность в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Операционный год комитета определяется с 1 января по 31 декабря текущего года. 13. Имущество комитета, закрепленное за ним на правах оперативного управления, может быть изъято как полностью, так и частично. Изъятие или отчуждение имущества производится комитетом по управлению государственным имуществом Правительства Ставропольского края по согласованию с Губернатором Ставропольского края. Организация деятельности и управление комитетом 1. Комитет самостоятельно планирует и осуществляет свою деятельность в пределах, установленных настоящим Уставом. 2. Комитет строит свои отношения с другими организациями и гражданами во всех сферах хозяйственной деятельности на основе договоров. 3. При комитете создаются комиссии по лицензированию и сертификации видов деятельности. Положение о комиссиях и их состав утверждаются постановлением Губернатора Ставропольского края. В состав комиссий входят представители органов управления здравоохранения и фарминспекции, профессиональных медицинских ассоциаций, страховых медицинских организаций, медицинских учреждений, медицинских учебных заведений, общественных организаций, в том числе общества защиты прав потребителей, работники комитета и других организаций. 4. Должности председателя и заместителя председателя комитета относятся к категории государственных служащих. Прием штатных работников комитета осуществляется на контрактной основе. 5. Комитет возглавляет председатель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Губернатором края. Заместитель председателя комитета назначается на должность и освобождается от должности Губернатором края по представлению председателя комитета. 6. Председатель комитета: осуществляет свою деятельность в соответствии с действующим законодательством; организует работу и несет полную ответственность за деятельность комитета; открывает счета в банках; без доверенности действует от имени комитета, представляет его интересы, заключает договоры, принимает на работу и увольняет в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации работников комитета; распоряжается имуществом и денежными средствами комитета в пределах, определенных настоящим Уставом и законодательством Российской Федерации; распределяет обязанности между работниками комитета, утверждает должностные инструкции; издает приказы и дает указания, обязательные для всех работников комитета; издает приказы о выдаче, об отказе в выдаче, аннулировании, приостановлении действия лицензии с учетом решения комиссий по видам деятельности; подписывает выдаваемые лицензии, сертификаты, решения о приостановлении действия или аннулировании лицензии; применяет к работникам комитета меры поощрения и налагает на них взыскания в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации о труде; утверждает стандарты по лицензированию и сертификации видов медицинской и фармацевтической деятельности; оспаривает в судах в установленном законом порядке действия граждан, юридических лиц, затрагивающие интересы комитета. 7. Контроль за деятельностью комитета осуществляет Правительство Ставропольского края. Ликвидация и реорганизация комитета Ликвидация и реорганизация комитета осуществляется в установленном законодательством порядке постановлением Губернатора Ставропольского края, а также по решению суда в случаях, предусмотренных действующим законодательством Российской Федерации. Приложение 3 к постановлению Губернатора Ставропольского края от 23.04.97 N 279 ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Общие положения В соответствии с "Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" сертификации подлежит медицинская и фармацевтическая деятельность, осуществляемая юридическими лицами независимо от организационно - правовой формы и гражданами, осуществляемыми предпринимательскую деятельность без образования юридического лица. Сертификацию медицинской и фармацевтической деятельности на территории Ставропольского края проводит государственное учреждение - комитет по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Ставропольского края (далее комитет). Сертификация является составной частью лицензирования медицинской деятельности. Целью сертификации является защита интересов пациента, обеспечение гарантированного объема медицинской помощи и услуг, снижение степени риска жизни и здоровья пациента при получении им медицинской и фармацевтической помощи. Основной задачей сертификации является определение соответствия условий осуществления медицинской или фармацевтической деятельности заявителя установленным нормативным актам и стандартам. Бланки сертификатов изготавливаются типографским способом. Учет и хранение бланков сертификатов установленного образца осуществляет комитет. Порядок проведения сертификации Сертификация осуществляется на основании экспертной оценки по каждому виду деятельности. Для проведения экспертиз привлекаются на договорной основе высококвалифицированные специалисты. При соблюдении лицензиатом установленных требований по результатам сертификации выдается сертификат. Продление сроков действий сертификатов осуществляется в порядке, установленном для получения сертификата. Сертификация проводится в соответствии с единой