Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 02.06.2009 № 42

 



                     П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

 Главного государственного санитарного врача Российской Федерации
                      от 2 июня 2009 г. N 42

        Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил
                          СП 1.3.2518-09

          Зарегистрировано Минюстом России 8 июля 2009 г.
                      Регистрационный N 14280


     В соответствии с  Федеральным законом  от  30.03.1999  N 52-ФЗ
"О санитарно-эпидемиологическом  благополучии  населения" (Собрание
законодательства Российской Федерации,  1999, N 14, ст. 1650; 2002,
N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004,
N 35,  ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2007, N 1
(ч. I), ст. 21, 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070;
2008,  N 24,  ст.  2801;  N 29 (ч.  I),  ст.  3418), постановлением
Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 "О Положении
об  осуществлении  государственного   санитарно-эпидемиологического
надзора   в   Российской   Федерации"   (Собрание  законодательства
Российской  Федерации,  2005,  N  39,  ст.  3953),   Положением   о
государственном      санитарно-эпидемиологическом     нормировании,
утвержденным постановлением Правительства Российской  Федерации  от
24.07.2000  N  554 (Собрание законодательства Российской Федерации,
2000, N 31, ст. 3295; 2005, N 39, ст. 3953), постановляю:
     1. Утвердить       санитарно-эпидемиологические        правила
СП 1.3.2518-09    "Дополнения     и     изменения     N     1     к
санитарно-эпидемиологическим   правилам   "Безопасность   работы  с
микроорганизмами   III-IV   групп   патогенности   (опасности)    и
возбудителями    паразитарных     болезней.     СП  1.3.2322-08<1>"
(приложение).
     2. Ввести в действие СП 1.3.2518-09 с 1 августа 2009 г.


                                                       Г.Г.Онищенко
     ____________
     <1> Зарегистрированы   в   Министерстве   юстиции   Российской
Федерации 21 февраля 2008 г., регистрационный N 11197.


                           ____________



     Приложение


                        БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ
     с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности)
               и возбудителями паразитарных болезней

            Дополнения и изменения N 1 к СП 1.3.2322-08

               Санитарно-эпидемиологические правила
                          СП 1.3.2518-09

     Внести дополнения и изменения в СП 1.3.2322-08:
     1. В пункте 1.4:
     - дополнить абзац второй ("III группа") следующим подпунктом:
     "- исследования   по  контролю  объектов  окружающей  среды  и
качества продукции.";
     - дополнить абзац третий ("IV группа") следующим подпунктом:
     "- ПЦР-исследования";
     а подпункт третий изложить в следующей редакции:
     "- исследования  по  контролю  объектов  окружающей  среды   и
качества     продукции     на    наличие    санитарно-показательных
микроорганизмов.";
     2. Пункт 2.1.1 изложить в следующей редакции:
     "Деятельность юридических       лиц       независимо        от
организационно-правовых  форм и форм собственности и индивидуальных
предпринимателей,  связанная с использованием ПБА  III-IV  групп  и
возбудителями   паразитарных   болезней,  должна  осуществляться  в
соответствии с  Федеральным  законом  "О  лицензировании  отдельных
видов  деятельности"  от  8  августа  2001  г.  N  128-ФЗ (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (ч. I), ст. 3430;
2002,  N 11,  ст. 1020;  N 50,  ст. 4925;  2003, N 2, ст. 169; N 9,
ст. 805;  N 11,  ст. 956;  N 13,  ст. 1178;  N 52 (ч. I), ст. 5037;
2004,  N 45,  ст. 4377; 2005, N 13, ст. 1078; N 27, ст. 2719; 2006,
N 1,  ст.  11;  N 31 (ч. I),  ст. 3455;  N 50,  ст. 5279; 2007, N 1
(ч. I),  ст. 7, 15; N 7, ст. 834; N 30, ст. 3748, 3749, 3750; N 45,
ст.  5427;  N 46,  ст. 5554;  N 49, ст. 6079; N 50, ст. 6247; 2008,
N 18,  ст. 1944; N 29 (ч. I), ст. 3413; N 30 (ч. I), ст. 3604; N 30
(ч. II), ст. 3616; N 52, (ч. I), ст. 6227; 2009, N 1, ст. 15).".
     3. В пункте 2.1.2 абзац второй исключить.
     4. В  пункте  2.1.3  абзац  третий  дополнить  и  изложить   в
следующей редакции:
     "Хранение ПБА III-IV групп должно осуществляться  в  помещении
"заразной"  зоны.  В  отдельных случаях по согласованию с органами,
осуществляющими    государственный     санитарно-эпидемиологический
надзор,   допускается   их   хранение  в  специально  выделенном  и
оборудованном помещении "чистой" зоны упакованными в соответствии с
требованиями,   предъявляемыми   к   транспортированию  ПБА  III-IV
групп.".
     5. В   пункте   2.1.6   в   начале   абзаца   исключить  слово
"Диагностические".
     6. Пункт 2.2.3 изложить в следующей редакции:
     "Инженерно-технический персонал,  дезинфекторы   и   санитарки
структурного    подразделения,   осуществляющего   деятельность   с
использованием  ПБА  III-IV  групп,  должны  проходить  вводные   и
периодические  инструктажи  по  биологической безопасности по месту
работы  в  соответствии  с   должностными   обязанностями.   Допуск
инженерно-технического   персонала   к   обслуживанию  оборудования
оформляется на основании приказа руководителя организации один  раз
в два года.".
     7. В  пункте  2.3.7   в   третьем    абзаце     в    подпункте
"- боксированные помещения с предбоксами или помещения,  оснащенные
боксами биологической безопасности" знак "двоеточие"  (:)  заменить
на знак "точка с запятой" (;).
     8. В  пункте  2.3.7  в  третьем   абзаце   в  подпункте "- для
проведения  бактериологических  (вирусологических)  исследований" и
подпункте "- для проведения  иммунологических  исследований" символ
(-)  заменить  на  "дефис"  (-)  и  изложить  подпункты в следующей
редакции:
     "- помещения       для      проведения      бактериологических
(вирусологических) исследований;" и
     "- помещения для проведения иммунологических исследований;".
     9. В пункте 2.3.7 в третьем абзаце,  подпункт "- помещение для
гельминтологических исследований" изложить в следующей редакции:
     "- помещение для паразитологических исследований;".
     10. Пункт 2.3.8 изложить в следующей редакции:
     "На границе "чистой" и "заразной" зон во вновь строящихся  или
реконструируемых  лабораториях  должно предусматриваться устройство
санитарных пропускников.".
     11. Пункт 2.3.9 изложить в следующей редакции:
     "В лабораториях,  проводящих  исследования  с  ПБА  только  IV
группы, в "заразной" зоне должны располагаться:
     - комната для посевов;
     - комната для проведения исследований с ПБА;
     - комната для обеззараживания и стерилизации;
     - душевая  в  санитарном  пропускнике  на  границе  "чистой" и
"заразной" зон.
     Обязательна маркировка   автоклавов,   столов,   стеллажей   и
разделение  движения  инфекционного   и   чистого   материалов   во
времени.".
     12. В  пункте  2.3.11  второй  абзац  изложить   в   следующей
редакции:
     "В помещении  "заразной"  зоны   не   допускается   устройство
подвесных   потолков,   не   отвечающих  указанным  требованиям,  и
