Закон Карачаево-Черкесской Республики от 18.05.2012 № 39-РЗ

 



                                ЗАКОН
                   КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКОЙ РЕСПУБЛИКИ


           Об отдельных вопросах лекарственного обеспечения
              населения Карачаево-Черкесской Республики

        (В редакции Законов Карачаево-Черкесской Республики
       от 17.12.2012 г. N 105-РЗ; от 13.03.2013 г. N 11-РЗ;
                     от 08.05.2014 г. N 26-РЗ)



Принят Народным Собранием (Парламентом)
Карачаево-Черкесской Республики                      25 апреля 2012 г.


     Статья 1.    Полномочия     органов     исполнительной     власти
Карачаево-Черкесской   Республики   в  сфере  обращения  лекарственных
средств
     К полномочиям органов исполнительной власти  Карачаево-Черкесской
Республики в сфере обращения лекарственных средств относятся:
     1)    разработка    и    реализация    государственных   программ
Карачаево-Черкесской  Республики  обеспечения населения лекарственными
препаратами;  (В  редакции  Закона  Карачаево-Черкесской Республики от
08.05.2014 г. N 26-РЗ)
     2) установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных
размеров   розничных   надбавок   к   фактическим   отпускным   ценам,
установленным    производителями    лекарственных    препаратов,    на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых  и
важнейших лекарственных препаратов;
     3)   осуществление  регионального  государственного  контроля  за
применением  цен  на  лекарственные  препараты,  включенные в перечень
жизненно    необходимых    и   важнейших   лекарственных   препаратов,
организациями     оптовой     торговли,    аптечными    организациями,
индивидуальными     предпринимателями,     имеющими     лицензию    на
фармацевтическую деятельность; (В редакции Закона Карачаево-Черкесской
Республики от 17.12.2012 г. N 105-РЗ)
     4) установление перечня медицинских организаций, имеющих лицензию
на  фармацевтическую  деятельность,  и  их  обособленных подразделений
(амбулаторий,  фельдшерских  и фельдшерско-акушерских пунктов, центров
(отделений)  общей  врачебной  (семейной)  практики),  расположенных в
сельских   населенных   пунктах,   в   которых   отсутствуют  аптечные
организации, а также перечень лекарственных препаратов (за исключением
наркотических  лекарственных  препаратов  и психотропных лекарственных
препаратов),   продажа   которых   может   осуществляться   указанными
организациями  и  их обособленными подразделениями; (В редакции Закона
Карачаево-Черкесской Республики от 08.05.2014 г. N 26-РЗ)
     5) организация обеспечения лиц,  страдающих  социально  значимыми
заболеваниями   и   заболеваниями,   представляющими   опасность   для
окружающих, лекарственными препаратами;
     6)  организация  обеспечения граждан лекарственными препаратами и
специализированными   продуктами   лечебного   питания   для   лечения
заболеваний,  включенных  в  перечень  жизнеугрожающих  и  хронических
прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению
продолжительности  жизни  гражданина или инвалидности, предусмотренный
частью  3  статьи 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации;         (В
редакции         Закона         Карачаево-Черкесской        Республики
от 08.05.2014 г. N 26-РЗ)
     7)  организация  создания  республиканского резерва лекарственных
препаратов   и   медицинских   изделий  в  целях  оказания  экстренной
медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях; (В    редакции   Закона
Карачаево-Черкесской Республики от 08.05.2014 г. N 26-РЗ)
     8)   организация  закупок  лекарственных  средств  и  медицинских
изделий  в соответствии с требованиями федерального законодательства о
контрактной   системе  в  сфере  закупок  товаров,  работ,  услуг  для
обеспечения государственных нужд; (В          редакции          Закона
Карачаево-Черкесской Республики от 08.05.2014 г. N 26-РЗ)
     8-1)    организация   обеспечения   лекарственными   препаратами,
специализированными   продуктами   лечебного   питания,   медицинскими
изделиями  при  оказании  медицинской  помощи,  проведении медицинских
экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, при
чрезвычайных  ситуациях  в  соответствии  с  Федеральным законом от 21
ноября  2011  г.  N  323-ФЗ  "Об  основах  охраны  здоровья  граждан в
Российской Федерации";(Пункт  дополнен  -  Закон  Карачаево-Черкесской
Республики от 08.05.2014 г. N 26-РЗ)
     9) осуществление полномочий, переданных Российской Федерацией.

