Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.01.2002 № 24

 



                            П Р И К А З

         Министерства здравоохранения Российской Федерации
                     от 31 января 2002 г. N 24

         О токсиколого-гигиенической экспертизе пестицидов
                          и агрохимикатов

    Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации
             22 февраля 2002 г. Регистрационный N 3269


     В соответствии с Федеральным законом от  30   марта   1999  г.
N 52-ФЗ  "О  санитарно-эпидемиологическом  благополучии  населения"
(Собрание  законодательства  Российской  Федерации,   1999,   N 14,
ст. 1650), Федеральным законом  от   19 июля   1997  г.   N  109-ФЗ
"О безопасном обращении с пестицидами и  агрохимикатами"  (Собрание
законодательства  Российской Федерации,  1997,  N 29,  ст.  3510) и
постановлением   Правительства     Российской Федерации от 24  июля
2000 г. N 554   "Об   утверждении   Положения   о   государственной
санитарно-эпидемиологической   службе   Российской   Федерации    и
Положения     о     государственном    санитарно-эпидемиологическом
нормировании"  (Собрание  законодательства  Российской   Федерации,
2000,  N  31,  ст.  3295)  и  в целях предотвращения поступления на
потребительский рынок страны  опасных  для  человека  пестицидов  и
агрохимикатов, применение которых не регламентировано, приказываю:
     1. Утвердить  Порядок   токсиколого-гигиенической   экспертизы
пестицидов на территории Российской Федерации (приложение).
     2. Установить, что:
     2.1. Выдачу    санитарно-эпидемиологических    заключений   на
пестициды,  оборудование для их  использования,  на  нормативную  и
техническую   документацию   и   на   производство   пестицидов   и
агрохимикатов  на  территории  Российской  Федерации   осуществляет
Минздрав         России        (Департамент        государственного
санитарно-эпидемиологического надзора).
     2.2. Проведение       Минздравом      России      (Департамент
государственного       санитарно-эпидемиологического       надзора)
токсиколого-гигиенической  экспертизы  пестицидов осуществляется на
основе   их   комплексной   токсиколого-гигиенической   оценки    в
научно-исследовательских  учреждениях,  аккредитованных  Минздравом
России в установленном порядке, в том числе:
     - НИИ    гигиены,   токсикологии   пестицидов   и   химической
безопасности  (Центр   по   гигиенической   регламентации   средств
химизации сельского хозяйства) ГУН "ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана Минздрава
России" - по химическим средствам защиты растений;
     - НИЦ токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов
Минздрава  России  -   по   биологическим   препаратам,   продуктам
микробного   синтеза,   феромонам   и  регуляторам  роста  растений
природного происхождения;
     - Центр по гигиенической регламентации ветеринарных препаратов
при ГУН "ФНЦГ им.  Ф.Ф.Эрисмана  Минздрава России" - по пестицидам,
используемым  в ветеринарной практике для защиты животных и птицы и
для обработок животноводческих и птицеводческих помещений;
     - НИИ   дезинфектологии  Минздрава  России  -  по  пестицидам,
используемым в быту.
     3. Возложить  на  Комиссию по проблемам гигиены и токсикологии
пестицидов   и   агрохимикатов   Минздрава   России    рассмотрение
результатов комплексной токсиколого-гигиенической оценки пестицидов
и   агрохимикатов   в   аккредитованных    научно-исследовательских
учреждениях для последующей подготовки санитарно-эпидемиологических
заключений         в         Департаменте          государственного
санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России.
     4. Возложить на Центр нормирования  и  сертификации  Минздрава
России  ведение  Реестра санитарно-эпидемиологических заключений на
пестициды,  прошедшие   токсиколого-гигиеническую   экспертизу   на
территории Российской Федерации.
     5. Главным       врачам        Центров        государственного
санитарно-эпидемиологического   надзора   в   субъектах  Российской
Федерации обеспечить госсанэпиднадзор за соблюдением  гигиенических
требований,  направленных  на  безопасное обращение с пестицидами и
агрохимикатами.
     6. Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического
надзора  Минздрава  России  (С.И.Иванов)  обеспечить  разработку  в
течение  I  квартала  2002  года  Порядка токсиколого-гигиенической
экспертизы агрохимикатов на территории Российской Федерации.
     7. Контроль  за  выполнением  настоящего  приказа возложить на
первого заместителя Министра Г.Г.Онищенко.


