Приказ комитета фармации от 23.10.1996 n 100 о едином информационном пространстве в сфере лекарственного обеспечения населения на территории москвы (вместе с порядком прохождения экспертизы программного обеспечения, предназначенного для автоматизации основной деятельности аптечных предприятий, осуществляющих оптовую и розничную реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, на соответствие общегородским нормативам в области фармации, положением об экспертном совете по сертификации программного обеспечения на соответствие общегородским нормативам в области фармации)

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ
ПРИКАЗ
23 октября 1996 г. N 100
О ЕДИНОМ ИНФОРМАЦИОННОМ ПРОСТРАНСТВЕ
В СФЕРЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
НАСЕЛЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ МОСКВЫ
Во исполнение распоряжения заместителя Премьера Правительства Москвы от 30 августа 1996 г. N 1124-РЗП "О едином информационном пространстве в сфере лекарственного обеспечения населения на территории Москвы", а также в целях формирования государственной политики в области лекарственного обеспечения, защиты прав потребителя и дальнейшего развития рыночных механизмов регулирования цен на лекарственные препараты в аптечных предприятиях, осуществляющих оптовую и розничную реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Довести до сведения аптечных предприятий, осуществляющих оптовую и розничную реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения независимо от форм собственности и ведомственной подчиненности, Положение о Единой сети фармацевтической информации Москвы.
2. Утвердить Порядок прохождения экспертизы программного обеспечения, предназначенного для автоматизации основной деятельности аптечных предприятий, осуществляющих оптовую и розничную реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, на соответствие общегородским нормативам в области фармации (приложение 1).
3. Утвердить Положение об Экспертном совете по сертификации программного обеспечения на соответствие общегородским нормативам в области фармации (приложение 2).
4. Утвердить персональный состав Экспертного совета по сертификации программного обеспечения на соответствие общегородским нормативам в области фармации (приложение 3).*
5. Центру информации Комитета фармации:
5.1. Сформировать в 1996-1997 гг. общегородское информационное пространство в сфере лекарственного обеспечения населения на территории Москвы на основе Единой сети фармацевтической информации (ЕСФИ).
5.2. Обеспечить техническую и программную возможность для подключения аптечных предприятий, осуществляющих оптовую и розничную реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения на территории Москвы, к Единой сети фармацевтической информации города.
5.3. До 01.11.96 разработать и утвердить Единые городские классификаторы в области фармации, включая список лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, разрешенных к реализации в розничной аптечной сети.
5.4. До 31.12.96 осуществить первоначальное наполнение Единых классификаторов в области фармации. Обеспечить их дальнейшее ведение и распространение среди разработчиков программного обеспечения в области фармации на договорных основах.
5.5. Довести настоящий приказ до руководителей аптечных предприятий, осуществляющих оптовую и розничную реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения всех форм собственности и ведомственной подчиненности на территории Москвы.
6. Руководителям аптечных предприятий всех форм собственности, осуществляющих оптовую и розничную реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения на территории Москвы:
6.1. Осуществить в 1996-1997 гг. подключение к Единой сети фармацевтической информации Комитета фармации.
6.2. При приобретении программного обеспечения, предназначенного для автоматизации основной деятельности, требовать от организаций - разработчиков сертификат соответствия общегородским нормативам в области фармации.
7. Отделу аккредитации Комитета фармации до 1 января 1997 года разработать, утвердить и внести в порядок прохождения аккредитации аптечных предприятий всех форм собственности, осуществляющих оптовую и розничную реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения на территории Москвы, дополнение о необходимости подключения к ЕСФИ.
8. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Е.М. Дранникову и директора Центра информации Комитета фармации А.В. Лактионова.
--------------
* Приложение 3 не приводится.
Председатель
Комитета фармации
Е.А. Тельнова


