Постановление Правительства Российской Федерации от 02.05.2012 № 413

 



                ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                     П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

                      от 2 мая 2012 г. N 413

                              МОСКВА


              О внесении изменений в некоторые акты
                Правительства Российской Федерации

   (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации
                      от 28.06.2012 г. N 655)

     Правительство Российской Федерации  п о с т а н о в л я е т:
     1. Утвердить  прилагаемые  изменения,  которые вносятся в акты
Правительства Российской Федерации.
     2. Реализация   полномочий,   устанавливаемых  в  соответствии
с  пунктом 1  настоящего  постановления,  осуществляется в пределах
установленной   Правительством   Российской   Федерации  предельной
численности    работников    центрального   аппарата   Министерства
здравоохранения   и   социального  развития  Российской  Федерации,
Федеральной   службы   по   надзору   в   сфере  здравоохранения  и
социального    развития    и   Федерального   медико-биологического
агентства,   а   также   бюджетных   ассигнований,  предусмотренных
указанным  федеральным  органам исполнительной власти в федеральном
бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.
     3.   Установить,   что   подпункт   18   пункта  2  изменений,
утвержденных  настоящим  постановлением,  вступают  в силу с 1 июля
2012 г. (В    редакции   Постановления   Правительства   Российской
Федерации от 28.06.2012 г. N 655)


     Председатель Правительства
     Российской Федерации                                   В.Путин
     __________________________



     УТВЕРЖДЕНЫ
     постановлением Правительства
     Российской Федерации
     от 2 мая 2012 г.
     N 413


                        И З М Е Н Е Н И Я,
    которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации

     1. В  Положении  о  Министерстве здравоохранения и социального
развития    Российской   Федерации,   утвержденном   постановлением
Правительства   Российской   Федерации  от  30 июня  2004 г.  N 321
(Собрание   законодательства   Российской  Федерации,  2004,  N 28,
ст. 2898;   2005,   N 2,   ст. 162;  2008,  N 11,  ст. 1036;  N 15,
ст. 1555;  N 23, ст. 2713; N 48, ст. 5618; 2009, N 2, ст. 244; N 3,
ст. 378;   N 12,   ст. 1427,  1434;  N 33,  ст. 4083,  4088;  N 43,
ст. 5064;  N 45,  ст. 5350;  2010,  N 4,  ст. 394;  N 11, ст. 1225;
N 25,  ст. 3167;  N 26,  ст. 3350;  N 31, ст. 4251; N 35, ст. 4574;
2011,   N 2,   ст. 339;   N 14,  ст. 1944;  N 16,  ст. 2294;  N 24,
ст. 3494; N 34, ст. 4985; N 47, ст. 6659; N 51, ст. 7529):
     1) подпункты 5.2.3 и 5.2.4 изложить в следующей редакции:
     "5.2.3. порядок   проведения   медицинского   психиатрического
освидетельствования,   включая  порядок  прохождения  обязательного
психиатрического  освидетельствования  работниками, осуществляющими
отдельные  виды  деятельности,  в том числе деятельность, связанную
с  источниками  повышенной  опасности (с влиянием вредных веществ и
неблагоприятных  производственных  факторов),  а  также работающими
в  условиях повышенной опасности;
     5.2.4. порядок  проведения медицинского освидетельствования на
состояние   опьянения   (алкогольного,   наркотического  или  иного
токсического);";
     2) дополнить подпунктом 5.2.4-1 следующего содержания:
     "5.2.4-1. порядок проведения  медицинского освидетельствования
на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием;";
     3) подпункт 5.2.7 изложить в следующей редакции:
     "5.2.7. перечень  медицинских противопоказаний к осуществлению
отдельных видов работ;";
     4) дополнить подпунктом 5.2.7-1 следующего содержания:
     "5.2.7-1. порядок  проведения медицинского освидетельствования
на  наличие  медицинских противопоказаний к управлению транспортным
средством;";
     5) подпункты 5.2.8 и 5.2.9 изложить в следующей редакции:
     "5.2.8. положение  об  организации оказания медицинской помощи
по видам, условиям и формам оказания такой помощи;
     5.2.9. перечень   медицинских   показаний  для  искусственного
прерывания беременности;";
     6) подпункт 5.2.12 изложить в следующей редакции:
     "5.2.12. порядки оказания медицинской помощи;";
     7) дополнить      подпунктами 5.2.12-1 - 5.2.12-9   следующего
содержания:
     "5.2.12-1. порядок   дачи    информированного    добровольного
согласия  на  медицинское  вмешательство  и  отказа от медицинского
вмешательства   в   отношении   определенных   видов   медицинского
вмешательства,  форма  информированного  добровольного  согласия на
медицинское   вмешательство   и   форма   отказа   от  медицинского
вмешательства;
     5.2.12-2. перечень     определенных     видов     медицинского
вмешательства,  на  которые  граждане  (их  законные представители)
дают  информированное  добровольное  согласие  при  выборе  врача и
медицинской  организации  для получения первичной медико-санитарной
помощи;
     5.2.12-3. порядок выбора  гражданином  медицинской организации
при   оказании   ему   медицинской   помощи   в   рамках  программы
