Закон Краснодарский край от 06.03.2014 № 2914-КЗ

 
                               ЗАКОН
                        КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ


 О внесении изменений в Закон Краснодарского края "О лекарственном
                           обеспечении"

       Принят Законодательным Собранием Краснодарского края
                       26 февраля 2014 года


     Статья 1

     Внести в Закон Краснодарского края от 7 июля 2009 года N  1781-КЗ
"О лекарственном обеспечении" (с изменениями  от 7 ноября 2011 года  N
2355-КЗ) следующие изменения:
     1) статью 2 изложить в следующей редакции:
     "Статья 2.    Правовое    регулирование   отношений    в    сфере
лекарственного обеспечения жителей Краснодарского края

     Правовое регулирование   отношений    в   сфере    лекарственного
обеспечения жителей  Краснодарского  края осуществляется  Конституцией
Российской Федерации,  Федеральным законом  от 21 ноября  2011 года  N
323-ФЗ "Об основах  охраны здоровья  граждан в Российской  Федерации",
Федеральным законом  от  12 апреля  2010 года  N  61-ФЗ "Об  обращении
лекарственных средств", иными нормативными правовыми актами Российской
Федерации, настоящим  Законом  и иными  нормативными правовыми  актами
Краснодарского края.";
     2) дополнить главой 1.1 следующего содержания:
     "Глава 1.1.    ПОЛНОМОЧИЯ    ОРГАНОВ    ГОСУДАРСТВЕННОЙ    ВЛАСТИ
КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ В СФЕРЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

     Статья 2.1. Полномочия  Законодательного Собрания  Краснодарского
                 края в сфере лекарственного обеспечения

     К полномочиям  Законодательного  Собрания Краснодарского  края  в
сфере лекарственного обеспечения относятся:
     1) принятие  законов  Краснодарского  края  и  иных   нормативных
правовых актов Законодательного  Собрания Краснодарского края в  сфере
лекарственного обеспечения;
     2) утверждение объема расходов  на лекарственное обеспечение  при
формировании  краевого   бюджета  и  осуществление   контроля  за   их
использованием;
     3) осуществление   контроля   за   соблюдением   и    исполнением
законодательства  Краснодарского  края,  устанавливающего   социальные
гарантии по лекарственному обеспечению;
     4) осуществление в пределах  своей компетенции иных полномочий  в
соответствии  с  федеральным  законодательством  и   законодательством
Краснодарского края.

     Статья 2.2.  Полномочия     высшего     исполнительного     органа
                  государственной   власти    Краснодарского   края   -    
                  администрации     Краснодарского    края   в    сфере 
                  лекарственного обеспечения

     К полномочиям  высшего  исполнительного  органа   государственной
власти Краснодарского края - администрации Краснодарского края в сфере
лекарственного обеспечения относятся:
     1) реализация  государственной  политики в  сфере  лекарственного
обеспечения;
     2) обеспечение    разработки,     утверждение    и     реализация
государственных программ  Краснодарского края  в сфере  лекарственного
обеспечения;
     3) осуществление   финансирования   и   обеспечение   организации
контроля  за  целевым   использованием  финансовых  средств  в   сфере
лекарственного обеспечения;
     4) определение порядка  осуществления лекарственного  обеспечения
при  возникновении чрезвычайных  ситуаций  техногенного, природного  и
искусственного   характера,   инфекционных  заболеваний   и   массовых
неинфекционных заболеваний (отравлений)  в соответствии с  федеральным
законодательством;
     5) установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных
размеров розничных   надбавок    к   фактическим   отпускным    ценам,
установленным    производителями    лекарственных    препаратов,    на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых  и
важнейших лекарственных препаратов;
     6) организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для
лечения заболеваний,   включенных   в   перечень   жизнеугрожающих   и
хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний,  приводящих
к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности;
     7) осуществление государственного контроля за применением цен  на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых  и
важнейших лекарственных  препаратов,  организациями оптовой  торговли,
аптечными организациями,  индивидуальными предпринимателями,  имеющими
лицензию на фармацевтическую деятельность;
     8) организация   и    утверждение   порядка   создания    резерва
лекарственных  средств   и  медицинских  изделий   в  целях   оказания
экстренной медицинской помощи при возникновении чрезвычайных  ситуаций
техногенного,  природного  и  искусственного  характера,  инфекционных
заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);
     9) организация государственной закупки лекарственных препаратов в
соответствии с федеральным законодательством  о контрактной системе  в
сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных  и
муниципальных нужд;
     10) утверждение дополнительного перечня лекарственных  препаратов
для льготного лекарственного обеспечения граждан;
     11) осуществление в пределах своей компетенции иных полномочий  в
соответствии  с  федеральным  законодательством  и   законодательством
Краснодарского края.";
     3) статью 3 изложить в следующей редакции:
     "Статья 3. Принципы лекарственного обеспечения граждан