Приложение N 1
к приказу Комитета фармации
от 23 октября 1996 г. N 100
ПОРЯДОК
ПРОХОЖДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ,
ПРЕДНАЗНАЧЕННОГО ДЛЯ АВТОМАТИЗАЦИИ ОСНОВНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
АПТЕЧНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОПТОВУЮ И РОЗНИЧНУЮ
РЕАЛИЗАЦИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ, НА СООТВЕТСТВИЕ ОБЩЕГОРОДСКИМ НОРМАТИВАМ
В ОБЛАСТИ ФАРМАЦИИ
1. В соответствии с распоряжением заместителя Премьера Правительства Москвы "О едином информационном пространстве в сфере лекарственного обеспечения населения на территории Москвы" от 30 августа 1996 г. N 1124-РЗП программное обеспечение, предназначенное для автоматизации основной деятельности аптечных предприятий, осуществляющих оптовую и розничную реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения на территории Москвы, должно проходить проверку на соответствие общегородским нормативам в области фармации.
2. Соответствие программного обеспечения общегородским нормативам в области фармации определяется на Экспертном совете (далее - Совет) при Центре информации Комитета фармации (далее - Центр).
3. Условия проведения экспертизы утверждаются Экспертным советом по согласованию с председателем Комитета фармации.
4. Программное обеспечение представляется на экспертизу в Центр организацией - разработчиком. Для экспертизы необходимо:
4.1. Заполнить заявление на проведение экспертизы установленной формы (приложение 1).
4.2. Установить рабочую версию тестируемого программного обеспечения на вычислительной технике эксперта.
4.3. Представить руководство пользователя в соответствии с ГОСТ 34.602-89 "Комплекс стандартов на автоматизированные системы".
5. Оценка программного обеспечения производится по следующим параметрам:
5.1. Совместимость (использование данных) с Единым городским классификатором лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, разрешенных к реализации в розничной аптечной сети.
5.2. Установка и эксплуатация программно - аппаратного комплекса в условиях аптечного предприятия.
5.3. Возможность совместного функционирования с программным обеспечением, поддерживающим работу Единой сети фармацевтической информации Москвы (ЕСФИ).
6. Проведение экспертизы производится на платной основе.
7. Эксперты не имеют права передавать полученные материалы и программное обеспечение третьим лицам без согласования с организацией - разработчиком.
8. Экспертиза программного обеспечения проводится в течение месяца. По результатам экспертизы Центр выдает сертификат соответствия установленного образца (приложение 2) представленного программного обеспечения общегородским нормативам в области фармации.


Приложение N 1
к Порядку прохождения экспертизы
программного обеспечения
на соответствие общегородским нормативам
в области фармации
ЗАЯВЛЕНИЕ
НА ПРОВЕДЕНИЕ ЭКСПЕРТИЗЫ
Разработчик(и) программного обеспечения:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(полное название организации)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(юридический адрес)
сведения о государственной регистрации ___________________________
__________________________________________________________________
свидетельство __________________________ от "__" _________19__ г.
просит выдать заключение о соответствии программного обеспечения
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(наименование программы и версия)
московским городским нормативам в области фармации.
Дата подачи заявления: "__" __________19__ г.
С условиями проведения экспертизы ознакомлен:
__________________________________________________________________
(Ф.И.О., должность представителя организации - разработчика)


Приложение N 2
к Порядку прохождения экспертизы
программного обеспечения
на соответствие общегородским нормативам
в области фармации
СЕРТИФИКАТ
СООТВЕТСТВИЯ
Регистрационный номер _____
Выдан разработчику программного обеспечения:
__________________________________________________________________
(полное название организации)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(юридический адрес)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
сведения о государственной регистрации ___________________________
__________________________________________________________________
свидетельство _________________________ от "___" _________19__ г.
на соответствие программного обеспечения _________________________
__________________________________________________________________
(наименование программы и версия)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Московским городским нормативам в области фармации.
Дата выдачи: "__" __________19__ г.
Директор Центра информации
Комитета фармации А.В. Лактионов
МП