                           ____________



     Приложение
     к приказу Минздрава России
     от 31 января 2002 г.
     N 24


                           П О Р Я Д О К
          токсиколого-гигиенической экспертизы пестицидов
                на территории Российской Федерации

                        I. Общие положения

     1.1. Порядок  токсиколого-гигиенической  экспертизы пестицидов
устанавливает общие требования к проведению экспертизы  пестицидов,
осуществляемой  с  целью  оценки  опасности  препаратов для жизни и
здоровья   населения,   установления   (разработки)   гигиенических
требований, регламентов и критериев их безопасного обращения.
     1.2. Проведение   экспертизы   осуществляется    Департаментом
государственного  санитарно-эпидемиологического  надзора  Минздрава
России  на  основе  комплексной  токсиколого-гигиенической   оценки
пестицидов  в  научно-исследовательских  учреждениях (далее - НИУ),
аккредитованных Минздравом России в установленном порядке.
     1.3. Токсиколого-гигиеническая  экспертиза  пестицидов состоит
из:
     комплексной токсиколого-гигиенической     оценки     пестицида
(действующего вещества и препаративной формы в целом) и оценки  его
возможного негативного влияния на здоровье населения;
     гигиенической оценки условий и  технологии  производства  (для
препаратов,  производящихся  на  территории Российской Федерации) и
применения   пестицида    (для    всех    пестицидов,    подлежащих
токсиколого-гигиенической экспертизе), включая гигиеническую оценку
используемого оборудования;
     гигиенической регламентации  пестицида  в  объектах окружающей
среды, а также гигиенической регламентации условий его производства
(для   отечественных   препаратов)   и   применения  на  территории
Российской Федерации;
     оценки методов  аналитического  контроля содержания остаточных
количеств пестицида в  сельскохозяйственной  продукции  и  объектах
окружающей среды;
     подготовки санитарно-эпидемиологического заключения по  итогам
токсиколого-гигиенической экспертизы.

