Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Российской Федерации от 19.07.2007 № 224

 



                            П Р И К А З

  Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
                      и благополучия человека
                     от 19 июля 2007 г. N 224

    О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях,
          исследованиях, испытаниях и токсикологических,
                 гигиенических и иных видах оценок

          Зарегистрирован Минюстом России 20 июля 2007 г.
                      Регистрационный N 9866


     В соответствии с  федеральными  законами  от 30 марта 1999  г.
N 52-ФЗ  "О  санитарно-эпидемиологическом  благополучии  населения"
(Собрание законодательства  Российской  Федерации,   1999,   N  14,
ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I),
ст.  2700;  2004,  N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1,
ст.  10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21, 29; N 27,
ст. 3213), от 8 августа 2001 г. N 134-ФЗ "О защите прав юридических
лиц    и    индивидуальных    предпринимателей    при    проведении
государственного  надзора  (контроля)"  (Собрание  законодательства
Российской  Федерации,  2001, N  33 (ч. I), ст.  3436; 2002, N  44,
ст. 4297; 2003, N 2, ст. 169; N 40, ст. 3820; 2004, N 35, ст. 3607;
2005,  N 19, ст. 1752; N 27, ст. 2719; 2006, N 1, ст. 17; 2007, N 1
(ч. I), ст. 29), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере
защиты  прав  потребителей  и  благополучия человека,  утвержденным
постановлением  Правительства  Российской   Федерации  от  30  июня
2004 г.  N  322  (Собрание  законодательства  Российской Федерации,
2004,  N  28,  ст.  2899;  2006,  N 22,  ст. 2337;  N 52  (ч. III),
ст. 5587);  постановлением  Правительства  Российской  Федерации от
15.09.2005 N 569 "О  Положении  об  осуществлении  государственного
санитарно-эпидемиологического  надзора"  (Собрание законодательства
Российской Федерации,  2005,  N 39,  ст. 3953), в целях обеспечения
санитарно-эпидемиологического  благополучия населения,  защиты прав
потребителей,  упорядочения проведения санитарно-эпидемиологических
экспертиз приказываю:
     1. Утвердить:
     1.1. Порядок          организации         и         проведения
санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований,
испытаний  и  токсикологических,  гигиенических и иных видов оценок
(приложение N 1).
     1.2. Порядок  выдачи  санитарно-эпидемиологических  заключений
(приложение N 2).
     1.3. Положение    о    реестре    санитарно-эпидемиологических
заключений   о   соответствии   (несоответствии)    государственным
санитарно-эпидемиологическим    правилам    и    нормативам   видов
деятельности  (работ,  услуг),  продукции,  проектной  документации
(приложение N 3).
     2. Поручить:
     2.1. ФГУЗ   "Информационно-методический   центр   "Экспертиза"
Роспотребнадзора:
     2.1.1. Проведение    санитарно-эпидемиологических   экспертиз,
организационно-технических      мероприятий,      связанных       с
санитарно-эпидемиологической      экспертизой     и     оформлением
санитарно-эпидемиологических заключений,  выдаваемых  руководителем
Федеральной  службы  по  надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека - Главным государственным  санитарным  врачом
Российской Федерации, заместителями руководителя Федеральной службы
по  надзору  в   сфере защиты  прав   потребителей  и  благополучия
человека -   заместителями  Главного  государственного  санитарного
врача Российской Федерации.
     2.1.2. Ведение реестра санитарно-эпидемиологических заключений
о       соответствии        (несоответствии)        государственным
санитарно-эпидемиологическим    правилам    и    нормативам   видов
деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.
     2.1.3. Организацию   изготовления,  распространение  для  нужд
Федеральной службы по надзору в сфере защиты  прав  потребителей  и
благополучия   человека   и   ее  территориальных  органов  бланков
свидетельств         о         государственной         регистрации,
санитарно-эпидемиологических   заключений,   имеющих  установленные
степени защиты.
     3. Признать  утратившим  силу  приказ  Федеральной  службы  по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от
21.11.2005  N  776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов
деятельности (работ,  услуг),  продукции,  проектной  документации"
(зарегистрирован   Минюстом  России   07.12.2005,   регистрационный
N 7245).
     4. Контроль  за  исполнением  настоящего  приказа возложить на
заместителя руководителя Федеральной  службы  по  надзору  в  сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека Н.В.Шестопалова.