государственных    гарантий    бесплатного    оказания    гражданам
медицинской помощи;
     5.2.12-4. порядок   выбора    медицинской    организации   (за
исключением   случаев   оказания   скорой  медицинской  помощи)  за
пределами  территории  субъекта  Российской  Федерации,  в  котором
проживает  гражданин,  при оказании ему медицинской помощи в рамках
программы    государственных    гарантий    бесплатного    оказания
медицинской помощи;
     5.2.12-5. основания,   порядок    и    сроки    предоставления
медицинских документов (их копий) и выписок из них;
     5.2.12-6. порядок выдачи  медицинскими организациями справок и
медицинских заключений;
     5.2.12-7. порядок проведения  экспертизы  качества медицинской
помощи,   за   исключением   медицинской   помощи,   оказываемой  в
соответствии    с   законодательством   Российской   Федерации   об
обязательном медицинском страховании;
     5.2.12-8. порядок   и   условия   осуществления   федеральными
государственными учреждениями медицинской эвакуации;
     5.2.12-9. перечень  федеральных   государственных  учреждений,
осуществляющих медицинскую эвакуацию;";
     8) подпункт 5.2.14 изложить в следующей редакции:
     "5.2.14. стандарты медицинской помощи;";
     9) дополнить     подпунктами 5.2.14-1 - 5.2.14-8    следующего
содержания:
     "5.2.14-1. номенклатура медицинских услуг;
     5.2.14-2. требования  к   размещению  медицинских  организаций
государственной  системы  здравоохранения  и  муниципальной системы
здравоохранения,    иных    объектов    инфраструктуры    в   сфере
здравоохранения исходя из потребностей населения;
     5.2.14-3. медицинские  или   эпидемиологические   показания  к
размещению пациентов в маломестных палатах (боксах);
     5.2.14-4. порядок создания  и  деятельности врачебной комиссии
медицинской организации;
     5.2.14-5. номенклатура медицинских организаций;
     5.2.14-6. номенклатура коечного  фонда по профилям медицинской
помощи;
     5.2.14-7. типовые положения  об  отдельных  видах  медицинских
организаций, включенных в номенклатуру медицинских организаций;
     5.2.14-8. номенклатура  должностей  медицинских  работников  и
фармацевтических     работников,     номенклатура    специальностей
специалистов,     имеющих     медицинское     и    фармацевтическое
образование;";
     10) подпункты 5.2.15 - 5.2.17 изложить в следующей редакции:
     "5.2.15. общие  требования  к  структуре  и штатам медицинских
организаций,  входящих  в  государственную  и муниципальную системы
здравоохранения;
     5.12.16. порядок   информирования  медицинскими  организациями
органов   внутренних  дел  о  поступлении  пациентов,  в  отношении
которых   имеются  достаточные  основания  полагать,  что  вред  их
здоровью   причинен   в   результате  противоправных  действий  (по
согласованию с Министерством внутренних дел Российской Федерации);
     5.12.17. порядок  организации и оказания Всероссийской службой
медицины  катастроф  медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях,
в том числе осуществления медицинской эвакуации;";
     11) подпункт 5.2.19 изложить в следующей редакции:
     "5.2.19. порядок  использования вспомогательных репродуктивных
технологий, противопоказания и ограничения к их применению;";
     12) подпункт 5.2.21 изложить в следующей редакции:
     "5.2.21. порядок     участия     обучающихся    по    основным
образовательным  программам  среднего,  высшего  и  послевузовского
медицинского  или  фармацевтического  образования  и дополнительным
профессиональным  образовательным программам в оказании медицинской
помощи гражданам и в фармацевтической деятельности;";
     13) дополнить     подпунктами 5.2.21-1 - 5.2.21-4   следующего
содержания:
     "5.2.21-1. порядок   и    сроки    прохождения    медицинскими
работниками   и   фармацевтическими   работниками   аттестации  для
получения квалификационной категории;
     5.2.21-2. порядок  организации   и   проведения   практической
подготовки   по   основным   образовательным  программам  среднего,
высшего   и   послевузовского  медицинского  или  фармацевтического
образования   и   дополнительным  профессиональным  образовательным
программам;
     5.2.21-3. порядок  сдачи  экзамена  по  специальности  лицами,
получившими   медицинское   или   фармацевтическое   образование  в
иностранных  государствах,  для  допуска к медицинской деятельности
или фармацевтической деятельности;
     5.2.21-4. форма,  условия   и   порядок   выдачи   сертификата
специалиста медицинским и фармацевтическим работникам;";
     14) подпункт 5.2.22 изложить в следующей редакции:
     "5.2.22. порядок   допуска   лиц,   не   завершивших  освоение
основных  образовательных программ высшего медицинского или высшего
фармацевтического  образования,  и  лиц  с  высшим  медицинским или
высшим  фармацевтическим  образованием  к осуществлению медицинской
деятельности   или   фармацевтической  деятельности  на  должностях
среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала;";
     15) дополнить     подпунктами 5.2.22-1 - 5.2.22-3   следующего
содержания:
     "5.2.22-1. порядок   содействия    руководителем   медицинской
