Постановление Губернатора Ставропольского края от 17.02.1997 № 76

 
                    ГУБЕРНАТОР СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

                             ПОСТАНОВЛЕНИЕ
                       от 17 февраля 1997 г. N 76

                                   Утратилo силу - Постановление
                                  Губернатора Ставропольского края
                                       от 30.08.2005 г. N 492

                      О ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ИНСПЕКЦИИ

       В связи     с     реорганизацией     исполнительных    органов
   государственной власти Ставропольского края постановляю:

       1. Преобразовать краевую инспекцию по  контролю  за  качеством
   лекарственных  средств  и  фармацевтической деятельностью аптечных
   учреждений    в    фармацевтическую    инспекцию     Правительства
   Ставропольского края.
       2. Утвердить   Положение    о    фармацевтической    инспекции
   Правительства Ставропольского края согласно приложению 1.
       3. Утвердить  штатное  расписание  фармацевтической  инспекции
   Правительства Ставропольского края согласно приложению 2.
       4. Настоящее  постановление  вступает  в  силу  со   дня   его
   подписания.

                                                           Губернатор
                                                 Ставропольского края
                                                       А.Л.ЧЕРНОГОРОВ
   
   
   


                                                         Приложение 1

                                          к постановлению Губернатора
                                                 Ставропольского края
                                                     от 17.02.97 N 76

                               ПОЛОЖЕНИЕ
                      О ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ИНСПЕКЦИИ
                   ПРАВИТЕЛЬСТВА СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

                           1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

       1.1. Фармацевтическая инспекция  Правительства Ставропольского
   края,   в  дальнейшем  -  фарминспекция  является  государственным
   органом  осуществляющим  контроль   и   координацию   деятельности
   аптечных предприятий и учреждений Ставропольского края.
       1.2. Фармацевтическая инспекция Правительства  Ставропольского
   края  образована  в результате преобразования краевой инспекции по
   контролю за качеством  лекарственных  средств  и  фармацевтической
   деятельностью  аптечных учреждений и является правопреемником прав
   и  обязанностей  краевой  инспекции  по  контролю   за   качеством
   лекарственных  средств  и  фармацевтической деятельностью аптечных
   учреждений.
       1.3. Фарминспекция  входит  в  контрольно   -   разрешительную
   систему  обеспечения  качества лекарственных средств,  медицинской
   техники   и   изделий   медицинского    назначения    Министерства
   здравоохранения Российской Федерации.
       1.4. В   своей   деятельности   фарминспекция  руководствуется
   федеральными и краевыми законами, постановлениями и распоряжениями
   Ставропольского    края,    нормативными    актами    Министерства
   здравоохранения России, а также настоящим положением.
       1.5. Фарминспекция    является    юридическим   лицом,   имеет
   самостоятельный баланс,  расчетный и  другие  счета  в  банке  для
   хранения  финансовых средств и осуществления всех видов расчетных,
   кредитных и кассовых операций;  имеет печать с изображением  герба
   Российской  Федерации,  штампы  и  бланки  с  обозначением  своего
   наименования и принадлежности.
       1.6. Деятельность   фарминспекции  финансируется  из  краевого
   бюджета.
       1.7. Фарминспекция   в   своей   деятельности  непосредственно
   подчинена заместителю председателя  Правительства  Ставропольского
   края,  ведающему  вопросами  здравоохранения  и  социальной защиты
   населения,  и отчитывается перед  ним  о  своей  деятельности.  По
   производственным   вопросам   фарминспекция  подотчетна  Инспекции
   государственного  контроля  лекарственных  средств  и  медицинской
   техники Минздрава России.
       1.8. Фарминспекция  принимает  решения   в   ее   компетенции,
   обязательные для исполнения аптечными предприятиями и учреждениями
   здравоохранения независимо от ведомственной подчиненности  и  форм
   собственности.
       1.9. Фарминспекция осуществляет  свою  деятельность  в  тесном
   взаимодействии   с   управлением   здравоохранения   Правительства
   Ставропольского края  и  краевой  комиссией  по  лицензированию  и
   аккредитации медицинской деятельности.