     Руководитель                                      Г.Г.Онищенко


                            ___________



     Приложение N 1


                           П О Р Я Д О К
 организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз,
    обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
                 гигиенических и иных видов оценок

                        I. Общие положения

     1. Настоящий  Порядок устанавливает требования к организации и
проведению  санитарно-эпидемиологических  экспертиз,  обследований,
исследований,  испытаний и токсикологических,  гигиенических и иных
видов оценок проектной документации,  объектов хозяйственной и иной
деятельности, продукции, видов деятельности (работ, услуг).
     2. В Порядке используются следующие термины и определения:
     Санитарно-эпидемиологическая экспертиза     -     деятельность
Федеральной службы по надзору в сфере защиты  прав  потребителей  и
благополучия  человека,  ее  территориальных  органов,  структурных
подразделений и федеральных государственных учреждений  федеральных
органов   исполнительной   власти,  осуществляющих  государственный
санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах  Российской
Федерации,  других  войсках,  воинских формированиях и органах,  на
объектах   обороны   и   оборонного   производства,   безопасности,
внутренних  дел  и  иного  специального назначения,  в организациях
отдельных отраслей промышленности (далее  -  органы  и  учреждения,
осуществляющие     государственный     санитарно-эпидемиологический
надзор),  федеральных государственных учреждений здравоохранения  -
центров  гигиены  и  эпидемиологии,  а  также  других  организаций,
аккредитованных   в   установленном   порядке,   по    установлению
соответствия   (несоответствия)   проектной  и  иной  документации,
объектов  хозяйственной  и  иной  деятельности,  продукции,  работ,
услуг, предусмотренных статьями 12, 13, 15-28, 40 и 41 Федерального
закона  от  30.03.1999  N  52-ФЗ  "О   санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения",  техническим регламентам,  государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;
     Санитарно-эпидемиологическое обследование    -    деятельность
органов и учреждений,  уполномоченных осуществлять  государственный
санитарно-эпидемиологический  надзор,  федеральных  государственных
учреждений  здравоохранения  -  центров  гигиены  и  эпидемиологии,
других  организаций,  аккредитованных  в установленном порядке,  по
установлению соответствия (несоответствия) требованиям  технических
регламентов,  государственных санитарно-эпидемиологических правил и
нормативов  производственных,   общественных   помещений,   зданий,
сооружений,      оборудования,     транспорта,     технологического
оборудования, технологических процессов, рабочих мест;
     Санитарно-эпидемиологическое исследование    -    деятельность
федеральных государственных учреждений  здравоохранения  -  центров
гигиены    и    эпидемиологии,    а   также   других   организаций,
аккредитованных в установленном  порядке,  по  определению  свойств
исследуемого    объекта,    его   качественных   и   количественных
характеристик, а также по установлению причинно-следственных связей
между   факторами   среды   обитания   и   здоровьем   населения  с
использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и
типов средств измерений;
     Санитарно-эпидемиологическое испытание     -      установление
соответствия  (несоответствия)  характеристик испытываемого объекта
требованиям      технических      регламентов,      государственных
санитарно-эпидемиологических   правил   и  нормативов  федеральными
государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены  и
эпидемиологии,    другими    организациями,    аккредитованными   в
установленном порядке;
     Санитарно-эпидемиологическая оценка   -   действия  органов  и
учреждений,     уполномоченных     осуществлять     государственный
санитарно-эпидемиологический  надзор,  федеральных  государственных
учреждений  здравоохранения  -  центров  гигиены  и  эпидемиологии,
других  организаций,  аккредитованных  в установленном порядке,  по
установлению  вредного  воздействия  на  человека  факторов   среды
обитания,  определению  степени этого воздействия и прогнозированию
санитарно-эпидемиологической обстановки;
     Санитарно-эпидемиологическое заключение       -      документ,
удостоверяющий   соответствие   (несоответствие)    государственным
санитарно-эпидемиологическим  правилам  и нормативам факторов среды
обитания,  хозяйственной и иной деятельности,  продукции,  работ  и
услуг,   а   также  проектов  нормативных  актов,  эксплуатационной
документации;
     Экспертное заключение   -  документ,  выдаваемый  федеральными
государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены  и
эпидемиологии,  другими  аккредитованными  в  установленном порядке
организациями,      экспертами,      подтверждающий      проведение
санитарно-эпидемиологической        экспертизы,       обследования,
исследования,  испытания и токсикологических,  гигиенических и иных
видов   оценок   в   соответствии   с   техническими  регламентами,
государственными    санитарно-эпидемиологическими    правилами    и
нормативами,  с  использованием  методов и методик,  утвержденных в
установленном  порядке,  и  содержащий  обоснованные  заключения  о
соответствии (несоответствии) предмета санитарно-эпидемиологической
экспертизы,     обследования,     исследования,     испытания     и
токсикологических,    гигиенических    и    иных    видов    оценок
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам,
техническим регламентам;
     Протокол исследования,  испытания -  документ,  удостоверяющий
факт  проведения  исследования,  испытания,  содержащий  порядок их
проведения и полученные результаты;
     Метод исследований   (испытаний)   и   измерений   -   правила
применения определенных принципов и средств исследований, испытаний
и измерений;
     Методика исследований    (испытаний)     и     измерений     -
организационно-методический      документ,     включающий     метод
исследований,  испытаний и измерений, средства и условия испытаний,
отбор проб,  алгоритмы выполнения операций по определению одной или
нескольких взаимосвязанных  характеристик  свойств  объекта,  формы
представления   данных   и   оценивания   точности,   достоверности
результатов,  требования техники безопасности и  охраны  окружающей
среды.
     3. Для    санитарно-эпидемиологической    экспертизы     могут
привлекаться    научно-исследовательские    и   иные   организации,
аккредитованные в установленном порядке.

