<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 07.02.2006 n 01И-79/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 февраля 2006 г.
N
01И-79/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУ
"Курганский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных
средств":
- Бронхикум пастилки от кашля,
100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк Рорер",
Германия, поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг-Екатеринбург", показатель
"Описание" (на поверхности пастилок
игольчатые кристаллы, белый порошковый
налет) - серии 51741.
2. Забракованные ГУ
Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств Омской области":
-
Бронхолитин, сироп, 125 г, производства АО
"Софарма", Болгария, поставщик ЗАО "РОСТА",
показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов
отклеены) - серии 041005.
3. Забракованные
ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской
области":
- Астрасепт, пастилки
вишнево-ментоловые N 16, производства
"Фермента Биотек Лтд", Индия, поставщик ООО
"Экспо-мед", показатель "Описание" (на
поверхности пастилок белый налет) - серии
АСМ-043.
4. Забракованные ГУ "Центр
контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской
области:
- Викасола раствор для инъекций
1%, раствор для внутримышечного введения, 1
мл N 10, производства Одесское
производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина,
поставщик ООО "СарМедСервис", показатель
"Механические включения" - серии 321005.
-
Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций,
5% 1 мл N 10, производства Одесское
производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина,
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл"
Саратовский филиал, показатель
"Механические включения" - серии 841005.
5.
Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
-
Декстроза моногидрат, субстанция-порошок,
производства "Роккет Фрер", Франция,
поставщик ЗАО "Инвикон", показатель
"Бактериальные эндотоксины" (более 2,5 EU/г) -
серии Е828В.
Федеральная служба обращает
внимание руководителей центров контроля
качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