организации  (ее  подразделения)  выбору  пациентом  врача в случае
требования пациента о замене лечащего врача;
     5.2.22-2. порядок   возложения    руководителем    медицинской
организации  при  организации  оказания первичной медико-санитарной
помощи   и   скорой   медицинской  помощи  на  фельдшера,  акушерку
отдельных  функций  лечащего  врача  по  непосредственному оказанию
медицинской  помощи  пациенту  в  период  наблюдения  за  ним и его
лечения,  в  том  числе  по  назначению  и применению лекарственных
препаратов,   включая   наркотические   лекарственные  препараты  и
психотропные лекарственные препараты;
     5.2.22-3. положение о  комиссии  по  урегулированию  конфликта
интересов    при    осуществлении    медицинской   деятельности   и
фармацевтической деятельности;";
     16) подпункт 5.2.24 изложить в следующей редакции:
     "5.2.24. порядок   и   сроки   совершенствования  медицинскими
работниками   и   фармацевтическими   работниками  профессиональных
знаний  и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным
образовательным    программам    в    образовательных   и   научных
организациях;";
     17) подпункт 5.2.29 изложить в следующей редакции:
     "5.2.29. порядок  дачи информированного добровольного согласия
реципиента  (его  законного  представителя)  в целях трансплантации
(пересадки) органов и тканей человека;";
     18) дополнить подпунктом 5.2.33-1 следующего содержания:
     "5.2.33-1. классификация,    правила   сбора,   использования,
обезвреживания,  размещения,  хранения,  транспортировки,  учета  и
утилизации медицинских отходов;";
     19) подпункт 5.2.40 изложить в следующей редакции:
     "5.2.40. форма   бланков   рецептов,   содержащих   назначение
наркотических   средств   или   психотропных  веществ,  порядок  их
изготовления,  распределения,  регистрации,  учета  и  хранения,  а
также  правила  оформления  (по  согласованию с Федеральной службой
Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков);";
     20) дополнить   подпунктами 5.2.40-1  и   5.2.40-2  следующего
содержания:
     "5.2.40-1. порядок  назначения   и  выписывания  лекарственных
препаратов,  формы  рецептурных бланков на лекарственные препараты,
порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения;
     5.2.40-2. порядок   назначения   и   выписывания   медицинских
изделий,  формы рецептурных бланков на медицинские изделия, порядок
оформления указанных бланков, их учета и хранения;";
     21) дополнить подпунктом 5.2.67-4 следующего содержания:
     "5.2.67-4. порядок  организации   деятельности   подразделений
(кабинета  врача,  здравпункта,  медицинского кабинета, медицинской
части   и   других   подразделений)   и   медицинских   работников,
оказывающих медицинскую помощь работникам организаций;";
     22) дополнить подпунктом 5.2.76-1 следующего содержания:
     "5.2.76-1. нормы лечебного питания;";
     23) дополнить     подпунктами 5.2.77-1 - 5.2.77-3   следующего
содержания:
     "5.2.77-1. перечень профессиональных заболеваний;
     5.2.77-2. порядок   проведения   экспертизы   профессиональной
пригодности  и  форма  медицинского  заключения  о  пригодности или
непригодности к выполнению отдельных видов работ;
     5.2.77-3. порядок  проведения   экспертизы  связи  заболевания
с  профессией   и  форма  медицинского  заключения  о  наличии  или
об  отсутствии профессионального заболевания;";
     24) подпункт 5.2.93 изложить в следующей редакции:
     "5.2.93. медицинские   критерии   рождения,   форма  документа
о  рождении, порядок его выдачи;";
     25) дополнить     подпунктами 5.2.93-1 - 5.2.93-4   следующего
содержания:
     "5.2.93-1. порядок прохождения несовершеннолетними медицинских
осмотров,  в том числе при поступлении в образовательные учреждения
и  в  период  обучения  в  них, при занятиях физической культурой и
спортом;
     5.2.93-2. порядок       прохождения        несовершеннолетними
диспансеризации,      диспансерного     наблюдения,     медицинской
реабилитации,  оказания  медицинской  помощи,  в том числе в период
обучения и воспитания в образовательных учреждениях;
     5.2.93-3. порядок      оказания       медицинской       помощи
несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха;
     5.2.93-4. порядок содержания  детей-сирот,  детей,  оставшихся
без  попечения  родителей,  детей,  находящихся в трудной жизненной
ситуации,   до   достижения   ими  возраста  4 лет  включительно  в
медицинских  организациях государственной системы здравоохранения и
муниципальной системы здравоохранения;";
     26) подпункт 5.2.100-1 изложить в следующей редакции:
     "5.2.100-1. порядок осуществления статистического наблюдения в
сфере  здравоохранения,  формы статистического учета и отчетности в
сфере    здравоохранения,    порядок    их   заполнения   и   сроки
представления;";
     27) дополнить подпунктами 5.2.100-1-1 - 5.2.100-1-4 следующего
содержания:
     "5.2.100-1-1. виды,  формы,   сроки   и  объемы  представления
медицинской отчетности;
     5.2.100-1-2. правила  и  методики  в  области  статистического
учета  и  отчетности,  стандарты  информационного  обмена  в  сфере