  II. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз,
    обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
                 гигиенических и иных видов оценок

     4. Основаниями  для  проведения   санитарно-эпидемиологических
экспертиз,      обследований,     исследований,     испытаний     и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:
     - предписания главных государственных санитарных врачей или их
заместителей,  выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1  статьи
51    Федерального     закона     от     30.03.1999     N     52-ФЗ
"О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
     - определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с
Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;
     - заявления    граждан,    индивидуальных    предпринимателей,
юридических   лиц   о    проведении    санитарно-эпидемиологических
экспертиз.
     5. Санитарно-эпидемиологические   экспертизы,    обследования,
исследования,  испытания и токсикологические,  гигиенические и иные
виды оценок в целях государственного  санитарно-эпидемиологического
надзора,   лицензирования,   социально-гигиенического   мониторинга
проводятся  без  взимания  платы   на   основании   предписаний   и
определений, указанных в п. 4 настоящего Порядка.
     В иных   случаях   санитарно-эпидемиологические    экспертизы,
обследования,    исследования,   испытания   и   токсикологические,
гигиенические и иные виды оценок могут  проводиться  по  заявлениям
граждан,  индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов
государственной власти  о  проведении  санитарно-эпидемиологических
экспертиз на договорной основе.
     6. Срок проведения санитарно-эпидемиологических  экспертиз  по
заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического
лица определяется в  зависимости  от  вида  и  объема  исследований
конкретного вида продукции,  вида деятельности,  работ,  услуг и не
может превышать двух месяцев.
     7. При   проведении   санитарно-эпидемиологических  экспертиз,
обследований,   исследований,   испытаний   и    токсикологических,
гигиенических  и  иных  видов  оценок  необходимо руководствоваться
техническими             регламентами,             государственными
санитарно-эпидемиологическими    правилами    и    нормативами    и
использовать методы,  методики выполнения измерений и типы  средств
измерений, утвержденные в установленном порядке.
     8. Результаты     санитарно-эпидемиологических      экспертиз,
обследований,    исследований,   испытаний   и   токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок оформляются  в  виде  экспертного
заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).
     9. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:
     - проведение экспертизы представленных документов;
     - проведение лабораторных и  инструментальных  исследований  и
испытаний;
     - обследование   объекта   (при   санитарно-эпидемиологической
экспертизе объектов).
     10. Для  проведения  санитарно-эпидемиологической   экспертизы
продукции представляются следующие документы:
     Для отечественной продукции:
     - нормативные   и/или   технические   документы   (технические
условия,   технологические   инструкции,    рецептуры,    стандарты
организаций  и  др.)  на  продукцию,  согласованные в установленном
порядке,  или нормативные и/или технические документы  (технические
условия,  технологические  инструкции,  рецептуры и др.),  ранее не
согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;
     - санитарно-эпидемиологическое   заключение   о   соответствии
технических      документов       требованиям       государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);
     - санитарно-эпидемиологическое   заключение   о   соответствии
условий        производства       требованиям       государственных
санитарно-эпидемиологических  правил  и  нормативов   (в   случаях,
предусмотренных    законодательством    в    области    обеспечения
санитарно-эпидемиологического благополучия населения);
     - протоколы   исследований   (испытаний)   продукции  (при  их
наличии);
     - образцы          продукции,          необходимые         для
санитарно-эпидемиологической экспертизы;
     - потребительская (или тарная) этикетка или ее макеты;
     - акт    отбора    образцов    продукции,    поступившей    на
санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
     - выписка из Единого государственного реестра юридических  лиц
или     Единого     государственного     реестра     индивидуальных
предпринимателей.
     Для импортной продукции:
     - документы     организации-изготовителя,      по      которым
осуществляется изготовление импортной продукции;
     - документы,   выданные   уполномоченными   органами    страны
происхождения   продукции,   подтверждающие   ее  безопасность  для
человека;
     - протоколы   испытаний   (исследований)   продукции  (при  их
наличии);
     - образцы    продукции    в    количестве,   необходимом   для
санитарно-эпидемиологической экспертизы;
     - акт    отбора    образцов    продукции,    поступившей    на
санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
     - потребительская (или тарная) этикетка или ее макеты;
     - техническое   описание   продукции   с   указанием   условий
применения   (использования),   другие  нормативные  и  технические
документы о составе и условиях применения;
     - контракт  (договор)  или  сведения о контракте (договоре) на
поставку продукции (при необходимости).
     11. Документы на иностранных языках,  предоставляемые для цели
проведения  санитарно-эпидемиологической  экспертизы,  должны  быть
переведены  на русский язык,  копии документов и их переводы должны
быть заверены в установленном порядке.
     12. Для   проведения  санитарно-эпидемиологической  экспертизы
проектной  документации  представляются   заявление   и   проектная
документация с ее обоснованием.
     13. Для  проведения  санитарно-эпидемиологической   экспертизы
видов   деятельности  (работ,  услуг)  представляются  заявление  о
проведении   санитарно-эпидемиологической   экспертизы   или   иные
основания,     указанные     в    п.    4    настоящего    Порядка,
правоустанавливающие документы или их копии.
     14. Действия  (бездействие)  должностных  лиц  при  оформлении
санитарно-эпидемиологических заключений  могут  быть  обжалованы  в
вышестоящий  орган  государственного  санитарно-эпидемиологического
надзора, главному государственному санитарному врачу или в суд.
     Жалобы относительно   санитарно-эпидемиологических  экспертиз,
обследований,   исследований,   испытаний   и    токсикологических,
гигиенических   и   иных   видов   оценок  разрешаются  в  порядке,
установленном законодательством Российской Федерации.