     Статья 2. Установление предельных размеров  оптовых  и  розничных
надбавок
     1. Органы исполнительной власти  Карачаево-Черкесской  Республики
устанавливают предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры
розничных  надбавок  к  фактическим  отпускным  ценам,   установленным
производителями лекарственных препаратов, на лекарственные  препараты,
включенные в перечень жизненно необходимых и  важнейших  лекарственных
препаратов, в соответствии  с  правилами  и  методикой,  утвержденными
нормативными правовыми актами Российской Федерации.
     2. Организации оптовой торговли  и  (или)  аптечные  организации,
индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию  на  фармацевтическую
деятельность,  осуществляют   реализацию   лекарственных   препаратов,
включенных в перечень жизненно необходимых и  важнейших  лекарственных
препаратов, по ценам, уровень которых не превышает  сумму  фактической
отпускной цены, установленной производителем лекарственных  препаратов
и не  превышающей  зарегистрированной  предельной  отпускной  цены,  и
размер  оптовой  надбавки  и  (или)  размер  розничной  надбавки,   не
превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или)
размера    предельной    розничной    надбавки,    установленных     в
Карачаево-Черкесской Республике.
     3. Органы исполнительной власти  Карачаево-Черкесской  Республики
размещают  в   сети   Интернет   или   опубликовывают   информацию   о
зарегистрированной  предельной   отпускной   цене   на   лекарственные
препараты, включенные в  перечень  жизненно  необходимых  и  важнейших
лекарственных  препаратов,  об  установленных  в  Карачаево-Черкесской
Республике  размере  предельной  оптовой  надбавки  и  (или)   размере
предельной  розничной   надбавки   к   установленным   производителями
лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на  лекарственные
препараты, включенные в  перечень  жизненно  необходимых  и  важнейших
лекарственных препаратов, и об указанной в части  2  настоящей  статьи
сумме.   Информация,   предусмотренная   настоящей   частью,    должна
размещаться также в аптечных организациях  в  доступной  для  сведения
всех  заинтересованных  лиц   форме   и   обновляться   по   мере   ее
опубликования.
     4. Принятые с нарушением  законодательства  Российской  Федерации
решения органов исполнительной власти Карачаево-Черкесской  Республики
об установлении предельных  размеров  оптовых  надбавок  и  предельных
размеров розничных надбавок к зарегистрированным предельным  отпускным
ценам на  лекарственные  препараты,  включенные  в  перечень  жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов,  подлежат  отмене  в
судебном порядке.

     Статья  3.  Осуществление государственного контроля при обращении
лекарственных средств
     Органы  исполнительной  власти  Карачаево-Черкесской   Республики
осуществляют  государственный  контроль  при  обращении  лекарственных
средств  посредством  лицензионного  контроля  в  сфере   производства
лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности согласно
их компетенции в порядке,  установленном  Федеральным  законом  от  26
декабря  2008 г.   N 294-ФЗ   "О защите   прав   юридических   лиц   и
индивидуальных  предпринимателей  при  осуществлении  государственного
контроля (надзора) и муниципального контроля", с  учетом  особенностей
организации и проведения проверок, установленных  Федеральным  законом
от  4  мая   2011 г.   N 99-ФЗ   "О лицензировании   отдельных   видов
деятельности".
     (В     редакции     Закона     Карачаево-Черкесской    Республики
от 17.12.2012 г. N 105-РЗ)
     2.  Органы исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики,
осуществляющие   лицензирование  производства  лекарственных  средств,
фармацевтической  деятельности  и  медицинской  деятельности, в рамках
лицензионного  контроля  осуществляют  контроль  за соблюдением правил
регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для
медицинского  применения,  включенных в перечень лекарственных средств
для   медицинского  применения,  подлежащих  предметно-количественному
учету, в специальных журналах, а также за соблюдением правил ведения и
хранения специальных журналов.(Часть     2     дополнена    -    Закон
Карачаево-Черкесской Республики от 13.03.2013 г. N 11-РЗ)

