Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2001 № 792/321, Государственного таможенного комитета Российской Федерации от 13.08.2001 № 792/321

 



                            П Р И К А З

    Государственного таможенного комитета Российской Федерации,
         Министерства здравоохранения Российской Федерации
                  от 13 августа 2001 г. N 792/321

                                       Утратил силу - Приказ
                                    Государственного таможенного
                                   комитета Российской Федерации
                                     от 02.02.2004 г. N 125/32

          Об утверждении Положения о порядке таможенного
               оформления медицинских товаров, сырья
         и комплектующих для их производства с применением
              особого порядка декларирования товаров

    Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации
             24 августа 2001 г. Регистрационный N 2898


     На основании    Таможенного   кодекса   Российской   Федерации
(Ведомости  Съезда  народных  депутатов  Российской   Федерации   и
Верховного  Совета  Российской Федерации,  1993,  N 31,  ст.  1224;
Собрание   законодательства  Российской  Федерации,   1995,  N  26,
ст. 2397;  1996,  N 1, ст. 4; 1997, N 30, ст. 3586; N 47, ст. 5341;
1999,  N 7,  ст.  879),  части второй Налогового кодекса Российской
Федерации (Собрание  законодательства  Российской Федерации,  2000,
N  32,  ст. 3340; 2001, N 1 (ч. II), ст. 18), Федерального   закона
"О лекарственных  средствах"  (Собрание законодательства Российской
Федерации,  1998,  N 26,  ст.  3006;  2000,  N 2,  ст.  126), Основ
законодательства  Российской  Федерации  об охране здоровья граждан
(Ведомости  Съезда  народных  депутатов  Российской   Федерации   и
Верховного  Совета  Российской Федерации,  1993,  N 33,  ст.  1318;
Собрание актов Президента  и  Правительства  Российской  Федерации,
1993,   N   52,  ст.  5086;  Собрание  законодательства  Российской
Федерации,  1998, N 10, ст. 1143; 1999, N 51, ст. 6289; 2000, N 49,
ст. 4740) приказываем:
     1. Утвердить  прилагаемое  Положение  о  порядке   таможенного
оформления лекарственных средств,  изделий медицинского назначения,
медицинской техники,  сырья и комплектующих для их  производства  с
применением особого порядка декларирования товаров.
     2. Пресс-службе   ГТК   России   (И.И.Скибинская)   обеспечить
освещение   положений   настоящего  приказа  в  средствах  массовой
информации. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляем за
собой.


                           ____________



     Приложение
     к приказу ГТК России
     и Минздрава России
     от 13 августа 2001 г.
     N 792/321


                             ПОЛОЖЕНИЕ
      о порядке таможенного оформления лекарственных средств,
    изделий медицинского назначения, медицинской техники, сырья
 и комплектующих для их производства с применением особого порядка
                      декларирования товаров

     Положение о   порядке   таможенного  оформления  лекарственных
средств,  изделий  медицинского  назначения,  медицинской  техники,
сырья  и  комплектующих  для  их производства с применением особого
порядка декларирования товаров (далее - Положение)  разработано  на
основании  Таможенного  кодекса Российской Федерации<1>, Налогового
кодекса Российской Федерации<2>, Основ законодательства  Российской
Федерации  об  охране  здоровья  граждан<3>, Федерального    закона
"О    лекарственных    средствах"<4>, постановления   Правительства
Российской Федерации от 17.07.96 г. N 873 "Об утверждении Положения
о таможенном брокере"<5>.
     Настоящее Положение разработано в  целях  упрощения  процедуры
таможенного  оформления медицинских товаров,  сырья и комплектующих
для  их  производства  с  одновременным   усилением   контроля   за
предоставлением  льгот  по уплате налога на добавленную стоимость в
отношении указанных товаров.

