"приготовление проб с имитаторами патогенных биологических агентов. методические указания. му 4.2.1103-02"(утв. главным государственным санитарным врачом рф 27.01.2002)

¦Наличие информации о содержащемся в пробе ¦ х ¦ ¦ ¦
¦количестве внесенных биологических агентов¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------------------------+------+-------+------+
¦Наличие "легенды" ¦ ¦ х ¦ х ¦
+------------------------------------------+------+-------+------+
¦Удобство использования лабораторией для ¦ х ¦ ¦ ¦
¦анализа полученных ею результатов ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------------------------+------+-------+------+
¦Удобство использования посредником ¦ ¦ х ¦ х ¦
+------------------------------------------+------+-------+------+
¦Возможность использования посредником - не¦ ¦ ¦ х ¦
¦микробиологом ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------------------------+------+-------+------+
¦Возможность применения протокола в ходе ¦ ¦ ¦ х ¦
¦проведения специфической индикации ¦ ¦ ¦ ¦
L------------------------------------------+------+-------+-------
7.8. В пробах, содержащих живые микроорганизмы, при хранении и транспортировании может происходить частичное отмирание клеток, зависящее от влияния "фоновой" среды, антагонизма клеток, температуры хранения и других, не всегда предсказуемых факторов, что приводит в ряде случаев к появлению ложных отрицательных результатов. Из этого вытекает необходимость контроля качества проб, который может осуществляться путем непосредственного наблюдения за ходом проведения исследования в проверяемой лаборатории. При отсутствии такой возможности целесообразно отбирать небольшое количество содержимого проб с низкими концентрациями имитаторов ПБА. Эти контрольные образцы начинают исследовать примерно в одно время с наиболее удаленной из проверяемых лабораторий. Результаты контроля фиксируются в журнале. Полученные в процессе индикации результаты целесообразно сопоставлять не только со сведениями, находящимися у посредника и отражающими состояние проб непосредственно в момент приготовления, но и с контрольными результатами, что особенно важно при наличии расхождений в результатах исследований.
8. Сопроводительная документация
8.1. Приготовление и выдача проб сопровождаются следующей документацией:
- сопроводительное письмо, в котором делается отметка об отсутствии опасности или наличии особых требований при транспортировании проб;
- акт приема-передачи проб в двух экземплярах, один из которых передается посреднику, а другой остается в лаборатории, приготовившей пробы;
- протокол(ы) приготовления проб;
- направления на пробы для каждого проверяемого учреждения в двух экземплярах по утвержденной Минздравом СССР форме А-1 (см. нормативную ссылку N 2.7.). На втором экземпляре, возвращаемом посреднику, делается отметка исследовательской лаборатории о дате и времени приема проб. В Прилож. 2 представлен образец направления на пробы N 1-16 в лабораторию одного из центров госсанэпиднадзора. "Легенда" в направлении составлена в соответствии с протоколами 2 и 3 (Прилож. 5 и 6).


Приложение N 1
(вариант 1)
ОБЪЕМ ИСХОДНОЙ СУСПЕНЗИИ,
ВНОСИМЫЙ В ПРОБУ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ НЕОБХОДИМОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ
МИКРОБНЫХ КЛЕТОК
-----------------------T-----------------------------------------¬
¦ Количество микробных ¦ Объем исходной суспензии, вносимый ¦
¦ клеток ¦ в пробу мерно (мкл) и каплями (шт.) ¦
+-----------T----------+----------T---------T----------T---------+
¦ исходная ¦требуемое ¦в пробу 5 ¦ в пробу ¦ в пробу ¦ в пробу ¦
¦суспензия ¦количество¦ мл ¦ 10 мл ¦ 15 мл ¦ 20 мл ¦
¦ м.к./мл ¦ м.к./мл +-----T----+-----T---+------T---+-----T---+
¦ ¦ ¦ мкл ¦шт. ¦ мкл ¦шт.¦ мкл ¦шт.¦ мкл ¦шт.¦