автоматизированной системой по сертификации и лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности. Сертификация проводится по заявленным видам медицинской или фармацевтической деятельности на платной основе. Тарифы на экспертизу определяются, исходя из затрат на проведение сертификации, и утверждаются постановлением Губернатора Ставропольского края. Сертификат с установленной категорией соответствия выдается на каждый заявленный вид медицинской или фармацевтической деятельности. Решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата принимается в течение 60 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами. В отдельных случаях, в зависимости от сложности и объема подлежащих экспертизе материалов, председателем комитета срок принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче сертификата может быть дополнительно продлен на 30 дней. Сертификация проводится на основании анализа представленных документов согласно утвержденному перечню и материалов проведенной экспертизы. Заявление не регистрируется в случае несоответствия представляемого пакета документов установленному перечню. Срок сертификации исчисляется с момента поступления оплаты процедуры сертификации на счет комитета. Оплата сертификации осуществляется согласно утвержденным тарифам, исходя из количества заявляемых видов медицинской или фармацевтической деятельности. Для проведения сертификации комитет разрабатывает и утверждает стандарты по каждому виду деятельности, согласованные с главными специалистами управления здравоохранения, кафедр медицинской и фармацевтической академий, фармацевтической инспекции, госпредприятия "Ставропольфармация". Для проведения работ по сертификации медицинской и фармацевтической деятельности привлекаются на договорной основе высококвалифицированные специалисты - эксперты по различным видам медицинской или фармацевтической деятельности. Экспертиза при сертификации дает оценку: соответствию помещений виду медицинской или фармацевтической деятельности; соблюдению требований противопожарной безопасности; состоянию санитарно - эпидемиологического режима; условиям безопасности медицинских и фармацевтических технологий; соблюдению метрологических правил; материально - технической базе; оснащенности и состоянию медицинской или фармацевтической техники и технологического оборудования; укомплектованности и профессиональному уровню медицинских или фармацевтических кадров; качеству ведения медицинской или фармацевтической документации; соответствию диагностики, лечебных мероприятий, профилактики, длительности лечебно - диагностического процесса установленным нормативным документам и стандартам; уровню организации управления; доступности диагностики, лечения заболеваний, медицинской реабилитации больных на этапах оказания медицинской помощи; организационно - методическому обеспечению; обеспечению лекарственной помощи; других условий заявителя. Результаты экспертизы оформляются экспертным заключением, подписываются экспертами, доводятся до сведения заявителей и передаются для рассмотрения на заседание комиссии. Сертификат вручается заявителю не позднее 10 дней после принятия решения и вступает в силу с даты его регистрации. Комитет определяет срок действия сертификата: для учреждений с государственной формой собственности - не более 5 лет, для учреждений с негосударственными формами собственности-не более 3 лет. Права комитета Комитет имеет право: принимать решение о выдаче (или об отказе в выдаче, досрочном отзыве по мотивированным признакам) сертификата; обоснованно отложить решение вопроса о проведении сертификации; назначить полную или частичную перепроверку службы (подразделения), медицинского или аптечного учреждения в целом на соответствие нормативным требованиям и стандартам; проводить внеочередную сертификацию при претензиях предприятий, учреждений, страховых организаций на низкое качество медицинской или фармацевтической помощи, ухудшении показателей, характеризующих результаты медицинской или фармацевтической деятельности; определять состав экспертов рабочих групп и регламент их деятельности; определять порядок проведения сертификации физических и юридических лиц; формировать группы экспертов, организовывать экспертизу условий осуществления медицинской и фармацевтической деятельности. Права заявителя при сертификации медицинской и фармацевтической деятельности Заявитель имеет право: получать необходимые сведения и документы о порядке проведения сертификации, условиях и сроках ее проведения; проходить повторную сертификацию в установленном порядке; оспаривать решение комитета при несогласии с его заключением в установленном порядке; ставить вопрос перед комитетом о перепроверке одной или нескольких служб, которым было отказано в выдаче сертификата; по согласованию с комитетом изменять сроки сертификации. Обязанности комитета Комитет обязан: проводить сертификацию соответствия условий осуществления медицинской или фармацевтической деятельности юридическими лицами независимо от организационно - правовой формы, а также гражданами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица; определять порядок проведения сертификации и вести реестр выданных сертификатов; представлять заявителю необходимую информацию о процессе