Постановление Глава администрации Краснодарский край от 31.07.2000 № 565

 
                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ
               ГЛАВЫ АДМИНИСТРАЦИИ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

     от 31 июля 2000 г.  N 565
     г. Краснодар
                                   Утратилo силу - Постановление Глава
                                    администрации Краснодарский край
                                        от 22.08.2001 г. N 784/1

             О перечне основных требований  к аптечным учреждениям,
           предприятиям, осуществляющим фармацевтическую деятельность
                      на территории Краснодарского края

     В целях  ликвидации  хаотичности  на  фармацевтическом  рынке   и
упорядочения   системы   лекарственного   обеспечения  населения  края
ПОСТАНОВЛЯЮ:
     1. Утвердить перечень основных требований к аптечным учреждениям,
предприятиям,   осуществляющим   фармацевтическую   деятельность    на
территории Краснодарского края (прилагается).
     2. Контроль за выполнением постановления возложить на заместителя
председателя правительства края Чекунову З.И.
     3. Постановление вступает в силу со дня его подписания.

     Глава администрации
     Краснодарского края         Н.И.Кондратенко

                                             Приложение
                                          к постановлению
                                          главы администрации
                                          края от 31.07.2000г.  N 565

                               ПЕРЕЧЕНЬ
          требований к аптечным учреждениям и предприятиям,
             осуществляющим фармацевтическую деятельность
                  на территории Краснодарского края

                       ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ АПТЕКА

     1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
     1.1. Производственная аптека (далее "аптека") относится к системе
здравоохранения.
     1.2. Основной задачей аптеки  является  обеспечение  населения  и
лечебно-профилактических  учреждений   лекарственными   средствами   и
изделиями медицинского назначения.
     1.3. Деятельность   аптеки   осуществляется   в   соответствии  с
законодательством  Российской  Федерации,   нормативными   документами
Минздрава  России,  органов  законодательной  и  исполнительной власти
Краснодарского края.
     1.4. Контроль   за  фармацевтической  деятельностью  осуществляет
орган управления аптечной службой края.

     2. ФУНКЦИИ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ АПТЕКИ
     2.1. Аптека  осуществляет изготовление и реализацию лекарственных
средств по  рецептам  врачей  и  требованиям  лечебно-профилактических
учреждений, а также реализацию готовых лекарственных средств и изделий
медицинского  назначения,  других  товаров,  разрешенных  Федеральными
органами   исполнительной   власти  в  сфере  здравоохранения  края  к
реализации через аптечные учреждения.
     2.2. Для  выполнения  своих  функций аптека обязана: 
     - соблюдать  установленные  действующими нормативными документами
правила реализации разрешенного ассортимента;
     - иметь в наличии нормативно-техническую документацию, справочную
литературу  по  вопросам  технологии изготовления,  контролю качества,
условиям   хранения,   правилам   отпуска    лекарственных    средств,
установленным действующими нормативными документами;
     - иметь  необходимый  запас  жизненно  необходимых  и   важнейших
лекарственных  средств  согласно  профилю  и  специализации  аптечного
учреждения;
     - осуществлять   формирование   розничных  цен  на  лекарственные
средства и изделия медицинского  назначения,  которое  производится  в
соответствии  с порядком,  установленным органом исполнительной власти
края;
     - изучать   спрос   и   предложение   на  фармацевтическом  рынке
лекарственных   средств   и   изделий   медицинского   назначения   по
номенклатуре и ценам;
     - соблюдать порядок сертификации и контроля качества  реализуемой
продукции, оформления соответствующей документации.
     2.3. Осуществляет  отпуск   лекарственных   средств   и   изделий
медицинского  назначения  бесплатно  или  со скидкой отдельным группам
населения  и  категориям  граждан   в   соответствии   с   действующим
законодательством    при    наличии    соответствующего   договора   с
лечебно-профилактическим учреждением.
     2.4. Организация  рабочих  мест  должна  обеспечивать  соблюдение
санитарных,  фармацевтических   требований   технологии   изготовления
лекарственных  форм,  контроля  их качества и правил по охране труда и
технике безопасности.
     2.5. Для  упаковки  изготовленных  лекарств  аптека  должна иметь
упаковочный  материал  и  стеклянную  посуду,  оборудование   для   ее
дезинфекции, мытья, сушки, стерилизации. Оборудование, предназначенное
для изготовления стерильных  лекарственных  форм  должно  подвергаться
проверке в надежности работы с учетом допустимых отклонений.
     2.6. В  аптеке   ведется   оперативный   и   бухгалтерский   учет
товарно-материальных ценностей по установленным формам.