+-----------+----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ 9 ¦ 8 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦10 ¦10 ¦ 500 ¦ - ¦1000 ¦ - ¦1500 ¦ - ¦2000 ¦ - ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 7 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦10 ¦ 50 ¦ 2 ¦ 100 ¦ 4 ¦ 150 ¦ 6 ¦ 200 ¦ 8 ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 6 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦5 x 10 ¦ 25 ¦ 1 ¦ 50 ¦ 2 ¦ 75 ¦ 3 ¦ 100 ¦ 4 ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 6 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦2 x 10 ¦ 10 ¦ - ¦ 20 ¦ 1 ¦ 30 ¦ 1 ¦ 40 ¦ 2 ¦
+-----------+----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ 8 ¦ 7 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦5 х 10 ¦10 ¦ 100 ¦ 4 ¦ 200 ¦ 8 ¦ 300 ¦12 ¦ 400 ¦ - ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 6 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦5 x 10 ¦ 50 ¦ 2 ¦ 100 ¦ 4 ¦ 150 ¦ 6 ¦ 200 ¦ 8 ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 6 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦2 x 10 ¦ 20 ¦ 1 ¦ 40 ¦ 2 ¦ 60 ¦ 2 ¦ 80 ¦ 3 ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 6 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦10 ¦ 10 ¦ - ¦ 20 ¦ 1 ¦ 30 ¦ 1 ¦ 40 ¦ 2 ¦
+-----------+----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ 8 ¦ 7 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦10 ¦10 ¦ 500 ¦ - ¦1000 ¦ - ¦1500 ¦ ¦2000 ¦ - ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 6 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦5 x 10 ¦ 250 ¦ 10 ¦ 500 ¦ - ¦ 750 ¦ - ¦1000 ¦ - ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 6 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦2 x 10 ¦ 100 ¦ 4 ¦ 200 ¦ 8 ¦ 300 ¦12 ¦ 400 ¦ - ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 6 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦10 ¦ 50 ¦ 2 ¦ 100 ¦ 4 ¦ 150 ¦ 6 ¦ 200 ¦ 8 ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦5 x 10 ¦ 25 ¦ 1 ¦ 50 ¦ 2 ¦ 75 ¦ 3 ¦ 100 ¦ 4 ¦
+-----------+----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ 7 ¦ 6 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦5 х 10 ¦5 x 10 ¦ 500 ¦ - ¦1000 ¦ - ¦1500 ¦ - ¦2000 ¦ - ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 6 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦2 x 10 ¦ 200 ¦ 8 ¦ 400 ¦ - ¦ 600 ¦ - ¦ 800 ¦ - ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 6 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦10 ¦ 100 ¦ 4 ¦ 200 ¦ 8 ¦ 300 ¦12 ¦ 400 ¦ - ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦5 x 10 ¦ 50 ¦ 2 ¦ 100 ¦ 4 ¦ 150 ¦ 6 ¦ 200 ¦ 8 ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦2,5 x 10 ¦ 25 ¦ 1 ¦ 50 ¦ 2 ¦ 75 ¦ 3 ¦ 100 ¦ 4 ¦
+-----------+----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ 7 ¦ 6 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦10 ¦10 ¦ 500 ¦ - ¦1000 ¦ ¦1500 ¦ - ¦2000 ¦ - ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦5 x 10 ¦ 250 ¦ 10 ¦ 500 ¦ - ¦ 750 ¦ - ¦1000 ¦ - ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦2,5 x 10 ¦ 125 ¦ 5 ¦ 250 ¦10 ¦ 375 ¦ - ¦ 500 ¦ - ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦10 ¦ 50 ¦ 2 ¦ 100 ¦ 4 ¦ 150 ¦ 6 ¦ 200 ¦ 8 ¦
+-----------+----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ 6 ¦ 5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦10 ¦10 ¦ 500 ¦ - ¦1000 ¦ - ¦1500 ¦ - ¦2000 ¦ - ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 4 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦5 x 10 ¦ 250 ¦ 10 ¦ 500 ¦ - ¦ 750 ¦ - ¦1000 ¦ - ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 4 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦2,5 x 10 ¦ 125 ¦ 5 ¦ 250 ¦10 ¦ 375 ¦ - ¦ 500 ¦ - ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 4 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦10 ¦ 50 ¦ 2 ¦ 100 ¦ 4 ¦ 150 ¦ 6 ¦ 200 ¦ 8 ¦
