<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 07.02.2006 n 01И-76/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 февраля 2006 г.
N
01И-76/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств"
Республики Башкортостан:
- Ромашки
цветки, сырье растительное цельное, 50 г,
производства ЗАО "Фирма "Здоровье",
поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ ЗАО "Протек" -
"Протек-17", показатель "Упаковка" (нарушена
целостность первичной упаковки) - серии
191005.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных
средств" МЗ РСО-Алания:
- Солодки сироп,
100 г, производства ЗАО "Ярославская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЧП
Царикаева, показатель "Описание" (сироп с
обильным осадком, не разбивающимся при
взбалтывании) - серии 140905.
3.
Забракованные ГУЗ "Магаданский областной
центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств":
- Аллохол,
таблетки покрытые оболочкой N 50,
производства ОАО "Биосинтез", поставщик МУП
"ВЗ Медснабсервис", показатель "Описание"
(таблетки с растрескавшейся оболочкой) -
серии 281005.
- Гемофер пролонгатум, драже
325 мг N 30, производства "Глаксо-Вэллком
Познань АО", Польша, поставщик ОГУП
"Магаданфармация", показатель "Описание"
(оболочка драже растрескавшаяся) - серии
К07001.
4. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
-
Лимонника семян настойка, 50 мл,
производства ОАО "Тверская
фармацевтическая фабрика", поставщик ИП
"Годовалов А.Ю." показатель "Описание"
(жидкость с каплями масла) - серии 41105.
-
Лимонника семян настойка, 50 мл,
производства ОАО "Тверская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"Генезис-Пермь", показатель "Описание"
(жидкость с каплями масла) - серии 30905.
-
Фезам, капсулы 400 мг + 25 мг N 60, производства
"Балканфарма-Дупница АД", Болгария,
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" Пермский
филиал, показатель "Описание" (содержимое
капсул спрессовавшийся в комки порошок) -
серии 1163705.
5. Забракованные ГУЗ
"Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных
средств":
- Глицерина 25 г, аммиака
раствор 10% - 25 мл, этиловый спирт 95% - 25 мл,
вода дистиллированная до 100 мл, раствор для
наружного применения спиртовой, 80 мл,
производства ОАО "Краснодарская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"Астра-Плюс", показатель "Описание" (жидкость
с осадком) - серии 10605.
Данные
лекарственные средства, перечисленных
серий, поставленные указанными
поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает
внимание руководителей центров контроля
качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по
указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в
установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных
средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует
направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
