Приказ минздрава рф от 28.06.1993 n 149 (ред. от 27.08.1993) о контрольно-разрешительной системе обеспечения качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 28 июня
1993 г. N 149
О КОНТРОЛЬНО-РАЗРЕШИТЕЛЬНОЙ
СИСТЕМЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ
КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ
И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ
(в ред. Приказа Минздрава РФ от
27.08.1993 N 205)
На основании совместного
решения коллегии и бюро ученого совета
Минздрава России и в целях
совершенствования системы регистрации и
усиления контроля за качеством
отечественных и импортных лекарственных
средств, медицинской техники и изделий
медицинского назначения, применяемых в
Российской Федерации, исключения
дублирования и разобщенности при
проведении этих работ приказываю:
1.
Создать контрольно-разрешительную систему
обеспечения качества лекарственных
средств, медицинской техники и изделий
медицинского назначения.
2. Возложить
функции управления
контрольно-разрешительной системой
обеспечения качества лекарственных
средств, медицинской техники и изделий
медицинского назначения на Управление по
контролю качества лекарственных средств и
медицинской техники.
3. Утратил силу. -
Приказ Минздрава РФ от 27.08.1993 N 205.
4.
Включить в контрольно-разрешительную
систему обеспечения качества
лекарственных средств, диагностических
препаратов, вакцин и сывороток, медицинских
реактивов, медицинской техники и изделий
медицинского назначения следующие
организации и учреждения: Бюро по
регистрации лекарственных средств,
медицинской техники и изделий медицинского
назначения, экспертные комитеты при
Министерстве здравоохранения Российской
Федерации, научно-исследовательские
институты, осуществляющие
контрольно-испытательные функции, и
контрольно-аналитические лаборатории
аптечных учреждений: республиканские,
краевые, областные, городов Москвы и
Санкт-Петербурга.
5. В связи с
организацией контрольно-разрешительной
системы Управлению по контролю качества
лекарственных средств и медицинской
техники совместно с организациями и
учреждениями, входящими в
контрольно-разрешительную систему,
разработать и представить к 20 июля 1993 года
на утверждение:
5.1. Структуру и схему
взаимодействия контрольно-разрешительной
системы с управлениями Минздрава
Российской Федерации и органами управления
здравоохранения республик, краев и
областей Российской Федерации, городов
Москвы и Санкт-Петербурга.
5.2. Перечень и
состав комитетов, институтов и клинических
баз для проведения экспертизы и
клинических испытаний лекарственных
средств, медицинской техники и изделий
медицинского назначения.
5.3. Положения
(уставы) организаций и учреждений, входящих
в контрольно-разрешительную систему
обеспечения качества лекарственных
средств, медицинской техники и изделий
медицинского назначения.
6.
Хозяйственному управлению обеспечить
площадями, телефонной связью,
вычислительной и оргтехникой Управление по
контролю качества лекарственных средств и
медицинской техники.
Приказ Минздрава
РФ от 10.07.1992 N 200 включен в Перечень
действующих приказов нормативного
характера Минздрава РФ и Минздравмедпрома
РФ за 1992 - 1997 годы по состоянию на 1 января 1998
года, направленный письмом Минздрава РФ от
13.08.1998 N 2510/7571-98-32. 7. Считать утратившим силу
Приказ Минздрава СССР от 15 декабря 1987 г. N 1269,
Приказы Минздрава Российской Федерации от
19 марта 1992 г. N 88, от 10 июля 1992 г. N 200.
8.
Контроль за исполнением Приказа оставляю
за собой.
Министр здравоохранения РФ
Э.А.НЕЧАЕВ