                            ___________



     Приложение N 2


                           П О Р Я Д О К
          выдачи санитарно-эпидемиологических заключений

     1. Санитарно-эпидемиологические    заключения    выдаются   на
следующую продукцию:
     1) пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном
виде,  употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в том
числе пиво),  безалкогольные напитки,  жевательная резинка, а также
продовольственное   сырье,   пищевые   продукты,   полученные    из
генетически модифицированных источников), за исключением подлежащих
государственной регистрации Роспотребнадзором;
     2) товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда,
обувь,  учебные пособия,  мебель,  коляски,  сумки (ранцы, рюкзаки,
портфели  и   т. п.),   искусственные  полимерные  и  синтетические
материалы для изготовления товаров детского ассортимента;
     3) материалы,  оборудование, вещества, устройства, применяемые
в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжения и при очистке  сточных
вод,  в плавательных бассейнах, за исключением материалов, веществ,
подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
     4) парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости
рта,  за   исключением   подлежащих   государственной   регистрации
Роспотребнадзором;
     5) химическая и  нефтехимическая  продукция  производственного
назначения,   товары   бытовой  химии,  за  исключением  подлежащих
государственной регистрации Роспотребнадзором;
     6) полимерные  и синтетические материалы,  предназначенные для
применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления
мебели  и других предметов домашнего обихода;  мебель;  текстильные
швейные и трикотажные материалы,  содержащие химические  волокна  и
текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические
кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви;
     7) продукция       машиностроения       и      приборостроения
производственного,  медицинского  и  бытового   назначения,   кроме
запасных  частей  к  транспортным  средствам  и бытовой технике (за
исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами);
     8) издательская  продукция:  учебные  издания  и  пособия  для
общеобразовательных средних и высших учебных заведений,  книжные  и
журнальные издания для детей и подростков;
     9) изделия из натурального сырья,  подвергающегося в  процессе
производства обработке (окраске, пропитке и т. д.);
     10) материалы для изделий (изделия),  контактирующих  с  кожей
человека, одежда, обувь.
     11) продукция,  изделия,  являющиеся источником  ионизирующего
излучения,  в  том  числе генерирующего,  а также изделия и товары,
содержащие радиоактивные вещества;
     12) строительное  сырье и материалы,  в которых гигиеническими
нормативами регламентируется содержание  радиоактивных  веществ,  в
том  числе  производственные  отходы  для  повторной  переработки и
использования в народном хозяйстве,  лом черных и цветных  металлов
(металлолом);
     13) сигареты и табачное сырье;
     14) средства индивидуальной защиты;
     15) пестициды и агрохимикаты;
     16) материалы,   изделия   и  оборудование,  контактирующие  с
пищевыми продуктами;
     17) оборудование,     материалы     для     воздухоподготовки,
воздухоочистки и фильтрации;
     18) антигололедные реагенты.
     2. Исключительно руководителем Федеральной службы по надзору в
сфере  защиты  прав  потребителей и благополучия человека - Главным
государственным   санитарным   врачом   Российской   Федерации    и
заместителями  руководителя  Федеральной  службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия  человека  -  заместителями
Главного государственного врача Российской Федерации осуществляется
выдача   санитарно-эпидемиологических   заключений   на   следующую
продукцию:
     1) травяные чаи,  сырье для  производства  продуктов  детского
питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна;
энергетические    напитки    (безалкогольные,    слабоалкогольные),
растительные экстракты для использования в пищевой промышленности;
     2) учебные издания для общего и  начального  профессионального
образования  с  грифом  Министерства образования и науки Российской
Федерации;
     3) реагенты,  используемые  для  подготовки питьевой воды,  за
исключением      подлежащих       государственной       регистрации
Роспотребнадзором;
     4) бытовые устройства,  предназначенные для доочистки питьевой
воды;
     5) материалы   для   изготовления    вентиляционных    систем,
ионизаторы;
     6) медицинская техника,  инструменты и гигиенические средства,
в   том  числе  физиотерапевтическое,  диагностическое  и  лечебное
оборудование;
     7) продукция,  содержащая источники ионизирующего излучения, в