сертификации, сроках и результатах ее проведения; оказывать консультативную помощь заявителю при сертификации; выдавать сертификат установленного образца на каждый вид медицинской или фармацевтической деятельности; осуществлять контроль за соблюдением условий действия лицензий и сертификатов; изменять сертификационную категорию при установлении факта несоответствия, приостанавливать или отменять действие сертификата; информировать заявителей о сроках и результатах проведения сертификации; проводить повторную сертификацию по истечению срока действия сертификата и при изменении условий осуществления медицинской или фармацевтической деятельности; формировать банк данных нормативных документов, программ, необходимых для сертификации; информировать органы управления здравоохранения о результатах сертификации, вносить предложения по вопросам улучшения качества оказания медицинской или фармацевтической помощи; участвовать в разработке нормативно - правовых документов по вопросам сертификации медицинской или фармацевтической деятельности. Обязанности заявителя Заявитель обязан: своевременно представлять заявление и необходимую документацию для проведения сертификации в соответствии с установленными требованиями; подавать заявление на проведение повторной или внеочередной сертификации при изменении условий осуществления медицинской или фармацевтической деятельности не позднее 30 дней до окончания действия сертификата; нести ответственность за достоверность сведений в документах, представляемых для проведения сертификации; обеспечивать необходимые условия для проведения сертификации; обеспечивать представительство на заседании комиссии. Критерии оценки соответствия условий медицинской деятельности Оценка медицинской деятельности проводится с помощью единой автоматизированной системы по сертификации и лицензированию медицинской деятельности с введением интегрального коэффициента соответствия. По результатам проведенной экспертизы медицинской деятельности определяется сертификационная категория на каждый вид деятельности: 1,0 - 0,9 - первая категория 0,89 - 0,8 - вторая категория 0,79 - 0,7 - третья категория При сертификации крупных лечебно - профилактических учреждений, специализированных и узкоспециализированных центров, являющихся базами клинических кафедр СГМА, допускается присвоение высшей сертификационной категории по специально разработанным критериям. При коэффициенте соответствия ниже 0,7 сертификат не выдается. Присваиваемая сертификационная категория отражает реальные лечебно - диагностические возможности и состояние сервисных услуг заявителя. Приложение 4 к постановлению Губернатора Ставропольского края от 23.04.97 N 279 ПОЛОЖЕНИЕ О КОМИССИИ ПРИ ГОСУДАРСТВЕННОМ УЧРЕЖДЕНИИ - КОМИТЕТЕ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРИ ПРАВИТЕЛЬСТВЕ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ Общие положения Комиссия государственного учреждения - комитета по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Ставропольского края (далее комитет) создается в целях обеспечения гласности, открытости процесса лицензирования, равенства условий и возможностей при получении лицензий по медицинской, фармацевтической и другим видам деятельности, как для юридических лиц, так и для индивидуальных предпринимателей. Комиссия работает на общественных началах. Структура комиссии и обеспечение ее деятельности 1. Комиссия комитета по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности создается по виду лицензируемой деятельности. 2. В состав комиссии входят представители органов управления здравоохранения, фарминспекции, профессиональных медицинских ассоциаций, страховых медицинских организаций, медицинских учреждений, медицинских учебных заведений, общественных организаций, в том числе общества защиты прав потребителей, работники комитета и других организаций. Председатель комиссии избирается на ее заседании большинством голосов от членов комиссии. 3. Состав комиссии утверждается постановлением Губернатора Ставропольского края. 4. Заседание комиссии назначается председателем комитета по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Ставропольского края, а при его отсутствии - заместителем председателя комитета. 5. Заседание комиссии проводится по мере необходимости. 6. Кворумом для проведения заседания комиссии является присутствие на нем не менее половины ее членов. Решение принимается простым большинством голосов. В случае равенства при голосовании решающим является мнение председателя комиссии. 7. Соискатели лицензий приглашаются на заседание комиссии в обязательном порядке. В исключительных случаях решение о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии может быть принято в отсутствие соискателя лицензии. Решения комиссии являются рекомендательными, оформляются протоколом, который подписывается председателем комиссии. Функции комиссии Комиссия комитета: 1. Принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии, о приостановлении действия или аннулировании ранее выданной лицензии. 2. Рассматривает результаты проведенных комитетом контрольных проверок по соблюдению лицензиатами условий действия лицензии. 3. Заслушивает результаты экспертиз претензий пациентов, судебных органов, органов государственного управления, профессиональных ассоциаций на работу лицензиатов. 