Постановление Правительства Российской Федерации от 29.03.1999 № 347

 



                ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                     П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

                     от 29 марта 1999 г. N 347
                             г. Москва


            О мерах государственного контроля за ценами
                     на лекарственные средства

     Учитывая,    что    в   сложившихся   экономических   условиях
наблюдается  существенный  рост  цен  на  лекарственные  средства и
осложняется     обеспечение     ими    населения    и    учреждений
здравоохранения,  до  принятия  законодательного  акта  по  вопросу
регулирования   цен   на   лекарственные   средства   Правительство
Российской Федерации  п о с т а н о в л я е т:
     1. В  целях обеспечения государственного контроля за ценами на
лекарственные    средства    ввести   государственную   регистрацию
отпускных  цен производителей на лекарственные средства, включенные
в  перечень  жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
и  изделий  медицинского  назначения,  утвержденный  постановлением
Правительства  Российской  Федерации  от  15 апреля  1996 г.  N 478
"Об утверждении    перечня   жизненно   необходимых   и   важнейших
лекарственных  средств  и  изделий медицинского назначения, прибыль
от    реализации    которых,    полученная    предприятиями    всех
организационно-правовых   форм,   выпустившими   эти  лекарственные
средства   и   изделия   медицинского   назначения,   не   подлежит
налогообложению"  (Собрание  законодательства Российской Федерации,
1996, N 17, ст. 2006).
     2. Утвердить  прилагаемый  Порядок государственной регистрации
отпускных  цен  производителей  и  установления оптовых и розничных
надбавок   к   отпускным   ценам  производителей  на  лекарственные
средства,  включенные  в  перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных  средств  и  изделий  медицинского  назначения (далее
именуется - перечень).
     3. Министерству здравоохранения Российской Федерации:
     провести   в   2-месячный   срок   регистрацию  отпускных  цен
производителей на лекарственные средства, включенные в перечень;
     совместно  с  Министерством  экономики  Российской Федерации и
органами   исполнительной  власти  субъектов  Российской  Федерации
обеспечить мониторинг цен на указанные лекарственные средства.
     4. Органам    исполнительной   власти   субъектов   Российской
Федерации:
     провести  анализ  размеров  торговых надбавок, устанавливаемых
на  включенные  в перечень лекарственные средства, с целью принятия
мер  по  обеспечению соответствия их реальным затратам на оптовую и
розничную реализацию лекарственных средств;
     ежеквартально   информировать   Министерство   здравоохранения
Российской  Федерации и Министерство экономики Российской Федерации
о  размерах  оптовых  и  розничных  торговых  надбавок на указанные
лекарственные средства.
     5. Установить,   что   абзац   пятый   пункта 4  постановления
Правительства  Российской  Федерации  от  30 июля  1994 г. N 890 "О
государственной  поддержке  развития  медицинской  промышленности и
улучшении   обеспечения   населения  и  учреждений  здравоохранения
лекарственными  средствами  и  изделиями  медицинского  назначения"
(Собрание   законодательства   Российской  Федерации,  1994,  N 15,
ст. 1791; 1998, N 32, ст. 3917) не подлежит применению по окончании
регистрации  цен  на лекарственные средства, включенные в перечень,
утвержденный  постановлением  Правительства Российской Федерации от
15 апреля 1996 г. N 478.
     6. Министерству   здравоохранения   Российской   Федерации   и
Министерству  экономики  Российской Федерации внести в III квартале
1999 г.   в  Правительство  Российской  Федерации  в  установленном
порядке  предложения  о  государственной  регистрации отпускных цен
производителей   на   все  лекарственные  средства,  разрешенные  к
применению на территории Российской Федерации.
     7. Министерству   здравоохранения   Российской   Федерации   и
Министерству    экономики    Российской   Федерации   совместно   с
Министерством  финансов Российской Федерации внести в месячный срок
в  Правительство  Российской  Федерации  предложения об изменении и
дополнении перечня.


     Председатель Правительства
     Российской Федерации                                Е.Примаков
     __________________________



     УТВЕРЖДЕН
     постановлением Правительства
     Российской Федерации
     от 29 марта 1999 г.
     N 347


                           П О Р Я Д О К
    государственной регистрации отпускных цен производителей и
    установления оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам
  производителей на лекарственные средства, включенные в перечень
      жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
                 и изделий медицинского назначения

                          Общие положения

     1. Настоящий    Порядок    определяет    условия    проведения
государственной  регистрации  отпускных  цен  производителей (далее
именуются  - цены) на лекарственные средства, включенные в перечень
жизненно  необходимых  и  важнейших лекарственных средств и изделий
медицинского  назначения, утвержденный постановлением Правительства
Российской  Федерации от 15 апреля 1996 г. N 478 (далее именуется -
перечень).
     2. Государственная  регистрация цен на лекарственные средства,
включенные    в    перечень,   проводится   в   целях   обеспечения
государственного  контроля  за  установлением  цен на лекарственные
средства.
     3. Настоящий  Порядок  распространяется  на  все  организации,
имеющие   лицензии   на   производство,   хранение   и   реализацию
лекарственных  средств,  независимо  от  их организационно-правовой
формы.

