Статья. "проблемные вопросы государственного регулирования цен на лекарственные средства"(м.и.милушин)("экономический вестник фармации" n 10, 2001)

представить себе ситуацию, когда в нашей стране курс доллара США по отношению к рублю в течение целого квартала будет оставаться неизменным, вряд ли возможно, то и зарегистрированные цены на все импортные лекарственные средства изменяются от одного издания "Государственного реестра цен ..." до другого без всякого участия в этом процессе импортеров или производителей.
В соответствии с п. 28 указанного выше "Порядка ..." лекарственные средства приходуются по фактическим ценам поставки, а цены формируются путем добавления к фактической цене поставки соответствующей надбавки, исчисленной от зарегистрированной цены.
Таким образом, предприятие оптовой торговли в соответствии указанным пунктом Постановления Правительства N 347, а также в соответствии с пунктом 60 "Положения по ведению бухгалтерского учета и бухгалтерской отчетности в Российской Федерации", утвержденного Приказом Министерства финансов Российской Федерации от 29 июля 1998 г. N 34н (в ред. от 24.03.2000 г.) обязано оприходовать лекарственные средства, полученные от производителя по фактическим ценам прихода.
При продаже этих лекарственных средств аптечным предприятиям соответствующая цена продажи формируется непосредственно в момент продажи и может рассчитываться от зарегистрированной на момент продажи цены производителя. В Протоколе согласования цены на лекарственные средства при этом указывается цена, зарегистрированная на момент составления Протокола.
Однако, следует особо подчеркнуть, что установление размера предельной торговой надбавки на лекарственные средства из Перечня ЖНВЛС отнюдь не препятствует возможности применения продавцом меньшей торговой надбавки, чем установлено исполнительным органом Субъекта Федерации. Следовательно, при расчете торговой надбавки от "старой" предыдущей зарегистрированной цены, если она не превышает вновь зарегистрированную цену, нарушения законодательства со стороны продавца не произойдет, однако, в Протоколе согласования цены при этом более правильным будет указание "новой" зарегистрированной цены.
В случае же, когда вновь зарегистрированная цена будет ниже цены предыдущей регистрации, например, для импортных лекарственных средств при снижении курса доллара США, что имело место, например, при публикации 5-го издания "Государственного реестра цен ...", во избежание конфликтов с контролирующими органами правильным, на наш взгляд, представляется безусловное применение предельной торговой надбавки, исчисленной от новой цены регистрации и указание новой цены регистрации в Протоколе согласования цены.
Несколько выходя за рамки обсуждаемого вопроса, отметим, что в случае возникновения аналогичной ситуации при розничной продаже лекарственных средств, конкретное решение вопроса зависит от выбранной аптечным предприятием учетной политики (см. ПБУ 1/98 в ред. от 30.12.99 г.). Если аптека хранит товар в покупных ценах, то ситуация разрешается так же, как и в случае оптовой продажи. Продавец вправе пересчитать торговую надбавку от "новой" цены и соответственно изменить цену на лекарство. При этом такое изменение лучше всего узаконить каким-либо внутренним актом предприятия - приказом или распоряжением с соответствующим обоснованием.
Если же в соответствии с учетной политикой аптека хранит товар в ценах продажи, то в этом случае можно провести надлежащим образом оформленную переоценку конкретного лекарственного средства с указанием причин переоценки и ссылкой на соответствующие нормативные документы.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ДИСЦИПЛИНЫ ЦЕН
Приобретение лекарственных средств, включенных в Перечень ЖНВЛС, по ценам выше зарегистрированных.
В п. 18 "Порядка государственной регистрации отпускных цен ..." не очень четко прописан механизм оприходования на склад импортных лекарственных средств, приобретенных по цене выше зарегистрированной цены. В соответствии со статьей 9 Закона "О бухгалтерском учете" N 129-ФЗ от 21.11.1996 г. (в ред. 23.07.1998 г.) учет должен вестись на основе первичных документов, в качестве которых в данном случае выступает инвойс - накладная поставщика и государственная таможенная декларация (ГТД), и, следовательно, товар необходимо приходовать по ценам, указанным в накладной с прибавлением к ней таможенных затрат, указанных в ГТД. Поскольку в законодательной иерархии закон стоит выше подзаконных актов Правительства, руководствоваться, по-видимому, все же следует положениями закона, тем более, что указание п. 18 Порядка можно трактовать лишь как запрет приобретения лекарственных средств по ценам выше официально зарегистрированной.
Таким образом, при приобретении оптовым покупателем лекарственного средства по цене выше зарегистрированной будет иметь место административное правонарушение оптовиком государственной дисциплины цен.