4. Определяет порядок проведения повторного лицензирования медицинских учреждений. 5. Участвует в разработке программ лицензирования и сертификации видов деятельности, относящихся к компетенции комитета по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности на территории края, вносит предложения по совершенствованию этой деятельности. Приложение 5 к постановлению Губернатора Ставропольского края от 23.04.97 N 279 СОСТАВ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Члены комиссии: БАЙРАК - президент ассоциации врачей Ставропольского Владимир Николаевич края, главный врач краевого диспансера "Здоровье" БОЕВ - заведующий кафедрой Ставропольской Игорь Викторович государственной медицинской академии, профессор БЕЛЯЕВА - заместитель председателя государственного Галина Степановна учреждения - комитета по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Ставропольского края ВАЩЕНКО - главный врач краевого кардиологического Виктор Григорьевич диспансера ВАФИН - президент ассоциации врачей хирургического Альберт Закирович профиля Ставропольского края, заведующий кафедрой Ставропольской государственной медицинской академии ГАРИГА - председатель краевого комитета профсоюза Людмила Анатольевна работников здравоохранения (по согласованию) ЖЕРНЯКОВ - член союза потребителей, г. Ставрополь Владимир Дмитриевич (по согласованию) КОЖУХОВА - председатель государственного учреждения - Валентина Васильевна комитета по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Ставропольского края КОСИКОВ - начальник отдела госнадзора Ставропольского Анатолий Михайлович центра стандартизации, метрологии и сертификации ЛАВРИНЕНКО - президент ассоциации медицинских страховых Анатолий Филиппович организаций Ставропольского края ЛИХОТА - заместитель главного врача краевой Алла Ивановна клинической больницы ПОСТОВОЙ - заместитель главного врача Ставропольского Петр Петрович краевого центра Государственного санитарно - эпидемиологического надзора РОЗЕНКРОН - главный врач территориального медицинского Валерий Геннадьевич объединения, г. Кисловодск СМИРНОВА - начальник фармацевтической инспекции Лидия Григорьевна Правительства Ставропольского края ФЕДОСОВА - заместитель начальника управления Галина Николаевна здравоохранения Правительства Ставропольского края ШИБКОВ - начальник управления здравоохранения Николай Артемович Правительства Ставропольского края Приложение 6 к постановлению Губернатора Ставропольского края от 23.04.97 N 279 СОСТАВ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И СЕРТИФИКАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Члены комиссии: БАТУРИН - заведующий кафедрой Ставропольской Владимир Николаевич государственной медицинской академии, доктор медицинских наук, профессор БУЛЛИТ - главный специалист фармацевтической Николай Евгеньевич инспекции Правительства Ставропольского края ГРИНЕВИЧ - технический инспектор по охране труда Александр Викторович ЦК профсоюза работников здравоохранения (по согласованию) ЕРМОЛЕНКО - директор госпредприятия "Ставрополь- Николай Ильич фармация", президент ассоциации фармацевтических работников Ставропольского края ЗИНЧЕНКО - начальник отдела фармацевтической Светлана Петровна инспекции Правительства Ставропольского края КАЛИНИН - председатель комитета по ценам Александр Михайлович Правительства Ставропольского края КОЖУХОВА - председатель государственного учреждения Валентина Васильевна - комитета по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Ставропольского края КОРОСТЫЛЕВА - заведующая муниципальным предприятием Тамара Михайловна "Производственная аптека N 195", вице- президент ассоциации фармацевтических работников Ставропольского края МУШНИКОВ - заведующий отделом Ставропольского Станислав Федорович краевого центра государственного санитарно - эпидемиологического надзора ПОНОМАРЕНКО - начальник отдела госпредприятия Алла Владимировна "Ставропольфармация" СМИРНОВА - начальник фармацевтической инспекции Лидия Григорьевна Правительства Ставропольского края ЧУЧЕНКО - начальник отдела кадров госпредприятия Людмила Николаевна "Ставропольфармация" Приложение 7 к постановлению Губернатора Ставропольского края от 23.04.97 N 279 СОСТАВ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И СЕРТИФИКАЦИИ САНАТОРНО - КУРОРТНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Члены комиссии: БАБИНА - научный руководитель детской клиники НИИ Лия Михайловна курортологии, г. Пятигорск БЕЛЯЕВА - заместитель председателя государственного Галина Степановна учреждения - комитета по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Ставропольского края ГРИНЕВИЧ - технический инспектор по охране труда ЦК Александр Викторович профсоюза работников здравоохранения (по согласованию) ДЕМЧЕНКО - главный врач санатория "Россия", Владимир Яковлевич г. Ессентуки КОЖУХОВА - председатель государственного учреждения - Валентина Васильевна комитета по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Ставропольского края КУЧЕРЯВЫЙ - главный врач Предгорного центра Александр Иванович санэпидемнадзора КОРОБОВА - заместитель начальника управления Татьяна Вилениновна здравоохранения Правительства Ставропольского края ЛЯШЕНКО - заместитель руководителя администрации Светлана Ивановна Кавказских Минеральных Вод МАГОМЕДОВ - врач - инспектор Северо - Кавказского Ахмед Абдуллаевич зонального управления спецсанаториев, г. Кисловодск МАХОВСКИЙ - заведующий медицинским отделом главного Олег Андреевич управления санаторно - курортного дела Госкомитета РФ по физической культуре и туризму, г. Москва (по согласованию) СОХОВ - заведующий кафедрой Ставропольской Сергей Талустанович медицинской академии, декан факультета последипломного образования, г. Ставрополь СМИРНОВА - начальник фармацевтической инспекции Лидия Григорьевна Правительства Ставропольского края ПОПОВ - заместитель председателя краевого совета Александр Иванович профсоюза (по согласованию) ТОВБУШЕНКО - научный руководитель Железноводской Михаил Прокофьевич клиники НИИ курортологии, доктор медицинских наук ТЮВАКИНА - генеральный директор, главный врач Алевтина Васильевна объединения санаторно - курортных учреж- дений "Пятигорсккурорт" Приложение 8 к постановлению Губернатора Ставропольского края от 23.04.97 N 279 ПЕРЕЧЕНЬ ВИДОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ----------------------------------------------------T------------- Вид фармацевтической деятельности ¦ Название ¦ аптечного ¦ предприятия ----------------------------------------------------+------------- Розничная реализация готовых лекарственных средств, Аптека про- разрешенных к отпуску по рецепту врача, изделий изводствен- медицинского назначения и парафармацевтической про- ная дукции, внутриаптечное изготовление лекарственных форм, в т.ч. стерильных, нестерильных, глазных ка- пель, лекформ по часто встречающимся прописям врачей мелкими сериями, контроль за их качеством Розничная реализация готовых лекарственных средств, Аптека про- разрешенных к отпуску по рецепту врача, изделий изводствен- медицинского назначения и парафармацевтической про- ная гомеопа- дукции, внутриаптечное изготовление гомеопатических тическая лекарственных форм, контроль за их качеством Розничная реализация готовых лекарственных средств, Аптека про- разрешенных к отпуску по рецепту врача, изделий изводствен- медицинского назначения и парафармацевтической про- ная с фито- дукции, внутриаптечное изготовление фитококтейлей, отделом фитосборов, контроль за их качеством Розничная реализация готовых лекарственных средств, Аптека гото- разрешенных к отпуску по рецепту врача, изделий вых лекформ медицинского назначения и парафармацевтической про- с мелко- дукции, внутриаптечная фасовка готовых лекарствен- серийной ных средств капсулированных и в таблетках, контроль фасовкой за их качеством лексредств Розничная реализация готовых лекарственных средств, Аптека гото- разрешенных к отпуску по рецепту врача, изделий вых лекарст- медицинского назначения и парафармацевтической про- венных форм дукции, контроль за их качеством Аптечный пункт 1 кат. Отпуск отделениям лечебно - профилактических учрежде-Аптека про- ний готовых лекарственных средств, изделий медицин- изводствен- ского назначения, дезсредств, перевязочного матери- ная больнич- ала, спирта, кислорода, внутриаптечное изготовление ная лекарственных форм по требованиям отделений, в т.ч. растворов для инъекций Розничная реализация готовых лекарственных средств Аптечный безрецептурного отпуска, изделий медицинского наз- киоск начения и парафармацевтической продукции, контроль за их качеством Розничная реализация готовых лекарственных средств Аптечный безрецептурного отпуска, изделий медицинского наз- магазин начения и парафармацевтической продукции, отпуск медицинским учреждениям мединструментария и пере- вязочных средств Розничная реализация готовой продукции очковой оп- Магазин тики с изготовлением очков, ремонтом очков, контро- оптики лем за их качеством Розничная реализация готовой продукции очковой оп- Киоск оптики тики Оптовая реализация готовых лекарственных средств, Аптечный изделий медицинского назначения и парафармацевти- склад ческой продукции, контроль за их качеством Аптека оптовая Оптовая реализация готовых лекарственных средств, Аптечный изделий медицинского назначения и парафармацевти- склад с ческой продукции с мелкосерийной фасовкой капсули- мелкосерий- рованных лекформ и таблеток, контроль за их каче- ной фасовкой ством Оптовая реализация готовых лекарственных средств, Аптечный изделий медицинского назначения и парафармацевти- склад с це- ческой продукции с фасовкой ангровых сыпучих и хом фасовки жидких лекарственных средств, контроль за их качеством Оптовая реализация готовой продукции очковой Склад аптеки оптики Сбор и реализация сырья из дикорастущих лекарст- Аптечный венных растений киоск фитоаптека ------------------------------------------------------------------ Приложение 9 к постановлению Губернатора Ставропольского края от 23.04.97 N 279 МЕТОДИКА РАСЧЕТА СТОИМОСТИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ И СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Стоимость лицензирования и сертификации медицинской деятельности для учреждений всех форм собственности и частно практикующих лиц складывается из: лицензионного сбора; сертификационного тарифа. Платежи взимаются в фиксированных размерах по отношению к установленному законом минимальному размеру оплаты