                           2. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ

       Основными задачами фарминспекции являются:
       2.1. Проведение    государственной    политики     в     сфере
   лекарственного  обеспечения населения и учреждений здравоохранения
   края.
       2.2. Осуществление   контроля   за   качеством   лекарственных
   средств.
       2.3. Осуществление  надзора  за фармацевтической деятельностью
   аптечных предприятий.
       2.4. Информационное   обеспечение  субъектов  фармацевтической
   деятельности, учреждений здравоохранения и населения.

                               3. ФУНКЦИИ

       В соответствии с основными  задачами  фарминспекция  выполняет
   следующие функции:
       3.1. Осуществляет по различным направлениям изучение, анализ и
   оценку обеспеченности  населения  и  лечебно  -   профилактических
   учреждений  края в лекарственных средствах и изделиях медицинского
   назначения.
       3.2. Организует   государственный   контроль   за    качеством
   лекарственных средств и изделий медицинского назначения, условиями
   их хранения  и  реализации  в  аптечных  предприятиях  и лечебно -
   профилактических учреждениях края независимо  от  подчиненности  и
   форм собственности.
       3.3. Разрабатывает   меры   по   ограничению   или  пресечению
   монополистической деятельности и  недобросовестной  конкуренции  в
   сфере лекарственного обеспечения населения.
       3.4. Осуществляет контроль за выполнением  нормативных  актов,
   регламентирующих деятельность учреждений и предприятий,  занятых в
   сфере обращения лекарственных средств на территории края.
       3.5. Контролирует    правильность    использования    средств,
   выделенных аптечным предприятиям и складам (базам) из бюджета.
       3.6. Проводит изучение,  анализ и внедрение передового опыта в
   решении вопросов лекарственного обеспечения.
       3.7. Разрабатывает  и  вносит  в Правительство Ставропольского
   края проекты нормативных правовых документов по вопросам фармации.
       3.8. Проводит   экспертизу   соответствия   условий   и  места
   деятельности  аптечных   предприятий   установленным   требованиям
   (стандартам);   выдает   заключения   о  возможности  аккредитации
   аптечного предприятия.
       3.9. Участвует  в  лицензировании  организаций,  предприятий и
   учреждений,а также индивидуальных  предпринимателей,  занимающихся
   фармацевтической деятельностью на территории края.
       3.10. Участвует   в   разработке   правил    аккредитации    и
   лицензирования фармацевтической деятельности.
       3.11. Осуществляет  контроль  за  выполнением  лицензированных
   условий субъектами фармацевтической деятельности.
       3.12. Оказывает  помощь  по  защите   прав   и   экономических
   интересов  как  аптечной  службы  края  в  целом,  так и отдельных
   аптечных предприятий.
       3.13. Осуществляет    формирование    банка   данных   оптовых
   поставщиков и других предприятий;  оказывает помощь в формировании
   государственного   заказа  на  лекарственные  средства  и  изделия
   медицинского назначения для нужд здравоохранения края.
       3.14. Обеспечивает создание единой справочно -  информационной
   службы для фармацевтических, медицинских учреждений и предприятий,
   а  также  для  населения  по  вопросам  фармации,  фармакологии  и
   организации  лекарственного  обеспечения.  Формирует банк данных о
   лекарственных препаратах.
       3.15. Снабжает муниципальные аптечные предприятия реактивами и
   титрованными     растворами    бесплатно,    а    предприятия    с
   негосударственной формой собственности - на договорной основе.
       3.16. Осуществляет  контроль  за  качеством  скоропортящихся и
   нестойких  препаратов,  воды  очищенной,  а   также   обеспечивает
   проведение   биологического   и   микробиологического  контроля  в
   соответствии с действующими инструкциями.
       3.17. Осуществляет  надзор   за   выполнением   контрольно   -
   аналитической  службы аптечных предприятий "Инструкций по контролю
   качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках".
       3.18. Проводит   на   договорной   основе   проверку  качества
   лекарственных средств,  поступающих от  физических  и  юридических
   лиц.
       3.19. На договорной основе организует и  проводит  на  рабочих
   местах   стажировку   специалистов,   назначенных   на   должность
   провизора-аналитика.
       3.20. Совместно   с   учебными  заведениями  фармацевтического
   профиля организует повышение квалификации провизора и фармацевтов.
   Обеспечивает   работу   комиссии  по  аттестации  специалистов  на
   квалификационную категорию.
       3.21. В   установленные   сроки   отчитывается  о  результатах
   производственной деятельности  перед  Инспекцией  государственного
   контроля  лекарственных  средств  и  медицинской техники Минздрава
   России и представляет  в  ГНИИСКЛС  копии  протоколов  анализов  в
   установленном порядке.

