"Государственный реестр медицинских изделий" (по состоянию на 1 января 2005 года)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ОФИЦИАЛЬНОЕ ИЗДАНИЕ
(по состоянию на 1 января 2005 г.)
комплексы * комплекты * системы
программные средства * приборы * аппараты
инструменты * оборудование
установки * устройства * приспособления
материалы * средства шовные и перевязочные
наборы реагентов
медицинские транспортные средства
медицинская мебель
медицинская одежда
Государственный реестр медицинских изделий, зарегистрированных для применения в медицинской практике лечебно-профилактических учреждений Российской Федерации
Государственный реестр медицинских изделий разработан Федеральным государственным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Росздравнадзора
КОЛЛЕКТИВ АВТОРОВ-СОСТАВИТЕЛЕЙ
Руководитель Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранению и социальному развитию Р.У.Хабриев
Начальник Управления регистрации лекарственных
средств и медицинской техники Росздравнадзора С.Б.Ткаченко
Заместитель начальника Управления регистрации
лекарственных средств и медицинской техники
Росздравнадзора В.К.Бармин
Начальник отдела регистрации отечественной
медицинской техники и изделий медицинского
назначения Росздравнадзора Т.Г.Крылова
Начальник отдела регистрации зарубежной
медицинской техники и изделий медицинского
назначения Росздравнадзора И.В.Смычник
Заведующий отдела стандартизации и организации
испытаний ФГУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора Е.П.Владова
Под редакцией проф., д.т.н. Б.И.Леонова
ВВЕДЕНИЕ
Государственный реестр - официальный документ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, предназначен для учреждений здравоохранения, организаций, разрабатывающих, изготавливающих и реализующих медицинские изделия, а также для налоговых, таможенных и других служб.
Настоящее издание является продолжением "Государственного реестра медицинских изделий" (Москва, 2005 г.) и содержит перечень изделий отечественного и зарубежного производства, зарегистрированных в период с 1 января 2002 г. по 1 января 2005 г.
Настоящее издание содержит следующие главы:
- Глава 1. Отечественные медицинские изделия, зарегистрированные в 2002-2004 г.г.
- Глава 2. Зарубежные медицинские изделия, зарегистрированные в России в 2002-2004 г.г.
В первой главе помещен перечень отечественных медицинских изделий в алфавитном порядке, что дает возможность осуществить поиск интересующего изделия. Перечень содержит наименования медицинских изделий с пояснениями; указаны обозначения технических условий для их выпуска, либо обозначения стандартов, по требованиям которых изделия производятся; указаны наименования предприятий-производителей изделий; номера регистрационных удостоверений.
В настоящее время, в период до утверждения и введения в действие соответствующих нормативных актов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, регистрация разработки новых изделий медицинской техники и реабилитационной техники и изделий медицинского назначения (далее по тексту - медицинские изделия) отечественного производства осуществляется в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33 ст. 1318), постановлениями Правительства Российской Федерации от 06.04.2004 N 155 "Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" и от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", а также приказом Минздрава России от 02.07.99 N 274 "О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации" (регистрация Минюста России от 10.11.2000 N 1970).
Во второй главе содержится перечень зарубежных изделий, для удобства пользования разбитых на подразделы по странам в алфавитном порядке, с указанием наименований изделий, фирм-изготовителей и номеров регистрационных удостоверений.
Государственный реестр медицинских изделий ведется на бумажном носителе и в электронном виде. При использовании сведений, содержащихся в реестре и их перепечатке, ссылка на реестр ОБЯЗАТЕЛЬНА.
Государственный реестр способствует координации усилий различных организаций в области сертификации медицинских изделий, а также лицензирования и аккредитации учреждений и предприятий, занимающихся их разработкой, производством и эксплуатацией.
Реестр также позволяет обеспечить более строгий контроль за поступлением на рынок и в лечебно-профилактические учреждения медицинских изделий, что помогает исключить случаи использования в медицинской практике неразрешенных для применения изделий.
Планируется периодическое издание дополнений к реестру.
Генеральный директор
ФГУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора,
д.т.н., профессор
Б.И.ЛЕОНОВ
ГЛАВА 1
ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ,
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ В 2002-2004 Г.Г.
