Постановление Правительства Российской Федерации от 15.04.2013 № 342

 



                ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                           ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                    от 15 апреля 2013 г. N 342

                              МОСКВА


        О внесении изменений в некоторые акты Правительства
 Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств
                    для медицинского применения

     Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
     1. Утвердить прилагаемые изменения, которые  вносятся  в  акты
Правительства   Российской   Федерации   по   вопросам    обращения
лекарственных средств для медицинского применения.
     2. Реализация  федеральными  органами  исполнительной   власти
полномочий, устанавливаемых в соответствии с  пунктом 1  настоящего
постановления,    осуществляется    в    пределах     установленных
Правительством   Российской   Федерации   предельной    численности
работников  центрального   аппарата   и   территориальных   органов
соответствующих федеральных органов исполнительной власти, а  также
бюджетных ассигнований, предусмотренных в  федеральном  бюджете  на
руководство и управление в сфере установленных функций.
     3. Настоящее постановление вступает в силу с 25 июня 2013 г.


     Председатель Правительства
     Российской Федерации                                Д.Медведев
     __________________________


                                                УТВЕРЖДЕНЫ
                                       постановлением Правительства
                                           Российской Федерации
                                        от 15 апреля 2013 г. N 342


                            ИЗМЕНЕНИЯ,
               которые вносятся в акты Правительства
 Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств
                    для медицинского применения

     1. В  пункте 5  Положения  о  лицензировании  фармацевтической
деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской
Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081  (Собрание  законодательства
Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 126):
     а) абзац второй  подпункта  "в"  после  слов  "правил  оптовой
торговли лекарственными  средствами  для  медицинского  применения"
дополнить словами  ",  правил  регистрации  операций,  связанных  с
обращением  лекарственных  средств  для  медицинского   применения,
включенных  в  перечень  лекарственных  средств  для   медицинского
применения,   подлежащих   предметно-количественному    учету,    в
специальных  журналах  учета  операций,  связанных   с   обращением
лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и
хранения  специальных  журналов   учета   операций,   связанных   с
обращением лекарственных средств для медицинского применения,";
     б) абзац  второй  подпункта "г"  после   слов   "лекарственных
препаратов,  содержащих  наркотические  средства   и   психотропные
вещества,"  дополнить   словами   "правил   регистрации   операций,
связанных  с  обращением  лекарственных  средств  для  медицинского
применения,  включенных  в  перечень  лекарственных   средств   для
медицинского   применения,   подлежащих   предметно-количественному
учету,  в  специальных  журналах  учета   операций,   связанных   с
обращением  лекарственных  средств  для  медицинского   применения,
правил ведения и  хранения  специальных  журналов  учета  операций,
связанных  с  обращением  лекарственных  средств  для  медицинского
применения,".
     2. В Положении о лицензировании медицинской  деятельности  (за
исключением  указанной  деятельности,  осуществляемой  медицинскими
организациями и другими организациями, входящими в частную  систему
здравоохранения, на территории инновационного  центра  "Сколково"),
утвержденном постановлением Правительства Российской  Федерации  от
16 апреля  2012 г.  N 291  (Собрание  законодательства   Российской
Федерации, 2012, N 17, ст. 1965):
     а) пункт 5 дополнить подпунктом "в-1" следующего содержания:
     "в-1) соблюдение  правил  регистрации  операций,  связанных  с
обращением  лекарственных  средств  для  медицинского   применения,
включенных  в  перечень  лекарственных  средств  для   медицинского
применения,   подлежащих   предметно-количественному    учету,    в
специальных  журналах  учета  операций,  связанных   с   обращением
лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения
и  хранения  специальных  журналов  учета  операций,  связанных   с
обращением лекарственных средств для медицинского применения;";
     б) в абзаце втором пункта  6  слова  "подпунктами  "а"  и  "б"
пункта 5" заменить словами "подпунктами "а", "б" и "в-1" пункта 5".
     3. Положение   о   Министерстве   здравоохранения   Российской
Федерации,  утвержденное  постановлением  Правительства  Российской
Федерации  от  19 июня  2012 г.  N 608  (Собрание  законодательства
Российской   Федерации,   2012,    N 26,    ст. 3526),    дополнить
подпунктами 5.2.171-1 - 5.2.171-3 следующего содержания:
     "5.2.171-1. перечень лекарственных  средств  для  медицинского
применения, подлежащих предметно-количественному учету;
     5.2.171-2. порядок   включения   лекарственных   средств   для
медицинского  применения  в  перечень  лекарственных  средств   для
медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
(по согласованию с  Федеральной  службой  Российской  Федерации  по
контролю за оборотом наркотиков);
     5.2.171-3. правила   регистрации   операций,    связанных    с
обращением  лекарственных  средств  для  медицинского   применения,
включенных  в  перечень  лекарственных  средств  для   медицинского
применения,   подлежащих   предметно-количественному    учету,    в
специальных  журналах  учета  операций,  связанных   с   обращением
лекарственных  средств  для  медицинского  применения,  и   правила
ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с
обращением лекарственных средств для медицинского применения;".
     4. В Положении  о  лицензировании  производства  лекарственных
средств,  утвержденном  постановлением   Правительства   Российской
Федерации  от  6 июля  2012 г.  N 686  (Собрание   законодательства
Российской Федерации, 2012, N 29, ст. 4116):
     а) пункт 5 дополнить подпунктом "к-1" следующего содержания:
     "к-1) соблюдение  правил  регистрации  операций,  связанных  с
обращением  лекарственных  средств  для  медицинского   применения,
включенных  в  перечень  лекарственных  средств  для   медицинского
применения,   подлежащих   предметно-количественному    учету,    в
специальных  журналах  учета  операций,  связанных   с   обращением
лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения
и  хранения  специальных  журналов  учета  операций,  связанных   с
обращением лекарственных средств для медицинского применения;";
     б) в  абзаце  втором  пункта 6  слова   "подпунктами "а" - "и"
пункта 5" заменить словами "подпунктами "а" - "и"  и  "к-1"  пункта
5".


                           ____________