Приложение N 2
к приказу Комитета фармации
от 23 октября 1996 г. N 100
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ЭКСПЕРТНОМ СОВЕТЕ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОГРАММНОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ НА СООТВЕТСТВИЕ ОБЩЕГОРОДСКИМ НОРМАТИВАМ
В ОБЛАСТИ ФАРМАЦИИ
1. Общие положения
1.1. Экспертный совет создается как коллегиальный общественный орган при Центре информации Комитета фармации, ответственном за формирование единого городского информационного пространства в сфере лекарственного обеспечения населения на территории Москвы, на основании распоряжения заместителя Премьера Правительства Москвы "О едином информационном пространстве в сфере лекарственного обеспечения населения на территории Москвы" от 30 августа 1996 г. N 1124-РЗП. Решения Экспертного совета носят рекомендательный характер для директора Центра информации Комитета фармации.
1.2. Положение об Экспертном совете и его персональный состав утверждаются председателем Комитета фармации по представлению директора Центра информации Комитета фармации.
1.3. Состав Экспертного совета формируется из представителей Центра информации Комитета фармации, специалистов, работающих в сфере проектирования и создания баз данных, локальных и глобальных вычислительных сетей, автоматизации всех видов деятельности субъектов фармацевтического рынка Москвы, Комитета фармации и его подразделений. Срок полномочий членов Экспертного совета - 1 год. Оплата участия в работе членов Экспертного совета производится на договорной основе.
1.4. Экспертный совет возглавляется директором Центра информации Комитета фармации.
1.5. В своей деятельности Экспертный совет руководствуется законами Российской Федерации и города Москвы, указами Президента Российской Федерации, постановлениями Правительства Российской Федерации и Правительства Москвы, распоряжениями Мэра и Премьера Правительства Москвы, приказами и распоряжениями председателя Комитета фармации и директора Центра информации Комитета фармации.
2. Основные задачи и функции Экспертного совета
2.1. Основной задачей Экспертного совета является содействие Комитету фармации в формировании единого городского информационного пространства в сфере лекарственного обеспечения населения на территории Москвы с учетом интересов развития городской инфраструктуры, обеспечения законных прав потребителей и предпринимателей.
2.2. Основные функции Экспертного совета:
2.2.1. Обсуждение проектов нормативных актов по вопросам автоматизации всех видов деятельности субъектов фармацевтического рынка Москвы, Комитета фармации и его подразделений.
2.2.2. Анализ поступающих предложений по совершенствованию информационной деятельности Комитета фармации и его подразделений и выдача по ним соответствующих экспертных заключений.
2.2.3. Рассмотрение по инициативе Центра информации Комитета фармации или по заявлению производителей программного обеспечения вопросов о соответствии программного продукта общегородским нормативам в области фармации, уровня профессиональной квалификации персонала фирм - распространителей программного обеспечения, а также по другим вопросам деятельности, направленной на автоматизацию аптечных учреждений, и выдача соответствующих экспертных заключений.
2.2.4. Рассмотрение представлений Центра информации Комитета фармации об отказе в выдаче производителям программного продукта сертификата соответствия единым городским нормативам в области фармации, об аннулировании уже выданного сертификата в связи с выявленными нарушениями условий получения сертификата и выдача на этом основании экспертного заключения.
2.2.5. Рассмотрение конфликтных и спорных ситуаций, возникающих в процессе рассмотрения заявок и оформления сертификата соответствия единым городским нормативам в области фармации, и выдача экспертных заключений.
3. Обеспечение деятельности Экспертного совета
3.1. Экспертный совет для осуществления своих функций имеет право:
3.1.1. В пределах своей компетенции запрашивать в установленном порядке документы (материалы, пояснения, заявления и т.п.) от учреждений, организаций и должностных лиц, необходимые для вынесения объективных экспертных заключений.
3.1.2. В пределах своей компетенции давать экспертные заключения и консультировать Комитет фармации и Центр информации Комитета фармации по вопросам автоматизации всех видов деятельности

Законодательство Москвы »