охраны   здоровья,   применяемые   медицинскими   организациями   и
фармацевтическими    организациями,    а    также   индивидуальными
предпринимателями,  осуществляющими  медицинскую и фармацевтическую
деятельность;
     5.2.100-1-3. порядок организации  системы  документооборота  в
сфере    охраны   здоровья,   унифицированные   формы   медицинской
документации, в том числе в электронном виде;
     5.2.100-1-4. порядок ведения  информационных  систем  в  сфере
здравоохранения,  в  том  числе порядок и сроки представления в них
первичных данных о медицинской деятельности;";
     28) подпункт 5.2.100-2 изложить в следующей редакции:
     "5.2.100-2. порядок  ведения  персонифицированного  учета  при
осуществлении медицинской деятельности;";
     29) подпункты 5.2.100-17  и  5.2.100-18 изложить  в  следующей
редакции:
     "5.2.100-17. перечень   медицинских  организаций,  оказывающих
высокотехнологичную    медицинскую   помощь   за   счет   бюджетных
ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству;
     5.2.100-18. перечень  видов   высокотехнологичной  медицинской
помощи;";
     30) подпункт 5.2.100-20 изложить в следующей редакции:
     "5.2.100-20. порядок направления  граждан Российской Федерации
для   оказания   высокотехнологичной  медицинской  помощи  за  счет
бюджетных   ассигнований,  предусмотренных  в  федеральном  бюджете
Министерству,  путем  применения  специализированной информационной
системы;";
     31) дополнить подпунктом 5.2.100-20-1 следующего содержания:
     "5.2.100-20-1. порядок   организации    направления    граждан
Российской  Федерации  на  лечение за пределы территории Российской
Федерации за счет средств федерального бюджета;";
     32) подпункт 5.2.100-21 изложить в следующей редакции:
     "5.2.100-21. порядок проведения судебно-медицинской экспертизы
и судебно-психиатрической экспертизы;";
     33) дополнить     подпунктами 5.2.100-21-1    -   5.2.100-21-3
следующего содержания:
     "5.2.100-21-1. порядок  определения   степени  тяжести  вреда,
причиненного здоровью человека;
     5.2.100-21-2. порядок    проведения     предварительного     и
периодического    медицинских    осмотров,    порядок    проведения
профилактического медицинского осмотра;
     5.2.100-21-3. порядок  проведения   диспансеризации,   порядок
диспансерного наблюдения;";
     34) дополнить подпунктом 5.2.100-24-1 следующего содержания:
     "5.2.100-24-1. порядок организации  медицинской реабилитации и
санаторно-курортного  лечения,  перечень  медицинских  показаний  и
противопоказаний      для      медицинской      реабилитации      и
санаторно-курортного лечения;";
     35) в    подпункте 5.2.100-55    слова    "(обследования)"   и
"(обследований)" исключить;
     36) дополнить подпунктом 5.2.100-55-1 следующего содержания:
     "5.2.100-55-1. порядок проведения  предсменных,  предрейсовых,
послесменных, послерейсовых медицинских осмотров;";
     37) подпункт 5.2.100-56 исключить;
     38) в подпункте 5.2.100-70 слово "(обследования)" исключить;
     39) в подпункте 5.2.100-72 слово "(обследований)" исключить;
     40) дополнить     подпунктами 5.2.100-72-1    и   5.2.100-72-2
следующего содержания:
     "5.2.100-72-1. порядок прохождения  медицинского осмотра лица,
желающего пройти спортивную подготовку;
     5.2.100-72-2. перечень медицинских  противопоказаний к участию
в спортивных  мероприятиях  с  учетом  особенностей соответствующих
вида, видов спорта (спортивных дисциплин);";
     41) подпункт 5.2.100-82 изложить в следующей редакции:
     "5.2.100-82. порядок    проведения     экспертизы    временной
нетрудоспособности;";
     42) дополнить          подпунктами 5.2.100-82-1 - 5.2.100-82-3
следующего содержания:
     "5.2.100-82-1. форма  листка нетрудоспособности  и порядок его
выдачи;
     5.2.100-82-2. случаи  выдачи   фельдшерами,   зубными  врачами
листков  нетрудоспособности  при  проведении  экспертизы  временной
нетрудоспособности;
     5.2.100-82-3. порядок   осуществления    Фондом    социального
страхования   Российской   Федерации  проверки  соблюдения  порядка
выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности;";
     43) подпункт 5.2.100-90 изложить в следующей редакции:
     "5.2.100-90. требования к  комплектации медицинскими изделиями
аптечек,  укладок, наборов и комплектов для оказания первой помощи,
а  также  к  комплектации лекарственными препаратами и медицинскими
изделиями  укладок,  наборов,  комплектов  для  оказания  первичной
медико-санитарной    помощи,    скорой    медицинской    помощи   и
специализированной медицинской помощи;";
     44) дополнить          подпунктами 5.2.100-90-1 - 5.2.100-90-9
следующего содержания:
     "5.2.100-90-1. перечень  состояний,  при  которых  оказывается
первая помощь, и перечень мероприятий по оказанию первой помощи;
     5.2.100-90-2. номенклатурная     классификация     медицинских
изделий;
     5.2.100-90-3. порядок ввоза на территорию Российской Федерации
медицинских изделий в целях государственной регистрации;
     5.2.100-90-4. порядок    проведения     оценки    соответствия
медицинских     изделий     в    форме    технических    испытаний,