труда. Лицензионный сбор исчисляется: за рассмотрение заявления о выдаче лицензии - в пределах одной десятой части минимального размера оплаты труда; за выдачу лицензии (или ее копии): для юридических и физических лиц, осуществляющих медицинскую (санаторно - курортную деятельность - в пределах трехкратного размера, установленного законом минимального размера оплаты труда. При регистрации лицензий, выданных иными субъектами Российской Федерации, лицензионный сбор не взимается. В случае отказа в выдаче лицензии лицензионный сбор за выдачу лицензии подлежит возврату соискателю лицензии. Средства лицензионного сбора поступают на расчетный счет комитета и ежеквартально перечисляются в краевой бюджет. Сертификационный тариф включает в себя: оплату труда экспертов, в том числе при осуществлении контрольных функций за деятельностью лицензиатов, начисления на заработную плату экспертов, командировочные расходы, затраты на ведение лицензионной деятельности. Сертификационный тариф взимается при проведении экспертиз с выездом на место без дифференциации вида экспертизы (лицензирование, сертификация). Раздел оплаты труда экспертов включает расходы на оплату труда экспертов и начисления на заработную плату (вторая статья). При сертификации неполного объема услуг, метода диагностики и лечения оплата производится в соответствии с сертификационным тарифом по виду деятельности. Оценка осуществляемой медицинской деятельности для представления характеристики в аттестационную комиссию о присвоении квалификационной категории осуществляется по результатам повторной сертификации вида деятельности по заявлению лицензиата с оплатой в соответствии с установленным тарифом. При регистрации лицензий, выданных иными субъектами Российской Федерации производится сертификация заявленных видов деятельности с выездом или без выезда на место с оплатой сертификационного тарифа в соответствии с установленным порядком. В случае отказа в выдаче лицензии, в регистрации лицензии сертификационный тариф возврату не подлежит. При продлении сроков действия лицензии, переоформлении лицензии оплата производится в порядке, установленном для получения лицензий и сертификатов. Размеры сертификационного тарифа (в виде коэффициентов к минимальному размеру оплаты труда) ------------------------T-------------T------------T-------------- Наименование видов ¦Государств. ¦Негосударст-¦Частнопракти- деятельности, подлежащих¦муниципальн. ¦венные пред-¦кующие меди- сертификации ¦ведомствен. ¦приятия ¦цинские ра- ¦учреждения ¦ ¦ботники ¦(предприят.) ¦ ¦ +------T------+-----T------+------T------- ¦серт. ¦в т.ч.¦серт.¦в т.ч.¦серт. ¦в т.ч. ¦тариф ¦на опл¦тариф¦опл. ¦тариф ¦на опл. ¦всего ¦тр.экс¦всего¦тр.экс¦всего ¦тр.экс ------------------------+------+------+-----+------+------+------- 1. Сертификация с выездом на место Экспертиза организации работы учреждения: стационара 3.0 2.5 4.5 2.5 санатория 3.0 2.5 4.5 2.5 поликлиники 3.0 2.5 4.5 2.5 Отделение стационара: 30 и более коек 3.0 2.5 4.5 2.5 менее 30 коек 3.0 2.25 4.5 2.5 Амбулаторный вид деятельности: кабинет 2.75 2.25 4.25 2.25 3.5 2.5 консультация, отделение 3.0 2.5 4.5 2.5 Патологоанатомическая диагностика 3.25 2.75 4.75 2.5 Анестезиология и реаниматология: стационар 3.0 2.5 4.5 2.5 кабинет 2.75 2.25 4.25 2.25 3.5 2.5 Служба гравитационной хирургии крови 3.0 2.5 4.5 2.5 Служба переливания крови 3.25 2.75 4.75 2.5 Скорая медицинская помощь 3.5 2.5 Баротерапия 3.0 2.25 4.75 2.25 3.5 2.5 Диетология 3.0 2.5 4.5 2.5 Физиотерапия 3.0 2.5 4.5 2.5 3.5 2.5 Лечебная физкультура 2.75 2.25 4.25 2.25 3.5 2.25 Сертификация вида 2.0- 2.0- 2.0- 2.0- 2.0- 2.0- на базе клиник 6.0 6.0 8.0 8.0 8.0 8.0 Лабораторная диагнос- тика: общеклинические исследования 2.75 2.25 4.25 2.25 3.5 2.25 биохимические исследования 2.75 2.25 4.25 2.25 3.5 2.25 иммунологические исследования 2.75 2.25 4.25 2.25 3.5 2.25 генетические исследования 2.75 2.25 4.25 2.25 3.5 2.25 ВИЧ-диагностика 3.0 2.5 4.5 2.5 бактериологические исследования 3.0 2.5 4.5 2.5 3.5 2.5 Рентгенологическая диагностика 3.0 2.5 4.5 2.5 3.5 2.5 Радионуклидная диагностика 3.0 2.5 4.5 2.5 Компьютерная томография 3.5 2.5 5.5 2.5 Ультразвуковая диагнос- тика 3.5 2.5 5.5 2.5 3.5 2.5 Функциональная диагнос- тика 3.5 2.5 5.5 2.5 3.5 2.5 Эндоскопическая диагностика 3.25 2.25 5.25 2.25 3.5 2.25 Эндоскопия лечебная 3.25 2.25 5.25 2.25 3.5 2.25 Стоматология (1 вид) 3.25 2.25 5.5 2.5 5.0 2.5 Оценка деятельности здравпункта 3.5 2.5 5.5 2.5 Экспертная медицинская деятельность (1 вид) 3.25 2.25 5.5 2.5 Другие виды медицинской деятельности 3.5 2.5 5.5 2.5 3.5 2.5 Оценка вида деятельнос- ти в медобъединении ЦРБ: терапия - 2.25 педиатрия - 2.25 акушерство и гинеко- логия - 2.25 диагностическая служба - 1.75 стоматология (1 вид) - 1.75 другие виды деятель- ности - 1.75 2. Сертификация без выезда на место Экспертиза одного вида деятельности 0.5 - 1.0 - 1.0 - ------------------------------------------------------------------ Приложение 10 к постановлению Губернатора Ставропольского края от 23.04.97 N 279 МЕТОДИКА РАСЧЕТА СТОИМОСТИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ И СЕРТИФИКАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Стоимость лицензирования и сертификации фармацевтической деятельности для