Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22.05.2009 № 265н

 



                            П Р И К А З

        Министерства здравоохранения и социального развития
                       Российской Федерации
                     от 22 мая 2009 г. N 265н

          Об утверждении Порядка организации деятельности
        по подтверждению целевого назначения наркотических
       и психотропных лекарственных средств, предназначенных
     для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи
        при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории
                       Российской Федерации

          Зарегистрирован Минюстом России 7 июля 2009 г.
                      Регистрационный N 14248


     В целях   реализации  постановления  Правительства  Российской
Федерации от 17 марта 2009 г. N 232 "О порядке вывоза наркотических
средств   и  психотропных  веществ,  предназначенных  для  оказания
гуманитарной  помощи  (содействия)  или  помощи  при   чрезвычайных
ситуациях"  (Собрание  законодательства Российской Федерации, 2009,
N 12, ст. 1434) приказываю:
     1. Утвердить Порядок организации деятельности по подтверждению
целевого  назначения  наркотических  и  психотропных  лекарственных
средств,   предназначенных   для   оказания   гуманитарной   помощи
(содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях  и  вывозимых  с
территории Российской Федерации, согласно приложению.
     2. Предоставить  право  подписи  документа   о   подтверждении
целевого  назначения  наркотических  и  психотропных  лекарственных
средств,   предназначенных   для   оказания   гуманитарной   помощи
(содействия)  или  помощи  при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с
территории    Российской    Федерации,     заместителю     Министра
здравоохранения  и  социального   развития   Российской   Федерации
В.И.Скворцовой.
     3. Контроль  за  исполнением  настоящего  приказа  оставляю за
собой.


     Министр                                           Т.А.Голикова


                           ____________



     Приложение


                           П О Р Я Д О К
   организации деятельности по подтверждению целевого назначения
        наркотических и психотропных лекарственных средств,
   предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия)
  или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории
                       Российской Федерации

     1. Настоящий Порядок определяет организацию работы  и  условия
выдачи   подтверждения   о   целевом   назначении  наркотических  и
психотропных лекарственных средств,  предназначенных  для  оказания
гуманитарной   помощи  (содействия)  или  помощи  при  чрезвычайных
ситуациях и вывозимых с территории Российской  Федерации  (далее  -
наркотические и психотропные лекарственные средства).
     2. Для получения документа о подтверждении целевого назначения
вывозимых  наркотических  и  психотропных   лекарственных   средств
(далее - документ о подтверждении целевого назначения)  юридические
лица (далее - организация-заявитель) представляют:
     заявление по  форме  согласно  приложению  N  1  к  настоящему
Порядку;
     сведения о    вывозимых    наркотических    и     психотропных
лекарственных   средствах   в   2  экземплярах  по  форме  согласно
приложению N 2 к настоящему Порядку;
     копию решения,    принимаемого    Правительством    Российской
Федерации в соответствии с пунктом 2  Правил  вывоза  наркотических
средств   и  психотропных  веществ,  предназначенных  для  оказания
гуманитарной помощи (содействия) или  при  чрезвычайных  ситуациях,
утвержденных  постановлением  Правительства Российской Федерации от
17 марта 2009 г. N 232;
     копию лицензии  на  осуществление  деятельности,  связанной  с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
     Копии представляемых  документов должны быть заверены подписью
руководителя организации-заявителя и печатью организации-заявителя.
     3. Документы,   указанные   в  пункте  2  настоящего  Порядка,
представляются  в  Департамент   управления   делами   Министерства
здравоохранения  и   социального   развития   Российской  Федерации
(далее - Министерство),  который регистрирует их в  течение  одного
дня  с  момента  поступления  и  направляет  в Департамент развития
фармацевтического  рынка  и  рынка  медицинской  техники  (далее  -
Департамент).
     4. Департамент рассматривает документы,  указанные в пункте  2
настоящего Порядка, в течение 7 рабочих дней с момента их получения
и  готовит  по  результатам  их  рассмотрения  проект  документа  о
подтверждении  целевого назначения по форме согласно приложению N 3
к настоящему Порядку или проект письма с обоснованием невозможности
выдачи документа о подтверждении целевого назначения и представляет
его на подпись заместителю Министра здравоохранения  и  социального
развития Российской Федерации.
     К проекту  документа  о  подтверждении   целевого   назначения
прилагается  один  экземпляр  сведений  о вывозимых наркотических и
психотропных      лекарственных      средствах,      представленных
организацией-заявителем,   завизированный   заместителем   Министра
здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
     5. Критериями,  на  основании  которых  принимается  решение о
выдаче документа о подтверждении целевого назначения, являются:
     соответствие наименований    наркотических    и   психотропных
лекарственных   средств,   указанных   организацией-заявителем    в
сведениях  о  вывозимых  наркотических и психотропных лекарственных
средствах,  номенклатуре списков II или III  Перечня  наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю
в Российской Федерации,  утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681;
     наличие государственной регистрации вывозимых наркотических  и
психотропных лекарственных средств;
     наличие лицензии  у  организации-заявителя  на   осуществление
деятельности,   связанной   с   оборотом  наркотических  средств  и
психотропных веществ.
     6. В  случае  необходимости  в  целях  подтверждения  данных о
государственной регистрации вывозимых наркотических и  психотропных
лекарственных  средств и о наличии лицензии у организации-заявителя
на осуществление деятельности,  связанной с оборотом  наркотических
средств   и   психотропных   веществ,   Департамент   направляет  в
Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития соответствующий запрос.
     Федеральная служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
социального  развития  в срок,  не превышающий двух рабочих дней от
даты получения запроса,  представляет в  Департамент  информацию  о
государственной  регистрации вывозимых наркотических и психотропных
лекарственных  средств  и  (или)  наличии  у  организации-заявителя
лицензии   на  осуществление  деятельности,  связанной  с  оборотом
наркотических средств и психотропных веществ.
     8. Срок действия документа о подтверждении целевого назначения
наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных
для  оказания  гуманитарной  помощи  (содействия)  или  помощи  при
чрезвычайных  ситуациях  и  вывозимых   с   территории   Российской
Федерации, - 1 год.
     9. Основаниями для отказа в подтверждении целевого  назначения
вывозимых   наркотических   и  психотропных  лекарственных  средств
являются       несоответствие       сведений,        представленных
организацией-заявителем,  требованиям  пункта 5 настоящего Порядка,
а   также   непредставление   организацией-заявителем   документов,
указанных в пункте 2 настоящего Порядка.


