Постановление Правительства Российской Федерации от 06.09.2014 № 913

 



                ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                           ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                    от 6 сентября 2014 г. N 913

                              МОСКВА


          О внесении изменений в Положение о Министерстве
         здравоохранения Российской Федерации и Положение
      о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения

   (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации
                      от 03.06.2015 г. N 536)

     Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
     1. Утвердить  прилагаемые  изменения,   которые   вносятся   в
Положение  о Министерстве  здравоохранения  Российской   Федерации,
утвержденное постановлением Правительства Российской  Федерации  от
19 июня 2012 г.  N 608  "Об утверждении  Положения  о  Министерстве
здравоохранения Российской  Федерации"  (Собрание  законодательства
Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013,  N 16,  ст. 1970;
N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812;  N 33,  ст. 4386;  N 45,  ст. 5822;
2014, N 12, ст. 1296) и Положение о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения,  утвержденное  постановлением  Правительства
Российской  Федерации  от  30 июня  2004 г.  N 323  "Об утверждении
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере  здравоохранения"
(Собрание  законодательства  Российской  Федерации,   2004,   N 28,
ст. 2900; 2009, N 2, ст. 244; 2010, N 35, ст. 4574; N 45, ст. 5851;
2011, N 2, ст. 339;  2012,  N 1,  ст. 171;  N 20,  ст. 2528;  N 26,
ст. 3531; 2013, N 20, ст. 2477).
     2. Реализация  настоящего   постановления   осуществляется   в
пределах   установленной   Правительством   Российской    Федерации
предельной    численности    работников     федеральных     органов
исполнительной   власти,   а    также    бюджетных    ассигнований,
предусмотренных  указанным  органам  в   федеральном   бюджете   на
руководство и управление в сфере установленных функций.
     3. (Утратил  силу  -  Постановление  Правительства  Российской
Федерации от 03.06.2015 г. N 536)


     Председатель Правительства
     Российской Федерации                                Д.Медведев
     __________________________


                                                УТВЕРЖДЕНЫ
                                       постановлением Правительства
                                           Российской Федерации
                                       от 6 сентября 2014 г. N 913


                            ИЗМЕНЕНИЯ,
    которые вносятся в Положение о Министерстве здравоохранения
       Российской Федерации и Положение о Федеральной службе
                по надзору в сфере здравоохранения

