Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.02.2008 № 9

 



                     П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

 Главного государственного санитарного врача Российской Федерации
                     от 18 февраля 2008 г. N 9

        Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил
                         СП 3.3.2.2329-08

         Зарегистрировано Минюстом России 11 марта 2008 г.
                      Регистрационный N 11309


     В соответствии с   Федеральным  законом  от 30.03.1999 N 52-ФЗ
"О санитарно-эпидемиологическом  благополучии  населения" (Собрание
законодательства Российской Федерации,  1999, N 14, ст. 1650; 2002,
N 1 (ч. I), ст. 1; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004,
N 35,  ст.  3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст.  10;  N   52
(ч.  I),  ст.  5498;  2007, N 1 (ч. I), ст. 21, 29; N 27, ст. 3213;
N 46,  ст. 5554; N   49,   ст. 6070) и постановлением Правительства
Российской   Федерации    от   24.07.2000  N  554  "Об  утверждении
Положения  о государственной  санитарно-эпидемиологической   службе
Российской      Федерации     и      Положения   о  государственном
санитарно-эпидемиологическом          нормировании"       (Собрание
законодательства Российской  Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2005,
N 39, ст. 3953) постановляю:
     1. Утвердить     санитарно-эпидемиологические          правила
СП 3.3.2.2329-08   "Изменения    и     дополнения     N     1     к
санитарно-эпидемиологическим правилам  "Условия транспортирования и
хранения        медицинских      иммунобиологических    препаратов.
СП 3.3.2.1248-03<1>" (приложение).
     2. Ввести в действие СП 3.3.2.2329-08 с 1 июня 2008 г.


                                                       Г.Г.Онищенко
     _____________
     <1> Зарегистрированы   в   Министерстве   юстиции   Российской
Федерации 11 апреля 2003 г.,  регистрационный N 4410. (Опубликованы
в Бюллетене нормативных актов  федеральных  органов  исполнительной
власти, 2003, N 30. - Прим. ред.)


                           ____________



     Приложение


               Условия транспортирования и хранения
            медицинских иммунобиологических препаратов

                    Изменения и дополнения N 1
                        к СП 3.3.2.1248-03
               Санитарно-эпидемиологические правила
                         СП 3.3.2.2329-08

     1. Пункт 1.5 изложить в следующей редакции:
     "1.5. Контроль  за  выполнением  настоящих санитарных правил и
методическое     руководство     по     осуществлению     комплекса
организационно-технических мероприятий,  обеспечивающих оптимальные
температурные условия при транспортировании и хранении  медицинских
иммунобиологических препаратов ("холодовая цепь"), проводят органы,
осуществляющие     государственный     санитарно-эпидемиологический
надзор.".
     2. В  пункте  3.1   исключить   слова   "и   складов   центров
государственного  санитарно-эпидемиологического  надзора  (далее  -
центры Госсанэпиднадзора)",  в пунктах 3.2 и 3.3 исключить слова "и
складов центров Госсанэпиднадзора".
     3. Пункт 4.2 изложить в следующей редакции:
     "4.2. Транспортирование       и      хранение      медицинских
иммунобиологических   препаратов   в   системе   "холодовой   цепи"
осуществляют при следующих температурных условиях:
     транспортирование и хранение  медицинских  иммунобиологических
препаратов - при температуре 5 +- 3°С (в пределах от 2 до 8°С);
     хранение живой вакцины против полиомиелита -  при  температуре
минус  20°С  и  ниже,  при  транспортировании  указанной  вакцины в
температурном режиме 5 +- 3°С (в пределах от 2 до  8°C) допускается
последующее повторное ее замораживание до минус 20°С;
     хранение вакцины желтой лихорадки - при температуре минус 20°С
и  ниже,  транспортирование  производят при температуре 5 +- 3°С (в
пределах от 2 до 8°С).".
     4. Пункт 4.3 изложить в следующей редакции:
     "4.3. Не допускается замораживание адсорбированных  препаратов
(коклюшно-дифтерийно-столбнячной  вакцины,  дифтерийно-столбнячного
анатоксина,  вакцины против гепатита А,  вакцины против гепатита В,
инактивированной   полиомиелитной   вакцины   и   др.),   а   также
растворителей вакцин при транспортировании и хранении.".
     5. Дополнить пунктом 4.5 главу IV:
     "4.5. На первом уровне "холодовой цепи"  допускается  хранение
коревой,   краснушной,   паротитной   вакцины   и   соответствующих
ассоциированных вакцин,  выпускаемых отдельно от растворителя,  при
температуре минус 20°С".
     6. Пункт 5.8 изложить в следующей редакции:
     "5.8. Медицинская   сумка-холодильник  (малый  термоконтейнер)
должна обеспечивать температурный режим    5 +- 3°С (в пределах  от
2 до  8°С) при температуре  окружающей  среды  43°С  не менее 24 ч.
Внутренние  поверхности  сумки  должны  быть  покрыты  специальными
материалами, позволяющими проводить дезинфекцию.".
     7. Пункты 6.8.1 и 6.9.1 изложить в следующей редакции:
     "6.8.1. Все виды медицинских иммунобиологических препаратов на
3-м уровне хранят при температуре 5 +- 3°С (в пределах от 2 до 8°С)
в  холодильниках,  холодильных шкафах или холодильных камерах.  Для
замораживания необходимого количества хладоэлементов,  в том  числе
для чрезвычайных ситуаций,  используют морозильники.  На 3-м уровне
должно быть достаточное количество резервных  термоконтейнеров  для
транспортирования   медицинских  иммунобиологических  препаратов  в
учреждениях, осуществляющих вакцинопрофилактику.";
     "6.9.1. Все виды медицинских иммунобиологических препаратов на
4-м уровне хранят в холодильных шкафах или в бытовых  холодильниках
при  температуре  5 +- 3°С  (в пределах  от  2 до 8°С),  термометры
размещают на верхней и нижней полках холодильника.".
     8. В  пунктах  7.2  и  7.3  исключить слова "и складов центров
Госсанэпиднадзора".


                           ____________