Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.08.2001 № 324

 



                            П Р И К А З

         Министерства здравоохранения Российской Федерации
                    от 15 августа 2001 г. N 324

              О государственной регистрации отдельных
           видов продукции, представляющих потенциальную
             опасность для человека, а также отдельных
                 видов продукции, впервые ввозимых
                на территорию Российской Федерации

    Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации
            19 сентября 2001 г. Регистрационный N 2946


     В целях        реализации         Федерального          закона
"О   санитарно-эпидемиологическом       благополучии     населения"
(Собрание законодательства Российской   Федерации,     1999,  N 14,
ст. 1650)  и  в     соответствии    с постановлениями Правительства
Российской Федерации от  4.04.2001 г.    N 262  "О  государственной
регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную
опасность для человека,  а также отдельных видов продукции, впервые
ввозимых    на    территорию    Российской   Федерации"   (Собрание
законодательства Российской Федерации,  2001,  N 17, ст. 1711) и от
5.07.2001 г.     N 499  "О    внесении  изменения  в  постановление
Правительства Российской Федерации от  4  апреля    2001 г.  N 262"
(Российская газета N 130 от 11.07.2001 г.) приказываю:
     1. Утвердить:
     1.1. Порядок  проведения государственной регистрации отдельных
видов  продукции,  представляющих   потенциальную   опасность   для
человека,  а  также отдельных видов продукции,  впервые ввозимых на
территорию Российской Федерации (приложение N 1).
     1.2. Форму   свидетельства   о   государственной   регистрации
отдельных видов продукции,  представляющих потенциальную  опасность
для человека,  а также отдельных видов продукции,  впервые ввозимых
на территорию Российской Федерации (приложение N 2).
     1.3. Форму  заявления о проведении государственной регистрации
отдельных видов продукции,  представляющих потенциальную  опасность
для человека,  а также отдельных видов продукции,  впервые ввозимых
на территорию Российской Федерации (приложение N 3).
     1.4. Номенклатуру  отдельных  видов продукции,  представляющих
потенциальную опасность  для  человека,  а  также  отдельных  видов
продукции,  впервые  ввозимых  на  территорию  Российской Федерации
(приложение N 4).
     2. Возложить на Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России
работы по государственной регистрации  отдельных  видов  продукции,
представляющих   потенциальную  опасность  для  человека,  а  также
отдельных  видов  продукции,   впервые   ввозимых   на   территорию
Российской Федерации.
     Департаменту государственного    санитарно-эпидемиологического
надзора:
     2.1. Организовать с 1.01.2002 г.   проведение  государственной
регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную
опасность для человека,  а также отдельных видов продукции, впервые
ввозимых  на  территорию  Российской  Федерации,  в  соответствии с
Положением,  утвержденным постановлением  Правительства  Российской
Федерации  от  4.04.2001 г.  N 262 "О  государственной  регистрации
отдельных видов продукции,  представляющих потенциальную  опасность
для человека,  а также отдельных видов продукции,  впервые ввозимых
на территорию Российской Федерации",  и   порядком,    утвержденным
п. 1.1 настоящего приказа.
     2.2. Обеспечить  ведение  Государственного  реестра  отдельных
видов   продукции,   представляющих   потенциальную  опасность  для
человека,  а также отдельных видов продукции,  впервые ввозимых  на
территорию Российской Федерации.
     3. Центру  нормирования  и   сертификации   Минздрава   России
обеспечить:
     3.1. Организацию   изготовления   бланков    свидетельств    о
государственной     регистрации    отдельных    видов    продукции,
представляющих  потенциальную  опасность  для  человека,  а   также
отдельных   видов   продукции,   впервые   ввозимых  на  территорию
Российской Федерации, имеющих установленные степени защиты.
     3.2. Проведение     организационно-технических    мероприятий,
связанных с регистрацией отдельных видов продукции,  представляющих
потенциальную  опасность  для  человека,  а  также  отдельных видов
продукции,  впервые ввозимых на  территорию  Российской  Федерации,
имеющих установленные степени защиты.
     3.3. Организацию   экспертных   работ    по    государственной
регистрации  с привлечением аккредитованных организаций и экспертов
на договорных условиях.
     4. Контроль  за  выполнением  настоящего  приказа возложить на
первого заместителя Министра здравоохранения  Российской  Федерации
Г.Г.Онищенко.