том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства
или  при  использовании  новых  технологий;  материалы  и изделия с
эффективной удельной активностью природных радионуклидов  выше  740
Бк/кг;
     8) новые  материалы,   используемые   в   практике   питьевого
водоснабжения;
     9) пестициды и агрохимикаты.
     3. Руководителями  территориальных  органов Федеральной службы
по  надзору   в  сфере  защиты  прав  потребителей  и  благополучия
человека -   главными   государственными   санитарными  врачами  по
субъектам  Российской  Федерации   и   заместителями   руководителя
территориальных  органов  Федеральной  службы  по  надзору  в сфере
защиты прав потребителей и благополучия  человека  -  заместителями
главного  государственного  врача по субъектам Российской Федерации
осуществляется  выдача санитарно-эпидемиологических  заключений  на
продукцию,   указанную   в  пункте  1,  за  исключением  продукции,
указанной в пункте 2.
     Руководитель Управления  Федеральной службы по надзору в сфере
защиты   прав   потребителей    и    благополучия    человека    по
железнодорожному  транспорту  -  главный государственный санитарный
врач Российской Федерации  по  железнодорожному  транспорту  и  его
заместители  выдают санитарно-эпидемиологические заключения на виды
деятельности  (работы,  услуги),  осуществляемые  исключительно  на
объектах   железнодорожного   транспорта,  проектную  документацию,
продукцию,  указанную в п. 1, за исключением продукции, указанной в
п. 2, - предназначенные для использования исключительно на объектах
железнодорожного транспорта.
     4. Санитарно-эпидемиологические   заключения   на   продукцию,
поступающую  для  таможенного  оформления  в   субъект   Российской
Федерации,    выдаются    руководителем   территориального   органа
Федеральной службы по надзору в сфере защиты  прав  потребителей  и
благополучия  человека  - главным государственным санитарным врачом
по соответствующему субъекту Российской Федерации,  за  исключением
продукции, указанной в пункте 2.
     5. Выдачу  санитарно-эпидемиологических  заключений  на   виды
деятельности (работы,  услуги), продукцию, проектную документацию в
субъектах   Российской    Федерации    осуществляют    руководитель
Федеральной  службы  по  надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека -  Главный  государственный  санитарный  врач
Российской    Федерации    и   его   заместители   и   руководители
территориальных органов  Федеральной  службы  по  надзору  в  сфере
защиты   прав   потребителей  и  благополучия  человека  -  главные
государственные санитарные врачи по субъектам Российской  Федерации
и их заместители.
     6. Санитарно-эпидемиологические   заключения    выдаются    на
следующие виды деятельности:
     1) фармацевтическая деятельность;
     2) медицинская деятельность;
     3) производство лекарственных средств;
     4) деятельность,   связанная   с  использованием  возбудителей
инфекционных заболеваний;
     5) деятельность  в  области  производства  и оборота этилового
спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
     6) образовательная деятельность;
     7) производство,   размещение,    эксплуатация,    техническое
обслуживание,   хранение   и  утилизация  источников  ионизирующего
излучения;
     8) использование   водных   объектов   в   целях  питьевого  и
хозяйственно-бытового водоснабжения,  купания,   занятий   спортом,
отдыха и в лечебных целях;
     9) производство  новых  видов   (впервые   разрабатываемых   и
внедряемых  в  производство)  пищевых  продуктов,  пищевых добавок,
продовольственного сырья;
     10) деятельность   по  сбору,  использованию,  обезвреживанию,
транспортировке, размещению опасных отходов.
     7. Выдачу   санитарно-эпидемиологических  заключений  на  виды
деятельности (работы,  услуги),  продукцию, проектную документацию,
предназначенные  для использования на объектах обороны и оборонного
производства,  безопасности,  внутренних дел и  иного  специального
назначения,  в  организациях  отдельных  отраслей  промышленности с
особо  опасными  условиями  труда  и   на   отдельных   территориях
осуществляют  главные государственные санитарные врачи (заместители
главных    государственных    санитарных    врачей)     структурных
подразделений  и федеральных государственных учреждений федеральных
органов  исполнительной  власти,   обеспечивающих   государственный
санитарно-эпидемиологический  надзор в Вооруженных Силах Российской
Федерации,  других войсках,  воинских формированиях и  органах,  на
объектах   обороны   и   оборонного   производства,   безопасности,
внутренних дел и  иного  специального  назначения,  в  организациях
отдельных  отраслей промышленности с особо опасными условиями труда