Указом Президента РФ от 28 февраля 1995 г. N 221 "О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)" (в ред. Указа Президента РФ от 08.07.95 N 685) установлено, "что к предприятиям и организациям, нарушившим нормы законодательства о государственном регулировании цен (тарифов), применяются санкции в виде взыскания всей суммы излишне полученной выручки и штрафа в таком же размере, а при повторном нарушении - штрафа в двойном размере".
Следовательно, если оптовик применит установленную исполнительными органами субъекта Федерации предельную оптовую надбавку в полном объеме к фактической цене приобретения, то цена поставки превысит предельную цену на этот товар в данном регионе. В этом случае контролирующие органы могут применить к нему указанные выше санкции.
Однако, если оптовик применит к цене приобретения (пусть даже и превышающей зарегистрированную цену) меньшую торговую надбавку, так что при этом цена поставки не превысит предельно возможную цену (т.е. зарегистрированную цену + предельную торговую надбавку), то излишней выручки он не получит, а, следовательно, чисто формально и штраф будет равен нулю.
Таким образом, при приобретении лекарственных средств из Перечня ЖНВЛС по цене выше зарегистрированной и дальнейшей их поставке по ценам ниже предельно допустимых в данном регионе нарушение государственной дисциплины цен оптовиком будет иметь место, однако, штрафные санкции к нему в соответствии с законодательством применить будет невозможно.
Тем не менее, по действующему законодательству (статья 146.6 Кодекса РСФСР об административных правонарушениях) возможно привлечение к ответственности за такие правонарушения должностных лиц фармацевтического предприятия в размере от пятидесяти до ста минимальных размеров оплаты труда.
Применение торговых надбавок, превышающих установленный в регионе предельно допустимый размер.
В этом случае в соответствии с Указом Президента РФ от 28 февраля 1995 г. N 221 "О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)" (в ред. Указа Президента РФ от 08.07.95 N 685) к предприятию - нарушителю может быть применена санкция в виде взыскания всей суммы излишне полученной выручки и штрафа в таком же размере, а при повторном нарушении - штрафа в двойном размере.
Приобретение лекарственного средства, включенного в Перечень ЖНВЛС, цена на которое не зарегистрирована.
В этом случае, поскольку действующим законодательством не запрещено приобретение покупателем лекарственных средств, включенных в Перечень ЖНВЛС, цена на которые не зарегистрирована установленным порядком, то при приобретении оптовиком или аптекой такого лекарственного средства никакие ограничения при их приходовании не действуют. При этом остается открытым вопрос о предельных торговых надбавках на эти лекарственные средства, если, например, в региональном правовом акте, устанавливающем размеры предельных торговых надбавок на лекарства из Перечня ЖНВЛС указано, что предельные торговые надбавки должны применяться к зарегистрированным ценам. На наш взгляд, во избежание конфликтов с контролирующими организациями, в этом случае предельные торговые надбавки следует применять, исчисляя их от фактической цены прихода. Представляется, однако, оправданным и применение в этом случае, следуя "букве закона" свободных отпускных цен, однако, необходимо иметь ввиду, что точка зрения контролирующих органов на этот вопрос скорее всего будет другой, а доказательство правомерности применения свободных цен будет делом очень не простым. Разъяснения такой ситуации также следует ждать от соответствующих органов власти.
ПРОБЕЛЫ И КОЛЛИЗИИ В ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВЕ О ГОСУДАРСТВЕННОМ
РЕГУЛИРОВАНИИ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
Перечень ЖНВЛС.
Постановление Правительства РФ N 347 от 29.03.99 г. устанавливает порядок регулирования цен на лекарственные средства, включенные в Перечень ЖНВЛС, утвержденный Постановлением Правительства РФ N 478 от 15.04.96 г. (в ред. 20.05.99 г.). Приказом Минздрава РФ N 30 от 26.01.2000 г. утвержден новый Перечень ЖНВЛС, не совпадающий с Перечнем, утвержденным Правительством РФ. В ряде регионов утвержден свой "региональный" Перечень ЖНВЛС.
Формально, с юридической точки зрения, при формировании цен на лекарства, цены на которые подлежат государственной регистрации, следует пользоваться именно Правительственным Перечнем ЖНВЛС. Однако, многие местные региональные акты, устанавливающие порядок ценообразования, ссылаются на местный перечень ЖНВЛС или на Перечень Минздрава РФ. В таком случае, на наш взгляд безопаснее пользоваться тем перечнем, на который ссылается региональный правовой акт, т.к. региональные контролирующие органы скорее всего будут руководствоваться им. Во избежание недоразумений рекомендуем обратиться с письменным запросом в соответствующий контролирующий орган и далее следовать полученным от него письменным разъяснениям.