     Основными принципами лекарственного обеспечения граждан являются:
     1) доступность, безопасность, эффективность и надлежащее качество
лекарственных средств;
     2) обеспечение   отпуска   лекарственных   препаратов   отдельным
категориям граждан на льготных условиях;
     3) предоставление  гражданам  государственных  гарантий  в  сфере
лекарственного  обеспечения в  соответствии  с нормативными  правовыми
актами   Российской    Федерации,   нормативными   правовыми    актами
Краснодарского края и настоящим Законом.";
     4) пункт 2 статьи 4 изложить в следующей редакции:
     "2) по видам оказания медицинской помощи на:
     а) лекарственное  обеспечение  граждан  при  оказании   первичной
медико-санитарной помощи;
     б) лекарственное     обеспечение     граждан     при     оказании
специализированной,  в  том  числе  высокотехнологичной,   медицинской
помощи;
     в) лекарственное обеспечение граждан  при оказании скорой, в  том
числе скорой специализированной, медицинской помощи;
     г) лекарственное обеспечение  граждан  при оказании  паллиативной
медицинской помощи.";
     5) в части  2  статьи 5  слова  "лекарственных средств"  заменить
словами     "лекарственных    препаратов",     слова     "федерального
законодательства   о    размещении    государственного   заказа    для
государственных нужд" заменить словами "федерального  законодательства
о  контрактной системе  в  сфере  закупок  товаров, работ,  услуг  для
обеспечения государственных и муниципальных нужд";
     6) в статье  6 слова  "фармацевтическими организациями"  заменить
словами "аптечными организациями и индивидуальными  предпринимателями,
имеющими  лицензию  на  фармацевтическую  деятельность,   медицинскими
организациями, имеющими лицензию  на фармацевтическую деятельность,  и
их        обособленными        подразделениями         (амбулаториями,
фельдшерско-акушерскими   пунктами,   центрами   (отделениями)   общей
врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских  поселениях,
в которых отсутствуют аптечные организации";
     7) статьи 7 - 9 изложить в следующей редакции:
     "Статья 7.  Лекарственное   обеспечение   граждан  при   оказании
                 медицинской помощи