и на отдельных территориях.  Действие  санитарно-эпидемиологических
заключений,  выданных главными государственными санитарными врачами
(заместителями   главных   государственных    санитарных    врачей)
структурных  подразделений и федеральных государственных учреждений
федеральных   органов   исполнительной    власти,    обеспечивающих
государственный  санитарно-эпидемиологический  надзор в Вооруженных
Силах Российской Федерации,  других войсках, воинских формированиях
и   органах,   на   объектах  обороны  и  оборонного  производства,
безопасности,  внутренних дел и иного  специального  назначения,  в
организациях  отдельных  отраслей  промышленности  с особо опасными
условиями  труда  и  на  отдельных  территориях,   распространяется
исключительно на поднадзорные им территории и объекты.
     8. Федеральные государственные  учреждения  здравоохранения  -
центры  гигиены  и эпидемиологии по согласованию с территориальными
органами       Роспотребнадзора       осуществляют       проведение
организационно-технических  мероприятий,  связанных  с  проведением
санитарно-эпидемиологических       экспертиз       и        выдачей
санитарно-эпидемиологических заключений.
     9. Срок  действия   санитарно-эпидемиологического   заключения
составляет:
     на продукцию,  за исключением партий  лома  черных  и  цветных
металлов (металлолом), - пять лет;
     на опытную  партию  продукции,  партию  лома  черных и цветных
металлов (металлолом) - до одного года;
     на виды  деятельности,  работы,   услуга   -   бессрочно,   за
исключением  сезонных  работ  и  работ  с источниками ионизирующего
излучения;
     на работу  с  источниками  ионизирующего  излучения - не более
пяти лет;
     на проектную    документацию   -   срок   действия   проектной
документации.
     10. Санитарно-эпидемиологические      заключения      подлежат
переоформлению в  случаях  реорганизации,  изменения  наименования,
места нахождения юридического лица,  изменения фамилии,  имени и (в
случае если имеется)  отчества,  места  жительства  индивидуального
предпринимателя,    являющихся    изготовителями    продукции   или
осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями
санитарно-эпидемиологических  заключений,  изменения  наименования,
области применения продукции.
     Для переоформления   санитарно-эпидемиологического  заключения
указанными   лицами    подается    заявление    о    переоформлении
санитарно-эпидемиологического заключения  с приложением документов,
подтверждающих изменения.
     При переоформлении   санитарно-эпидемиологического  заключения
выдается  санитарно-эпидемиологическое  заключение  с   присвоением
нового     номера     и     даты     с     указанием    в    тексте
санитарно-эпидемиологического заключения реквизитов (номера и  даты
выдачи)  санитарно-эпидемиологического заключения,  взамен которого
выдается новое.
     При переоформлении   санитарно-эпидемиологического  заключения
переоформляемое  санитарно-эпидемиологическое  заключение  подлежит
возврату    в    орган    Роспотребнадзора   по   месту   получения
санитарно-эпидемиологического заключения.
     В иных  случаях  переоформление  санитарно-эпидемиологического
заключения не производится.
     11. В  случае  выявления несоответствия фактора среды обитания
(либо хозяйственной или иной  деятельности,  либо  продукции,  либо
работ   и   услуг)   государственным   санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормативам,  руководителем Федеральной службы по надзору
в  сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Главным
государственным  санитарным  врачом  Российской  Федерации  и   его
заместителем,  руководителями  территориальных  органов Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей  и  благополучия
человека   -   главными  государственными  санитарными  врачами  по
субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту и их
заместителями  выдаются  санитарно-эпидемиологические  заключения о
несоответствии фактора среды обитания (либо хозяйственной или  иной
деятельности,  либо продукции,  либо работ и услуг) государственным
санитарно-эпидемиологическим  правилам  и  нормативам  с  указанием
причины несоответствия.
     Соответствующие сведения       вносятся        в        реестр
санитарно-эпидемиологических      заключений     о     соответствии
(несоответствии)  видов  деятельности  (работ,  услуг),  продукции,
проектной       документации       требованиям      государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
     12. Копии  заключений  заверяются органами Роспотребнадзора по
месту выдачи заключения,  защищаются двумя голографическими знаками
в  местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном
порядке.