     Статья 4. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение
     1.  При  оказании  в  рамках  программы  государственных гарантий
бесплатного    оказания   гражданам   медицинской   помощи   первичной
медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной
форме,    специализированной   медицинской   помощи,   в   том   числе
высокотехнологичной,  скорой  медицинской  помощи,  в том числе скорой
специализированной,  паллиативной  медицинской  помощи  в стационарных
условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами
для   медицинского   применения,   включенными   в  перечень  жизненно
необходимых  и  важнейших  лекарственных  препаратов  в соответствии с
Федеральным  законом  от  12  апреля  2010  г.  N  61-ФЗ "Об обращении
лекарственных   средств",  и  медицинскими  изделиями,  включенными  в
утвержденный  Правительством Российской Федерации перечень медицинских
изделий, имплантируемых в организм человека. (В     редакции    Закона
Карачаево-Черкесской Республики от 08.05.2014 г. N 26-РЗ)
     2. При  оказании  медицинской  помощи  в  рамках  Территориальной
программы    государственных    гарантий     обеспечения     населения
Карачаево-Черкесской  Республики  бесплатной  медицинской  помощью  не
подлежат оплате за счет личных средств граждан:
     1) назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в
перечень жизненно необходимых и  важнейших  лекарственных  препаратов,
медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе
специализированных  продуктов  лечебного   питания,   по   медицинским
показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;
     2) назначение   и   применение    по    медицинским    показаниям
лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно  необходимых
и важнейших лекарственных препаратов  -  в  случаях  их  замены  из-за
индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям;
     3) лекарственные препараты, отпускаемые населению в  соответствии
с Перечнем групп населения и категорий заболеваний,  при  амбулаторном
лечении  которых  лекарственные  средства   и   изделия   медицинского
назначения  отпускаются  по  рецептам  врачей  бесплатно,  а  также  в
соответствии с Перечнем  групп  населения,  при  амбулаторном  лечении
которых  лекарственные  средства  отпускаются  по  рецептам  врачей  с
пятидесятипроцентной скидкой.
     3.     В     соответствии    с    государственными    программами
Карачаево-Черкесской  Республикиосуществляется  бесплатное обеспечение
лекарственными   препаратами   лиц,   страдающих  социально  значимыми
заболеваниями   и   заболеваниями,   представляющими   опасность   для
окружающих. (В   редакции   Закона   Карачаево-Черкесской   Республики
от 08.05.2014 г. N 26-РЗ)
     4. Льготное   лекарственное   обеспечение   за    счет    средств
республиканского бюджета гарантируется  гражданам,  имеющим  право  на
данную меру социальной поддержки в  соответствии  с  законодательством
Карачаево-Черкесской Республики.
     5. В соответствии с Федеральным  законом  от  21  ноября  2011 г.
N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в  Российской  Федерации"
осуществляется бесплатное обеспечение  граждан  зарегистрированными  в
установленном   порядке    на    территории    Российской    Федерации
лекарственными  препаратами  для  лечения  заболеваний,  включенных  в
перечень  жизнеугрожающих   и   хронических   прогрессирующих   редких
(орфанных)  заболеваний,  приводящих  к  сокращению  продолжительности
жизни гражданина или его  инвалидности  (за  исключением  заболеваний,
указанных в пункте 2 части 1  статьи  15  Федерального  закона  от  21
ноября  2011 г.  N 323-ФЗ  "Об основах  охраны  здоровья   граждан   в
Российской Федерации").
     6. Граждане,   имеющие   право   на   получение   государственной
социальной помощи в виде набора  социальных  услуг  в  соответствии  с
пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от  17  июля  1999 г.
N 178-ФЗ  "О государственной  социальной  помощи",   отказавшиеся   от
получения социальной услуги и получающие ежемесячную денежную  выплату
на  оплату  этой  социальной  услуги,  обеспечиваются   лекарственными
средствами  на  общих  основаниях  в  соответствии  с  Территориальной
программой    государственных    гарантий    обеспечения     населения
Карачаево-Черкесской  Республики  бесплатной  медицинской  помощью  до
подачи заявления  о  возобновлении  предоставления  набора  социальных
услуг (социальной  услуги)  в  соответствии  с  указанным  Федеральным
законом.
     7. Финансирование расходов на бесплатное и льготное лекарственное
обеспечение осуществляется в  соответствии  с  нормативными  правовыми
актами Российской Федерации и Карачаево-Черкесской Республики за  счет
средств  республиканского  бюджета  Карачаево-Черкесской   Республики,
средств Территориального фонда обязательного медицинского  страхования
Карачаево-Черкесской Республики и других законных поступлений.