                        I. Общие положения

     1. Настоящее Положение применяется в  отношении  лекарственных
средств,   изделий  медицинского  назначения,  медицинской  техники
(далее  -  медицинских  товаров),  сырья  и  комплектующих  для  их
производства,   ввозимых   на   таможенную   территорию  Российской
Федерации.
     2. Для   целей   настоящего  Положения  используются  основные
понятия в следующих значениях:
     лекарственные средства    -    вещества,    применяемые    для
профилактики,   диагностики,   лечения   болезни,    предотвращения
беременности,  полученные из крови,  плазмы крови, а также органов,
тканей  человека  или  животного,  растений,  минералов,   методами
синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным
средствам относятся также  вещества  растительного,  животного  или
синтетического    происхождения,    обладающие    фармакологической
активностью  и  предназначенные  для  производства  и  изготовления
лекарственных средств;
     сертификат соответствия  -  документ,  выданный  по   правилам
системы     сертификации     для     подтверждения     соответствия
сертифицированной продукции установленным требованиям;
     сертификат качества   лекарственного   средства   -  документ,
выданный предприятием  -  производителем  лекарственного  средства,
удостоверяющий   (подтверждающий),   что   ввозимое  на  территорию
Российской    Федерации     лекарственное     средство,     включая
фармацевтические   субстанции,   произведено   в   соответствии   с
государственным  стандартом   качества   лекарственного   средства,
установленным нормативными правовыми актами Российской Федерации.
     3. Действие настоящего Положения не распространяется  на  ввоз
на таможенную территорию Российской Федерации:
     - лекарственных средств, применяемых в ветеринарии;
     - наркотических  средств,  психотропных  веществ,  прекурсоров
наркотических  средств  и психотропных веществ,  сильнодействующих,
ядовитых и радиоактивных веществ;
     - медицинских товаров в качестве гуманитарной помощи;
     - медицинских  товаров  для  личного  использования   и   иных
некоммерческих целей.
     4. Предусмотренный настоящим  Положением  порядок  таможенного
оформления   может   применяться  только  в  отношении  медицинских
товаров,  сырья и комплектующих для их производства, помещаемых под
таможенный режим выпуска для свободного обращения.
     5. Декларирование,  представление   и   предъявление   товаров
таможенному  органу Российской Федерации и совершение иных операций
по  таможенному  оформлению  товаров  в  соответствии  с  настоящим
Положением  может  осуществлять  только таможенный брокер,  имеющий
лицензию Государственного таможенного комитета Российской Федерации
(далее  -  ГТК  России)  на  осуществление  деятельности в качестве
таможенного  брокера  на  всей  территории  Российской   Федерации,
внесший   соответствующее   обеспечение  своих  обязательств  перед
таможенными  органами,  сфера  деятельности   которого   ограничена
медицинскими  товарами,  а  также  сырьем  и  комплектующими для их
производства,  имеющий  в  своем  штате  специалистов   в   области
медицинской  и фармакологической деятельности и заключивший договор
с  импортером  на  оказание  услуг  таможенного  брокера  (далее  -
специализированный таможенный брокер).
     6. ГТК  России  доводит   до   сведения   таможенных   органов
Российской   Федерации   перечень   специализированных   таможенных
брокеров,  отвечающих  требованиям  ГТК   России,   которые   могут
совершать операции по таможенному оформлению товаров в соответствии
с настоящим Положением.
     7. В случае, если какое-либо требование или условие настоящего
Положения не может быть выполнено лицом,  перемещающим товары, либо
специализированным  таможенным  брокером,  при  ввозе на таможенную
территорию  Российской  Федерации  медицинских  товаров,  сырья   и
комплектующих для их производства,  таможенное оформление указанных
товаров осуществляется в общеустановленном порядке.

      II. Порядок подтверждения Министерством здравоохранения
  Российской Федерации разрешения на применение ввозимых товаров
на территории Российской Федерации в качестве медицинских товаров,
             сырья и комплектующих для их производства