учреждений, предприятий всех форм собственности и частно - практикующих лиц складывается из: лицензионного сбора; сертификационного тарифа. Платежи взимаются в фиксированных размерах по отношению к установленному законом минимальному размеру оплаты труда. Лицензионный сбор взимается: за рассмотрение заявления о выдаче лицензии - в пределах одной десятой части минимального размера оплаты труда; за выдачу лицензии (или ее копии) - в пределах двадцати минимальных размеров оплаты труда - для учреждений, предприятий всех форм собственности и частно практикующих лиц, за исключением аптек стационаров, находящихся на бюджетном финансировании. Лицензионный сбор за выдачу лицензии для аптек стационаров взимается в пределах трех минимальных оплат труда. При регистрации лицензий, выданных субъектами Российской Федерации, лицензионный сбор не взимается. В случае отказа в выдаче лицензии, лицензионный сбор за выдачу лицензии подлежит возврату соискателю лицензии. Средства лицензионного сбора поступают на расчетный счет комитета и ежеквартально перечисляются в краевой бюджет. Сертификационный тариф включает в себя: оплату труда экспертов, в том числе при осуществлении контрольных функций за деятельностью лицензиатов, начисления на заработную плату экспертов, командировочные расходы, затраты на ведение лицензионной деятельности. Экспертные работы по лицензированию и сертификации фармацевтической деятельности осуществляют краевая фармацевтическая инспекция и госпредприятие "Ставропольфармация" на договорной основе. Размер оплаты труда экспертов включает расходы на оплату труда экспертов и начисления на заработную плату (вторая статья). При сертификации новых аптечных предприятий при наличии у лицензиата лицензии на соответствующий вид фармацевтической деятельности, регистрации лицензий, выданных иными субъектами Российской Федерации, сертификационный тариф взимается за сертификацию каждого аптечного предприятия. При продлении сроков действия лицензии, переоформлении лицензии оплата производится в порядке, установленном для получения лицензий и сертификатов. При регистрации лицензий, выданных иными субъектами Российской Федерации, производится сертификация заявленных видов деятельности с выездом или без выезда на место с оплатой сертификационного тарифа в соответствии с установленным порядком. В случае отказа в выдаче лицензии, регистрации лицензии, сертификационный тариф возврату не подлежит. Размеры сертификационного тарифа (в виде коэффициентов к минимальному размеру оплаты труда) ---------------------------------------------------T-------------- Наименование видов фармацевтической деятельности,¦ Сертификаци- подлежащих лицензированию и сертификации ¦ онный тариф +-----T-------- ¦всего¦в т.ч. ¦ ¦на оп- ¦ ¦лату ¦ ¦тр.экс. ---------------------------------------------------+-----+-------- 1. Сертификация с выездом на место Розничная реализация готовых лекарственных средств, разрешенных к отпуску по рецепту врача, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции, внутриаптечное изготовление лекарствен- ных форм, в т.ч.стерильных, нестерильных, глазных капель, лекформ по часто встречающимся прописям врачей мелкими сериями, контроль за их качеством 20.0 7.0 Розничная реализация готовых лекарственных средств, разрешенных к отпуску по рецепту врача, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции, внутриаптечное изготовление гомеопати- ческих лекарственных форм, контроль за их качест- вом 20.0 7.0 Розничная реализация готовых лекарственных средств, разрешенных к отпуску по рецепту врача, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции, внутриаптечное изготовление фитококтей- лей, фитосборов, контроль за их качеством 20.0 7.0 Розничная реализация готовых лекарственных средств, разрешенных к отпуску по рецепту врача, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции, внутриаптечная фасовка лекарственных средств капсулированных и в таблетках, контроль за их качеством 18.0 6.0 Розничная реализация готовых лекарственных средств, разрешенных к отпуску по рецепту врача, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции, контроль за их качеством 16.0 5.0 Отпуск отделениям лечебно - профилактических учреж- дений готовых лекарственных средств, изделий ме- дицинского назначения, дезсредств, перевязочного материала, спирта, кислорода, внутриаптечное изготовление лекарственных форм по требованиям отделений 14.0 7.0 Розничная реализация готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска, изделий медицинского наз- начения и парафармацевтической продукции, контроль за их качеством 12.0 4.0 Розничная реализация готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска, изделий медицинского наз- начения и парафармацевтической продукции, отпуск медицинским учреждениям мединструментария и пере- вязочных средств 14.0 5.0 Розничная реализация готовой продукции очковой оптики с изготовлением очков, ремонтом очков, контролем за их качеством 14.0 5.0 Розничная реализация готовой продукции очковой оптики 10.0 4.0 Оптовая реализация готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и парафармацевти- ческой продукции, контроль за их качеством 18.0 6.0 Оптовая реализация готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и