подпольных каналов.".
     13. Пункт 2.3.24 изложить в следующей редакции:
     "Помещения блока  для  работы  и   содержания   инфицированных
животных,   боксированные   помещения,  микробиологические  комнаты
должны быть  оборудованы  автономными  системами  приточно-вытяжной
вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой
очистки на выходе,  проверяемыми  на  защитную  эффективность,  или
боксами биологической безопасности II класса.
     В отдельных  случаях  для  создания  асептических  условий   в
помещениях  фильтрами  тонкой  очистки могут оснащаться и приточные
системы вентиляции.".
     14. Пункт 2.3.27 изложить в следующей редакции:
     "Для поддержании  нормируемых  параметров  микроклимата  могут
быть  установлены  кондиционеры  в рабочих комнатах и боксированных
помещениях.  На  время  работы  с  ПБА  кондиционеры  должны   быть
выключены.  Фильтрующие  элементы кондиционеров должны периодически
(не реже 1 раза в 3 месяца) подвергаться  очистке  от  механических
частиц  и  дезинфекции.  Не  допускается  установка кондиционеров в
комнатах для содержания зараженных животных.".
     15. Пункт 2.3.31 дополнить новым абзацем:
     "Помещения для   исследований   на   кишечные   протозоозы   и
гельминтозы должны быть оборудованы вытяжным шкафом.".
     16. В пункт 2.4.1  внести  следующее  дополнение:  после  слов
"...(марлевая салфетка, ткань, вата и пр.)" через  запятую добавить
"контейнеры,   боксы    или    сумки-холодильники    должны    быть
промаркированы    и   иметь   международный   знак   "Биологическая
опасность.".
     17. В  пункт  2.4.16 внести следующее дополнение:  после слова
"емкостях" добавить "с соответствующей маркировкой".
     18. Пункт 2.4.17 изложить в следующей редакции:
     "Пробирки и флаконы  со  сгустками  крови  обеззараживаются  с
использованием   дезинфицирующих   растворов   или   с  применением
физических методов дезинфекции с помощью оборудования, разрешенного
для    этих    целей    в   установленном   порядке.   Вытряхивание
необеззараженного сгустка крови из пробирки (флакона)  запрещается.
При  погружении  в  дезинфицирующий  раствор  емкостей со сгустками
крови   необходимо   соблюдать    осторожность.    Емкость    берут
анатомическим  пинцетом  так,  чтобы  одна его бранша вошла немного
внутрь,  и погружают ее в наклонном положении до полного заполнения
раствором. При правильном погружении воздушные пузыри не образуются
и емкость опускается на дно.  После погружения всех емкостей пинцет
обеззараживают.".
     19. В пункте 2.11.4 ссылку на пункт 2.10.3 заменить ссылкой на
пункт 2.11.3.
     20. В  пункте  2.12.1  первый  абзац  изложить   в   следующей
редакции:
     "Дезинфекцию различных объектов при работе с ПБА III-IV  групп
патогенности осуществляют физическим (кипячение, водяной насыщенный
пар под избыточным давлением,  сухой горячий воздух, УФ-облучение),
химическим  (использование  растворов  дезинфицирующих  средств)  и
биологическими (биологические овициды) методами.".
     21. В пункте 2.12.1 начало второго абзаца изложить в следующей
редакции:
     "Для дезинфекции      допускается     использование     только
дезинфицирующих средств и дезинвазионных  (биологических  овицидов)
средств и оборудования", далее по тексту.
     22. Пункт 2.12.3 изложить в следующей редакции:
     "Дезинфекцию с использованием физического метода выполняют:
     - паровым методом (в паровом стерилизаторе);
     - воздушным методом (в воздушном стерилизаторе);
     - паровоздушным методом (в дезинфекционной камере);
     - УФ-облучением;
     - токами сверхвысокой частоты (СВЧ) (для отходов).
     Допускается кипячение  в  воде или в воде с добавлением натрия
двууглекислого (сода пищевая) в дезинфекционном кипятильнике.".
     23. В  главе  3  пункту 3.7 присвоить порядковый номер 3.8,  а
порядковый  номер  3.7  присвоить  дополнительно  вносимому  пункту
следующего содержания:
     "После ликвидации аварии руководитель организации совместно  с
членами  Комиссии  по  контролю соблюдения требований биологической
безопасности  оценивают  объем  и   качество,   в   том   числе   с
использованием   лабораторных   методов  исследований,  проведенных
мероприятий  по  локализации  или  ликвидации  аварии  и  принимают
решение о возобновлении работ с микроорганизмами.".
     24. В  пункте   4.1   после   слов   "территориальные   органы
Федеральной  службы  по  надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия  человека"  через  запятую  добавить   "учреждения   и
структурные   подразделения   федеральных   органов  исполнительной
власти, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический
надзор на объектах обороны и иного специального назначения.".


                           ____________