     3. СОСТАВ ПОМЕЩЕНИЯ И ОСНАЩЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ АПТЕКИ
     3.1. Аптека  организуется  в  отдельно  стоящем  здании,  либо  в
структуре  здания на правах аренды или иных правах,  не противоречащих
действующему законодательству.  При расположении  аптеки  в  структуре
здания  другого  назначения она должна представлять изолированный блок
помещений с отдельным входом. В аптеке обязательно наличие центральных
систем   водоснабжения,   канализации,   отопления,  приточно-вытяжной
вентиляции, телефона, электричества.
     3.2. Внешнее  оформление  аптеки  должно  содержать: 
     - вывеску с  названием  "Аптека"  и  ее  наименованием  (номером,
названием), указанием  юридического  адреса  и организационно-правовой 
формы собственности;
     - информацию о часах работы, номере телефона;
     - адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек.
     Дежурная аптека должна иметь наружную сигнализацию.
     3.3. Состав   помещений   и   оснащение   аптеки  определяется  в
соответствии   с   планируемым    объемом    работы    и    характером
производственной деятельности.  Аптека должна располагать необходимыми
помещениями, оборудованием, инвентарем, обеспечивающими в соответствии
с фармацевтическими и санитарными требованиями приготовление, хранение
и реализацию лекарственных средств.  В аптеке должны  быть  обеспечены
условия    для    сохранности    товарно-материальных    ценностей   и
противопожарной безопасности.
     3.4. Минимальная площадь аптеки 120 квадратных метров.
     Состав помещений аптеки включает:
     - торговый зал;
     - помещение для приготовления лекарств;
     - асептический  блок  для приготовления асептических и стерильных
лекарственных форм;
     - помещение для получения очищенной воды;
     - моечную комнату;
     - автоклавную;
     - помещение для приемки и распаковки поступающей продукции;
     - помещение  для хранения запасов лекарственных средств и изделий
медицинского назначения;
     - комнату персонала;
     - гардеробную;
     - санузел.

     4. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ АПТЕКИ
     4.1. Руководство  аптекой  осуществляет   специалист   с   высшим
фармацевтическим образованием, получивший аккредитационный сертификат,
имеющий стаж работы не менее пяти лет.
     4.2. Численность  фармацевтического  и вспомогательного персонала
определяется руководителем аптеки самостоятельно  и  зависит  от  типа
аптеки и объема ее работы.
     4.3. Все специалисты с фармацевтическим образованием должны иметь
аккредитационные сертификаты, полученные в установленном порядке.
     4.4. Персонал  аптеки,  привлекаемый  к  работе  с  приборами   и
оборудованием,   должен  пройти  соответствующую  подготовку  и  иметь
удостоверения на право работы.
     4.4. Весь персонал аптеки должен проходить необходимый инструктаж
по технике безопасности,  предварительные и периодические  медицинские
осмотры.
     4.5. Все работники аптеки должны быть  обеспечены  специальной  и
санитарной одеждой.
     4.6. В  своей  деятельности  сотрудники  аптеки   руководствуются
законодательными   и  нормативными  документами  в  области  фармации,
правилами внутреннего трудового распорядка.

                  АПТЕКА ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

     1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
     1.1. Аптека   готовых   лекарственных   средств  (далее "аптека") 
относится к системе здравоохранения.
     1.2. Основной  задачей  аптеки  является  обеспечение населения и
лечебно-профилактических  учреждений   лекарственными   средствами   и
изделиями медицинского назначения.
     1.3. Деятельность  аптеки   осуществляется   в   соответствии   с
законодательством   Российской   Федерации,  нормативными  документами
Минздрава России,  органов  законодательной  и  исполнительной  власти
Краснодарского края.
     1.4. Контроль  за  фармацевтической  деятельностью   осуществляет
орган управления аптечной службой края.

     2. ФУНКЦИИ АПТЕКИ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
     2.1. По характеру  деятельности  аптека  осуществляет  реализацию
готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения, других
товаров,  разрешенных Федеральными органами  исполнительной  власти  в
сфере здравоохранения края к реализации через аптечные учреждения.
     2.2. Для выполнения своих функций аптека обязана:
     2.2.1. Соблюдать    установленные    действующими    нормативными
документами правила реализации разрешенного ассортимента.
     2.2.2. Поддерживать  утвержденный  органом  исполнительной власти
края  ассортиментный  перечень  жизненно   необходимых   и   важнейших
лекарственных  средств  согласно  профилю  и  специализации  аптечного
предприятия.
     2.2.3. Изучать  спрос  и  предложения  на  фармацевтическом рынке
лекарственных   средств   и   изделий   медицинского   назначения   по
номенклатуре и ценам.
     2.2.4. Соблюдать  порядок  сертификации   и   контроля   качества
реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
     2.3. Аптека осуществляет отпуск лекарственных средств  и  изделий
медицинского  назначения  бесплатно  или  со скидкой отдельным группам
населения  и  категориям  граждан   в   соответствии   с   действующим
законодательством    при    наличии    соответствующего   договора   с
лечебно-профилактическим учреждением.
     2.4. Формирование  розничных  цен  на  лекарственные  средства  и
изделия  медицинского  назначения  осуществляется  в  соответствии   с
порядком, установленным органом исполнительной власти края.
     2.5. В  аптеке   ведется   оперативный   и   бухгалтерский   учет
товарно-материальных ценностей по установленным формам.