токсикологических   исследований,  клинических  испытаний  в  целях
государственной регистрации медицинских изделий;
     5.2.100-90-5. порядок  организации   и  проведения  экспертизы
качества, эффективности и безопасности медицинских изделий;
     5.2.100-90-6. перечень  медицинских   изделий,  относящихся  к
средствам   измерений   в   сфере   государственного  регулирования
обеспечения  единства  измерений, и порядок проведения их испытаний
в целях утверждения типа средств измерений;
     5.2.100-90-7. правила в сфере обращения медицинских изделий;
     5.2.100-90-8. порядок осуществления  мониторинга  безопасности
медицинских изделий;
     5.2.100-90-9. порядок    сообщения     субъектами    обращения
медицинских   изделий   обо  всех  случаях  побочных  действий,  не
указанных  в инструкции по применению (руководстве по эксплуатации)
медицинских   изделий,  о  нежелательных  реакциях  при  применении
медицинских  изделий,  об  особенностях  взаимодействия медицинских
изделий  между  собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу
жизни  и здоровью граждан и медицинских работников при применении и
эксплуатации медицинских изделий;";
     45) подпункт 5.2.100-91 изложить в следующей редакции:
     "5.2.100-91. порядок  организации и  проведения ведомственного
контроля качества и безопасности медицинской деятельности;";
     46) дополнить подпунктами 5.2.100-104 - 5.2.100-106 следующего
содержания:
     "5.2.100-104. порядок  согласования  назначения  на  должность
(освобождения   от   должности)  руководителей,  структуры  органов
исполнительной     власти     субъектов    Российской    Федерации,
осуществляющих переданные полномочия;
     5.2.100-105. требования  к содержанию  и  формам отчетности, к
порядку   представления   отчетности  об  осуществлении  переданных
полномочий;
     5.2.100-106. порядок ведения  единого  реестра лицензий, в том
числе  лицензий, выданных органами государственной власти субъектов
Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием;";
     47) в подпункте 5.5:
     а) абзац седьмой изложить в следующей редакции:
     "ведение  федеральных  информационных  систем, федеральных баз
данных  в сфере здравоохранения и социального развития, в том числе
ведение  реестров  и  регистров,  включая федеральные регистры лиц,
страдающих   жизнеугрожающими   и   хроническими   прогрессирующими
редкими   (орфанными)   заболеваниями,   приводящими  к  сокращению
продолжительности  жизни  граждан или их инвалидности, а также лиц,
больных    гемофилией,   муковисцидозом,   гипофизарным   нанизмом,
болезнью   Гоше,   злокачественными  новообразованиями  лимфоидной,
кроветворной  и  родственных им тканей, рассеянным склерозом, и лиц
после трансплантации органов и (или) тканей;";
     б) абзац десятый исключить;
     в) дополнить абзацами следующего содержания:
     "координацию  деятельности в сфере охраны здоровья федеральных
органов   исполнительной   власти,  органов  исполнительной  власти
субъектов  Российской  Федерации,  органов местного самоуправления,
субъектов  государственной  системы  здравоохранения, муниципальной
системы здравоохранения и частной системы здравоохранения;
     реализацию  мероприятий,  направленных  на  спасение  жизни  и
сохранение  здоровья  людей  при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию
медико-санитарных      последствий      чрезвычайных      ситуаций,
информирование  населения  о  медико-санитарной  обстановке  в зоне
чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах;
     обеспечение   разработки   и   реализации   программ   научных
исследований в сфере охраны здоровья, их координацию;
     формирование   перечня   редких   (орфанных)   заболеваний   и
размещение его на официальном сайте Министерства в сети Интернет;
     реализацию   мер   по   санитарно-гигиеническому   просвещению
населения;
     мониторинг    формирования    и   экономического   обоснования
территориальных   программ   государственных  гарантий  бесплатного
оказания  гражданам  медицинской  помощи  и оценку реализации таких
программ,  а  также  совместно  с  Федеральным фондом обязательного
медицинского  страхования  - территориальных программ обязательного
медицинского страхования;
     статистическое наблюдение в сфере здравоохранения;
     размещение   официальной  статистической  информации  в  сфере
здравоохранения  в  средствах  массовой  информации,  в том числе в
сети Интернет;
     согласование   назначения   на   должность   (освобождения  от
должности)  руководителей,  структуры органов исполнительной власти
субъектов    Российской    Федерации,   осуществляющих   переданные
полномочия;";
     48) в подпункте 5.6:
     а) в  абзаце  втором  слово  "реабилитации"  заменить  словами
"медицинской реабилитации";
     б) абзац третий исключить;
     в) абзац четвертый изложить в следующей редакции:
     "направление   граждан  Российской  Федерации  на  лечение  за
пределы   территории   Российской   Федерации   за   счет   средств
федерального бюджета;";
     г) абзац восьмой изложить в следующей редакции:
     "оказание   гражданам   первичной   медико-санитарной  помощи,
специализированной,  в  том  числе высокотехнологичной, медицинской
помощи,  скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской
помощи    и    паллиативной    медицинской    помощи   федеральными
государственными     учреждениями,     находящимися    в    ведении
Министерства;";
     д) после   абзаца   восьмого   дополнить   абзацем  следующего
содержания:
     "безвозмездное   обеспечение   донорской  кровью  и  (или)  ее
компонентами,   а  также  обеспечение  лекарственными  препаратами,
специализированными   продуктами  лечебного  питания,  медицинскими
изделиями,  средствами  для  дезинфекции, дезинсекции и дератизации
при   оказании  медицинской  помощи  федеральными  государственными
учреждениями, находящимися в ведении Министерства;";
     49) дополнить подпунктом 10.16-1 следующего содержания:
     "10.16-1. осуществляет   руководство   Всероссийской   службой
медицины катастроф;".
     2. В  Положении  о  Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере
здравоохранения     и     социального     развития,    утвержденном
постановлением   Правительства   Российской  Федерации  от  30 июня
2004 г.  N 323  (Собрание  законодательства  Российской  Федерации,
2004,  N 28,  ст. 2900; 2006, N 52, ст. 5587; 2007, N 35, ст. 4310;
2009,  N 2,  ст. 244;  2010,  N 35, ст. 4574; N 45, ст. 5851; 2011,
N 2, ст. 339):
     1) подпункт 5.1.1 изложить в следующей редакции:
     "5.1.1. контроль   и  надзор  за  соблюдением  государственных
стандартов социального обслуживания;";
     2) подпункт 5.1.1.2 исключить;
     3) подпункт 5.1.2 изложить в следующей редакции:
     "5.1.2. государственный  контроль  за  обращением  медицинских
изделий посредством:";
     4) дополнить      подпунктами 5.1.2.1 - 5.1.2.3     следующего
содержания:
     "5.1.2.1. проведения  проверок соблюдения субъектами обращения
медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий;
     5.1.2.2. выдачи  разрешений  на  ввоз на территорию Российской
Федерации   медицинских   изделий   в   целях   их  государственной
регистрации;
     5.1.2.3. проведения   мониторинга   безопасности   медицинских
изделий;";
     5) подпункт 5.1.3 изложить в следующей редакции:
     "5.1.3. государственный   контроль   качества  и  безопасности
медицинской деятельности посредством проведения проверок:";
     6) подпункты 5.1.3.1 - 5.1.3.6 изложить в следующей редакции:
     "5.1.3.1. соблюдения     органами    государственной    власти
Российской    Федерации,    органами    местного    самоуправления,
государственными  внебюджетными фондами, медицинскими организациями
и   фармацевтическими   организациями,   а   также  индивидуальными
предпринимателями,  осуществляющими  медицинскую и фармацевтическую
деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья;
     5.1.3.2. соблюдения      медицинскими      организациями     и
индивидуальными   предпринимателями,   осуществляющими  медицинскую
деятельность,  порядков  оказания  медицинской  помощи и стандартов
медицинской помощи;
     5.1.3.3. соблюдения      медицинскими      организациями     и
индивидуальными   предпринимателями,   осуществляющими  медицинскую
деятельность,    порядков    проведения    медицинских   экспертиз,
медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
     5.1.3.4. соблюдения      медицинскими      организациями     и
индивидуальными   предпринимателями,   осуществляющими  медицинскую
деятельность,  требований  по безопасному применению и эксплуатации
медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
     5.1.3.5. соблюдения  медицинскими  работниками, руководителями
медицинских    организаций,    фармацевтическими    работниками   и
руководителями  аптечных организаций ограничений, применяемых к ним
при  осуществлении  профессиональной  деятельности в соответствии с
законодательством Российской Федерации;
     5.1.3.6. организации  и  осуществления ведомственного контроля
и   внутреннего   контроля   качества  и  безопасности  медицинской
деятельности  соответственно  федеральными  органами исполнительной
власти,   органами   исполнительной   власти  субъектов  Российской
Федерации  и органами, организациями государственной, муниципальной
и частной систем здравоохранения;";
     7) подпункты 5.1.3.8 - 5.1.3.11 исключить;
     8) подпункт 5.1.4 изложить в следующей редакции:
     "5.1.4. государственный  контроль  при обращении лекарственных
средств посредством:";
     9) дополнить      подпунктами 5.1.4.1 - 5.1.4.4     следующего
содержания:
     "5.1.4.1. проведения  проверок соблюдения субъектами обращения
лекарственных   средств   правил  лабораторной  практики  и  правил
клинической  практики  при  проведении  доклинических  исследований
лекарственных  средств  и  клинических  исследований  лекарственных
препаратов   для   медицинского   применения,   правил  организации
производства  и  контроля  качества  лекарственных  средств, правил
оптовой   торговли   лекарственными   средствами,   правил  отпуска
лекарственных    препаратов,    правил   изготовления   и   отпуска
лекарственных  препаратов,  правил  хранения лекарственных средств,
правил уничтожения лекарственных средств;
     5.1.4.2. контроля    качества    лекарственных   средств   при