--------------------------T--------T----------------T------------¬
¦ Наименование изделия ¦Норма- ¦ Предприятие- ¦ Рег. номер ¦
¦ ¦тивный ¦ производитель ¦ ¦
¦ ¦документ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Автомобиль скорой ¦ТУ 9451-¦ОАО "Завод Тула"¦29/22041094 ¦
¦медицинской помощи ¦003-0580¦ ¦/5602-03 ¦
¦(на базе УАЗ-3962 со ¦7931-94 ¦ ¦ ¦
¦специальным оборудованием¦ ¦ ¦ ¦
¦медицинского салона) ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Автомобиль скорой ¦ТУ 9451-¦ЗАО "СПМОТОРС" ¦ФС ¦
¦медицинской помощи ¦002-5867¦(Москва) ¦022б2004 ¦
¦"Сикар-М-3868" для ¦2842- ¦ ¦/0741-04 ¦
¦реанимации, интенсивной ¦2004 ¦ ¦ ¦
¦терапии, мониторинга и ¦ ¦ ¦ ¦
¦перевозки больных ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Автомобиль скорой ¦ТУ 9451-¦ООО "Самотлор- ¦29/22051201 ¦
¦медицинской помощи ¦003-0574¦НН" ¦/3360-02 ¦
¦АСМП-"Соболь" ¦4892- ¦ ¦ ¦
¦(на базе ГАЗ-22172) ¦2000 ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Автомобиль скорой ¦ТУ 9451-¦ООО "Самотлор- ¦29/22051201 ¦
¦медицинской помощи ¦003-0574¦НН" ¦/3360-03 ¦
¦АСМП-"Соболь" ¦4892- ¦ ¦ ¦
¦(на базе ГАЗ-22172 ¦2000 ¦ ¦ ¦
¦и его модификации со ¦ ¦ ¦ ¦
¦специальным оборудованием¦ ¦ ¦ ¦
¦медицинского салона) ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Автомобиль скорой ¦ТУ 9451-¦ОАО "ГАЗ" ¦29/22010197 ¦
¦медицинской помощи ¦001-0574¦ ¦/3152-02 ¦
¦ГАЗ-32214 ("Газель") ¦4892-97 ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Автомобиль скорой ¦ТУ 9451-¦ООО "Самотлор- ¦29/22010197 ¦
¦медицинской помощи ¦001-0574¦НН" ¦/3359-02 ¦
¦ГАЗ-32214 ("Газель") ¦4892-97 ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Автомобиль скорой ¦ТУ 9451-¦ООО "Самотлор- ¦29/22010203 ¦
¦медицинской помощи на ¦008-4303¦НН" ¦/5201-03 ¦
¦шасси Форд Транзит-3840, ¦5865- ¦ ¦ ¦
¦"АСМП-Ф-"Самотлор-НН" ¦2003 ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Автомобиль скорой ¦ТУ 9451-¦ООО "Самотлор- ¦29/22051201 ¦
¦медицинской помощи с ¦004-0574¦НН" ¦/3361-02 ¦
¦повышенной высотой ¦4892- ¦ ¦ ¦
¦салона АСМПпв-"Соболь" ¦2000 ¦ ¦ ¦
¦(на базе ГАЗ-221721) ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Автомобиль скорой ¦ТУ 9451-¦ООО "Берегиня ¦ФС ¦
¦медицинской помощи УАЗ- ¦001-2536¦Люкс" ¦022б2004 ¦
¦39623 (со специальным ¦1638- ¦(г. Ульяновск) ¦/0161-04 ¦
¦салоном оборудованным ¦2004 ¦ ¦ ¦
¦медицинскими изделиями) ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Автомобиль-фургон ¦ТУ 9451-¦ООО Завод ¦29/04020502 ¦
¦контейнерный ¦008-1024¦медицинского ¦/4291-02 ¦
¦флюорографический АФкФ- ¦5553-01 ¦оборудования ¦ ¦
¦"Тандем" (с флюорографом ¦ ¦"Тандем" ¦ ¦
¦цифровым малодозовым ¦ ¦ ¦ ¦
¦беспленочным ФЦМБ-01- ¦ ¦ ¦ ¦
¦"Ренекс-Флюро" на шасси ¦ ¦ ¦ ¦
¦автомобилей КАМАЗ-43114, ¦ ¦ ¦ ¦