     3. СОСТАВ  ПОМЕЩЕНИЙ  И  ОСНАЩЕНИЕ  АПТЕКИ  ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
        СРЕДСТВ
     3.1. Аптека  организуется  в  отдельно  стоящем  здании,  либо  в
структуре здания на правах аренды или иных правах,  не  противоречащих
действующему  законодательству.  При  расположении  аптеки в структуре
здания другого назначения она должна представлять  изолированный  блок
помещений с отдельным входом.
     3.2. Внешнее оформление аптеки должно содержать:
     - вывеску  с  названием  "Аптека"  и  ее  наименованием (номером,
названием),  с указанием юридического адреса и организационно-правовой
формы собственности;
     - информацию о часах работы, номере телефона;
     - адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек.
     Дежурная аптека должна иметь наружную сигнализацию.
     3.3. Аптека    должна   располагать   необходимыми   помещениями,
оборудованием  и  инвентарем,   обеспечивающими   в   соответствии   с
фармацевтическими  и  санитарными  требованиями  сохранение качества и
безопасности медицинских товаров при их хранении,  а также  надлежащие
условия  реализации.  Техническое  и  хозяйственное  оснащение  аптеки
должно  осуществляться  в  соответствии  с  нормативными  документами,
обязательно наличие центрального или автономного водоснабжения.
     3.4. Минимальная площадь аптеки:
     - для городской местности - не менее 60 кв. метров;
     - для сельской местности - не менее 30 кв. метров.
     3.5. Минимальный состав помещений аптеки включает:  торговый зал,
помещения  для  хранения  запасов   лекарственных   средств,   комнату
персонала, гардеробную, санузел.
     3.6. В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки  могут
быть  оборудованы  рабочие  места  для  отпуска  готовых  лекарств  по
рецептам и отпуска лекарств  и  изделий  медицинского  назначения  без
рецептов.
     3.7. При размещении в отдельно стоящем здании обязательно наличие
автономного обогрева.

     4. ПЕРСОНАЛ АПТЕКИ
     4.1. Руководство    аптекой     осуществляет     специалист     с
фармацевтическим образованием, получивший аккредитационный сертификат,
имеющий стаж работы не менее пяти лет.
     4.2. Численность  фармацевтического  и вспомогательного персонала
определяется руководителем аптеки самостоятельно и зависит  от  объема
ее работы.  При двухсменной работе в штате аптеки должно быть не менее
двух специалистов с фармацевтическим образованием.
     4.3. Все специалисты с фармацевтическим образованием должны иметь
аккредитационные сертификаты, полученные в установленном порядке.
     4.4. В   своей  деятельности  сотрудники  аптеки  руководствуются
законодательными  и  нормативными  документами  в  области   фармации,
правилами внутреннего трудового распорядка.
     4.5. Работники аптеки в обязательном порядке проходят  инструктаж
по   безопасным   методам   работы,  предварительные  и  периодические
медицинские осмотры, должны быть обеспечены специальной одеждой.

                      АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ I КАТЕГОРИИ

     1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
     1.1. Аптечный   пункт   1   категории  (далее  "аптечный  пункт")
относится к системе здравоохранения.
     1.2. Аптечный  пункт  организуется  как структурное подразделение
аптеки  с  целью  приближения  лекарственной   помощи   населению   на
территории  амбулаторно-поликлинических учреждений и других учреждений
здравоохранения.
     1.3. Деятельность  аптечного пункта осуществляется в соответствии
с законодательством  Российской  Федерации,  нормативными  документами
Минздрава    России,    законодательной    и   исполнительной   власти
Краснодарского края.
     1.4. Контроль  за фармацевтической деятельностью аптечного пункта
осуществляет орган управления аптечной службой края.

     2. ФУНКЦИИ АПТЕЧНОГО ПУНКТА
     2.1. Аптечный  пункт  осуществляет  реализацию  населению готовых
лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска и  другой
продукции,  разрешенной  к  отпуску федеральным органом исполнительной
власти в сфере здравоохранения через аптечные учреждения.
     2.2. Аптечный   пункт  может  осуществлять  отпуск  лекарственных
средств и изделий медицинского назначения  бесплатно  или  со  скидкой
отдельным  группам  населения  и  категориям  граждан в соответствии с
действующим законодательством.
     2.3. Для  выполнения своих функций аптечный пункт обязан:
     2.2.1.Соблюдать установленные      действующими      нормативными
документами   правила   реализации  продукции  (согласно  разрешенному
ассортименту).
     2.2.2. Соблюдать  порядок  сертификации   и   контроля   качества
реализуемой продукции, оформление соответствующей документации.

     3. ОСНАЩЕНИЕ АПТЕЧНОГО ПУНКТА
     3.1. Аптечный  пункт  располагается  на   территории   учреждений
здравоохранения  в  отдельной  комнате  или  специально  изолированном
блоке.
     3.2. Площадь аптечного пункта должна быть не менее 12 кв.  метров
и обеспечивать возможность выполнения основных функций. При отсутствии
в  населенном  пункте  аптечного учреждения аптечный пункт 1 категории
может  быть  организован  вне  территории  учреждения  здравоохранения
площадью не менее 18 кв.м.  с выделением дополнительного помещения для
приемки, распаковки, хранения реализуемой продукции.
     3.3. Аптечный  пункт  должен  быть  оснащен  специальной аптечной
мебелью,  оборудованием и инвентарем  в  соответствии  с  выполняемыми
функциями:
     - шкафами и полками для хранения лекарственных средств и  изделий
медицинского назначения;
     - горизонтальными  и  вертикальными  витринами,   обеспечивающими
хороший просмотр разрешенных к отпуску без рецепта врача лекарственных
средств и других медицинских товаров;
     - деревянными  и металлическими закрывающимися шкафами (сейфами);
     - холодильником  для  хранения  термолабильных  препаратов;
     - рабочим столом и стульями;
     - шкафами для раздельного хранения специальной и верхней  одежды,
обуви;
     - шкафом для хранения дезсредств и хозинвентаря,  необходимых для
обеспечения санитарного режима.
     3.4. Аптечный  пункт  должен  иметь  вывеску  с   указанием   его
наименования,  организационно-правовой  формы,  юридического  адреса и
режима работы.
     3.5. При размещении в отдельно стоящем здании обязательно наличие
автономного обогрева и водоснабжения.