+-----------+----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ 5 ¦ 3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦10 ¦2 x 10 ¦ 100 ¦ 4 ¦ 200 ¦ 8 ¦ 300 ¦ - ¦ 400 ¦ - ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦10 ¦ 50 ¦ 2 ¦ 100 ¦ 4 ¦ 150 ¦ 6 ¦ 200 ¦ 8 ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦5 x 10 ¦ 25 ¦ 1 ¦ 50 ¦ 1 ¦ 75 ¦ 3 ¦ 100 ¦ 4 ¦
+-----------+----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ 4 ¦ 2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦10 ¦5 x 10 ¦ 250 ¦ 10 ¦ 500 ¦ - ¦ 750 ¦ - ¦1000 ¦ - ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦2 x 10 ¦ 100 ¦ 4 ¦ 200 ¦ 8 ¦ 300 ¦ - ¦ 400 ¦ - ¦
¦ +----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+---+
¦ ¦ 2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦10 ¦ 50 ¦ 2 ¦ 100 ¦ 4 ¦ 150 ¦ 6 ¦ 200 ¦ 8 ¦
L-----------+----------+-----+----+-----+---+------+---+-----+----


Приложение N 1
(вариант 2)
ОБЪЕМ ИСХОДНОЙ СУСПЕНЗИИ,
ВНОСИМЫЙ В ПРОБУ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ НЕОБХОДИМОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ
МИКРОБНЫХ КЛЕТОК
----------T-----T------------------------------------------------¬
¦Исходная ¦Объем¦ Требуемая концентрация (м.к./мл) ¦
¦суспензия¦пробы+-----T-----T------T-----T-----T-----T-----T-----+
¦(м.к./мл)¦(мл) ¦ 8 ¦ 7 ¦ ¦ ¦ 6 ¦ ¦ ¦ 5 ¦
¦ ¦ ¦ 10 ¦ 10 ¦5,0 x ¦2,0 x¦ 10 ¦5,0 x¦2,5 x¦ 10 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 6 ¦ 6 ¦ ¦ 5 ¦ 5 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 10 ¦ 10 ¦ ¦ 10 ¦ 10 ¦ ¦
¦ ¦ +-----+-----+------+-----+-----+-----+-----+-----+
¦ ¦ ¦Объем исходной суспензии (мкл), вносимый в пробу¦
+---------+-----+-----T-----T------T-----T-----T-----T-----T-----+
¦ 9 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦10 ¦ 5 ¦ 500 ¦ 50 ¦ 25 ¦ 10 ¦ 5 ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +-----+-----+-----+------+-----+-----+-----+-----+-----+
¦ ¦ 10 ¦1000 ¦ 100 ¦ 50 ¦ 20 ¦ 10 ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +-----+-----+-----+------+-----+-----+-----+-----+-----+
¦ ¦ 15 ¦1500 ¦ 150 ¦ 75 ¦ 30 ¦ 15 ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +-----+-----+-----+------+-----+-----+-----+-----+-----+
¦ ¦ 20 ¦2000 ¦ 200 ¦ 100 ¦ 40 ¦ 20 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+-----+-----+-----+------+-----+-----+-----+-----+-----+
¦ 8 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦5 x 10 ¦ 5 ¦ ¦ 100 ¦ 50 ¦ 20 ¦ 10 ¦ 5 ¦ ¦ ¦
¦ +-----+-----+-----+------+-----+-----+-----+-----+-----+
¦ ¦ 10 ¦ ¦ 200 ¦ 100 ¦ 40 ¦ 20 ¦ 10 ¦ ¦ ¦
¦ +-----+-----+-----+------+-----+-----+-----+-----+-----+
¦ ¦ 15 ¦ ¦ 300 ¦ 150 ¦ 60 ¦ 30 ¦ 15 ¦ ¦ ¦
¦ +-----+-----+-----+------+-----+-----+-----+-----+-----+
¦ ¦ 20 ¦ ¦ 400 ¦ 200 ¦ 80 ¦ 40 ¦ 20 ¦ ¦ ¦
+---------+-----+-----+-----+------+-----+-----+-----+-----+-----+
¦ 8 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦10 ¦ 5 ¦ ¦ 500 ¦ 250 ¦ 100 ¦ 50 ¦ 25 ¦ 13 ¦ 5 ¦
¦ +-----+-----+-----+------+-----+-----+-----+-----+-----+
¦ ¦ 10 ¦ ¦1000 ¦ 500 ¦ 200 ¦ 100 ¦ 50 ¦ 25 ¦ 10 ¦
¦ +-----+-----+-----+------+-----+-----+-----+-----+-----+
¦ ¦ 15 ¦ ¦1500 ¦ 750 ¦ 300 ¦ 150 ¦ 75 ¦ 38 ¦ 15 ¦
¦ +-----+-----+-----+------+-----+-----+-----+-----+-----+
¦ ¦ 20 ¦ ¦2000 ¦1000 ¦ 400 ¦ 200 ¦ 100 ¦ 50 ¦ 20 ¦
+---------+-----+-----+-----+------+-----+-----+-----+-----+-----+
¦ 7 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦5 x 10 ¦ 5 ¦ ¦ ¦ 500 ¦ 200 ¦ 100 ¦ 50 ¦ 25 ¦ 10 ¦
¦ +-----+-----+-----+------+-----+-----+-----+-----+-----+
¦ ¦ 10 ¦ ¦ ¦1000 ¦ 400 ¦ 200 ¦ 100 ¦ 50 ¦ 20 ¦
¦ +-----+-----+-----+------+-----+-----+-----+-----+-----+
¦ ¦ 15 ¦ ¦ ¦1500 ¦ 600 ¦ 300 ¦ 150 ¦ 75 ¦ 30 ¦
¦ +-----+-----+-----+------+-----+-----+-----+-----+-----+
¦ ¦ 20 ¦ ¦ ¦2000 ¦ 800 ¦ 400 ¦ 200 ¦ 100 ¦ 40 ¦
+---------+-----+-----+-----+------+-----+-----+-----+-----+-----+
¦ 7 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦10 ¦ 5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 500 ¦ 250 ¦ 125 ¦ 50 ¦
¦ +-----+-----+-----+------+-----+-----+-----+-----+-----+

Медицинское законодательство »