     1. В  Положении  о  Министерстве  здравоохранения   Российской
Федерации:
     а) дополнить подпунктом 5.2.18-1 следующего содержания:
     "5.2.18-1. порядок организации  и  осуществления  профилактики
неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию
здорового образа жизни в медицинских организациях;";
     б) подпункт 5.2.21 дополнить словами ",  порядок  ознакомления
пациента   либо   его   законного   представителя   с   медицинской
документацией, отражающей состояние здоровья пациента";
     в) подпункт 5.2.29 изложить в следующей редакции:
     "5.2.29. порядок  организации   оказания   высокотехнологичной
медицинской помощи с применением специализированной  информационной
системы;";
     г) дополнить подпунктом 5.2.48-1 следующего содержания:
     "5.2.48-1. правила проведения лабораторных,  инструментальных,
патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований;";
     д) дополнить     подпунктами 5.2.52-1 - 5.2.52-4    следующего
содержания:
     "5.2.52-1. форма  акта  об  оставлении  ребенка  матерью,   не
предъявившей документа, удостоверяющего ее личность, в  медицинской
организации, в которой происходили роды или  в  которую  обратилась
мать после родов;
     5.2.52-2. форма и порядок  выдачи  документа  о  перинатальной
смерти;
     5.2.52-3. форма и порядок выдачи документа о смерти;
     5.2.52-4. форма  и  порядок  выдачи  медицинской  организацией
документа об изменении пола;";
     е) в подпункте 5.2.57 слова "медицинского наблюдения" заменить
словами "диспансерного наблюдения за больными наркоманией";
     ж) дополнить подпунктом 5.2.57-1 следующего содержания:
     "5.2.57-1.  порядок  медицинского  освидетельствования   лица,
в отношении которого имеются достаточные  основания  полагать,  что
оно  больно  наркоманией,  находится  в  состоянии   наркотического
опьянения либо потребило наркотическое  средство  или  психотропное
вещество  без  назначения  врача  (по  согласованию  с  Федеральной
службой Российской Федерации по контролю  за  оборотом  наркотиков,
Генеральной  прокуратурой  Российской  Федерации  и   Министерством
юстиции Российской Федерации);";
     з) дополнить подпунктом 5.2.72-1 следующего содержания:
     "5.2.72-1. порядок   диспансерного   наблюдения   за    лицом,
страдающим  хроническим  и  затяжным  психическим  расстройством  с
тяжелыми   стойкими   или   часто    обостряющимися    болезненными
проявлениями;";
     и) подпункт 5.2.73 изложить в следующей редакции:
     "5.2.73. порядок медицинского освидетельствования на состояние
опьянения (алкогольного, наркотического  или  иного  токсического),
включающего определение клинических признаков опьянения  и  правила
проведения химико-токсикологических исследований;";
     к) дополнить подпунктом 5.2.77-1 следующего содержания:
     "5.2.77-1. порядок    взаимодействия    лиц,    обеспечивающих
безопасность  и   осуществляющих   охрану   судебно-психиатрических
экспертных  медицинских  организаций,  с  медицинскими  работниками
указанных медицинских организаций (совместно с Федеральной  службой
исполнения наказаний);";
     л) дополнить подпунктом 5.2.81-1 следующего содержания:
     "5.2.81-1. форма документа, свидетельствующего  об  отсутствии
заболеваний, препятствующих назначению на должность судьи;";
     м) подпункт 5.2.85 изложить в следующей редакции:
     "5.2.85. форма  листка   нетрудоспособности,   порядок   и   в
установленные законом случаях срок его выдачи, в том числе в  связи
с беременностью и родами, при усыновлении ребенка, а  также  случаи
выдачи фельдшерами, зубными врачами листков нетрудоспособности  при
проведении экспертизы временной нетрудоспособности (по согласованию
с Министерством труда и социальной защиты  Российской  Федерации  и
Фондом социального страхования Российской Федерации);";
     н) подпункты 5.2.93 и 5.2.94 изложить в следующей редакции:
     "5.2.93. календарь профилактических прививок по  эпидемическим
показаниям, сроки проведения профилактических  прививок,  категории
граждан, подлежащих обязательной вакцинации, перечень  инфекционных
болезней, при угрозе  возникновения  которых  гражданам  проводятся
профилактические прививки по эпидемическим показаниям;
     5.2.94. национальный  календарь   профилактических   прививок,
сроки проведения профилактических  прививок  и  категории  граждан,
подлежащих обязательной вакцинации;";
     о) дополнить подпунктом 5.2.94-1 следующего содержания:
     "5.2.94-1. порядок проведения профилактических прививок;";
     п) подпункт 5.2.95 признать утратившим силу;
     р) подпункт 5.2.100 изложить в следующей редакции:
     "5.2.100. порядок   бесплатного   обеспечения   лекарственными
препаратами для медицинского применения для лечения ВИЧ-инфекции  в
амбулаторных условиях в медицинских организациях,  подведомственных
федеральным   органам   исполнительной   власти,    государственным
академиям наук;";
     с) дополнить подпунктом 5.2.101-1 следующего содержания:
     "5.2.101-1. порядок уведомления о выявлении ВИЧ-инфекции лица,
у которого выявлена ВИЧ-инфекция, уведомления одного  из  родителей
или иного законного представителя несовершеннолетнего в возрасте до
восемнадцати лет, лица, признанного в установленном законом порядке
недееспособным,  о  случае  выявления  ВИЧ-инфекции   у   указанных
несовершеннолетнего или недееспособного лиц;";
     т) подпункт 5.2.106  после   слова   "жительство,"   дополнить
словами "или патента,";
     у) подпункт 5.2.114 признать утратившим силу;
     ф) дополнить  подпунктами 5.2.137-1  и  5.2.137-2   следующего
содержания:
     "5.2.137-1. порядок       осуществления       надзора       за
нормативно-правовым   регулированием,    осуществляемым    органами
государственной власти субъектов Российской Федерации  по  вопросам
переданных полномочий Российской Федерации  в  сфере  обязательного
медицинского страхования;
     5.2.137-2. порядок  осуществления  контроля   и   надзора   за
полнотой и качеством осуществления органами государственной  власти
субъектов Российской  Федерации  переданных  полномочий  Российской
Федерации в сфере обязательного медицинского страхования;";
     х) подпункт 5.2.168 признать утратившим силу;
     ц) в  подпункте 5.2.181  слова  "учреждениях  здравоохранения"
заменить словами "медицинских организациях";
     ч) дополнить подпунктом 5.2.181-1 следующего содержания:
     "5.2.181-1. порядок    выдачи    медицинскими    организациями
государственной системы здравоохранения или  муниципальной  системы
здравоохранения справок  об  отсутствии  у  работников,  которые  в
соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь  доступ
