Постановление Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 № 667

 



                ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                           ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                    от 5 августа 2013 г. N 667

                              МОСКВА


    О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий,
       связанных с обеспечением безопасности донорской крови
      и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой
                 донорства крови и ее компонентов

     В  соответствии  с  частью 2  статьи 21  Федерального   закона
"О донорстве  крови  и  ее  компонентов"  Правительство  Российской
Федерации п о с т а н о в л я е т:
     1. Утвердить прилагаемые Правила ведения единой базы данных по
осуществлению мероприятий, связанных  с  обеспечением  безопасности
донорской  крови  и  ее  компонентов,  развитием,  организацией   и
пропагандой донорства крови и ее компонентов.
     2. Установить, что:
     единая база данных по осуществлению мероприятий,  связанных  с
обеспечением  безопасности  донорской  крови  и   ее   компонентов,
развитием,  организацией  и  пропагандой  донорства  крови   и   ее
компонентов является государственной информационной системой службы
крови;
     Министерство здравоохранения Российской Федерации осуществляет
общую  координацию  ведения  указанной  единой   базы   данных,   а
Федеральное медико-биологическое агентство - ее ведение и развитие;
     органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации  в
сфере  охраны  здоровья   обеспечивают   координацию   деятельности
соответствующих государственных  организаций  субъектов  Российской
Федерации и муниципальных организаций, связанной с  их  участием  в
ведении указанной единой базы данных.
     3. Реализация    полномочий,    вытекающих    из    настоящего
постановления,   осуществляется    соответствующими    федеральными
органами   исполнительной   власти   в    пределах    установленных
Правительством   Российской   Федерации   предельной    численности
работников  их  центральных  аппаратов  и  бюджетных  ассигнований,
предусмотренных в федеральном бюджете на руководство и управление в
сфере установленных функций.


     Председатель Правительства
     Российской Федерации                                Д.Медведев
     __________________________


                                                УТВЕРЖДЕНЫ
                                       постановлением Правительства
                                           Российской Федерации
                                        от 5 августа 2013 г. N 667


                              ПРАВИЛА
     ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий,
          связанных с обеспечением безопасности донорской
          крови и ее компонентов, развитием, организацией
          и пропагандой донорства крови и ее компонентов

