<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 07.02.2006 n 01И-80/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 февраля 2006 г.
N 01И-80/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств":
- L-Глютаминовая кислота, субстанция-порошок, производства "Аджиномото Ко. Инк.", Япония, поставщик ООО "Якуб-Фарм", показатель "Сульфаты" - серии 041211.
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Мукалтина таблетки 0,05 г, N 10, производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства", поставщик ОАО "Фармимэкс", показатель "Описание" (таблетки прилипают к упаковке) - серии 158112004.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий, 5% 100 мл, производства ОАО "Красфарма", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Механические включения" - серии 360405.
- Дроверин, раствор для инъекций, 2% 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 370405.
- Дроверин, раствор для инъекций, 2% 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (опалесцирующая жидкость с хлопьевидной взвесью) - серии 240405.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 07.02.2006 n 01И-79/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"  »

Медицинское законодательство »