                         4. ИМУЩЕСТВО И ФИНАНСЫ

       4.1. Фарминспекция   владеет  и  распоряжается  переданным  ей
   имуществом на  праве  оперативного  управления  в  соответствии  с
   целевым назначением имущества и предметом деятельности.
       4.2. Деятельность     фарминспекции      по      осуществлению
   государственного   контроля  качества  лекарственных  средств,  за
   соблюдением порядка их  реализации,  надзора  за  фармацевтической
   деятельностью   аптечных   предприятий,  а  также  информационного
   обеспечения бюджетных учреждений здравоохранения осуществляется за
   счет краевого бюджетного финансирования,  а деятельность по выдаче
   протоколов анализа о качестве лекарственных средств, производимых,
   закупаемых  и  реализуемых  различными субъектами фармацевтической
   деятельности,   их   информационное   обеспечение   и   экспертиза
   производственных условий осуществляется на договорной основе.
       4.3. По  результатам  финансовой  деятельности   фарминспекция
   отчитывается  перед  банком,  налоговыми  органами и министерством
   финансов Ставропольского края;  отвечает по  своим  обязательствам
   тем     имуществом,     на    которое,    согласно    действующему
   законодательству, может быть обращено взыскание.

                                5. ПРАВА

       Фарминспекция имеет право:
       5.1. Самостоятельно    планировать   и   организовывать   свою
   производственную,  разрабатывать порядок и сроки проверки качества
   лекарственных  средств,  изготавливаемых  и  реализуемых аптечными
   учреждениями   и    предприятиями,    осуществлять    надзор    за
   производственной  деятельностью  этих  учреждений  и  предприятий,
   проводить их фармацевтические обследования,  оказывать другие виды
   услуг.
       5.2. Беспрепятственно изымать из аптечных и других  учреждений
   и предприятий лекарственные средства, в том числе гомеопатические,
   фармацевтическую продукцию и контролировать их качество.
       5.3. Производить   отбор   проб  лекарственных  средств,  воды
   очищенной, смывов с флаконов, укупорочного и других материалов для
   выполнения микробиологического контроля.
       5.4. Требовать  исполнения  всеми  аптечными  учреждениями   и
   предприятиями   предписаний   должностных   лиц  фарминспекции  по
   улучшению   качества   лекарственных    средств    и    соблюдение
   фармацевтического режима.
       5.5. Получать от аптечных учреждений и  предприятий  данные  о
   результатах  проведения контроля качества лекарственных средств, а
   также другую документацию по установленным формам.
       5.6. Приостанавливать      реализацию      недоброкачественных
   лекарственных средств.
       5.7. Вносить     предложения     лицензионной     комиссии   о
   приостановлении действия или лишения  лицензии  на  право  занятия
   фармацевтической   деятельностью   в   случаях  грубого  нарушения
   нормативных актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность.

