Постановление Областной Думы Мурманской области от 21.06.2007 № 172

 


 
                     МУРМАНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДУМА

                           ПОСТАНОВЛЕНИЕ

    от 21 июня 2007 г.         N 172           г.Мурманск
     
              Об обращении Мурманской областной Думы
  к Председателю Правительства Российской Федерации М.Е.Фрадкову
  о необходимости принятия мер по защите от фальсифицированных и
               некачественных лекарственных средств

     
    Мурманская областная Дума П О С Т А Н О В Л Я Е Т:
     
    1.  Принять  обращение Мурманской областной Думы к Председателю 
Правительства  Российской  Федерации  М.Е.Фрадкову  о необходимости 
принятия  мер  по  защите  от  фальсифицированных  и некачественных 
лекарственных средств (прилагается).
    2.   Направить   текст   обращения  Председателю  Правительства  
Российской Федерации М.Е.Фрадкову.
     
     
    Председатель
    областной Думы          Е.В.НИКОРА


                                                         Приложение
                                         к постановлению Мурманской
                                                     областной Думы
                                           от 21 июня 2007 г. N 172
      
                             ОБРАЩЕНИЕ
      Мурманской областной Думы к Председателю Правительства
 Российской Федерации М.Е.Фрадкову о необходимости принятия мер по
защите от фальсифицированных и некачественных лекарственных средств

                   
                    Уважаемый Михаил Ефимович!

    В   Мурманской   области   вопросы   обеспечения  лекарственной  
безопасности,      противодействия      обороту      некачественной      
фармацевтической  продукции  должным  образом  не решаются, так как 
функции    государственного   контроля   и   надзора   осуществляет   
территориальное  управление  Росздравнадзора по Мурманской области, 
не  имеющее  испытательной  лаборатории  лекарственных средств. Эти 
испытания    может    проводить   только   контрольно-аналитическая   
лаборатория   по   контролю   качества  лекарственных  средств  ФГУ  
"Мурманский  ЦСМ"  (далее  - контрольно-аналитическая лаборатория), 
созданная   на  основании  постановления  администрации  Мурманской  
области в 1997 году, аккредитованная в установленном порядке.
    В  связи  с  невыделением средств на оплату работ по проведению 
лабораторных   испытаний   в   утвержденном  объеме  финансирования  
Росздравнадзора  на  2007  год  и  отсутствием  в штате Мурманского 
управления  специалистов  с  фармацевтическим образованием проверки 
аптечной сети проводятся без изъятия образцов на испытания. По этой 
причине  Росздравнадзор  не  владеет  информацией о состоянии рынка 
лекарственных  средств  на территории Мурманской области по наличию 
контрафактных и некачественных лекарственных средств.
    В   то  же  время  контрольно-аналитическая  лаборатория  из-за  
отсутствия  достаточного  финансирования  проводит испытания только 
около   0,5%   лекарственных  средств,  поступающих  на  территорию  
Мурманской  области.  По  результатам проведенных испытаний за 2006 
год  забраковано  23,3%  готовых  лекарственных  средств  от  числа  
проверенных,   обнаружено   два   наименования   фальсифицированных   
лекарственных  форм  и  выявлено  107 случаев поступления в область 
ранее забракованных лекарственных средств.
    Проверки,  проводимые силовыми структурами аптечных структур по 
выявлению   контрафактных,   фальсифицированных   и  некачественных  
лекарственных  средств,  безрезультатны,  так  как  отбор  проб  не  
производится   по   причине   отсутствия   средств   на  проведение  
лабораторных испытаний.
    Таким  образом, эффективность работы всех органов по контролю и 
надзору  в  сфере  обращения  лекарственных  средств  на территории 
Мурманской  области зависит от решения вопроса финансирования работ 
по       проведению       испытаний      лекарственных      средств      
контрольно-аналитической лабораторией.
    Учитывая,  что  Законом  Российской  Федерации "О лекарственных 
средствах",  другими нормативными правовыми актами и международными 
соглашениями,  регламентирующими  обращение  лекарственных средств, 
установлен  приоритет  качества  и  его контроля на государственном 
уровне,  просим  Вас  предусмотреть  выделение 1,5 млн.рублей в год 
управлению  Росздравнадзора  по  Мурманской области на оплату услуг 
контрольно-аналитической  лаборатории,  а  также  1,5 млн.рублей на 
приобретение  газожидкостного хромотографа для проведения испытаний 
импортных лекарственных препаратов.