Постановление Администрации Калининградской области от 18.02.2003 № 66

 



                         РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

                АДМИНИСТРАЦИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ  ОБЛАСТИ

                            ПОСТАНОВЛЕНИЕ

      О Комиссии по организации лицензирования фармацевтической
          деятельности и деятельности, связанной с оборотом
             наркотических средств и психотропных веществ


     В соответствии  с  Федеральным  законом  от 8 августа 2001 года N
128-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных  видов  деятельности",  в  целях
организации   на  территории  Калининградской  области  лицензирования
фармацевтической деятельности и  деятельности,  связанной  с  оборотом
наркотических средств и психотропных веществ,  на основании Соглашений
между   Министерством   здравоохранения   Российской    Федерации    и
администрацией  Калининградской области от 30 декабря 2002 года N 313,
N 314, N 315 администрация Калининградской области

                            ПОСТАНОВЛЯЕТ:

     1. Образовать   при   управлении   здравоохранения  администрации
области постоянно действующую Комиссию по  организации  лицензирования
фармацевтической  деятельности  и  деятельности,  связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ.
     2. Утвердить   состав   Комиссии  по  организации  лицензирования
фармацевтической деятельности и  деятельности,  связанной  с  оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, согласно приложению N 1.
     3. Утвердить  Положение  о Комиссии по организации лицензирования
фармацевтической деятельности и  деятельности,  связанной  с  оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, согласно приложению N 2.
     4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить  на
Главное контрольное управление администрации области (Литвина В.В.).
     5. Постановление вступает в силу со дня подписания.


     18 февраля 2003 года
     N 66


     Глава администрации(губернатор)
     Калининградской области                               В.Г. Егоров



                                                        Приложение N 1
                                 к постановлению администрации области
                                          от 18 февраля 2003 года N 66

                                СОСТАВ
                      Комиссии по лицензированию
                   фармацевтической деятельности и
                деятельности,  связанной  с  оборотом
                наркотических средств и  психотропных
                               веществ

 Крепак Ефим Михайлович        -  начальник  управления
                                  здравоохранения  администрации
                                  области, председатель
                                  Комиссии

 Николаева Татьяна Николаевна  -  начальник отдела  по
                                  контролю  за  фармацевтической
                                  деятельностью   и   проведению
                                  мониторинга за ценами  на
                                  лекарственные средства
                                  управления здравоохранения
                                  администрации области,
                                  заместитель  председателя Комиссии

 Фролова Надежда Николаевна    -  консультант   отдела   по
                                  контролю  за  фармацевтической
                                  деятельностью   и   проведению
                                  мониторинга   за   ценами   на
                                  лекарственные средства
                                  управления здравоохранения
                                  администрации области,
                                  заместитель председателя Комиссии

 Сванидзе Александра Ивановна  -  заместитель    начальника
                                  отдела  лицензионной
                                  деятельности Главного
                                  управления экономического
                                  развития и торговли
                                  администрации области,секретарь
                                  Комиссии

                           Члены Комиссии:

 Бурматова Татьяна Александровна - директор  государственного
                                   учреждения здравоохранения
                                   "Центр  сертификации
                                   Калининградской области"

 Коколо Владимир Иосифович       - директор  Калининградского
                                   государственного    унитарного
                                   предприятия "Фармация"

 Коренькова Нелли Николаевна     - начальник  отдела
                                   Калининградского
                                   государственного    унитарного
                                   предприятия "Фармация"

 Перейма Владимир Филиппович     - главный внештатный психиатр
                                   Калининградской области

 Поваренкова Ирина Николаевна    - консультант   отдела   по
                                   контролю  за  фармацевтической
                                   деятельностью  и  проведению
                                   мониторинга за ценами на
                                   лекарственные средства
                                   управления здравоохранения
                                   администрации области

 Полякова Оксана Вячеславовна    - старший оперуполномоченный
                                   отделения  лицензирования  и
                                   зонального  контроля
                                   межрайонного    ОБНОН    УВД
                                   Калининградской области

 Тарасевич Анжела Николаевна     - консультант - юрист
                                   управления   здравоохранения
                                   администрации области

 Турецкая Софья Марковна         - начальник отдела
                                   лицензионной    деятельности
                                   Главного   управления
                                   экономического развития   и
                                   торговли  администрации
                                   области



                                                        Приложение N 2
                                 к постановлению администрации области
                                          от 18 февраля 2003 года N 66

                              Положение
               о Комиссии по организации лицензирования
            фармацевтической деятельности и деятельности,
             связанной с оборотом наркотических средств и
                         психотропных веществ

     1. Общие положения

     1) Комиссия   по   организации   лицензирования  фармацевтической
деятельности  и  деятельности,  связанной  с  оборотом   наркотических
средств и  психотропных веществ (далее - Комиссия),  создается в целях
защиты  здоровья,  законных  прав  и  интересов  российских   граждан,
обеспечения   экономической   безопасности   государства,   соблюдения
гласности,  открытости и законности при  осуществлении  лицензирования
фармацевтической  деятельности,  деятельности,  связанной  с  оборотом
наркотических средств и психотропных веществ,  внесенных в Список II в
соответствии  с  Федеральным  законом  "О  наркотических  средствах  и
психотропных  веществах",  и  деятельности,   связанной   с   оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III в
соответствии  с  Федеральным  законом  "О  наркотических  средствах  и
психотропных  веществах"  (далее  -  лицензируемой  деятельности),  на
территории Калининградской области.