     8. После   заключения  внешнеторгового  договора  (контракта),
предусматривающего  ввоз  на   таможенную   территорию   Российской
Федерации  медицинских товаров (кроме фармацевтических субстанций),
импортер  медицинских  товаров,  сырья  и  комплектующих  (далее  -
импортер)   подает   в   Министерство   здравоохранения  Российской
Федерации (далее - Минздрав России) следующие документы:
     а) копию   учредительных  документов  (устава,  учредительного
договора,  решения о создании организации  или  их  сочетания  -  в
зависимости  от организационно-правовой формы организации на момент
подачи  документов)  со  всеми  изменениями   и   дополнениями   (с
предъявлением оригиналов указанных документов в случае,  если копии
не  заверены  в  установленном  порядке;  в   случае   предъявления
оригиналов  указанных  документов  их  копии  должны  быть заверены
руководителем организации);
     б) заверенную  руководителем организации копию свидетельства о
государственной регистрации в качестве юридического лица;
     в) заверенную  руководителем  организации  копию свидетельства
(уведомления) о постановке налогоплательщика на  учет  в  налоговом
органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика;
     г) заверенную  руководителем  организации  копию  лицензии  на
право осуществления соответствующего вида деятельности;
     д) заверенные  руководителем  организации   копии   заключений
уполномоченных  организаций  и  надзорных  органов  о  соответствии
(пригодности) производственного объекта или помещения  лицензионным
требованиям и условиям (для лицензируемого вида деятельности);
     е) заверенную руководителем организации копию  внешнеторгового
договора (контракта) на поставку медицинских товаров;
     ж) заверенную руководителем организации копию регистрационного
удостоверения    на    каждое   лекарственное   средство,   изделие
медицинского назначения и медицинскую технику, выданного Минздравом
России в установленном порядке;
     з) заверенную  руководителем  организации  копию   сертификата
соответствия на каждые лекарственное средство, изделие медицинского
назначения и медицинскую технику;
     и) заверенную   руководителем  организации  копию  сертификата
качества на каждое лекарственное средство;
     к) заверенную руководителем организации копию лицензии на ввоз
лекарственных средств;
     л) сведения  о  таможенных  органах  Российской  Федерации,  в
которых будет производиться таможенное оформление;
     м) необходимые   сведения   о   специализированом   таможенном
брокере.
     9. На  основании  представленных  документов,  иных  сведений,
имеющихся  в  распоряжении  Минздрава   России,   Минздрав   России
принимает решение о том, что ввозимые товары могут использоваться в
качестве медицинских товаров либо в качестве сырья и  комплектующих
для  производства  медицинских  товаров.  Решение  Минздрава России
оформляется в виде подтверждения разрешения на применение  ввозимых
товаров  на  территории Российской Федерации в качестве медицинских
товаров,  сырья  и  комплектующих  для  их  производства  (далее  -
подтверждение Минздрава России) по форме, приведенной в Приложении.
Указанное подтверждение оформляется в двух экземплярах.
     10. Один экземпляр подтверждения Минздрава России направляется
Минздравом России или учреждениями,  находящимися  в  его  ведении,
контролирующей  таможне,  другой  - специализированному таможенному
брокеру.  Подтверждение Минздрава  России  не  выдается  заявителю.
Подтверждение  Минздрава  России  является  первоначальным основным
документом,  в  соответствии  с  которым   контролирующая   таможня
принимает      решение     о     предоставлении     предусмотренных
законодательством Российской Федерации о налогах и сборах льгот  по
уплате  налога  на  добавленную  стоимость  в отношении ввозимых на
таможенную территорию  Российской  Федерации  медицинских  товаров,
сырья и комплектующих.

