Постановление Правительства Российской Федерации от 16.02.2001 № 120

 



                ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                     П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

                    от 16 февраля 2001 г. N 120
                             г. Москва

                                  Утратилo силу с 1 июля 2017 г. -
                                    Постановление Правительства
                                        Российской Федерации
                                       от 23.09.2013 г. N 839

                   О государственной регистрации
            генно-инженерно-модифицированных организмов

     В   соответствии  с  Федеральным  законом  "О  государственном
регулировании     в    области    генно-инженерной    деятельности"
Правительство Российской Федерации  п о с т а н о в л я е т:
     1. Ввести              государственную             регистрацию
генно-инженерно-модифицированных организмов.
     2. Утвердить    прилагаемое    Положение   о   государственной
регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов.
     3. Установить,       что      генно-инженерно-модифицированные
организмы,  предназначенные  для  первого  на территории Российской
Федерации  выпуска  в окружающую среду, промышленного использования
или импорта, подлежат обязательной государственной регистрации.
     4. Возложить   на   Министерство   промышленности,   науки   и
технологий   Российской   Федерации   государственную   регистрацию
генно-инженерно-модифицированных   организмов  и  ведение  сводного
государственного             реестра             зарегистрированных
генно-инженерно-модифицированных      организмов     в     пределах
установленной  этому  Министерству штатной численности центрального
аппарата.


     Председатель Правительства
     Российской Федерации                                М.Касьянов
     __________________________



     УТВЕРЖДЕНО
     постановлением Правительства
     Российской Федерации
     от 16 февраля 2001 г.
     N 120


                             ПОЛОЖЕНИЕ
                   о государственной регистрации
            генно-инженерно-модифицированных организмов