к наркотическим  средствам,  психотропным  веществам,  внесенным  в
список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим  растениям,
заболеваний наркоманией,  токсикоманией,  хроническим  алкоголизмом
(по согласованию  с  Федеральной   службой   Российской   Федерации
по контролю за оборотом наркотиков);";
     ш) подпункт 5.2.183 изложить в следующей редакции:
     "5.2.183. порядок отпуска  гражданам  аптечными  организациями
иммунобиологических       лекарственных       препаратов        для
иммунопрофилактики;";
     щ) дополнить подпунктом 5.2.192-1 следующего содержания:
     "5.2.192-1. требования    к    содержанию    технической     и
эксплуатационной    документации    производителя    (изготовителя)
медицинского изделия;";
     ы) дополнить подпунктами 5.4-3 и 5.4-4 следующего содержания:
     "5.4-3. разрабатывает и вносит на утверждение в  Правительство
Российской  Федерации   проекты   федеральных   целевых   программ,
направленных на совершенствование наркологической помощи  населению
и  развитие  наркологической   службы   в   Российской   Федерации,
разработку  и  внедрение   современных   методов   профилактики   и
диагностики наркомании, лечения и медицинской реабилитации  больных
наркоманией;
     5.4-4. осуществляет   подготовку   и   представление   палатам
Федерального Собрания Российской Федерации не позднее  1 июня года,
следующего за отчетным годом, ежегодного  государственного  доклада
о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья;";
     э) дополнить подпунктом 5.6.7-1 следующего содержания:
     "5.6.7-1. проведение   медицинских   экспертиз,    медицинских
осмотров   и    медицинских    освидетельствований    в медицинских
организациях, подведомственных Министерству;".
     2. В  Положении  о  Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере
здравоохранения:
     а) подпункты 5.1.4 - 5.1.4.4 изложить в следующей редакции:
     "5.1.4. федеральный государственный надзор в  сфере  обращения
лекарственных  средств  (в  отношении  лекарственных  средств   для
медицинского применения) посредством:
     5.1.4.1. организации   и   проведения   проверок    соблюдения
субъектами   обращения    лекарственных    средств    установленных
Федеральным  законом   "Об обращении   лекарственных   средств"   и
принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми  актами
Российской  Федерации  требований  к  доклиническим   исследованиям
лекарственных  средств,  клиническим  исследованиям   лекарственных
препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации  лекарственных
средств,   применению   лекарственных    препаратов,    уничтожению
лекарственных средств;
     5.1.4.2. организации  и   проведения   проверок   соответствия
лекарственных  средств,  находящихся  в  обращении,   установленным
обязательным требованиям к их качеству;
     5.1.4.3. организации  и  проведения  мониторинга  безопасности
лекарственных препаратов;
     5.1.4.4. применения в порядке, установленном законодательством
Российской  Федерации,  мер  по  пресечению  выявленных   нарушений
обязательных  требований  и (или)  устранению   последствий   таких
нарушений, выдачи предписаний об  устранении  выявленных  нарушений
обязательных  требований  и  привлечения  к  ответственности   лиц,
совершивших такие нарушения;";
     б) подпункт 5.1.5 признать утратившим силу;
     в) дополнить подпунктами 5.1.8 и 5.1.9 следующего содержания:
     "5.1.8. контроль  за  деятельностью  медицинских  организаций,
оказывающих   психиатрическую   помощь,   стационарных   учреждений
социального   обслуживания   для   лиц,   страдающих   психическими
расстройствами (в части оказания психиатрической помощи);
     5.1.9. контроль  за  использованием  наркотических  средств  и
психотропных  веществ,  хранящихся  в  аптечках  первой  помощи  на
морских и воздушных судах  международного  сообщения  и  в  поездах
международных линий;";
     г) подпункт 5.4-1.1 изложить в следующей редакции:
     "5.4-1.1. разрешение для получения  лицензии  на  право  ввоза
в Российскую   Федерацию   и   вывоза   из   Российской   Федерации
сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических
средств и психотропных веществ;";
     д) в подпункте 5.5-1  после  слов  "и  организаций"  дополнить
словами "(индивидуальных предпринимателей)";
     е) в   подпункте 5.8   слова   "организаций   здравоохранения,
аптечных  учреждений"  заменить  словами  "медицинских  и  аптечных
организаций";
     ж) дополнить подпунктами 5.8-2 - 5.8-5 следующего содержания:
     "5.8-2. в   случае   выявления   нарушений    законодательства
Российской Федерации об обращении лекарственных средств и  в  сфере
охраны здоровья выдает обязательные для  исполнения  предписания  и
привлекает к ответственности за указанные  нарушения,  осуществляет
составление  протоколов  об  административных   правонарушениях   и
рассмотрение  дел  в соответствии  с  законодательством  Российской
Федерации об административных правонарушениях;
     5.8-3. размещает на официальном сайте Службы в  сети  Интернет
информацию о  проведении  научных  мероприятий,  иных  мероприятий,
направленных  на  повышение  профессионального  уровня  медицинских
работников   или   на    предоставление    информации,    связанной
с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов,
организуемых     организациями,     занимающимися      разработкой,
производством  и (или)  реализацией  лекарственных  препаратов  для
медицинского  применения,  организациями,  обладающими  правами  на
использование торгового наименования лекарственного  препарата  для
медицинского    применения,    организациями    оптовой    торговли
лекарственными средствами, аптечными организациями, представителями
указанных организаций и (или) финансируемых за  счет  средств  этих
организаций и их представителей;
     5.8-4. образует комиссию по урегулированию конфликта интересов
при  осуществлении  медицинской  деятельности  и   фармацевтической
деятельности;
     5.8-5. осуществляет  прием  и  учет   уведомлений   о   начале
осуществления деятельности в сфере  обращения  медицинских  изделий
(за  исключением  проведения  клинических   испытаний   медицинских
изделий,   их   производства,   монтажа,    наладки,    применения,
эксплуатации,  в  том  числе  технического  обслуживания,  а  также
ремонта);";
     з) в  подпункте 6.1-1  слова  "и   принимать   соответствующее
решение" заменить словами ", принимать  соответствующее  решение  и
размещать информацию  о  принятых  решениях  на  официальном  сайте
Службы в сети Интернет".


                           ____________