          III. Применение особого порядка декларирования
            медицинских товаров, сырья и комплектующих

     11. Медицинские товары,  сырье и  комплектующие,  ввозимые  на
таможенную   территорию   Российской  Федерации  в  соответствии  с
настоящим Положением,  декларируются таможенным органам  Российской
Федерации  с  использованием  предварительной  грузовой  таможенной
декларации (далее - ГТД)  в  порядке,  установленном  Положением  о
применении   временных,   неполных   и   периодических   таможенных
деклараций, утвержденным  приказом  ГТК России от 17 апреля 2000 г.
N 299  (зарегистрирован  Минюстом  России   1   июня   2000   года,
регистрационный   N   2250)   (далее   -   Положение  о  применении
деклараций),  с  учетом   особенностей,   установленных   настоящим
Положением.
     12. Декларирование   товаров   в   соответствии   с  настоящим
Положением осуществляется специализированным таможенным брокером по
поручению лица, перемещающего товары.
     13. Для   применения   особого   порядка   декларирования    в
соответствии с настоящим Положением специализированному таможенному
брокеру  и  лицу,  перемещающему  товары,   по   заданию   которого
специализированный  таможенный  брокер  будет совершать операции по
таможенному  оформлению  этих  товаров,  не   требуется   получение
разрешения  от контролирующей таможни,  предусмотренного разделом 2
Положения  о  применении  временных,   неполных   и   периодических
таможенных  деклараций,  утвержденного   приказом   ГТК  России  от
17 апреля 2000 г. N 299.
     При этом   специализированный   таможенный   брокер  подает  в
таможню,  в регионе деятельности которой зарегистрирован импортер и
которая    будет   производить   таможенное   оформление   ввозимых
медицинских товаров,  сырья и комплектующих (далее - контролирующая
таможня), заявление, в котором указываются:
     - сведения о заявителе;
     - сведения об импортере;
     - номер и дата заключения  договора  между  специализированным
таможенным брокером и представляемым лицом;
     - номер и дата выдачи лицензии на осуществление деятельности в
качестве таможенного брокера;
     - номер и дата приказа  ГТК  России  о  признании  таможенного
брокера специализированным;
     - сведения о пунктах пропуска на таможенной границе Российской
Федерации,  через  которые  будет  осуществляться  ввоз  товаров на
таможенную территорию  Российской  Федерации  (могут  быть  указаны
ориентировочно);
     - ссылка на  то,  что  заявление  подается  для  осуществления
специализированным   таможенным   брокером  таможенного  оформления
товаров в соответствии с настоящим Положением.
     Заявлению специализированного        таможенного       брокера
контролирующей  таможней  присваивается  регистрационный  номер   в
порядке,  установленном Положением о применении временных, неполных
и периодических таможенных деклараций,  утвержденным  приказом  ГТК
России  от  17 апреля 2000 г.  N 299,  для разрешения на применение
особого порядка декларирования.
     В случае,   если  после  подачи  заявления  специализированный
таможенный   брокер   заключит   договор   с   другим   импортером,
контролирующей таможне подается еще одно заявление.
     Заявление специализированного    таможенного     брокера     в
контролирующую  таможню  действует  на  весь срок действия лицензии
таможенного брокера.
     14. Одновременно  с  предварительной  ГТД и помимо документов,
предусмотренных  Положением  о  применении  временных,  неполных  и
периодических  таможенных  деклараций,  утвержденным  приказом  ГТК
России от 17  апреля  2000  г.  N  299,  в  контролирующую  таможню
представляются  подтверждение  Минздрава  России  и  его заверенная
специализированным таможенным брокером копия,  которая  остается  в
делах контролирующей таможни.
     15. Контролирующая таможня проверяет  сведения,  заявленные  в
предварительной  ГТД,  и их соответствие,  в том числе,  сведениям,
содержащимся   в   подтверждении   Минздрава    России,    условиям
внешнеторгового    договора   (контракта),   а   также   сведениям,
содержащимся  в  других  имеющихся  в  распоряжении  контролирующей
таможни документах.
     16. В случае необходимости внесения обеспечения  при  доставке
товаров  документом,  подтверждающим  внесение  такого обеспечения,
является четвертый лист предварительной ГТД,  заверенный  следующим
образом: при отсутствии расхождений между документами, указанными в
пункте 11,  и  после  удостоверения  факта  поступления  таможенных
платежей  на  счет  таможенного органа,  уполномоченным сотрудником
контролирующей таможни в графе "Д" проставляется  запись  "Денежные
средства  поступили.  Доставка  товара  до  __  таможни разрешена",
которая  заверяется  подписями   и   личными   номерными   печатями
инспектора,    его    руководителя    и    заместителя   начальника
контролирующей таможни,  курирующего оперативную работу. Аналогично
заверяются все копии добавочных листов предварительной ГТД.
     При ввозе  медицинских  товаров,  сырья  и  комплектующих   на
таможенную  территорию  Российской  Федерации  в  таможенный  орган
отправления помимо документов,  необходимых для таможенных целей  в
соответствии   с   таможенным   законодательством,   представляется
заверенный четвертый лист предварительной ГТД.
     При совпадении сведений,  заявленных в предварительной ГТД,  и
сведений,   содержащихся   в   товаросопроводительных   документах,
представление   указанных   документов   является   основанием  для
неприменения в отношении доставляемых  товаров  обеспечения  уплаты
таможенных  платежей,  а также таких условий доставки товаров,  как
таможенное сопровождение товаров или перевозка  товаров  таможенным
перевозчиком.
     В случае,  если  количество  медицинских  товаров,   сырья   и
комплектующих либо их стоимость, указанные в товаросопроводительных
документах,  превышают данные,  заявленные в предварительной ГТД, в
отношении    доставляемых   товаров   применяется   общий   порядок
обеспечения доставки товаров, установленный нормативными актами ГТК
России.
     17. После прибытия товаров,  заявленных в предварительной ГТД,
и   их   представления   контролирующей   таможне   одновременно  с
предъявлением недостающих сведений и документов  к  предварительной
ГТД  представляются  иные  документы,  необходимые  для  таможенных
целей.
     18. Специализированный  таможенный брокер может самостоятельно
провести  осмотр  ввозимых  товаров,  находящихся  под   таможенным
контролем,  с составлением акта осмотра,  результаты которого могут
использоваться  таможенными  органами  при  таможенном   оформлении
товаров.
     19. Срок таможенного оформления медицинских товаров,  сырья  и
комплектующих не может превышать трех часов с момента представления
ввезенных  товаров,  недостающих  сведений  к  предварительной  ГТД
контролирующей таможне.
     20. Применение мер экономической политики и других ограничений
в отношении медицинских товаров, сырья и комплектующих, ввозимых на
таможенную  территорию  Российской  Федерации  в   соответствии   с
настоящим   Положением,  производится  в  соответствии  с  нормами,
действующими   на    день    принятия    контролирующей    таможней
предварительной ГТД.
     21. В  соответствии  со   статьей   29   Таможенного   кодекса
Российской  Федерации  ввозимые на таможенную территорию Российской
Федерации в соответствии с настоящим Положением медицинские товары,
сырье и комплектующие,  в отношении которых предоставлены льготы по
таможенным платежам (налогу на добавленную стоимость),  могут  быть
предоставлены   таможенными  органами  Российской  Федерации  лицу,
перемещающему  товары,  в  распоряжение  только   путем   условного
выпуска.
     Условно выпущенные товары,  в отношении которых  предоставлены
льготы  по таможенным платежам,  находятся под таможенным контролем
до момента снятия контролирующей  таможни  ограничений,  требований
или условий, установленных при условном выпуске товаров.
     ____________
     <1>   Опубликовано:   Ведомости   Съезда   народных  депутатов
Российской  Федерации  и  Верховного  Совета  Российской Федерации,
1993,   N   31,  ст.  1224;  Собрание  законодательства  Российской
Федерации,  1995,  N  26,  ст.  2397; 1996, N 1, ст. 4; 1997, N 30,
ст. 3586; N 47, ст. 5341; 1999, N 7, ст. 879.
     <2>   Опубликовано:   Собрание   законодательства   Российской
Федерации,  1998,  N 31, ст. 3824; 1999, N 28, ст. 3487; 2000, N 2,
ст. 134; N 32, ст. 3340; 2001, N 1 (ч. II), ст. 18.
     <3>   Опубликовано:   Ведомости   Съезда   народных  депутатов
Российской  Федерации  и  Верховного  Совета  Российской Федерации,
1993,  N  33,  ст.  1318; Собрание актов Президента и Правительства
Российской    Федерации,   1993,   N   52,   ст.   5086;   Собрание
законодательства  Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 1999,
N 51, ст. 6289; 2000, N 49, ст. 4740.
     <4>   Опубликовано:   Собрание   законодательства   Российской
Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126.
     <5>   Опубликовано:   Собрание   законодательства   Российской
Федерации, 1996, N 31, ст. 3737.