     1. Настоящее  Положение  устанавливает правила государственной
регистрации   генно-инженерно-модифицированных   организмов  (далее
именуются   -   модифицированные   организмы),   ведения   сводного
государственного    реестра   зарегистрированных   модифицированных
организмов  (далее  именуется  -  реестр)  и  выдачи свидетельств о
государственной регистрации модифицированных организмов.
     Положение   является   обязательным   для   выполнения   всеми
российскими       и       зарубежными      субъектами      научной,
научно-исследовательской  и  хозяйственной  деятельности независимо
от  организационно-правовой  формы,  осуществляющими  на территории
Российской  Федерации  деятельность  по  созданию  модифицированных
организмов,  их использованию и выпуску в окружающую среду, а также
совершающими  сделки, в том числе внешнеторговые, предметом которых
являются модифицированные организмы.
     2. Государственная   регистрация  модифицированного  организма
осуществляется  Министерством  промышленности,  науки  и технологий
Российской Федерации в следующем порядке:
     а) прием    и   рассмотрение   заявления   о   государственной
регистрации модифицированного организма;
     б) анализ    представленных    сведений    о   биобезопасности
предлагаемого  для  государственной  регистрации  модифицированного
организма.
     Биобезопасность  применительно к настоящему Положению означает
отсутствие    фактического   или   прогнозируемого   нежелательного
воздействия  модифицированного  организма  (в  сравнении с исходным
немодифицированным организмом) на окружающую среду;
     в) организация  и  проведение   экспертизы   для   определения
биобезопасности модифицированного организма;
     г) принятие  решения   о   биобезопасности   модифицированного
организма;
     д) внесение модифицированного  организма  в  реестр  и  выдача
свидетельства о его государственной регистрации.
     3. Заявление  о  государственной регистрации модифицированного
организма   подается   в   Министерство   промышленности,  науки  и
технологий    Российской    Федерации    заявителем,    планирующим
осуществить  первый  на  территории  Российской  Федерации выпуск в
окружающую  среду  модифицированного  организма,  его  промышленное
использование или импорт.
     4. Заявитель   представляет   в  Министерство  промышленности,
науки и технологий Российской Федерации:
     а) заявление о государственной  регистрации  модифицированного
организма с указанием его таксономического статуса;
     б) материалы, содержащие:
     сведения   о   заявителе   и   разработчике  модифицированного
организма;
     характеристику  модифицированного  организма,  необходимую для
описания   внесенной   генетической  модификации  и  новых  свойств
модифицированного организма;
     сведения о месте происхождения организма-реципиента;
     оценку  риска  использования  модифицированного  организма  (в
сравнении  с исходным немодифицированным организмом) и рекомендации
по уменьшению допустимого риска;
     сведения   о  предполагаемом  использовании  модифицированного
организма;
     сведения о регистрации за рубежом модифицированного организма.
     5. Министерство  промышленности, науки и технологий Российской
Федерации  регистрирует  поступившее  заявление  о  государственной
регистрации   модифицированного  организма  и  организует  проверку
представленных заявителем сведений.
     6. В  целях  обеспечения  объективности  и  надлежащего уровня
качества    проверки    представленных    заявителем   сведений   о
биобезопасности     модифицированного     организма    Министерство
промышленности,  науки и технологий Российской Федерации создает по
согласованию    с    Межведомственной    комиссией   по   проблемам
генно-инженерной   деятельности  постоянно  действующий  экспертный
совет  по  вопросам  биобезопасности  (далее  именуется  экспертный
совет), состав которого утверждается Министром.
     7. Экспертный  совет  в  течение  45  дней проводит экспертизу
представленных   сведений   о   биобезопасности   модифицированного
организма.
     На   основании   заключения  экспертного  совета  Министерство
промышленности,  науки  и технологий Российской Федерации принимает
решение  о  государственной регистрации модифицированного организма
или  об отказе в такой регистрации и информирует об этом заявителя.
Отказ в государственной регистрации должен быть мотивированным.
     8. В    случае   принятия   экспертным   советом   решения   о
недостаточности    данных    для   заключения   о   биобезопасности
модифицированного     организма     и    необходимости    получения
дополнительных   сведений   Министерство  промышленности,  науки  и
технологий    Российской    Федерации   запрашивает   у   заявителя
дополнительную информацию о модифицированном организме.
     Министерство  промышленности,  науки  и  технологий Российской
Федерации   может  также  в  этом  случае  рекомендовать  заявителю
провести  испытания модифицированного организма для определения его
биобезопасности   в   центре   по   сертификации,   аккредитованном
Министерством   промышленности,   науки   и  технологий  Российской
Федерации.
     Отчет   центра   по   сертификации   о  результатах  испытаний
модифицированного организма направляется в экспертный совет.
     На  основании  заключения экспертного совета, составленного по
результатам  рассмотрения  представленной заявителем дополнительной
информации   или   отчета   центра  по  сертификации,  Министерство
промышленности,  науки  и технологий Российской Федерации принимает
решение  о  государственной регистрации модифицированного организма
или об отказе в такой регистрации с указанием причин.
     9. На   основании   решения   о   государственной  регистрации
модифицированного  организма  Министерство  промышленности, науки и
технологий Российской Федерации:
     а) вносит сведения о модифицированном организме в реестр;
     б) выдает    заявителю    свидетельство    о   государственной
регистрации   модифицированного   организма   и   присваивает   ему
регистрационный номер.
     10. Сведения  о модифицированном организме вносятся в реестр в
течение  10  дней  со  дня  принятия  решения о его государственной
регистрации.  В  этот  же  срок  заявителю выдается свидетельство о
государственной     регистрации     указанного    модифицированного
организма,    подписанное   Министром   промышленности,   науки   и
технологий Российской Федерации и заверенное печатью Министерства.
     11. Министерство    промышленности,    науки    и   технологий
Российской  Федерации  направляет  информацию  о содержании реестра
заинтересованным   федеральным  органам  государственной  власти  и
органам   местного   самоуправления  по  их  запросам  и  публикует
сведения из реестра в официальных изданиях.
     12. Министерство    промышленности,    науки    и   технологий
Российской  Федерации  организует изготовление бланков свидетельств
о  государственной  регистрации модифицированных организмов. Бланки
имеют  степень  защиты  на  уровне  ценной  бумаги на предъявителя,
учетную  серию  и  номер и являются документами строгой отчетности.
Учет  и  хранение  указанных  бланков  осуществляются Министерством
промышленности, науки и технологий Российской Федерации.
     13. Срок  действия свидетельства о государственной регистрации
модифицированного  организма  -  до  5  лет  с даты включения его в
реестр.
     Срок  действия  свидетельства  может быть продлен по заявлению
владельца  свидетельства  на  следующие  5  лет. Для этого владелец
свидетельства  не  менее  чем  за  3  месяца до истечения срока его
действия  должен представить заявление о перерегистрации в порядке,
установленном  для  государственной  регистрации  модифицированного
организма.
     14. При  появлении  в  период  срока  действия свидетельства о
государственной   регистрации   модифицированного  организма  новых
научно  обоснованных  данных  о  биобезопасности  модифицированного
организма  (в  сравнении  с исходным немодифицированным организмом)
Министерство   промышленности,   науки   и   технологий  Российской
Федерации   может   по  представлению  экспертного  совета  принять
решение о его перерегистрации без проведения экспертизы.
     15. Государственная  регистрация  модифицированного  организма
может  быть  аннулирована  (с  соответствующей записью в реестре) в
случае    выявления   негативного   воздействия   модифицированного
организма   на   окружающую   среду,  подтвержденного  экспертизой,
проведенной  в  соответствии  с  настоящим Положением по инициативе
федеральных   органов   исполнительной   власти,  органов  местного
самоуправления, заинтересованных организаций и граждан.


                            __________