     4. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ АПТЕЧНОГО ПУНКТА
     4.1. Аптечный    пункт    возглавляется    заведующим,    имеющим
фармацевтическое образование и аккредитационный сертификат.
     4.2. Функции  по  реализации  лекарственных средств и медицинских
изделий  должны  выполнять   специалисты,   имеющие   фармацевтическое
образование и аккредитационные сертификаты.
     4.3. В своей работе сотрудники аптечного  пункта  руководствуются
законодательными   и  нормативными  документами  в  области  фармации,
правилами внутреннего трудового распорядка.
     4.4. Работники  аптечного  пункта в обязательном порядке проходят
инструктаж   по   безопасным   методам   работы,   предварительные   и
периодические медицинские осмотры,  должны быть обеспечены специальной
одеждой.
     4.5. Ответственность   за  деятельность  аптечного  пункта  несет
руководитель предприятия (учреждения), которым он организован.

                     АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ II КАТЕГОРИИ

     1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
     1.1. Аптечный   пункт   II  категории  (далее  "аптечный  пункт")
относится к системе здравоохранения.
     1.2. Аптечный   пункт   организуется  при  фельдшерско-акушерском
пункте,  как  структурное  подразделение  аптеки  по  согласованию   с
руководством  учреждения здравоохранения,  в структуру которого входит
фельдшерско-акушерский пункт.
     1.3. Аптечный    пункт    организуется    с   целью   приближения
лекарственной помощи жителям отдаленных  сельских  населенных  пунктов
при отсутствии в них других аптечных учреждений.
     1.4. Деятельность аптечного пункта осуществляется в  соответствии
с  законодательством  РФ,  нормативными  документами Минздрава России,
законодательной и исполнительной власти края.
     1.5. Контроль  за фармацевтической деятельностью аптечного пункта
осуществляет орган управления аптечной службой края.

     2. ФУНКЦИИ АПТЕЧНОГО ПУНКТА
     2.1. Аптечный  пункт  осуществляет  реализацию  населению готовых
лекарственных   средств   безрецептурного   ассортимента,   а    также
лекарственных  средств,  разрешенных для самостоятельного назначения и
выписывания     рецептов     на     них     фельдшером      (акушером)
фельдшерско-акушерского   пункта,   изделий  медицинского  назначения,
других товаров, разрешенных к реализации через аптечные учреждения.
     2.2. Аптечный    пункт    с    разрешения    органа    управления
здравоохранения края может осуществлять отпуск лекарственных средств и
изделий  медицинского  назначения  бесплатно  или со скидкой отдельным
группам населения и категориям граждан в  соответствии  с  действующим
законодательством.
     2.3. Для выполнения своих основных функций аптечный пункт обязан:
     2.3.1. Соблюдать    установленные    действующими    нормативными
документами  правила  реализации  лекарственных  средств  и  продукции
разрешенного ассортимента.
     2.3.2. Соблюдать  порядок  сертификации   и   контроля   качества
реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.

     3. ОБЩИЕ  ТРЕБОВАНИЯ  К ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ И ПОМЕЩЕНИЯМ АПТЕЧНОГО
        ПУНКТА
     3.1. Аптечный   пункт   может  размещаться  в  отдельной  комнате
фельдшерско-акушерского пункта, а также в рабочей зоне фельдшера.
     3.2. Аптечный    пункт   должен   иметь   вывеску   с   указанием
наименования,     организационно-правовой     формы     собственности,
юридического адреса и режима работы.
     3.3. В  аптечном  пункте  должны  быть  обеспечены  условия   для
надлежащего  хранения товаров в соответствии с существующими правилами
и санитарно-гигиенические условия труда.
     3.4. Аптечный  пункт  должен  быть  оснащен специальной мебелью и
инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
     - шкафами  и полками для хранения лекарственных средств и изделий
медицинского назначения;
     - холодильником для хранения термолабильных препаратов;
     - шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды и
обуви;
     - инвентарем и дезсредствами для обеспечения санитарного режима.

     4. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ АПТЕЧНОГО ПУНКТА
     4.1. Должность  заведующего  аптечным пунктом замещается лицом со
средним   медицинским   образованием,   получившим    аккредитационный
сертификат   специалиста   на   право  осуществления  фармацевтической
деятельности.
     4.2. Работник  аптечного  пункта  в обязательном порядке проходит
инструктаж   по   безопасным   методам   работы,   предварительные   и
периодические  медицинские осмотры,  должен быть обеспечен специальной
одеждой.
     4.3. В    своей    деятельности    сотрудник   аптечного   пункта
руководствуется законодательными и нормативными документами в  области
фармации, правилами внутреннего трудового распорядка.
     4.4. Ответственность  за  деятельность  аптечного  пункта   несет
руководитель аптечного учреждения, которым он организован.

                          АПТЕЧНЫЙ    КИОСК

     1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
     1.1. Аптечный киоск относится к системе здравоохранения.
     1.2. Аптечный  киоск  организуется  как структурное подразделение
аптеки с целью приближения лекарственной помощи населению.
     1.3. Деятельность  аптечного киоска осуществляется в соответствии
с законодательством  Российской  Федерации,  нормативными  документами
Минздрава  России,  органов  законодательной  и  исполнительной власти
края.
     1.4. Контроль  за фармацевтической деятельностью аптечного киоска
осуществляет орган управления аптечной службой края.