гражданском обороте;
     5.1.4.3. проведения   мониторинга  безопасности  лекарственных
препаратов;
     5.1.4.4. получения  от органов исполнительной власти субъектов
Российской  Федерации, от субъектов обращения лекарственных средств
для  медицинского  применения информации по вопросам установления и
применения цен и надбавок к ним;";
     10) дополнить подпунктом 5.1.5 следующего содержания:
     "5.1.5. государственный   контроль   за   применением  цен  на
лекарственные    препараты,    включенные   в   перечень   жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов;";
     11) дополнить  подпунктами 5.1.6, 5.1.6.1 - 5.1.6.4 следующего
содержания:
     "5.1.6. контроль за:
     5.1.6.1. порядком       установления       степени      утраты
профессиональной  трудоспособности  в результате несчастных случаев
на производстве и профессиональных заболеваний;
     5.1.6.2. деятельностью   органов   опеки  и  попечительства  в
отношении   совершеннолетних   недееспособных   или   не  полностью
дееспособных граждан;
     5.1.6.3. реализацией    региональных   программ   модернизации
здравоохранения  субъектов  Российской  Федерации  и мероприятий по
модернизации  государственных  учреждений,  оказывающих медицинскую
помощь,  государственных  учреждений,  реализующих  мероприятия  по
внедрению информационных систем в здравоохранение;
     5.1.6.4. достоверностью   первичных   статистических   данных,
предоставляемых   медицинскими   организациями   и  индивидуальными
предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность;";
     12) подпункт 5.2.2 изложить в следующей редакции:
     "5.2.2. мониторинг     безопасности    медицинских    изделий,
регистрацию    побочных   действий,   нежелательных   реакций   при
применении  медицинских  изделий, фактов и обстоятельств, создающих
угрозу  причинения  вреда  жизни  и  здоровью  людей  при обращении
зарегистрированных медицинских изделий;";
     13) подпункт 5.3 изложить в следующей редакции:
     "5.3. осуществляет:";
     14) дополнить   подпунктами 5.3.1.8   и   5.3.1.9   следующего
содержания:
     "5.3.1.8. в   соответствии   с   законодательством  Российской
Федерации  лицензирование  отдельных видов деятельности, отнесенных
к компетенции Службы;
     5.3.1.9. прием  и  учет  уведомлений  о  начале  осуществления
юридическими  лицами  и индивидуальными предпринимателями отдельных
видов  работ  и  услуг  по  перечню,  утвержденному  Правительством
Российской Федерации;";
     15) подпункты 5.3.2,  5.3.2.1  и  5.3.2.6 признать утратившими
силу;
     16) подпункт 5.4-1 изложить в следующей редакции:
     "5.4-1. выдает:";
     17) дополнить    подпунктами 5.4-1.1   -  5.4-1.4   следующего
содержания:
     "5.4-1.1. разрешение на  транзит  через  территорию Российской
Федерации  сильнодействующих  веществ,  не  являющихся прекурсорами
наркотических средств и психотропных веществ;
     5.4-1.2. разрешение на ввоз в Российскую Федерацию медицинских
изделий в целях их государственной регистрации;
     5.4-1.3. сертификат  на  право  ввоза  (вывоза)  наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
     5.4-1.4. сертификат специалиста  лицам, получившим медицинское
или фармацевтическое образование в иностранных государствах;";
     18) подпункт 5.5 изложить в следующей редакции:
     "5.5. осуществляет   государственную  регистрацию  медицинских
изделий;";
     19) дополнить подпунктом 5.5-1 следующего содержания:
     "5.5-1. ведет государственный  реестр  медицинских  изделий  и
организаций,    осуществляющих    производство    и    изготовление
медицинских  изделий, и размещает его на официальном сайте Службы в
сети Интернет;";
     20) дополнить подпунктом 5.8-1 следующего содержания:
     "5.8-1. принимает участие  в  пределах  компетенции  в ведении
федеральных  информационных  систем, федеральных баз данных в сфере
здравоохранения,  в  том  числе  в  обеспечении  конфиденциальности
содержащихся   в   них   персональных   данных   в  соответствии  с
законодательством Российской Федерации;";
     21) подпункт 6.1 изложить в следующей редакции:
     "6.1. организовывать    проведение    необходимых    проверок,
исследований,  испытаний,  экспертиз,  анализа  и  оценок,  а также
научных  исследований  по  вопросам  осуществления государственного
контроля (надзора) в установленной сфере деятельности;";
     22) дополнить подпунктом 6.1-1 следующего содержания:
     "6.1-1. по результатам  осуществления мониторинга безопасности
медицинских   изделий  при  получении  и  подтверждении  информации
о  побочных  действиях, не указанных в инструкции по применению или
руководстве  по  эксплуатации  медицинского  изделия, нежелательных
реакциях   при   его  применении,  об  особенностях  взаимодействия
медицинских  изделий  между  собой,  о фактах и об обстоятельствах,
создающих  угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников
при   применении   и  эксплуатации  зарегистрированных  медицинских
изделий,  рассматривать  вопрос о приостановлении применения или об
изъятии  из  обращения  такого  медицинского  изделия  и  принимать
соответствующее решение;".