                           ____________



     Приложение N 3


                         П О Л О Ж Е Н И Е
 о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии
   (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим
     правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг),
                 продукции, проектной документации

     1. Настоящее Положение устанавливает порядок  ведения  реестра
санитарно-эпидемиологических      заключений     о     соответствии
(несоответствии)  видов  деятельности  (работ,  услуг),  продукции,
проектной       документации       требованиям      государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее - Реестр).
     2. Реестр   ведется   в   целях  информирования  потребителей,
производителей и поставщиков продукции,  работ,  услуг, населения о
продукции,  работах,  услугах,  проектной  документации,  прошедших
санитарно-эпидемиологическую экспертизу в  органах  и  учреждениях,
осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
     3. Реестр ведется в форме электронной базы данных,  защищенной
от  повреждения и несанкционированного доступа,  а также ежегодного
издания на бумажных и магнитных носителях.
     4. Ведение      Реестра      осуществляется      с     помощью
специализированного   программного   обеспечения,   обеспечивающего
хранение и обмен информацией.
     5. Внесение     в     Реестр     сведений      о      выданных
санитарно-эпидемиологических  заключениях,  формирование  отчетов о
выданных  санитарно-эпидемиологических  заключениях,  подготовка  и
передача    информации   в   Реестр   осуществляются   органами   и
учреждениями,            осуществляющими            государственный
санитарно-эпидемиологический надзор.
     Информация передается в Реестр в электронном виде  не  позднее
трех дней со дня выдачи санитарно-эпидемиологического заключения.
     6. Реестр  ведется  федеральным  государственным   учреждением
здравоохранения  "Информационно-методический  центр "Экспертиза" на
основании  информации,  предоставляемой  органами  и  учреждениями,
осуществляющими     государственный    санитарно-эпидемиологический
надзор.
     7. Сведения  Реестра  являются общедоступными и размещаются на
еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети
Интернет.
     8. Органы   и   учреждения,   осуществляющие   государственный
санитарно-эпидемиологический  надзор,  федеральное  государственное
учреждение   здравоохранения   "Информационно-методический    центр
"Экспертиза"   предоставляют   заинтересованным   лицам   сведения,
содержащиеся в Реестре.


                           ____________