     1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения единой базы
данных  по  осуществлению  мероприятий,  связанных  с  обеспечением
безопасности  донорской  крови   и   ее   компонентов,   развитием,
организацией  и  пропагандой  донорства  крови  и  ее   компонентов
(далее - база данных донорства крови и ее компонентов), в том числе
ведение федерального регистра доноров (далее -  регистр),  сроки  и
форму  представления  информации  для  размещения  в  базу   данных
донорства крови  и  ее  компонентов,  а  также  порядок  доступа  к
информации,  содержащейся  в базе  данных  донорской  крови  и   ее
компонентов, и ее использования.
     2. Ведение  и   обеспечение   функционирования   базы   данных
донорства  крови  и  ее  компонентов   осуществляется   Федеральным
медико-биологическим агентством (далее - оператор).
     3. Размещение в базе данных донорства крови и  ее  компонентов
информации, ее обработка, хранение, использование, а также доступ к
такой  информации  и  ее   защита   осуществляются   оператором   и
организациями,  осуществляющими  деятельность  в  сфере   обращения
донорской крови и (или) ее компонентов,  с  соблюдением  требований
законодательства Российской Федерации об информации, информационных
технологиях и о защите  информации  и  законодательства  Российской
Федерации в области персональных данных.
     4. Ведение  базы  данных  донорства  крови  и  ее  компонентов
осуществляется  с  применением  инфраструктуры   автоматизированной
информационной системы трансфузиологии,  позволяющей  в  том  числе
осуществлять обработку информации на  основе  использования  единых
форматов.
     5. В базе данных донорства крови и  ее  компонентов  в  режиме
реального времени обеспечивается ежедневный сбор информации:
     а) об объеме заготовленной донорской крови и ее компонентов;
     б) о запасе донорской  крови  и  ее  компонентов  с  указанием
группы крови, резус-принадлежности и фенотипа;
     в) о  посттрансфузионных   реакциях   и   об   осложнениях   у
реципиентов (с 1 января 2016 г.);
     г) об обращении донорской крови и (или) ее компонентов;
     д) о деятельности субъектов обращения донорской крови и  (или)
ее компонентов (с 1 января 2016 г.);
     е) о количестве случаев безвозмездно переданной в организации,
находящиеся за пределами территории Российской Федерации, донорской
крови и (или) ее компонентов и их объеме;
     ж) о  лицах  (персональные   данные),   у   которых   выявлены
медицинские противопоказания (временные или постоянные)  для  сдачи
крови и (или) ее компонентов.
     6. База данных  донорства  крови  и  ее  компонентов  содержит
регистр, в который ежедневно вносится следующая информация о каждом
доноре после выполнения им донорской функции:
     а) фамилия, имя и  отчество,  в  случае  их  изменения -  иные
фамилия, имя и отчество;
     б) дата рождения;
     в) пол;
     г) информация  о   регистрации   по   месту   жительства   или
пребывания;
     д) реквизиты паспорта  или  иного  документа,  удостоверяющего
личность;
     е) дата включения в регистр;
     ж) группа   крови,   резус-принадлежность,    информация    об
исследованных антигенах и о наличии иммунных антител;
     з) информация о предыдущих донациях;
     и) информация  о   перенесенных   инфекционных   заболеваниях,
нахождении в  контакте  с  инфекционными  больными,  пребывании  на
территориях, на которых существует  угроза  возникновения  и  (или)
распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий,  об
употреблении наркотических средств, психотропных веществ, о  работе
с вредными и (или) опасными условиями труда, а также о  вакцинациях
и хирургических вмешательствах, выполненных в  течение  одного года
до дня сдачи крови и (или) ее компонентов;
     к) информация о награждении нагрудными знаками "Почетный донор
СССР" и "Почетный донор России".
     7. В базе данных донорства крови и ее компонентов размещается:
     а) информация, указанная  в  подпунктах "а" - "е"  пункта 5  и
подпунктах "а" - "з" пункта 6  настоящих  Правил, -  организациями,
осуществляющими деятельность в сфере обращения  донорской  крови  и
(или) ее компонентов;
     б) информация, указанная в  подпункте "к"  пункта 6  настоящих
Правил, - оператором.
     8. Информация,  указанная  в  подпункте "ж"   пункта 5   и   в
подпункте "и"  пункта 6  настоящих  Правил,  передается   ежедневно
специализированными           медицинскими            организациями
(противотуберкулезными, кожно-венерологическими,  наркологическими,
психоневрологическими  диспансерами,  центрами  по  профилактике  и
борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, центрами гигиены  и
эпидемиологии Федеральной службы по надзору  в  сфере  защиты  прав
потребителей и благополучия человека, а также  центрами  гигиены  и
эпидемиологии   Федерального    медико-биологического    агентства)
оператору   или   соответствующей    организации,    осуществляющей
деятельность  в  сфере  обращения  донорской  крови  и   (или)   ее
компонентов, которые размещают ее в базе данных донорства  крови  и
ее компонентов.
     9. Информация, необходимая для ведения базы  данных  донорства
крови  и  ее  компонентов,  представляется  в   виде   электронного
документа, подписанного  электронной  подписью,  или  документа  на
бумажном  носителе,  форма  которого   утверждается   Министерством
здравоохранения Российской Федерации.
     10. Размещение в базе данных донорства крови и ее  компонентов
информации    осуществляется    оператором     и     организациями,
осуществляющими деятельность в сфере обращения  донорской  крови  и
(или) ее компонентов, путем  внесения  регистровой  записи  в  день
получения   соответствующей    информации.    Регистровой    записи
автоматически присваивается уникальный номер, и указывается дата ее
внесения.
     11. Внесение  изменений  в  информацию,  содержащуюся  в  базе
данных донорства крови и ее компонентов, осуществляется в  порядке,
установленном  оператором,   с   сохранением   уникального   номера
регистровой записи.
     12. Доступ к информации, содержащейся в базе данных  донорства
крови   и   ее   компонентов,    осуществляется    с    применением
программно-технических средств, позволяющих идентифицировать  лицо,
осуществляющее доступ к информации.
     13. Хранение  в  базе  данных  донорства  крови  и  (или)   ее
компонентов информации осуществляется в течение 30 лет  со  дня  ее
размещения.
     14. Уполномоченные лица оператора, осуществляющие деятельность
по эксплуатации базы данных донорства  крови  и  ее  компонентов  и
имеющие доступ к информации, содержащейся  в  ней,  назначают  лиц,
ответственных  за  обеспечение  предусмотренных   законодательством
Российской Федерации мер по защите этой информации.


                           ____________