     2. ФУНКЦИИ АПТЕЧНОГО КИОСКА
     2.1. Основной   задачей   аптечного  киоска  является  реализация
населению готовых  лекарственных  средств  безрецептурного  отпуска  и
другой продукции разрешенного ассортимента.
     2.2. Для выполнения своих функций аптечный киоск обязан:
     2.2.1. Соблюдать    установленные    действующими    нормативными
документами  правила  реализации  продукции   (согласно   разрешенному
ассортименту).
     2.2.2. Соблюдать  порядок  сертификации   и   контроля   качества
реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.

     3. ОБЩИЕ  ТРЕБОВАНИЯ  К ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ И ПОМЕЩЕНИЯМ АПТЕЧНОГО
        КИОСКА
     3.1. Аптечный  киоск организуется в отдельно стоящем здании или в
структуре здания.
     3.2. Площадь аптечного киоска должна быть не менее 10 кв.  метров
и обеспечивать возможность выполнения основных функций.
     3.3. Аптечный    киоск   должен   иметь   вывеску   с   указанием
наименования,     организационно-правовой     формы     собственности,
юридического адреса и режима работы.
     3.4. Аптечный киоск  должен  быть  оснащен  специальной  аптечной
мебелью,  оборудованием  и  инвентарем  в  соответствии с выполняемыми
функциями:
     - шкафами  и полками для хранения лекарственных средств и изделий
медицинского назначения;
     - горизонтальными   и  вертикальными  витринами,  обеспечивающими
хороший просмотр предлагаемых товаров;
     - холодильником для хранения термолабильных препаратов;
     - шкафами для раздельного хранения специальной и верхней  одежды,
обуви;
     - хозинвентарем  и  дезсредствами  для  обеспечения   санитарного
режима.
     В аптечном  киоске  должно   быть   оборудовано   рабочее   место
специалиста.
     3.5. При размещении в отдельно стоящем здании обязательно наличие
автономного обогрева и водоснабжения.

     4. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ АПТЕЧНОГО КИОСКА
     4.1. Функции по реализации лекарственных  средств  и  медицинских
изделий выполняют специалисты,  имеющие фармацевтическое образование и
аккредитационные сертификаты.
     4.2. В    своей    деятельности   сотрудники   аптечного   киоска
руководствуются нормативными документами в области фармации, правилами
внутреннего трудового распорядка.
     4.3. Работники аптечного киоска в обязательном  порядке  проходят
инструктаж   по   безопасным   методам   работы,   предварительные   и
периодические медицинские осмотры,  должны быть обеспечены специальной
одеждой.
     4.4. Ответственность  за  деятельность  аптечного  киоска   несет
руководитель предприятия (учреждения), которым он организован.

                         АПТЕЧНЫЙ    МАГАЗИН

     1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
     1.1. Аптечный магазин относится к системе здравоохранения.
     1.2. Аптечный магазин организуется с целью оказания лекарственной
помощи населению лекарственными средствами безрецептурного  отпуска  и
другой продукции разрешенного ассортимента.
     1.3. Деятельность    аптечного    магазина    осуществляется    в
соответствии  с  законодательством Российской Федерации,  нормативными
документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов
законодательной и исполнительной власти Краснодарского края.
     1.4. Фармацевтическую     деятельность     аптечного     магазина
контролирует орган управления аптечной службой края.

     2. ФУНКЦИИ АПТЕЧНОГО МАГАЗИНА
     2.1. Аптечный магазин осуществляет реализацию  населению  готовых
лекарственных  средств  безрецептурного отпуска,  изделий медицинского
назначения,  гигиенических и косметических средств, предметов ухода за
больными,  изделий очковой оптики,  детского, диетического и лечебного
питания, изделий медицинской техники, минеральных вод.
     2.2. Для  выполнения  своих  основных  функций  аптечный  магазин
обязан:
     2.2.1. Соблюдать    установленные    действующими    нормативными
документами  правила  реализации  лекарственных   средств   и   другой
продукции разрешенного ассортимента.
     2.2.2. Соблюдать  порядок  сертификации   и   контроля   качества
реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
     2.3 Формирование розничных цен на лекарственные средства и другие
товары  разрешенного  ассортимента  осуществляется  в  соответствии  с
порядком, установленным органом исполнительной власти края.

     3. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ И  ПОМЕЩЕНИЯМ  АПТЕЧНОГО
        МАГАЗИНА
     3.1. Аптечный магазин организуется в отдельно стоящем здании  или
в структуре здания на правах аренды или иных правах, не противоречащих
законодательству.
     3.2. Площадь  аптечного  магазина  должна  быть  не  менее 30 кв.
метров и включать торговый зал,  помещение для приемки,  распаковки  и
хранения   реализуемой  продукции,  административно-бытовое  помещение
(кабинет заведующего, гардеробная, санузел).
     3.3. Аптечный  магазин  должен  быть оснащен специальной аптечной
мебелью, оборудованием в соответствии с выполняемыми функциями:
     - шкафами  и  полками для хранения лекарственных средств и других
товаров разрешенного ассортимента;
     - горизонтальными   и  вертикальными  витринами,  обеспечивающими
хороший просмотр предлагаемых товаров;
     - холодильником для хранения термолабильных препаратов;
     - шкафами для раздельного хранения специальной и верхней  одежды,
обуви;
     - дезсредствами  и  хозинвентарем  для  обеспечения   санитарного
режима.
     3.4. В  соответствии  с  ассортиментом  реализуемой  продукции  и
объемом  выполняемых работ в аптечном магазине должны быть оборудованы
рабочие места специалистов.
     3.5. Аптечный   магазин   должен   иметь   вывеску   с  указанием
наименования,  организационно-правовой формы,  юридического  адреса  и
режима работы.
     3.6. При размещении в отдельно стоящем здании обязательно наличие
автономного обогрева и водоснабжения.