                           ____________



     Приложение N 1
     к Порядку


                         З А Я В Л Е Н И Е
 о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных
 лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной
    помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и
            вывозимых с территории Российской Федерации

Организация-заявитель _____________________________________________
                                (полное наименование)
___________________________________________________________________
Адрес _____________________________________________________________
Лицензия на  осуществление  деятельности,  связанной   с   оборотом
наркотических средств и психотропных веществ ______________________
                                            (номер и срок действия)
     Настоящим просим подтвердить для представления в _____________
________________________________________________ целевое назначение
        (наименование таможенного органа)
наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных
для _______________________________________________________________
      (для оказания гуманитарной помощи (содействия); для оказания
                   помощи при чрезвычайных ситуациях)
вывозимых с территории Российской Федерации.
     К  настоящему   заявлению    прилагаются   документы  согласно
перечню<1> на __________ листах.

Руководитель
организации-заявителя  __________________   _______________________
                           (подпись)              (Ф. И. О.)
Исполнитель (Ф. И. О., телефон)
     ____________
     <1> Перечень  документов  оформляется  в  виде   приложения  к
заявлению.


                           ____________



     Приложение N 2
     к Порядку


             Сведения о вывозимых наркотических и психотропных
                          лекарственных средствах

+-------------------------------------------------------------------------+
| N | Наиме- |Орга- | Страна |  Номер  |Единица|Коли- |  Срок   |Стоимость|
|п/п|нование |низа- |органи- |регистра-| изме- |чество|годности |указанных|
|   |наркоти-| ция- | зации- |ционного | рения |      |указанных|наркоти- |
|   |ческого |произ-|произво-| удосто- |       |      |наркоти- |ческих и |
|   |и психо-|води- | дителя | верения |       |      |ческих и |  психо- |
|   |тропного|тель  |        | и дата  |       |      | психо-  | тропных |
|   |лекарст-|      |        |государ- |       |      | тропных |  лекар- |
|   |венного |      |        |ственной |       |      | лекар-  | ственных|
|   |средства|      |        | регист- |       |      |ственных | средств |
|   | (дози- |      |        |  рации  |       |      | средств |         |
|   | ровка, |      |        |         |       |      |         |         |
|   | форма  |      |        |         |       |      |         |         |
|   |выпуска)|      |        |         |       |      |         |         |
+---+--------+------+--------+---------+-------+------+---------+---------|
| 1 |   2    |  3   |   4    |    5    |   6   |  7   |    8    |    9    |
+---+--------+------+--------+---------+-------+------+---------+---------|
|   |        |      |        |         |       |      |         | Итого   |
+-------------------------------------------------------------------------+

Руководитель организации-заявителя _______________  _________________ М. П.
                                     (подпись)         (Ф. И. О.)

Заместитель Министра
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации      _______________  _________________ М. П.
                                     (подпись)         (Ф. И. О.)


                               ____________



     Приложение N 3
     к Порядку


                                                   Наименование
                                                 таможенного органа

     Министерство здравоохранения и социального развития Российской
Федерации    подтверждает,   что   наркотические   и   психотропные
лекарственные средства, вывозимые _________________________________
                               (наименование организации-заявителя)
с территории   Российской   Федерации    на    основании    решения
Правительства Российской Федерации _________________, предназначены
                                 (номер и дата решения)
для _______________________________________________________________
       (оказания гуманитарной помощи (содействия); помощи при
      чрезвычайных ситуациях для оказания пострадавшим в районе
          чрезвычайной ситуации срочной медицинской помощи)

Срок действия 1 год.
Приложение: на ____ л.

Заместитель Министра     ________________       ____________________
                            (подпись)                 (Ф. И. О.)
Исполнитель (Ф. И. О., телефон)


                           ____________