Заметим, что аналогичные вопросы встанут перед участниками фармацевтического рынка после 1 января 2002 года в связи с отменой льгот по налогу на добавленную стоимость при реализации лекарственных средств.
Недоступность официальной версии Государственного реестра цен на лекарственные средства.
На этом противоречии мы подробно останавливались в разделе о Реестре цен (см. выше). В этом случае также рекомендуем обратиться в соответствующий контролирующий региональный орган за официальным разъяснением с просьбой обеспечить организацию официальной информацией о зарегистрированных ценах.
Правомерность установления органами власти субъектов РФ предельных размеров оптовых торговых надбавок на лекарства, не включенные в Перечень ЖНВЛС.
Постановлением Правительства РФ N 890 от 30.07.94 г. "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", а точнее его редакцией от 3.08.98 г. (Постановление Правительства РФ N 882), четко установлены полномочия органов исполнительной власти субъектов РФ по ограничению цен на лекарственные средства. В частности, им разрешено (с 3.08.98 г.) устанавливать размеры торговых надбавок на лекарственные средства и изделия медицинского назначения отечественного производства к ценам изготовителя при прямых поставках в аптечную сеть и к ценам оптового поставщика (посредника), закупившего продукцию непосредственно у отечественного изготовителя. Тем самым, фактически, оптовому поставщику, закупившему лекарственные средства не включенные в Перечень ЖНВЛС у производителя, предоставлено право свободного формирования цен на них.
Однако, вопреки этому положению правовые акты многих субъектов РФ, устанавливающие размеры оптовых торговых надбавок для оптового поставщика, до сих пор не приведены в соответствие с требованием Постановления Правительства РФ N 882 от 3.08.98 г., что вызывает конфликтные ситуации между поставщиками и контролирующими органами. На наш взгляд, установление ограничения на размер оптовых торговых надбавок неправомерно, что подтверждается и мнением Департамента цен Министерства экономики РФ, выраженном в письме от 30.09.98 г. N 7-867.
Контроль за применением торговых надбавок. Протокол согласования цены.
В соответствии с п. 26 "Порядка государственной регистрации отпускных цен производителей и установления оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам производителей на лекарственные средства, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.03.99 г. N 347, отпускные цены организаций оптовой торговли на лекарственные средства, включенные в Перечень ЖНВЛС, формируются путем сложения цены и оптовой надбавки к ней.
Нормативные акты федерального уровня не предписывают субъектам рынка обращения лекарственных средств обязательное оформление протоколов согласования цены. На обязательность заполнения протокола указывают, как правило, региональные нормативные акты, устанавливающие порядок ценообразования на лекарственные средства в конкретных регионах России. Причем, большинство из этих актов, хотя и не определяют порядок заполнения протокола согласования цены, как правило, указывают на обязательность заполнения конкретных граф протокола. Например, в Воронежской области "Порядок формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения для субъектов обращения лекарственных средств", утвержденный Постановлением Администрации Воронежской области от 29.12.99 N 1277 (п.п. 2.1., 3.1. Приложения N 4), устанавливает необходимость указания в протоколе размеров оптовых надбавок.
Тем не менее, во многих регионах, например, в Москве в настоящее время формально отсутствует нормативный акт, предъявляющий к субъектам фармацевтического рынка требования по обязательному оформлению и заполнению протокола согласования цены. Действующее в настоящее время Распоряжение Мэра от 27.07.2000 г. N 811-РМ (в ред. от 22.01.2001 г.) "О формировании цен на лекарственные средства, цены производителей которых подлежат государственной регистрации" утверждает форму протокола, но не требует его обязательного оформления. Распоряжение заместителя Премьера Правительства Москвы от 18.12.97 г. N 1326-РЗП "О переоценке лекарственных средств и изделий медицинского назначения" устанавливает обязательное оформление протокола согласования цены по форме, утвержденной Приложением 6 к Распоряжению Премьера Правительства Москвы от 06.10.97 N 1093-РП "О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения", которая в настоящее время признана утратившей силу Распоряжением Мэра N 811-РМ.
Таким образом, как это ни парадоксально, в настоящее время формально требования по оформлению протоколов согласования цены в Москве вряд ли следует признать правомерными. В случае обращения субъектов фармацевтического рынка при предъявлении к ним санкций за ненадлежащее оформление протоколов согласования цены за защитой в суд, последний просто вынужден будет встать на сторону заявителя.
Директор
юридической компании "Юнико-94"
М.И.МИЛУШИН

Медицинское законодательство »
Читайте также