                            ___________



     Приложение
     к Положению


+-----------------------------------------------------------------+
|                                                                 |
|                  МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ                   |
|                      РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ                       |
|                                                                 |
|                          ПОДТВЕРЖДЕНИЕ                          |
|     разрешения на применение ввозимых товаров на территории     |
|   Российской Федерации в качестве медицинских товаров, сырья    |
|               и комплектующих для их производства               |
|                                                                 |
|       Дата выдачи "_" ____ 200_ г. Регистрационный N ___        |
|                                                                 |
+-----------------------------------------------------------------|
|            ИМПОРТЕР             |Ввозимый на территорию России  |
|                                 |ТОВАР                          |
|_________________________________|______________________________ |
|(полное наименование, кем и когда|   (указать наименование,      |
|_________________________________|______________________________ |
|зарегистрирован, регистрационный | количество и стоимость)       |
|_________________________________|______________________________ |
| N свидетельства, фактическое    |по внешнеторговому договору___ |
|_________________________________|______________________________ |
|местонахождение, код ОКПО, ИНН)  |   (указать с кем и когда      |
|                                 |   заключен, а также номер)    |
|_________________________________|______________________________ |
|_________________________________| для _________________________ |
|_________________________________|      (указать заявленное      |
|        ______________           |     использование товаров)    |
|                                 |______________________________ |
|                                 |        ______________         |
+-----------------------------------------------------------------|
|                 МОЖЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ В КАЧЕСТВЕ                 |
|             МЕДИЦИНСКОГО ТОВАРА/СЫРЬЯ/КОМПЛЕКТУЮЩИХ             |
|              ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОГО ТОВАРА               |
+-----------------------------------------------------------------|
|Заявленный специализированный    |Настоящее подтверждение от     |
|таможенный брокер _______________|имени Минздрава России выдано  |
|_________________________________|     ___________________       |
|Заявленная контролирующая таможня|          должность            |
|_________________________________|     ___________________       |
|_________________________________|           подпись             |
|                                 |     ___________________       |
|_________________________________|     расшифровка подписи       |
|Для служебных отметок таможни    |                               |
|                                 |   Печать Минздрава России     |
|                                 |                               |
+-----------------------------------------------------------------+


                            ___________