     1. В  рамках   программы  государственных  гарантий   бесплатного
оказания   гражданам  медицинской   помощи   при  оказании   первичной
медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной
форме,   специализированной,   в   том   числе    высокотехнологичной,
медицинской помощи,  скорой,  в том  числе скорой  специализированной,
медицинской  помощи, паллиативной  медицинской  помощи в  стационарных
условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами
для   медицинского  применения,   включенными   в  перечень   жизненно
необходимых  и важнейших  лекарственных  препаратов в  соответствии  с
Федеральным законом  от  12 апреля  2010 года  N  61-ФЗ "Об  обращении
лекарственных  средств",  и  медицинскими  изделиями,  включенными   в
утвержденный Правительством Российской Федерации перечень  медицинских
изделий, имплантируемых в организм человека.
     2. При  оказании  медицинской  помощи  в  рамках  территориальной
программы  государственных  гарантий  бесплатного  оказания  гражданам
медицинской помощи в Краснодарском крае осуществляется:
     1) назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в
перечень жизненно необходимых  и  важнейших лекарственных  препаратов,
медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе
специализированных  продуктов   лечебного   питания,  по   медицинским
показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;
     2) назначение   и    применение    по   медицинским    показаниям
лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно  необходимых
и важнейших  лекарственных препаратов,  -  в случаях  их замены  из-за
индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям;
     3) отпуск  населению лекарственных  препаратов  в соответствии  с
перечнем групп  населения  и категорий  заболеваний, при  амбулаторном
лечении  которых   лекарственные  препараты   и  медицинские   изделия
отпускаются по  рецептам врачей  бесплатно, а также  в соответствии  с
перечнем   групп   населения,   при   амбулаторном   лечении   которых
лекарственные   препараты   отпускаются    по   рецептам   врачей    с
пятидесятипроцентной скидкой.
     3. Граждане  Российской  Федерации, проживающие  в  Краснодарском
крае,   обеспечиваются   лекарственными   препаратами   для    лечения
заболеваний,  включенных  в  перечень  жизнеугрожающих  и  хронических
прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению
продолжительности   жизни   гражданина  или   его   инвалидности   (за
исключением  заболеваний, указанных  в  пункте  2  части 1  статьи  15
Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны
здоровья граждан в  Российской Федерации"),  за счет средств  краевого
бюджета.
     4. Лица, имеющие  право на  получение государственной  социальной
помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с пунктом 1 части
1 статьи  6.2 Федерального закона  от 17  июля 1999 года  N 178-ФЗ  "О
государственной   социальной   помощи",  отказавшиеся   от   получения
социальной    услуги    (обеспечение    необходимыми    лекарственными
препаратами)  и  получающие  ежемесячную денежную  выплату  на  оплату
указанной социальной услуги, обеспечиваются лекарственными препаратами
для  медицинского применения  и  медицинскими изделиями  при  оказании
медицинской  помощи  в   соответствии  с  территориальной   программой
государственных гарантий  бесплатного  оказания гражданам  медицинской
помощи в Краснодарском крае.
     5. Финансирование лекарственного обеспечения граждан при оказании
медицинской помощи осуществляется за  счет средств краевого бюджета  и
средств  бюджета  Территориального  фонда  обязательного  медицинского
страхования Краснодарского края.

     Статья 8. Резерв лекарственных средств и медицинских изделий

     В целях оказания экстренной медицинской помощи при  возникновении
чрезвычайных  ситуаций   техногенного,  природного  и   искусственного
характера,   инфекционных   заболеваний  и   массовых   неинфекционных
заболеваний (отравлений) исполнительные органы государственной  власти
Краснодарского края  могут создавать резервы  лекарственных средств  и
медицинских изделий.

     Статья 9.  Государственный   контроль   в  сфере   лекарственного
                обеспечения

     Органы исполнительной  власти  Краснодарского  края  осуществляют
государственный   контроль   в   сфере   лекарственного    обеспечения
посредством   лицензионного   контроля   в   порядке,    установленном
федеральным законодательством.";
     8) главу 2 дополнить статьей 9.1 следующего содержания:
     Статья 9.1 Ответственность за нарушение законодательства в  сфере
                лекарственного обеспечения

     Ответственность за    нарушение    законодательства    в    сфере
лекарственного      обеспечения      устанавливается       федеральным
законодательством.";
     9) главу 3 признать утратившей силу.

     Статья 2

     Настоящий Закон  вступает в  силу  через 10  дней  после дня  его
официального опубликования.

                                      
     Глава администрации (губернатор)
     Краснодарского края                       А.Н.Ткачев

     г. Краснодар
     6 марта 2014 года
     N 2914-КЗ