                           ____________



     Приложение N 1

     УТВЕРЖДЕНО
     приказом Министерства здравоохранения
     Российской Федерации
     от 15 августа 2001 г.
     N 324


                              ПОРЯДОК
 проведения государственной регистрации отдельных видов продукции,
       представляющих потенциальную опасность для человека,
        а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых
                на территорию Российской Федерации

     1. Государственная  регистрация  отдельных  видов   продукции,
представляющих   потенциальную  опасность  для  человека,  а  также
отдельных  видов  продукции,   впервые   ввозимых   на   территорию
Российской Федерации,  осуществляется в соответствии с Положением о
государственной    регистрации    отдельных    видов     продукции,
представляющих   потенциальную  опасность  для  человека,  а  также
отдельных  видов  продукции,   впервые   ввозимых   на   территорию
Российской  Федерации,  утвержденным  постановлением  Правительства
Российской Федерации от 4.04.2001 г. N 262, и настоящим приказом.
     2. Государственная  регистрация осуществляется за счет средств
заявителя в установленном порядке.
     3. Для  государственной  регистрации заявитель (индивидуальный
предприниматель или организация,  осуществляющая разработку и (или)
подготовку  к  производству российской продукции или ввоз импортной
продукции) представляет в Департамент  госсанэпиднадзора  Минздрава
России  заявление  установленного  образца  и  комплект документов,
заверенных в установленном порядке:
     для российской продукции:
     - утвержденные в установленном  порядке  нормативные  и  (или)
технические документы (стандарты,  технические условия, регламенты,
технологические инструкции и др.);
     - копию     санитарно-эпидемиологического     заключения     о
соответствии технических документов (учетная форма N 303-00-1/у);
     - копию санитарно-эпидемиологического заключения на новые виды
продукции;  продукцию,  ввозимую на территорию Российской Федерации
(учетная          форма          N 303-00-3/у),      или      копию
санитарно-эпидемиологического     заключения     на      продукцию,
представляющую  потенциальную опасность для человека (учетная форма
N 303-00-7/у);
     - заключения    по   результатам   проведенных   исследований,
испытаний, экспертиз;
     - паспорт    безопасности   используемого   при   изготовлении
продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном
порядке;
     для импортной продукции:
     - спецификации;
     - копии документов,  выданных уполномоченными органами  страны
происхождения   продукции,   подтверждающих   ее  безопасность  для
человека;
     - заключения    по   результатам   проведенных   исследований,
испытаний, экспертиз;
     - паспорт    безопасности   используемого   при   изготовлении
продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном
порядке.
     4. Рассмотрение   заявления   о   проведении   государственной
регистрации  рассматривается  после  внесения платы,  установленной
постановлением   Правительства Российской Федерации от 4.04.2001 г.
N 262      "О   государственной     регистрации   отдельных   видов
продукции,  представляющих потенциальную опасность для человека,  а
также  отдельных  видов  продукции,  впервые ввозимых на территорию
Российской Федерации".
     5. К    проведению    экспертиз,   в   случае   необходимости,
привлекаются  на  договорных  условиях  организации   и   эксперты,
аккредитованные Минздравом России.
     6. Выдача  регистрационного  свидетельства  осуществляется   в
течение   пяти   дней  после  представления  заявителем  документа,
подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.
     7. Отказ  в государственной регистрации может быть обжалован в
установленном законом порядке.
     8. Свидетельства  о государственной регистрации оформляются на
бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.


                          ______________



     Приложение N 2

     УТВЕРЖДЕНО
     приказом Министерства здравоохранения
     Российской Федерации от
     15 августа 2001 г.
     N 324

     Министерство здравоохранения
     Российской Федерации


        ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА
                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

              ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                           СВИДЕТЕЛЬСТВО
     о государственной регистрации отдельных видов продукции,
       представляющих потенциальную опасность для человека,
        а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых
                на территорию Российской Федерации