парафармацевти- ческой продукции с мелкосерийной фасовкой капсу- лированных лекформ и таблеток, контроль за их качеством 20.0 7.0 Оптовая реализация готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и парафармацевти- ческой продукции с фасовкой ангровых сыпучих и жидких лекарственных средств, контроль за их качеством 20.0 7.0 Розничная реализация готовой продукции очковой оптики 12.0 4.0 Сбор и реализация сырья из дикорастущих лекарст- венных растений 14.0 7.0 2. Сертификация без выезда на место Экспертная оценка одного вида деятельности 3.0 - ------------------------------------------------------------------ Приложение 11 к постановлению Губернатора Ставропольского края от 23.04.97 N 279 РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Правительство Ставропольского края Комитет по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Ставропольского края СЕРТИФИКАТ N ___ Регистрационный N ________________ Выдан "___" ______________ 199__ г. __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (полное наименование учреждения (предприятия) или Ф.И.О. частно практикующего медработника _________________________________________________________________ и его реквизиты) На основании решения комиссии N ______ от ____________ 199__г. сертифицирован вид деятельности ________________________________, установлена по данному виду деятельности _____________ сертификационная категория. Срок действия сертификата до _____________________________________ Председатель комитета по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевти- ческой деятельности при Правительстве Ставропольского края ________________ (подпись) М.П. Приложение 12 к постановлению Губернатора Ставропольского края от 23.04.97 N 279 РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Правительство Ставропольского края Комитет по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Ставропольского края СЕРТИФИКАТ N ___ Регистрационный N ________________ Выдан "___" ______________ 199__ г. __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (полное наименование учреждения (предприятия) _________________________________________________________________ и его реквизиты) На основании решения комиссии N ______ от __________ 199__г. учреждению (предприятию) установлена ___________ сертификационная категория. Срок действия сертификата до _____________________________________ Председатель комитета по лицензированию и сертификации медицинской и фармацевти- ческой деятельности при Правительстве Ставропольского края ________________ (подпись) М.П. Приложение 13 к постановлению Губернатора Ставропольского края от 23.04.97 N 279 ШТАТНОЕ РАСПИСАНИЕ КОМИТЕТА ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРИ ПРАВИТЕЛЬСТВЕ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ ------------------------------T---------T------------T------------ Наименование должностей ¦ Кол-во ¦ Должностные¦Фонд з/пла- ¦ единиц ¦оклады (руб)¦ты (руб) ------------------------------+---------+------------+------------ Председатель комитета 1 1953666 1953666 Заместитель председателя 1 1758299 1758299 комитета <*>Врач - инспектор 1 категории 1 1335840 1335840 по лицензированию медицин- ской деятельности <*>Врач - инспектор 2 категории 4 1168860 4675440 по лицензированию медицин- ской деятельности <*>Инспектор 1 категории по 1 1335840 1335840 лицензированию фармацевти- ческой деятельности <*>Инспектор 2 категории по 1 1168860 1168860 лицензированию фармацевти- ческой деятельности <*>Главный бухгалтер 1 1335840 1335840 <*>Бухгалтер 1 категории 1 1001880 1001880 <*>Юрисконсульт 1 категории 0,5 1001880 500940 <*>Оператор ЭВМ 1 667920 667920 Кассир 0,5 500940 250470 Делопроизводитель 0,5 500940 250470 Машинистка 1 категории 1 417450 417450 Водитель легкового автомобиля 5 разряда 2 129600 259200 Заведующий хозяйством 0,25 500940 125235 Уборщица 1 83490 83490 ------------------------------------------------------------------ ИТОГО: 17,75 17120840 ------------------------------------------------------------------ -------------------------------- <*> врач - инспектор 1 категории и инспектор 1 категории, главный бухгалтер по системе оплаты труда соответствуют должности главного специалиста; врач - инспектор 2 категории и инспектор 2 категории - должности ведущего специалиста; бухгалтер 1 категории, юрисконсульт - специалиста 1 категории; оператор ЭВМ - специалиста. Применены размеры должностных окладов работников органов исполнительной власти и система оплаты труда. Информация по документуЧитайте также
Изменен протокол лечения ковида23 февраля 2022 г. МедицинаГермания может полностью остановить «Северный поток – 2»23 февраля 2022 г. ЭкономикаБогатые уже не такие богатые23 февраля 2022 г. ОбществоОтныне иностранцы смогут найти на портале госуслуг полезную для себя информацию23 февраля 2022 г. ОбществоВакцина «Спутник М» прошла регистрацию в Казахстане22 февраля 2022 г. МедицинаМТС попала в переплет в связи с повышением тарифов22 февраля 2022 г. ГосударствоРегулятор откорректировал прогноз по инфляции22 февраля 2022 г. ЭкономикаСтоимость нефти Brent взяла курс на повышение22 февраля 2022 г. ЭкономикаКурсы иностранных валют снова выросли21 февраля 2022 г. Финансовые рынки |
Архив статей
2024 Июль
|
