Вопрос: оптовая организация отпускает лекарственные средства, изделия медназначения, парафармацевтическую продукцию с паспортом соответствия и приложением к нему. обязана ли оптовая организация предоставлять покупателям декларацию или достаточно паспорта и приложения? и какие документы качества оптовая организация должна предоставлять покупателям при отпуске импортной парафармацевтической продукции и изделий медназначения? ("российские аптеки", 2010, n 7)

"Российские аптеки", 2010, N 7
Вопрос: Оптовая организация отпускает лекарственные средства, изделия медназначения, парафармацевтическую продукцию с паспортом соответствия и приложением к нему. Обязана ли оптовая организация предоставлять покупателям декларацию или достаточно паспорта и приложения? И какие документы качества оптовая организация должна предоставлять покупателям при отпуске импортной парафармацевтической продукции и изделий медназначения?
Ответ: В соответствии с пунктом 12 "Правил продажи отдельных видов товаров", утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 27.01.2009 г.), при розничной продаже товаров продавец обязан довести до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов:
- сертификат или декларация о соответствии;
- копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;
- товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.
Практически все виды изделий медицинского назначения включены в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 "Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации". Некоторые виды изделий медицинского назначения, а также лекарственные средства, биологические активные добавки к пище, косметическая продукция включены в "Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии", утвержденный тем же Постановлением Правительства РФ.
Таким образом, розничный продавец, реализующий все перечисленные виды товаров, обязан довести до сведения покупателя информацию о сертификатах или декларациях соответствия указанных товаров установленным законодательством требованиям.
Соответственно этому, такой продавец вправе потребовать у оптовика копии сертификатов или деклараций соответствия.
Директор юридической
компании "Юнико-94"
М.И.МИЛУШИН
15.03.2010