     4. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ АПТЕЧНОГО МАГАЗИНА
     4.1. Руководство аптечным  магазином  осуществляет  специалист  с
фармацевтическим  образованием,  получивший  в  установленном  порядке
аккредитационный сертификат.
     4.2. Реализация  лекарственных  средств безрецептурного отпуска и
другой   резрешенной   продукции   осуществляется   специалистами    с
фармацевтическим     образованием,     получившими    аккредитационный
сертификат.
     4.3. В   своей   деятельности   сотрудники   аптечного   магазина
руководствуются нормативными документами в области фармации, правилами
внутреннего трудового распорядка.
     4.4. Работники аптечного магазина в обязательном порядке проходят
инструктаж   по   безопасным   методам   работы,   предварительные   и
периодические медицинские осмотры,  должны быть обеспечены специальной
одеждой.

                           АПТЕЧНЫЙ   СКЛАД

     1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
     1.1. Аптечный склад относится к системе здравоохранения.
     1.2. Аптечный склад организуется с целью снабжения лекарственными
средствами       и        изделиями       медицинского      назначения 
лечебно-профилактических и аптечных учреждений.
     1.3. Деятельность аптечного склада осуществляется в  соответствии
с  законодательством  Российской  Федерации,  нормативными документами
Минздрава России,  органов  законодательной  и  исполнительной  власти
края.
     1.4. Контроль за фармацевтической деятельностью аптечного  склада
осуществляет орган управления аптечной службой края.

     2. ФУНКЦИИ АПТЕЧНОГО СКЛАДА
     2.1. Аптечный  склад  осуществляет  закупку,   прием,   хранение,
комплектацию  и  оптовую  реализацию  лекарственных  средств,  изделий
медицинского назначения, а также других товаров аптечного ассортимента
лечебно-профилактическим и аптечным учреждениям.
     2.2. Для выполнения основных функций аптечный склад обязан:
     2.2.1. Выполнять      требования      нормативных     документов,
регламентирующих его деятельность.
     2.2.2. Изучать  спрос  и предложение на фармацевтическом рынке по
номенклатуре и ценам  лекарственных  средств  и  изделий  медицинского
назначения.
     2.2.3. Соблюдать  порядок  сертификации   и   контроля   качества
реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
     2.3. На аптечном складе ведется оперативный и бухгалтерский  учет
товарно-материальных ценностей по установленным формам.
     2.4. Формирование оптовых цен на лекарственные средства и изделия
медицинского назначения осуществляется  в соответствии  с  действующим
законодательством.

     3. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ И  ПОМЕЩЕНИЯМ  АПТЕЧНОГО
        СКЛАДА
     3.1. Аптечный склад организуется в  отдельно  стоящем  здании,  в
структуре  здания на правах аренды или иных правах,  не противоречащих
законодательству.
     3.2. Внешнее оформление аптечного склада должно содержать вывеску
"Аптечный   склад"   с   указанием    организационно-правовой    формы
собственности, юридического адреса и режима работы.
     3.3. В  аптечном  складе  должны  быть  обеспечены  условия   для
надлежащего хранения товара в соответствии с существующими правилами и
соблюдены нормы безопасности и санитарно-гигиенические условия труда.
     3.4. Площадь  аптечного склада должна составлять не менее 500 кв.
метров,  обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и
включать:
     - отдел приемки продукции;
     - отдел хранения медикаментов;
     - помещение для медикаментов и изделий  медицинского  назначения,
требующих особых условий хранения;
     - отдел комплектации;
     - служебно-бытовые помещения.
     В соответствии  с  ростом  ассортимента  и   объема   реализуемой
продукции  площадь  аптечного  склада  должна  быть увеличена с учетом
требований  по  организации  хранения  различных  групп  лекарственных
средств и изделий медицинского назначения.
     3.5. Аптечный  склад  должен  иметь  техническое  оснащение   для
получения  и  обмена электронной информацией (компьютер модели не ниже
486,  модем  скоростью  не   менее   14400).   Должен   быть   оснащен
оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
     - стеллажами,    поддонами,    подтоварниками    для     хранения
     медикаментов;
     - холодильными камерами для хранения термолабильных препаратов;
     - средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ;
     - деревянными и металлическими  шкафами  (сейфами)  для  хранения
отдельных   групп   лекарственных   средств,  учетной  документации  и
справочной литературы;
     - рабочими столами и стульями;
     - шкафами для раздельного хранения специальной и верхней  одежды,
обуви;
     - дезинфицирующими средствами  и  хозинвентарем  для  обеспечения
санитарного режима.
     3.6. На  аптечном  складе  обязательно  наличие  централизованной
системы  водоснабжения,  канализации,  отопления  и  приточно-вытяжной
вентиляции.