¦КАМАЗ-4326, КАМАЗ-53215 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Автомобиль-фургон ¦ТУ 9451-¦ООО Завод ¦29/04061202 ¦
¦контейнерный ¦008-1024¦медицинского ¦/4998-03 ¦
¦флюорографический ¦5553-01 ¦оборудования ¦ ¦
¦АФкФ-"Тандем" ¦ ¦"Тандем" ¦ ¦
¦(с аппаратом ¦ ¦ ¦ ¦
¦флюорографическим ¦ ¦ ¦ ¦
¦цифровым 12ФК-1 ¦ ¦ ¦ ¦
¦"Флюарком") ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Адгезив стоматологический¦ТУ 9391-¦ЗАО "Опытно- ¦29/13010102 ¦
¦для с вето- и химически ¦055-4581¦эксперименталь- ¦/3852-02 ¦
¦отверждаемых ¦4830- ¦ный завод ¦ ¦
¦композиционных материалов¦2002 ¦"ВладМиВа" ¦ ¦
¦"Белабонд" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Аквадистиллятор ¦ТУ 9452-¦ЗАО "Завод ¦29/17010200 ¦
¦электрический аптечный ¦007-3314¦"Электро- ¦/0031-03 ¦
¦ДЭ-4-02 "ЭМО" ¦2130-00 ¦медоборудование"¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Аквадистиллятор ¦ТУ 64-1-¦ЗАО Завод ¦29/17041196 ¦
¦электрический ¦308-84 ¦"Электро- ¦/5454-03 ¦
¦ДЭ-10-"СПб" ¦ ¦медоборудование"¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Аквадистиллятор ¦ТУ 64-1-¦ЗАО Завод ¦29/17041196 ¦
¦электрический ¦2718-78 ¦"Электро- ¦/5453-03 ¦
¦ДЭ-25-"СПб" ¦ ¦медоборудование"¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Аквадистиллятор ¦ТУ 9452-¦ОАО "Мед- ¦29/17061201 ¦
¦электрический ¦003-0761¦оборудование" ¦/3262-02 ¦
¦ДЭ-4-3-СЗМО ¦4018- ¦ ¦ ¦
¦ ¦2002 ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Аквадистилляторы ¦ТУ 9452-¦ОАО "Мед- ¦ФС ¦
¦электрические ¦030-0761¦оборудование" ¦022а2004 ¦
¦автоматические для ¦4018- ¦(г. Саранск) ¦/0411-04 ¦
¦получения воды очищенной:¦2004 ¦ ¦ ¦
¦АДЭа-4-"СЗМО", АДЭа-10- ¦ ¦ ¦ ¦
¦"СЗМО", АДЭа-25-"СЗМО" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Аквадистилляторы ¦ТУ 9452-¦ООО ¦29/17040700 ¦
¦электрические АДЭ-5-"ЛВМ"¦002-2221¦Производственная¦/1601-03 ¦
¦и АДЭ-15-"ЛВМ" ¦3860-00 ¦фирма "ЛИВАМ" ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Аквадистилляторы ¦ТУ 9452-¦ОАО "Мед- ¦29/17010298 ¦
¦электрические ДЭ-10 СЗМО ¦008-0761¦оборудование" ¦/3263-02 ¦
¦и ДЭ-25 СЗМО ¦4018-98 ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Аквадистилляторы ¦ТУ 9452-¦ОАО "Тюменский ¦ФС ¦
¦электрические ДЭ-4 ТЗМОИ ¦129-1251¦завод ¦022а0665 ¦
¦и ДЭ-60 ТЗМОИ ¦7820- ¦медицинского ¦/0581-04 ¦
¦ ¦2002 ¦оборудования и ¦ ¦
¦ ¦ ¦инструментов" ¦ ¦
¦ ¦ ¦(г. Тюмень) ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Аллоимплантаты костные ¦ТУ 9398-¦ГУН "ЦИТО" им. ¦29/12010200 ¦
¦кортикальные ¦010-0189¦Н.Н.Приорова ¦/4870-03 ¦
¦поверхностно- ¦7245-00 ¦ ¦ ¦
¦деминерализованные ¦ ¦ ¦ ¦
¦лиофилизированные, ¦ ¦ ¦ ¦
¦перфорированные, ¦ ¦ ¦ ¦
¦стерильные "Аллокость" ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+--------+----------------+------------+
¦Аллотрансплантаты для ¦ТУ 42-2-¦ГУ ¦29/10081201 ¦