     II. Порядок и сроки проведения токсиколого-гигиенической
                       экспертизы пестицидов

     2.1. В соответствии с Федеральными законами от 19 июля 1997 г.
N  109-ФЗ "О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами" и
от  30  марта  1999  г.  N  52-ФЗ  "О  санитарно-эпидемиологическом
благополучии     населения"    экспертизе    подлежат    пестициды,
предназначенные  для  регистрационных  испытаний,   государственной
регистрации и оборота на территории Российской Федерации, включая:
     производимые в  Российской  Федерации  (в  том  числе  опытные
партии)  -  при  постановке  на производство,  внесении изменений в
нормативную   или   техническую  документацию,  включая   изменение
состава    пестицидов    и/или   технологического   регламента   их
производства;
     ввозимые на территорию Российской Федерации;
     при истечении срока действия ранее выданного Минздравом России
заключения на применение и/или производство пестицида.
     2.2. Для        проведения        экспертизы         препарата
организация-изготовитель   или   поставщик   пестицида   (далее   -
заявитель) представляет в Минздрав России следующие документы:
     заявку на экспертизу;
     материалы на    русском    или     английском     языке     по
токсиколого-гигиеническим   исследованиям   действующего   вещества
пестицида и его препаративной формы (досье).
     Для препаратов,    производство    или    расфасовка   которых
планируется на  территории  Российской  Федерации,  предоставляется
также  нормативная  или  техническая  документация  на производство
(расфасовку),  включая  технические  условия  и  краткое  изложение
технологического регламента.
     2.3. После  представления  документов,  указанных  в   п.   2,
заявитель  получает  сопроводительное  письмо  Минздрава  России  в
аккредитованное      НИУ      для      проведения       комплексной
токсиколого-гигиенической оценки пестицида.
     2.4. Научно-исследовательское учреждение на основе  полученных
документов     определяет     объем    работ,    необходимых    для
токсиколого-гигиенической оценки пестицида,  и  в  соответствии  со
статьей   11   Федерального   закона   "О  безопасном  обращении  с
пестицидами и агрохимикатами" оформляет договор на  их  проведение.
Срок   проведения  токсиколого-гигиенической  оценки  препарата  не
должен превышать 6 месяцев.
     В случае  отсутствия  в материалах заявителя полных данных для
проведения    токсиколого-гигиенической    оценки    препарата    и
гигиенической  регламентации  условий его производства и применения
НИУ уведомляет  заявителя  о  необходимости  их  представления  или
заключается   договор   на   проведение   в   Российской  Федерации
соответствующих  исследований,   в   том   числе   по   обоснованию
гигиенических регламентов.
     2.5. Комплексная токсиколого-гигиеническая  оценка  пестицидов
проводится  аккредитованными  НИУ  и  включает  оценку  токсичности
препарата   (острой,   подострой   и   хронической),   установление
возможности   возникновения  специфических  и  отдаленных  эффектов
(аллергенность,  тератогенность,  эмбриотоксичность, репродуктивная
токсичность,   мутагенность,   канцерогенность),   наличия  опасных
примесей  и  метаболитов,  способности  к  биокумуляции,  а   также
стойкости в окружающей среде,  миграционных свойств и др.  При этом
также рассматриваются материалы о наличии гигиенических  нормативов
содержания   действующих   веществ  пестицидов,  возможных  опасных
примесей   и   метаболитов   в   объектах   окружающей   среды    и
сельскохозяйственной   продукции   и   обеспеченность  их  методами
аналитического контроля.
     2.6. Оценка   возможного  негативного  влияния  пестицидов  на
здоровье  населения  основывается   на   оценке   реального   риска
производства   и   применения   препаратов   как  на  работающих  с
пестицидами,  так и на население  в  целом,  в  результате  прямого
воздействия  пестицидов  на  человека  на  всех этапах их обращения
(производство,  хранение,  транспортировка,  применение) и  при  их
влиянии   на   среду   обитания  людей.  При  этом,  прежде  всего,
оцениваются  реальные  уровни   содержания   остаточных   количеств
пестицидов    в    объектах   окружающей   среды   (вода,   воздух,
продовольственное   сырье   и  пищевые  продукты)   при   различных
технологиях  и условиях производства и применения препаратов,  и на
этой основе НИУ готовятся рекомендации по совершенствованию  данных
технологий  и  предотвращению  негативных  последствий для здоровья
людей.
     2.7. При  проведении гигиенической оценки условий производства
и применения  пестицидов,  включая  новые  технологии,  могут  быть
использованы  гигиенические  исследования  (измерения,  испытания),
выполненные в установленном порядке учреждениями госсанэпидслужбы в
субъектах     Российской    Федерации    (по    месту    размещения
организаций-изготовителей или  проведения  работ  с  использованием
пестицидов).
     На базе учреждений  госсанэпидслужбы  в  субъектах  Российской
Федерации, в соответствии с принятой программой работ (договором на
проведение   исследований),   проводится    гигиеническая    оценка
оборудования  (инвентаря),  предназначенного  к  использованию  при
обращении  пестицидов,  с  привлечением   в   необходимых   случаях
научно-исследовательских учреждений Минздрава России. Ее результаты
передаются  в  аккредитованные  НИУ,  ответственные  за  подготовку
итогового экспертного заключения.
     2.8. Аккредитованное    научно-исследовательское    учреждение
анализирует    и    обобщает    всю    совокупность    данных    по
токсиколого-гигиенической оценке пестицида и  направляет  заявителю
экспертное заключение,  в котором излагаются выводы о возможности и
условиях  регистрации,  производства  и  применения   препарата   и
соответствующие    рекомендации.    Второй   экземпляр   заключения
передается  в  Комиссию  по  проблемам   гигиены   и   токсикологии
пестицидов и агрохимикатов Минздрава России (далее - Комиссия).
     2.9. После рассмотрения в Комиссии экспертного заключения  (и,
при  необходимости,  документов заявителя) последнее направляется в
Департамент госсанэпиднадзора Минздрава  России  для  подготовки  и
оформления  санитарно-эпидемиологического заключения установленного
образца.
     2.10. Санитарно-эпидемиологическое заключение Минздрава России
подписывается Главным государственным санитарным врачом  Российской
Федерации или его заместителем и передается заявителю.
     2.11. Токсиколого-гигиеническое досье сохраняется в  Минздраве
России  в  качестве  документа,  подтверждающего  обоснованность  и
правомерность заключений по токсиколого-гигиенической экспертизе.
     2.12. В     случае    отсутствия    официально    утвержденных
гигиенических нормативов содержания остаточных количеств  пестицида
в  сельскохозяйственной  продукции  и/или объектах окружающей среды
(при необходимости таковой регламентации)  и  методов  их  контроля
санитарно-эпидемиологическое        заключение        Департаментом
госсанэпиднадзора   Минздрава   России   оформляется   лишь   после
рассмотрения  материалов  по  обоснованию  нормативов  и методов их
контроля        в        Комиссии        по        государственному
санитарно-эпидемиологическому  нормированию  при Минздраве России в
установленном порядке.


                           ____________