     4. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ АПТЕЧНОГО СКЛАДА
     4.1. Руководство   аптечным  складом  осуществляет  специалист  с
фармацевтическим образованием, получивший аккредитационный сертификат,
имеющий стаж работы не менее пяти лет.
     4.2. Все   специалисты     с     фармацевтическим   (медицинским)
образованием  должны  иметь аккредитационные сертификаты, полученные в  
установленном порядке.
     4.3. Работники  аптечного  склада в обязательном порядке проходят
инструктаж   по   безопасным   методам   работы,   предварительные   и
периодические медицинские осмотры,  должны быть обеспечены специальной
одеждой.
     4.4. В    своей    деятельности   сотрудники   аптечного   склада
руководствуются  действующими  нормативными  документами   в   области
фармации, правилами внутреннего трудового распорядка.

             АПТЕКА ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ
        (В случае,если аптека лечебно-профилактического учреждения
         снабжает несколько лечебно-профилактических учреждений, ей
              присваивается статус межбольничной аптеки)

     1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
     1.1. Аптека лечебно-профилактического учреждения (далее "аптека")
относится к системе здравоохранения.
     1.2. Аптека   организуется   с   целью   снабжения    структурных
подразделений     лечебно-профилактического     учреждения    готовыми
лекарственными средствами, а также лекарственными средствами аптечного
изготовления,  изделиями медицинского назначения,  предметами ухода за
больными.
     1.3. Деятельность   аптеки   осуществляется   в   соответствии  с
законодательством  Российской  Федерации,   нормативными   документами
Минздрава  России,  органов  законодательной  и  исполнительной власти
Краснодарского края.
     1.4. Контроль   за  фармацевтической  деятельностью  осуществляет
орган управления аптечной службой края.

     2. ФУНКЦИИ АПТЕКИ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ
     2.1. По характеру деятельности аптека подразделяется на:
     - производственную    аптеку,     осуществляющую     изготовление
лекарственных       средств       по       требованиям       отделений
лечебно-профилактического учреждения;
     - аптеку    готовых    лекарственных    средств,   обеспечивающую
лечебно-профилактическое  учреждение  только  готовыми  лекарственными
средствами.
     2.2. Основной     задачей     аптеки     является     обеспечение
лечебно-профилактического   учреждения    лекарственными    средствами
аптечного изготовления и готовыми лекарственными средствами, изделиями
медицинского  назначения,  предметами  ухода   за   больными,   другой
разрешенной продукцией.
     2.3. Для выполнения своих функций аптека обязана:
     2.3.1. Соблюдать    установленные    действующими    нормативными
документами правила внутриаптечного  изготовления,  закупа  и  отпуска
продукции согласно разрешенному ассортименту.
     2.3.2. Соблюдать  ассортиментный  перечень   продукции   согласно
профилю и специализации лечебно-профилактического учреждения.
     2.3.3. Изучать спрос  и  предложение  на  фармацевтическом  рынке
лекарственных   средств   и   изделий   медицинского   назначения   по
номенклатуре и ценам.
     2.3.4. Соблюдать   порядок   сертификации   и  контроля  качества
реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
     2.4. Организация  рабочих  мест  должна  обеспечивать  соблюдение
санитарных,  фармацевтических   требований   технологии   изготовления
лекарственных  форм,  контроля  их качества и правил по охране труда и
технике безопасности.
     2.5. Для  упаковки  изготовленных  лекарств  аптека  должна иметь
упаковочный  материал  и  стеклянную  посуду,  оборудование   для   ее
дезинфекции,    мытья,    сушки    и    стерилизации.    Оборудование,
предназначенное для изготовления стерильных лекарственных форм, должно
подвергаться   проверке   в  надежности  работы  с  учетом  допустимых
отклонений.
     2.6. В   аптеке   ведется   оперативный   и   бухгалтерский  учет
товарно-материальных ценностей по установленным формам.

     3. СОСТАВ ПОМЕЩЕНИЙ И ОСНАЩЕНИЕ  АПТЕКИ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО
        УЧРЕЖДЕНИЯ
     3.1. Аптека      организуется      в       структуре       здания
лечебно-профилактического  учреждения  или  в отдельно стоящем здании.
При расположении аптеки в структуре  здания  лечебно-профилактического
учреждения  она  должна  представлять изолированный блок помещений.  В
аптеке   обязательно    наличие    централизованного    водоснабжения,
канализации,  центрального  отопления,  приточно-вытяжной вентиляции и
телефона.
     3.2. Состав   помещений   и   оснащение   аптеки  определяется  в
соответствии с планируемым объемом работы  и  характером  деятельности
(производственная  аптека  или  аптека готовых лекарственных средств).
Аптека должна  располагать  необходимыми  помещениями,  оборудованием,
инвентарем,  обеспечивающими  в  соответствии  с  фармацевтическими  и
санитарными  требованиями   приготовление,   хранение   и   реализацию
лекарственных  средств.  В  аптеке  должны быть обеспечены условия для
сохранности   товарно-материальных   ценностей    и    противопожарной
безопасности.
     3.3. Минимальная   площадь   аптеки   -   40   кв.   метров,    с
производственными функциями - 100 кв.  метров. Состав помещений аптеки
включает: помещение   для   приготовления   лекарств,   помещение  для
получения апирогенной очищенной  воды,  моечную комнату,  автоклавную,
асептический   блок    для  приготовления   асептических  и стерильных
лекарственных форм, помещение для   хранения   запасов   лекарственных 
средств,  помещения  для приемки и распаковки  поступающей  продукции,
формирования    заказов,    экспедиционную,    административно-бытовые 
помещения   (комната   персонала,   кабинет    заведующего,   санузел, 
гардеробная).