                  Государственная регистрация цен
         на лекарственные средства, включенные в перечень

     4. Государственной    регистрации   подлежат   цены   на   все
лекарственные  средства  отечественного  и импортного производства,
включенные в перечень.
     5. Государственная  регистрация цен на лекарственные средства,
включенные  в  перечень,  и ведение государственного реестра цен на
эти    лекарственные    средства    осуществляются    Министерством
здравоохранения Российской Федерации.
     6. Согласование  и  регистрация цен на лекарственные средства,
включенные в перечень, проводятся бесплатно.
     7. Государственная  регистрация цен на лекарственные средства,
включенные  в  перечень, предусматривает согласование цены, а также
проведение   государственной   регистрации   цены,  внесение  ее  в
государственный  реестр  цен  на  лекарственные  средства  и выдачу
регистрационного удостоверения заявителю.
     8. Заявитель     (производитель    лекарственного    средства)
представляет   в   Министерство   экономики   Российской  Федерации
заявление  о  государственной  регистрации  цены  на  лекарственное
средство, в котором указываются:
     а) дата подачи заявления;
     б) наименование   производителя,  его  адрес,  номера  средств
связи, адрес электронной почты;
     в) наименование    лекарственного    средства,    номер    его
регистрационного  удостоверения,  лекарственная  форма,  дозировка,
количество  в  потребительской упаковке (потребительская упаковка),
зарегистрированный   штрих-код   данного  лекарственного  средства,
отпускная цена производителя за потребительскую упаковку.
     Форма  заявления  утверждается  Министерством  здравоохранения
Российской  Федерации  по  согласованию  с  Министерством экономики
Российской Федерации.
     9. Вместе  с  заявлением о государственной регистрации цены на
лекарственное   средство  представляются  документы  (подлинники  и
копии,   заверенные   подписью  и  печатью  заявителя),  содержащие
сведения:
     а) на  лекарственное средство отечественного производства - об
экономическом  обосновании  цены,  в  том числе о величине отчетной
себестоимости  и прибыли за предыдущее полугодие, объеме реализации
производителем  лекарственного  средства  на  российском  рынке  за
предыдущее полугодие в натуральном и стоимостном выражении;
     б) на лекарственное средство импортного производства - о ценах
на  лекарственное  средство  в  странах,  где оно зарегистрировано,
объеме реализации на российском рынке за  предыдущее  полугодие  (в
натуральном  и  денежном  выражении),  о действующей ставке ввозной
таможенной пошлины на лекарственное средство.
     Все    документы    регистрируются   Министерством   экономики
Российской Федерации.
     10. Министерство  экономики  Российской  Федерации  в  течение
15 рабочих  дней  с  даты  подачи  заявления  со всеми необходимыми
документами  принимает  решение  о  согласовании  (или  об отказе в
согласовании) цены.
     11. Заключение  Министерства  экономики Российской Федерации о
согласовании  цены  вместе с заявлением направляется в Министерство
здравоохранения    Российской    Федерации    для   государственной
регистрации цены.
     В   случае   отказа   в  согласовании  Министерство  экономики
Российской   Федерации   возвращает   заявителю  представленные  им
документы с уведомлением об отказе.
     12. Срок  государственной  регистрации  цены  на лекарственные
средства,  включенные  в  перечень,  не должен превышать 10 рабочих
дней  со  дня  получения  Министерством  здравоохранения Российской
Федерации заключения о согласовании цены.
     13. В  согласовании  и  государственной  регистрации  цены  на
лекарственное  средство, включенное в перечень, может быть отказано
в случае, если:
     заявитель  представил недостоверную информацию (неверный номер
регистрационного   удостоверения,   несоответствие   представленных
данных об упаковке данным зарегистрированного штрих-кода и т. п.);
     анализ  представленной заявителем информации показал, что цена
на  лекарственное  средство  в  странах  Европейского  союза либо в
стране    его    происхождения   при   сопоставимых   расходах   на
транспортировку   и  хранение  существенно  ниже  предлагаемой  для
регистрации.
     14. Решение   об   отказе  в  согласовании  и  государственной
регистрации  цены на лекарственное средство может быть обжаловано в
судебном порядке.
     15. Цены  на  включенные  в  перечень  лекарственные  средства
отечественного  производства  регистрируются  в  рублях на условиях
франко-склад организации по производству лекарственных средств.
     16. Цены  на  включенные  в  перечень  импортные лекарственные
средства  регистрируются  в  иностранной валюте и в рублях по курсу
Центрального банка Российской Федерации на дату регистрации.
     С   учетом   изменения   устанавливаемого  Центральным  банком
Российской  Федерации  курса  рубля  к  иностранной  валюте цены (в
рублях)  корректируются  Министерством  здравоохранения  Российской
Федерации при очередной публикации отпускной цены производителя.
     17. Регистрируемая  цена  на импортное лекарственное средство,
включенное  в  перечень,  включает  цену  производителя на условиях
"поставка  без  оплаты  пошлины"  и расходы, связанные с таможенным
оформлением   груза  (с  уплатой  таможенных  пошлин  и  сборов  за
таможенное оформление).
     "Поставка  без  оплаты  пошлины"  означает, что продавец несет
ответственность  за прибытие товаров в согласованный пункт или порт
назначения  в стране ввоза, оплачивает все связанные с этим расходы
и  несет  все  риски  в  отношении товара (исключая уплату налогов,
пошлин  и  иных  официальных  сборов, взимаемых при ввозе товара, а
также   расходы   и  риски  в  связи  с  осуществлением  таможенных
формальностей).
     18. Оприходование  на  складе импортных лекарственных средств,
включенных   в   перечень,   производится   по   фактическим  ценам
приобретения  (но  не  выше  зарегистрированных  цен  в иностранной
валюте)  путем  пересчета их по курсу Центрального банка Российской
Федерации на дату оприходования.
     19. Зарегистрированные   цены   на   лекарственные   средства,
включенные  в  перечень,  заносятся  Министерством  здравоохранения
Российской  Федерации в государственный реестр цен на лекарственные
средства.
     20. Зарегистрированные   цены   на   лекарственные   средства,
включенные   в   перечень,    могут    быть    при    необходимости
перерегистрированы    Министерством    здравоохранения   Российской
Федерации на основании заявления о перерегистрации. Перерегистрация
цен осуществляется в порядке, установленном для их регистрации.
     21. Информация о  зарегистрированных  ценах  на  лекарственные
средства,    включенные   в   перечень,   доводится   Министерством
здравоохранения   Российской   Федерации   до   сведения    органов
исполнительной  власти  субъектов  Российской  Федерации  в срок не
более  15  рабочих  дней  с  даты  выдачи  заявителю   выписки   из
государственного   реестра   цен   на   лекарственные   средства  о
регистрации цены.
     22. Министерство  здравоохранения Российской Федерации не реже
одного  раза в квартал публикует в "Российской газете" информацию о
зарегистрированных  ценах  на  лекарственные средства, включенные в
перечень.
     23. Материалы,  связанные  с государственной регистрацией цены
на  лекарственные  средства,  включенные  в перечень, сохраняются в
течение 5 лет.