                           6. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

       6.1.Фарминспекция несет ответственность за:
       качество и   своевременность   выполнения   основных  задач  и
   функций;
       достоверность результатов   контроля   качества  лекарственных
   средств;
       объективность итогов    надзора    за    производственной    и
   фармацевтической деятельностью;
       правильность отражения     результатов     проверок    и    их
   документальное оформление;
       правильность ведения    учета   показателей   производственной
   деятельности,  качество и своевременность представления отчетов  и
   других документов в вышестоящую организацию;
       качество реактивов  и   титрованных   растворов,   отпускаемых
   учреждениями и предприятиями;
       объективность отражения    результатов     оценки     качества
   лекарственных  средств  в  выдаваемых  учреждениям  и предприятиям
   протоколах анализов;
       соблюдение финансовой     дисциплины     при     всех    видах
   взаиморасчетов, в том числе  с  банком,  кредиторами,  дебиторами,
   работниками фарминспекции,   субъектами  хозяйственных  договоров,
   налоговой инспекцией и т.п.;
       соблюдение правил  по  охране труда и технике безопасности при
   выполнении производственных и вспомогательных функций.
       6.2. Степень   ответственности   работников  фарминспекции  за
   конкретные участки  работы  устанавливается   в   соответствии   с
   должностными инструкциями.

                             7. УПРАВЛЕНИЕ

       7.1. Управление   фарминспекцией   на  принципах  единоначалия
   осуществляет начальник,  который  назначается   на   должность   и
   освобождается от  занимаемой должности председателем Правительства
   Ставропольского края.
       7.2. Начальник  организует работу фарминспекции в соответствии
   с настоящим  Положением  и   несет   полную   ответственность   за
   результаты ее  деятельности,  а  также осуществляет иные функции и
   полномочия в  соответствии  с  Гражданским   кодексом   Российской
   Федерации.
       7.3. Ликвидация и реорганизация  фарминспекции  осуществляется
   по решению   Правительства   Ставропольского   края   в   порядке,
   установленном действующим законодательством.
   
   
   


                                                         Приложение 2

                                          к постановлению Губернатора
                                                 Ставропольского края
                                                     от 17.02.97 N 76

                           ШТАТНОЕ РАСПИСАНИЕ
                       ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ИНСПЕКЦИИ
                   ПРАВИТЕЛЬСТВА СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

   ---------------------------T------T-----T-----------T-------------
     Наименование должностей  ¦Коли- ¦Крат-¦Должностной¦Месячный фонд
                              ¦чество¦ность¦оклад (в   ¦заработной
                              ¦единиц¦     ¦  рублях)  ¦платы (в руб-
                              ¦      ¦     ¦           ¦    лях)
   ---------------------------+------+-----+-----------+-------------
                              Руководство
   Начальник фарминспекции        1    26     2170740     2170740
   Главный специалист             1    16     1335840     1335840
       ИТОГО:                     2                       3506580
   ------------------------------------------------------------------
                     Контрольно - экспертный отдел
   Заведующий отделом -
   заместитель начальника         1           1953666     1953666
   Ведущий специалист             2    14     1168860     2337720
   Специалист II категории        2    10      834900     1669800
       ИТОГО:                     5                       5961186
   ------------------------------------------------------------------
             Отдел контроля качества лекарственных средств
   Заведующий отделом             1    22     1836780     1836780
   Заместитель заведующего        1           1653102     1653102
   Ведущий специалист             4    14     1168860     4675440
   Специалист I категории         4    12     1001880     4007520
   Специалист II категории        3    10      834900     2504700
   Специалист                     1     8      667920      667920
       ИТОГО:                    14                      15345462
   ------------------------------------------------------------------
   Главный бухгалтер              1    22     1836780     1836780
   Специалист I категории         1    12     1001880     1001880
   Инспектор по кадрам            1     6      500940      500940
   Водитель                       3            129600      383800
   Санитарка - мойщица            3            121300      363900
       ИТОГО:                     9                       4092300
   ------------------------------------------------------------------
       ВСЕГО:                    30                      28905528
   ------------------------------------------------------------------