     4. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ  К ПЕРСОНАЛУ АПТЕКИ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО
        УЧРЕЖДЕНИЯ
     4.1. Руководство     аптекой     осуществляет     специалист    с
фармацевтическим образованием, получивший аккредитационный сертификат,
имеющий  стаж  работы  не менее пяти лет.  В случае выполнения аптекой
производственных функций руководство аптекой осуществляет специалист с
высшим  фармацевтическим  образованием  и  стажем работы не менее пяти
лет.
     4.2. Численность  фармацевтического  и вспомогательного персонала
зависит от типа аптеки и объема ее работы.
     4.3. Все специалисты с фармацевтическим образованием должны иметь
аккредитационные сертификаты, полученные в установленном порядке.
     4.4. Персонал   аптеки,  привлекаемый  к  работе  с  приборами  и
оборудованием,  должен  пройти  соответствующую  подготовку  и   иметь
удостоверение на право работы.
     4.5. Весь персонал аптеки должен проходить необходимый инструктаж
по  технике безопасности,  предварительные и периодические медицинские
осмотры.
     4.6. Все  работники  аптеки  должны  быть  обеспечены специальной
одеждой.
     4.7. В   своей  деятельности  сотрудники  аптеки  руководствуются
законодательными  и  нормативными  документами  в  области   фармации,
правилами внутреннего трудового распорядка.

                          МАГАЗИН    ОПТИКИ

     1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
     1.1. Магазин оптики относится к системе здравоохранения.
     1.2. Магазин  оптики организуется для отпуска населению предметов
очковой оптики и сопутствующих товаров.
     1.3. Деятельность  магазинов оптики осуществляется в соответствии
с законодательством РФ, нормативными документами Минздрава РФ, органов
законодательной и исполнительной власти края.
     1.4. Деятельность магазинов оптики контролирует орган  управления
аптечной службой края, краевой центр стандартизации и метрологии.

     2. ФУНКЦИИ  МАГАЗИНА  ОПТИКИ
     2.1.  Магазин  оптики   осуществляет   изготовление   (по рецепту
врача-окулиста или оптометриста)  и ремонт очков для коррекции зрения,
отпуск населению предметов очковой оптики.
     2.2. Для  выполнения  своих основных задач магазин оптики обязан:
     2.2.1. Соблюдать    установленные    действующими    нормативными
документами правила реализации очковой оптики.
     2.2.2. Соблюдать  порядок  сертификации   и   контроля   качества
реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
     2.3. В магазине оптики ведется оперативный бухгалтерский учет  по
установленным формам.
     2.4. Формирование  розничных  цен  на  изделия   очковой   оптики
осуществляется   в  соответствии  с  порядком,  установленным  органом
исполнительной власти края.

     3. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ  И  ПОМЕЩЕНИЯМ  МАГАЗИНА
        ОПТИКИ
     3.1. Магазин оптики организуется в отдельно стоящем здании или  в
структуре  здания на правах аренды или иных правах,  не противоречащих
законодательству.
     3.2. Площадь магазина оптики должна быть не менее 50 кв.  метров.
Состав помещений магазина оптики включает торговый зал,  помещения для
приемки,  распаковки  и хранения реализуемой продукции,  помещение для
изготовления  и  ремонта  очков,   административно-бытовые   помещения
(кабинет заведующего, гардеробную, санузел).
     3.3. Магазин  должен   быть   оснащен   специальной   мебелью   и
оборудованием в соответствии с выполняемыми функциями:
     - шкафы и полки для хранения изделий очковой оптики;
     - горизонтальные  и вертикальные витрины,  обеспечивающие хороший
просмотр предлагаемых товаров;
     - оборудование  для  изготовления,  ремонта  и  контроля качества
изготавливаемых очков;
     - шкафы  для  раздельного хранения специальной и верхней одежды и
обуви.
     3.4. В соответствии с объемом выполняемых работ в магазине оптики
могут быть выделены раздельные рабочие места для:
     - оформления  заказов  на  изготовление и ремонт очков;
     - выдачи готовой продукции.
     Могут иметь   в   своей   структуре  кабинет  врача-окулиста  или
оптометриста,  занимающегося подбором очков для  коррекции  зрения  на
основании лицензии на медицинскую деятельность.
     3.5. Магазин   оптики   должен   иметь   вывеску   с    указанием
наименования,  организационно-правовой  формы,  юридического  адреса и
режима работы.

     4. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ МАГАЗИНА ОПТИКИ
     4.1. Руководство  магазином  оптики  осуществляет  специалист  со
специальным  образованием  или  специалист  с   фармацевтическим   или
медицинским  образованием,  прошедшим специальную подготовку на курсах
мастеров оптики и получившим аккредитационный сертификат.
     4.2. Сотрудники  магазина  оптики,  осуществляющие изготовление и
реализацию очковой оптики,  должны  иметь  специальное  образование  и
аккредитационный сертификат.
     4.3. Весь  персонал  магазина  оптики  проходит   инструктаж   по
безопасным методам работы, предварительные и периодические медицинские
осмотры, должен быть обеспечен специальной одеждой.
     4.4. В    своей    деятельности    сотрудники   магазина   оптики
руководствуются  действующими  нормативными   документами,   правилами
внутреннего трудового распорядка.

     Начальник ГУ
     "Аптечное управление
     Краснодарского края"          О.В.ОБУХОВА