     3. В  Положении  о Федеральном медико-биологическом агентстве,
утвержденном  постановлением  Правительства Российской Федерации от
11 апреля   2005 г.  N 206  (Собрание  законодательства  Российской
Федерации,  2005,  N 16,  ст. 1456;  2006,  N 44,  ст. 4593;  N 49,
ст. 5222;   2008,  N 23,  ст. 2713;  2009,  N 30,  ст. 3823;  N 43,
ст. 5064):
     1) в пункте 1 слова "по пилотируемым программам" исключить;
     2) дополнить подпунктом 5.3.4 следующего содержания:
     "5.3.4. реализацию   мероприятий,   направленных  на  спасение
жизни  и  сохранение  здоровья  людей  при  чрезвычайных ситуациях,
ликвидацию  медико-санитарных  последствий  чрезвычайных  ситуаций,
информирование  населения  о  медико-санитарной  обстановке  в зоне
чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах;";
     3) подпункт 5.4 исключить;
     4) подпункты 5.10.1 - 5.10.3 изложить в следующей редакции:
     "5.10.1. первичная          медико-санитарная          помощь,
специализированная,  в  том  числе высокотехнологичная, медицинская
помощь,  скорая,  в  том  числе  скорая специализированная, включая
медицинскую    эвакуацию,   медицинская   помощь   и   паллиативная
медицинская   помощь,   оказываемые  федеральными  государственными
учреждениями, находящимися в ведении Агентства;
     5.10.2. санаторно-курортное      лечение     и     медицинская
реабилитация;
     5.10.3. медико-биологическое    и    медицинское   обеспечение
спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации;";
     5) дополнить       подпунктами 5.10.4 - 5.10.6      следующего
содержания:
     "5.10.4. направление  граждан  Российской Федерации на лечение
за   пределы   территории  Российской  Федерации  за  счет  средств
федерального бюджета;
     5.10.5. организация   трансплантации   (пересадки)  органов  и
тканей человека;
     5.10.6. обеспечение         лекарственными        препаратами,
специализированными   продуктами  лечебного  питания,  медицинскими
изделиями   при   оказании  медицинской  помощи  в  соответствии  с
подпунктами 5.3.4 и 5.10.1 - 5.10.3 настоящего Положения;";
     6) подпункт 5.11.3 изложить в следующей редакции:
     "5.11.3. безвозмездное  обеспечение  донорской  кровью и (или)
ее  компонентами  при  оказании медицинской помощи в соответствии с
подпунктами 5.3.4 и 5.10.1 настоящего Положения;";
     7) дополнить      подпунктами 5.11.8 - 5.11.11      следующего
содержания:
     "5.11.8. проведение экспертизы временной нетрудоспособности;
     5.11.9. проведение            судебно-медицинской            и
судебно-психиатрической экспертиз;
     5.11.10. проведение  экспертизы профессиональной пригодности и
экспертизы связи заболевания с профессией;
     5.11.11. проведение  экспертизы  качества  медицинской помощи,
за  исключением  медицинской  помощи,  оказываемой в соответствии с
законодательством  Российской Федерации об обязательном медицинском
страховании;";
     8) подпункт 5.13.2 изложить в следующей редакции:
     "5.13.2. радиационно-эпидемиологический   регистр   работников
обслуживаемых  организаций  и населения обслуживаемых территорий, а
также   населения,  проживающего  на  территориях,  пострадавших  в
результате    радиационных    аварий,    в   рамках   Национального
радиационно-эпидемиологического регистра;";
     9) дополнить подпунктом 5.16-1 следующего содержания:
     "5.16-1. принимает  участие в  пределах  компетенции в ведении
федеральных  информационных  систем, федеральных баз данных в сфере
здравоохранения,   в  том  числе  в  сфере  донорства  крови  и  ее
компонентов,  обеспечивает  конфиденциальность  содержащихся  в них
персональных  данных  в соответствии с законодательством Российской
Федерации;".


                           ____________