<письмо> росздравнадзора от 28.12.2010 n 04и-1381/10 "об отзыве из обращения лекарственного средства"

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 28 декабря 2010 г. N 04И-1381/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "ВИФИТЕХ" осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства "Хлорофиллипт, раствор для местного применения [масляный] 2% (флаконы темного стекла) 20 мл", серии 161109, производства ЗАО "ВИФИТЕХ", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 13.05.2010 N 04И-452/10.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ВИФИТЕХ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА