Постановление Главы администрации (Губернатора) Мурманской области от 27.08.1997 № 389

 
                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ
       ГЛАВЫ АДМИНИСТРАЦИИ (ГУБЕРНАТОРА) МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ

       от 27.08.97                                   N 389





                "О создании контрольно-аналитической
                   лаборатории по контролю качества
                      лекарственных средств"


       (В редакции Постановления Губернатора Мурманской области
                        от 06.11.98 г. N 470)

     В  соответствии  с  законами  РФ  от  10.06.93  г.  N  5154-1  "О
стандартизации",  от  10.06.93 г. N 5151-1 "О сертификации продукции и
услуг",  постановлением  главы  администрации  Мурманской  области  от
08.04.97  г.  N  164  "О  комитете  по  здравоохранению  администрации
Мурманской  области",  в  целях государственного контроля за качеством
лекарственных  средств, ввозимых и реализуемых в Мурманской области, и
выполнения    государственных   гарантий   безопасности   медикаментов
ПОСТАНОВЛЯЮ:

     1.  Комитету  по  здравоохранению  администрации области (Ковалев
И.В.)   и   территориальному   Центру   стандартизации,  метрологии  и
сертификации (Дедков Н.П.):
     - организовать  работу  по  введению  на  территории   Мурманской
области обязательной сертификации лекарственных средств в соответствии
с "Системой сертификации лекарственных  средств  Системы  сертификации
ГОСТ Р";
     - создать  орган  по  сертификации   лекарственных   средств   на
территории Мурманской области;
     - организовать      территориальную      контрольно-аналитическую
лабораторию  по контролю качества лекарственных средств на базе Центра
стандартизации и метрологии на  правах  самостоятельного  структурного
подразделения;
     - возложить  на   контрольно-аналитическую   лабораторию   Центра
стандартизации  и  метрологии  проведение  объективной оценки качества
лекарственных средств:
     а) изготавливаемых аптеками всех типов, мелкорозничными аптечными
учреждениями, фармацевтическими предприятиями, акционерными обществами
и  другими  предприятиями,  независимо  от их организационно-правового
статуса и форм собственности;
     б) поступивших  на  оптовые предприятия (аптечные склады,  базы),
независимо  от  форм   их   собственности,   от   всех   изготовителей
отечественных лекарственных средств и закупаемых по импорту, а также в
вышеперечисленные   аптечные   учреждения   и   предприятия,    другие
организации,  занятые реализацией и закупкой лекарственных средств,  в
случае   отсутствия   протоколов   анализов   лекарственных   средств,
выполненных аккредитованными в системе МЗ РФ лабораториями.
     (Пункт  в  редакции  Постановления Губернатора Мурманской области
от 06.11.98 г. N 470)
     (Пункт  2,  подпункты  2.1.  -  2.3.  исключены  -  Постановление
Губернатора Мурманской области от 06.11.98 г. N 470)
     2. Комитету по здравоохранению (Ковалев И.В.):
     2.1.  Делегировать  полномочия органа управления аптечной службой
области    по   выдаче   региональных   протоколов   соответствия   на
лекарственные  средства  органу  по сертификации лекарственных средств
центра стандартизации и метрологии.
     2.2.   Закрепить   за   фармацевтическим   отделом   комитета  по
здравоохранению администрации Мурманской области:
     -  координацию  работ  по  организации сертификации лекарственных
средств, ввозимых на территорию области;
     -  согласование  совместных  действий с  контрольно-аналитической
лабораторией  центра  стандартизации  и метрологии по государственному
надзору  за  деятельностью  учреждений,  работающих  в сфере обращения
лекарственных   средств,  независимо  от  их  организационно-правового
статуса и форм собственности;
     -     организационно-методическое     руководство     контрольно-
аналитической лабораторией по фармацевтическим вопросам.
     2.3.  Передать  имеющийся  комплект лабораторного оборудования на
сумму 806,7 миллионов рублей согласно договора о взаимных услугах.
     3.  Произвести  передачу  оборудования  с  баланса  на баланс без
взимания налога.
     4.   Управлению   финансов   администрации   (Никитаев   С.А.)  -
предусмотреть  финансирование  центра  стандартизации и метрологии для
приобретения  недостающего  оборудования  первоочередной необходимости
для   открытия  территориальной  контрольно-аналитической  лаборатории
(приложение).
     5. Контроль за исполнением настоящего постановления  возложить на
заместителя Губернатора Мурманской области Чистову Л.А. (В    редакции
Постановления Губернатора Мурманской области от 06.11.98 г. N 470)




     Первый заместитель
     Главы администрации
     Мурманской области          Ю.МЯСНИКОВ



-------------------------



                                          Приложение
                                          к постановлению Главы
                                          администрации Мурманской
                                          области от 27.08.97 N 389


                               ПЕРЕЧЕНЬ
              недостающего оборудования первоочередной
                необходимости для открытия контрольно-
                       аналитической лаборатории


Сушильный шкаф                          - 2 шт.  - 12 млн. руб.
Фотоэлектрокалориметр (КФК-3)                    - 7 млн. руб.
Рефрактометр универсальный лабораторный          - 5.6 млн.руб.
Холодильник                             - 2 шт.  - 3 млн. руб.
Термометры лабораторные                 - 4 шт.  - 400 тыс. руб.
0-5 для точных измерений
Закаточная машинка для пенициллинок     - 1 шт.  - 3 млн. руб.
Вычислительные машинки                  - 5 шт.  - 0.5 млн. руб.
Компьютеры                              - 5 шт.  - 54 млн. руб.
Лазерный принтер                        - 1 шт.  - 3.2. млн.руб.

           Итого                                 - 88.7 млн.руб.