       N _________                               от ________

   Настоящее свидетельство выдано _______________________________
                                    (наименование и  юридический
                                         адрес организации,
___________________________________________________________________
       Ф. И. О.,  данные документа, удостоверяющего личность
___________________________________________________________________
   индивидуального предпринимателя, осуществляющего разработку и
___________________________________________________________________
    подготовку к производству российской продукции или поставку
                       импортной продукции)
     В   соответствии с Федеральным законом от 30.03.99 г.  N 52-ФЗ
"О   санитарно-эпидемиологическом      благополучии      населения"
продукция
___________________________________________________________________
       (наименование продукции и товарный знак, под которым она
                              производится
___________________________________________________________________
                (при его наличии), КОД ТН ВД (ОКП)
___________________________________________________________________
прошла   государственную    регистрацию и внесена в Государственный
реестр   отдельных   видов  продукции, представляющих потенциальную
опасность   для человека, а  также   впервые ввозимых на территорию
Российской Федерации.
     Нормативные или технические документы, по которым производится
продукция: ________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________

       Опасные свойства продукции с указанием их параметров
             (гигиеническая характеристика продукции)

+-----------------------------------------------------------------+
|                                                                 |
|                                                                 |
|                                                                 |
|                                                                 |
|                                                                 |
|                                                                 |
+-----------------------------------------------------------------+
     Область применения ___________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________

     Меры безопасности,    выполнение    которых   необходимо   при
изготовлении, обороте и использовании продукции
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________

Главный государственный санитарный врач
_________________________________________________________
(Заместитель Главного государственного санитарного врача)  И. О. Ф.

                                                    М. П.


                          ______________



     Приложение N 3

     УТВЕРЖДЕНО
     приказом Министерства здравоохранения
     Российской Федерации
     от 15 августа 2001 г.
     N 324


                             ЗАЯВЛЕНИЕ
        о проведении государственной регистрации отдельных
      видов продукции, представляющих потенциальную опасность
 для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых
                на территорию Российской Федерации

В _________________________________________________________________
            (наименование учреждения госсанэпидслужбы)
___________________________________________________________________
  (наименование и юридический адрес организации, Ф. И. О., данные
___________________________________________________________________
документа, удостоверяющие личность индивидуального предпринимателя,
___________________________________________________________________
осуществляющего  разработку  и подготовку к производству российской
___________________________________________________________________
            продукции или поставку импортной продукции)
в лице ____________________________________________________________
                      (Ф. И. О. руководителя)
просит провести государственную регистрацию _______________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
   (наименование продукции с указанием товарного знака (при его
                             наличии)

Заявитель
_______________________________________ (подпись, И. О. Ф., печать)

Заявление   принято "___" ___________ 200_ г.,  зарегистрировано  в
журнале под
N ________________________________________________________________
  (подпись, Ф. И. О.,  должность сотрудника учреждения, принявшего
                            заявление)


                          ______________



     Приложение N 4

     УТВЕРЖДЕНО
     приказом Министерства здравоохранения
     Российской Федерации
     от 15 августа 2001 г.
     N 324


                           НОМЕНКЛАТУРА
 отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность
 для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых
                на территорию Российской Федерации

+-----------------------------------------------------------------+
| N |              Наименование продукции              |  Код ОКП |
|п/п|                                                  |          |
+---+--------------------------------------------------+----------|
| 1.| Средства для очистки и полировки (в аэрозольной  |  23 8300 |
|   | упаковке)                                        |          |
+---+--------------------------------------------------+----------|
| 2.| Средства пятновыводящие (в аэрозольной упаковке) |  23 8310 |
+---+--------------------------------------------------+----------|
| 3.| Средства чистящие (в аэрозольной упаковке)       |  23 8320 |
+---+--------------------------------------------------+----------|
| 4.| Средства полирующие (в аэрозольной упаковке)     |  23 8330 |
+---+--------------------------------------------------+----------|
| 5.| Средства по уходу за кожей и замшей (в аэрозоль- |  23 8340 |
|   | ной упаковке)                                    |          |
+---+--------------------------------------------------+----------|
| 6.| Краски для бытового крашения тканей, текстильных |  23 8910 |
|   | и трикотажных изделий                            |          |
+---+--------------------------------------------------+----------|
| 7.| Средства тонизирующие, ароматизирующие, дезодо-  |  23 8930 |
|   | рирующие (освежители, запахопоглотители, средства|          |
|   | для отдушки обуви и одежды в аэрозольной         |          |
|   | упаковке)                                        |          |
+---+--------------------------------------------------+----------|
| 8.| Материалы, оборудование, устройства и другие тех-|из 42 0000|
|   | нические средства водоподготовки, предназначенные|          |
|   | для использования в системах хозяйственно-       |          |
|   | питьевого водоснабжения                          |          |
+-----------------------------------------------------------------+


                           _____________