     Статья  5.  Республиканский  резерв  лекарственных  препаратов  и
медицинских изделий (В редакции Закона Карачаево-Черкесской Республики
от 08.05.2014 г. N 26-РЗ)
     1.   В   целях   оказания   экстренной   медицинской  помощи  при
чрезвычайных   ситуациях,   локализации,  ликвидации  эпидемий  органы
исполнительной    власти   Карачаево-Черкесской   Республики   создают
республиканский резерв лекарственных средств и медицинских изделий. (В
редакции         Закона         Карачаево-Черкесской        Республики
от 08.05.2014 г. N 26-РЗ)
     2.  Финансирование  расходов по созданию республиканского резерва
лекарственных  средств  и  медицинских  изделий осуществляется за счет
средств бюджета Карачаево-Черкесской Республики. (В   редакции  Закона
Карачаево-Черкесской Республики от 08.05.2014 г. N 26-РЗ)

     Статья  6.  Осуществление республиканских государственных закупок
лекарственных средств и медицинских изделий
     1. Республиканские государственные закупки лекарственных  средств
и медицинских изделий для бесплатного и льготного обеспечения  граждан
осуществляются  в  порядке,  предусмотренном  Федеральным  законом  от
05 апреля 2013 г.  N 44-ФЗ  "О контрактной  системе  в  сфере  закупок
товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и  муниципальных
нужд".
     2. Государственным заказчиком по закупке лекарственных средств  и
медицинских изделий является орган  исполнительной  власти  Карачаево-
Черкесской Республики, уполномоченный в сфере здравоохранения.
     (В     редакции     Закона     Карачаево-Черкесской    Республики
от 08.05.2014 г. N 26-РЗ)

     Статья 7. Признание утратившими силу законов Карачаево-Черкесской
Республики в связи с принятием настоящего Закона
     Со дня вступления в силу настоящего Закона  признать  утратившими
силу:
     Закон  Карачаево-Черкесской  Республики  от  15  апреля   2002 г.
N 19-РЗ "О лекарственном  обеспечении  населения  Карачаево-Черкесской
Республики";
     Закон  Карачаево-Черкесской  Республики  от  25  октября  2004 г.
N 35-РЗ "О внесении изменений в Закон Карачаево-Черкесской  Республики
"О лекарственном    обеспечении     населения     Карачаево-Черкесской
Республики";
     Закон  Карачаево-Черкесской  Республики  от  12  ноября   2007 г.
N 74-РЗ "О внесении изменений в Закон Карачаево-Черкесской  Республики
"О лекарственном    обеспечении     населения     Карачаево-Черкесской
Республики";
     Закон Карачаево-Черкесской Республики от 10 января 2012 г. N 2-РЗ
"О внесении  изменения  в  статью   15   Закона   Карачаево-Черкесской
Республики "О лекарственном обеспечении населения Карачаево-Черкесской
Республики".

     Статья 8. Вступление в силу настоящего Закона
     Настоящий Закон вступает в силу по истечении 10 дней со  дня  его
официального опубликования.


     Глава
     Карачаево-Черкесской
     Республики                                           Р.Б.Темрезов



     город Черкесск
     18 мая 2012 г.
     N 39-РЗ