         Установление оптовых и розничных надбавок к ценам
         на лекарственные средства, включенные в перечень

     24. Оптовые  и  розничные  надбавки  к  ценам на лекарственные
средства,   включенные   в   перечень,   устанавливаются   органами
исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
     25. Размеры   оптовых   и   розничных   надбавок  к  ценам  на
лекарственные   средства,   включенные   в  перечень,  определяются
органами   исполнительной  власти  субъектов  Российской  Федерации
исходя  из  местных условий и особенностей реализации лекарственных
средств.   Надбавки   могут  устанавливаться  дифференцированно,  в
зависимости от уровня зарегистрированных цен.
     26. Отпускные    цены    организаций   оптовой   торговли   на
лекарственные  средства,  включенные  в перечень, формируются путем
сложения цены и оптовой надбавки к ней.
     27. Розничные  цены  на  лекарственные  средства, включенные в
перечень,  формируются  путем сложения розничной надбавки и оптовой
цены,  по  которой  лекарственное  средство  оприходовано на складе
организации розничной торговли.
     28. При   получении   организациями   оптовой   или  розничной
торговли  лекарственных  средств,  включенных  в перечень, по ценам
ниже   зарегистрированных   или   определяемых   в  соответствии  с
пунктом 18  настоящего  Порядка,  они  приходуются  по  фактическим
ценам  поставки. В этом случае оптовые и розничные цены формируются
путем  добавления к фактической цене поставки оптовой или розничной
надбавки, исчисленной от зарегистрированной цены.


                           ____________