     2) В  своей  деятельности  Комиссия  руководствуется  Федеральным
законом  от  8 августа 2001 года N 128- ФЗ "О лицензировании отдельных
видов деятельности",    постановлениями    Правительства    Российской
Федерации  от  11  февраля 2002 года N 135 "О лицензировании отдельных
видов деятельности",  от 1  июля  2002  года  N  489  "Об  утверждении
Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и от 21 июня
2002 года N 454 "О лицензировании деятельности,  связанной с  оборотом
наркотических  средств  и  психотропных  веществ",  Соглашением  между
Министерством здравоохранения Российской  Федерации  и  администрацией
Калининградской   области  о  передаче  полномочий  по  лицензированию
фармацевтической деятельности от 30.12.2002 года  N  313,  Соглашением
между    Министерством    здравоохранения   Российской   Федерации   и
администрацией  Калининградской  области  о  передаче  полномочий   по
лицензированию   деятельности,   связанной  с  оборотом  наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным   законом   "О   наркотических  средствах  и  психотропных
веществах",  от 30.12.2002 года N314,  Соглашением между Министерством
здравоохранения  Российской Федерации и администрацией Калининградской
области  о  передаче  полномочий   по   лицензированию   деятельности,
связанной  с  оборотом  наркотических  средств и психотропных веществ,
внесенных в  Список  III  в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О
наркотических средствах и психотропных веществах",  от 30.12.2002 года
N 315, иными нормативными актами и настоящим Положением.

     2. Функции Комиссии

     1) Функциями Комиссии являются:
     - коллегиальное  принятие  рекомендаций о предоставлении лицензий
на осуществление лицензируемой деятельности соискателям лицензий;
     - коллегиальное    принятие   рекомендаций   о   приостановлении,
возобновлении,  переоформлении, продлении срока действия лицензий и об
отказе  в  предоставлении  лицензий  на  основании проверок соблюдения
лицензиатом лицензионных требований и условий.

     3. Права и обязанности Комиссии

     1) Комиссия имеет право:
     - утверждать кандидатуры экспертов;
     - рекомендовать проведение внеплановых  проверок  за  соблюдением
лицензиатом лицензионных требований и условий;
     - вносить предложения по совершенствованию  нормативной  базы  по
лицензированию лицензируемой деятельности;
     - приглашать  в  случае  необходимости  экспертов  и  соискателей
лицензий (лицензиатов) на заседание Комиссии.
     2) Комиссия обязана:
     - соблюдать    установленный   настоящим   Положением   регламент
проведения заседаний;
     - рекомендовать   проведение   повторной   экспертизы   в  случае
несогласия  между  соискателя   лицензии   (лицензиата)   с   выводами
экспертов;
     - выдавать  заключения  по  вопросам,  входящим   в   компетенцию
Комиссии;
     - рассматривать жалобы и предложения по  вопросам  лицензирования
лицензируемой деятельности.

     4. Структура и организация работы Комиссии

     1) Комиссию  возглавляет  председатель  Комиссии,  в  случае  его
отсутствия   -   заместитель   председателя.
     2) Состав     Комиссии     согласовывается     с    Министерством
здравоохранения Российской Федерации.

     5. Регламент работы Комиссии

     1) Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки лицензирующим
органом документов,  но не реже одного раза в месяц. При необходимости
решением  председателя   Комиссии   может   назначаться   внеочередное
заседание.
     2) Заседание  Комиссии  является   правомочным,   если   на   нем
присутствует не менее половины членов Комиссии.
     3) Комиссия   рассматривает   документы,    внесенные    в    нее
лицензирующим  органом (лицензионные дела,  включающие в себя принятые
лицензирующим органом  заявления  на  получение  лицензии;  документы,
приложенные   соискателем   к   заявлению;  заключения  по  экспертизе
представленных соискателем документов).
     4) Комиссия  решает  вопрос о необходимости проведения экспертизы
соответствия условий осуществления заявленной соискателем деятельности
требованиям  законодательства  и  выдает  соответствующие рекомендации
лицензирующему органу.
     5) На  основании полученных документов Комиссия принимает одно из
решений, указанных в пункте 2 настоящего Положения.
     6) Решение    Комиссии    принимается    открытым    голосованием
большинством голосов.  В случае равенства голосов  председатель  имеет
право решающего голоса.
     7) Заседание    Комиссии    оформляется    протоколом,    который
подписывается  председателем и секретарем Комиссии.  Протокол является
основанием   для   принятия   решения    лицензирующим    органом    о
предоставлении,    приостановлении,   возобновлении,   переоформлении,
продлении  срока  действия  лицензии,  об  отказе   в   предоставлении
лицензии.
     8) Материально-техническое  обеспечение   деятельности   Комиссии
осуществляет  Главное  управление  экономического  развития и торговли
администрации области.
     9) Документы,  связанные  с деятельностью Комиссии,  включаются в
номенклатуру  дел  Главного  управления  экономического   развития   и
торговли на очередной год и по истечении срока хранения подлежат сдаче
в установленном порядке в архив.